药物制剂工-药物制剂工考试题库含答案(强化练习)

药物制剂工:药物制剂工考试题库含答案(强化练习)一、单项选择题（共60题，每题1分，共60分）1.下列剂型中属于固体制剂的是A.糖浆剂B.片剂C.乳剂D.气雾剂2.药品生产质量管理规范的英文缩写是A.GSPB.GLPC.GMPD.GCP3.硬胶囊壳的主要原料是A.淀粉B.明胶C.微晶纤维素D.聚乙烯吡咯烷酮4.注射剂最常用的溶剂是A.纯化水B.注射用水C.灭菌注射用水D.自来水5.湿热灭菌中，通常采用的灭菌条件是A.121℃15minB.160℃2hC.100℃30minD.60℃1h6.新版GMP洁净区中，A级相当于旧版洁净度级别中的A.100级B.1000级C.10000级D.100000级7.物料进入洁净区应通过A.普通门直接进入B.传递窗或气锁间C.窗户传递D.专用货梯直通8.药物粉碎的主要目的之一是A.减小粒径，增大比表面积B.降低药物活性C.减少药物吸湿性D.提高物料密度9.当各组分比例相差悬殊时，宜采用下列哪种混合方法A.随意混合B.等量递增法C.高速搅拌直接混合D.干压后混合10.制粒的目的不包括A.改善流动性B.防止粉尘飞扬C.降低可压性D.避免分层11.片剂压片时出现裂片，下列哪项不是可能原因A.黏合剂用量不足B.颗粒过干C.压力过大D.加入适量润滑剂12.片剂包衣类型不包括A.糖衣B.薄膜衣C.肠溶衣D.滴制衣13.可可豆脂作为栓剂基质的熔点接近于A.25℃B.37℃C.50℃D.60℃14.气雾剂组成中不包含A.药物B.抛射剂C.阀门系统D.明胶壳15.软膏剂经皮吸收的主要屏障是A.真皮层B.皮下脂肪C.角质层D.毛囊16.注射剂中常用的等渗调节剂是A.氯化钠B.碳酸氢钠C.依地酸二钠D.苯甲醇17.大输液通常采用的灭菌条件是A.115℃30minB.121℃60minC.100℃30minD.160℃2h18.洁净区温度一般控制在A.10~15℃B.18~26℃C.30~35℃D.35~40℃19.洁净区相对湿度一般控制在A.20%~30%B.45%~65%C.70%~80%D.85%~95%20.进入D级洁净区应穿戴A.普通工作服B.洁净工作服C.无菌隔离服D.防护服21.药品批号的基本含义是A.生产设备的编号B.同一批物料在规定限度内生产的均一产品C.药品分类编号D.检验报告编号22.设备清洁完成后的正确状态标志是A.运行中B.待修C.已清洁D.待清洁23.清场操作的主要目的是A.提高设备转速B.防止交叉污染和混淆C.节约原料D.延长工时24.工艺验证通常应至少连续进行A.1批B.2批C.3批D.5批25.注射用水的储存方式宜采用A.常温静置B.80℃以上保温或65℃以上循环C.冷藏保存D.冷冻保存26.纯化水的制备方法不包括A.离子交换法B.反渗透法C.蒸馏法D.氯仿萃取法27.药物加速稳定性试验一般放置条件为A.25℃、60%B.40℃、75%C.60℃、100%D.0℃、10%28.崩解剂在片剂中的主要作用是A.增加片重B.使片剂在胃肠液中崩散C.增加硬度D.掩盖不良气味29.润滑剂在片剂压片中的主要作用是A.增加颗粒含水量B.减少颗粒与冲模间摩擦C.提高药物溶解度D.促进片剂崩解30.下列属于泡腾崩解剂的是A.淀粉B.碳酸氢钠与枸橼酸C.微晶纤维素D.硬脂酸镁31.肠溶衣常用材料是A.羟丙甲纤维素B.醋酸纤维素酞酸酯C.聚乙二醇D.蔗糖32.薄膜衣材料羟丙甲纤维素（HPMC）属于A.水溶性包衣材料B.肠溶性包衣材料C.不溶性包衣材料D.油脂性包衣材料33.胶囊剂装量差异检查通常取A.10粒B.20粒C.5粒D.30粒34.注射剂可见异物检查常用A.灯检法B.称量法C.滴定法D.紫外分光光度法35.干热灭菌的常用条件是A.121℃15minB.115℃30minC.160~170℃2hD.100℃30min36.紫外线灭菌力最强的波长是A.200nmB.254nmC.300nmD.365nm37.灭菌保证水平（SAL）一般指A.10B.10C.10D.1038.洁净区分级的依据主要是A.空气中悬浮粒子数B.房间面积C.设备数量D.人员数量39.A级洁净区微生物监测沉降菌标准为A.<1cfu/4hB.<10cfu/4hC.<100cfu/4hD.<1000cfu/4h40.纯化水的微生物限度一般要求为A.10cfu/mLB.100cfu/mLC.1000cfu/mLD.10000cfu/mL41.直接接触药品的生产人员健康体检周期为A.每年一次B.每半年一次C.每两年一次D.每季度一次42.患有传染病、皮肤病的人员应A.可从事直接接触药品生产B.不得从事直接接触药品生产C.经批准后可继续生产D.只做外包装43.进入洁净区不得佩戴A.口罩B.洁净手套C.首饰、手表D.护目镜44.物料平衡计算的主要目的是A.计算生产成本B.防止差错和混淆C.确定销售价格D.统计员工绩效45.生产中发生偏差后首先应A.隐瞒不报B.立即报告并记录C.继续生产D.自行处理46.变更控制的基本流程包括A.评估、批准、实施B.直接实施C.口头批准即可D.事后补记录47.药品包装标签中有效期可标注为A.有效期至XXXX年XX月B.长期C.暂定3年D.无限期48.常温贮存指A.0~10℃B.10~30℃C.30~40℃D.40~50℃49.阴凉贮存指A.不超过20℃B.不超过25℃C.不超过30℃D.不超过35℃50.冷处贮存指A.-20℃以下B.0~2℃C.2~10℃D.10~15℃51.相对密度测定常用的仪器是A.比重瓶B.熔点仪C.pH计D.旋光仪52.片剂重量差异检查时，取药片数量为A.10片B.20片C.30片D.50片53.口服液体制剂中常用的防腐剂是A.氯化钠B.尼泊金酯类C.蔗糖D.淀粉54.下列哪项不是影响片剂崩解的因素A.崩解剂用量B.黏合剂用量C.润滑剂类型D.包衣颜色55.注射剂的抑菌剂通常不用于A.多剂量注射剂B.静脉注射剂C.滴眼剂D.口服液56.滴丸剂的优点是A.载药量大B.生产简便、起效快C.稳定性差D.只能口服57.下列哪种制剂属于灭菌制剂A.颗粒剂B.注射剂C.合剂D.糖浆剂58.洁净区地漏应具有A.水封B.直通C.高压气封D.无盖59.药品生产记录填写要求是A.可先记在便签后誊写B.可涂改C.及时、真实、完整、清晰D.只记录异常情况60.物料进入生产区前应核查的项目不包括A.品名、批号B.数量、外观C.检验合格状态D.供应商员工姓名二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）1.影响片剂崩解的因素有A.崩解剂种类B.黏合剂用量C.压片压力D.片剂颜色2.属于灭菌制剂的有A.注射剂B.滴眼剂C.植入剂D.颗粒剂3.GMP对生产管理的基本要求包括A.防止污染B.防止差错C.及时清场D.完整记录4.注射剂中常用附加剂包括A.增溶剂B.抗氧剂C.等渗调节剂D.抑菌剂5.胶囊剂的优点有A.掩味B.生物利用度较好C.外观美观D.便于携带6.防止药物氧化的措施包括A.加入抗氧剂B.通入惰性气体C.避光保存D.降低温度7.物料平衡计算中应考虑的物料去向有A.合格产品量B.取样量C.损耗量D.不合格品量8.药品生产人员卫生要求包括A.定期体检B.洗手消毒C.规范更衣D.禁止化妆、佩戴饰物9.下列属于靶向制剂的有A.脂质体B.微球C.纳米粒D.乳剂10.洁净区常用消毒方法有A.紫外线照射B.75%乙醇擦拭C.臭氧消毒D.过氧化氢熏蒸三、判断题（共20题，每题1分，共20分）1.片剂必须全部崩解后才能被吸收。2.所有注射剂必须等渗。3.纯化水可以替代注射用水用于注射剂生产。4.新版GMP洁净区中，级别字母越大，洁净度越高。5.药品生产记录可以事后凭记忆补写。6.同一批产品在规定限度内质量应均一。7.所有原辅料均须检验合格后方可投入使用。8.回收剩余物料可以不经检验直接投入下批生产。9.片剂压力越大，片剂越硬，崩解越快。10.灭菌后的物品应立即标明灭菌日期。11.干热灭菌适用于耐高温的玻璃器具和金属器具。12.紫外线灭菌穿透力强，可透过普通玻璃。13.气雾剂中抛射剂可提供喷射动力。14.软膏剂只能使用油脂性基质。15.滴丸剂可视为固体分散体的一种。16.胶囊壳遇水变软，不宜填装强吸湿性药物。17.口服液体制剂中可以加入适量防腐剂。18.栓剂给药后只能产生局部作用。19.洁净区地漏应有水封。20.药品生产企业至少每半年应组织一次自检。参考答案与解析一、单项选择题1.答案：B2.答案：C3.答案：B4.答案：B解析：注射用水是纯化水经蒸馏所得，适于注射剂配制；灭菌注射用水主要用于粉针溶解等，不宜直接作为大输液溶剂。5.答案：A6.答案：A7.答案：B8.答案：A9.答案：B解析：等量递增法也称配研法，可避免小剂量组分因比例悬殊而混合不均。10.答案：C解析：制粒通常能提高可压性，而非降低可压性。11.答案：D12.答案：D13.答案：B14.答案：D15.答案：C16.答案：A17.答案：A18.答案：B19.答案：B20.答案：B21.答案：B22.答案：C23.答案：B24.答案：C25.答案：B26.答案：D27.答案：B28.答案：B29.答案：B30.答案：B31.答案：B32.答案：A33.答案：B34.答案：A35.答案：C36.答案：B37.答案：C38.答案：A39.答案：A40.答案：B41.答案：A42.答案：B43.答案：C44.答案：B45.答案：B46.答案：A47.答案：A48.答案：B49.答案：A50.答案：C51.答案：A52.答案：B53.答案：B54.答案：D55.答案：B解析：静脉注射剂不得加入抑菌剂，因直接进入血液循环易产生安全性风险。56.答案：B57.答案：B58.答案：A59.答案：C60.答案：D二、多项选择题1.答案：ABC解析：崩解剂种类和用量、黏合剂用量、压片压力均影响片剂崩解；片剂颜色对崩解无直接影响。2.答案：ABC解析：注射剂、滴眼剂、植入剂均要求无菌，颗粒剂为非灭菌制剂。3.答案：ABCD解析：GMP核心是防止污染、交叉污染、混淆和差错，要求清场与记录完整。4.答案：ABCD5.答案：ABCD6.答案：ABCD解析：抗氧剂、惰性气体置换、避光、低温均可减缓药物氧化。7.答案：ABCD解析：物料平衡应包含产品、取样、损耗、不合格品等全部去向。8.答案：ABCD9.答案：ABC解析：脂质体、微球、纳米粒具有靶向性，普通乳剂不一定具有靶向作用。10.答案：ABCD三、判断题1.答案：正确2.答案：错误解析：注射剂应适当