2025年国家执业药师资格考试（药事管理与法规）综合能力测试题及答案

2025年国家执业药师资格考试（药事管理与法规）综合能力测试题及答案一、A型题（最佳选择题，共20题，每题2分，共40分）1.根据《药品管理法》，下列不属于药品的是A.中药饮片B.抗生素C.血液制品D.医疗器械E.疫苗答案：D2.《药品经营许可证》的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年E.10年答案：C解析：《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满前6个月申请换发。3.药品分类为处方药与非处方药的依据不包括A.药品品种、规格B.适应证C.给药途径D.药品价格E.剂量答案：D4.《执业药师注册证》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E5.下列内容中，不得在药品广告中出现的是A.药品通用名称B.药品商品名称C.说明治愈率或者有效率D.药品批准文号E.药品生产企业名称答案：C解析：药品广告不得含有说明治愈率或者有效率的内容，不得利用医生、患者等的名义或者形象作证明。6.根据《疫苗管理法》，疫苗分为A.一类疫苗和二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗C.免费疫苗和自费疫苗D.儿童疫苗和成人疫苗E.灭活疫苗和减毒活疫苗答案：B7.麻醉药品和精神药品目录的制定部门是A.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门B.国务院卫生健康主管部门C.国家市场监督管理总局D.公安部E.国家中医药管理局答案：A8.药品不良反应的法定报告主体不包括A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.药品消费者答案：E解析：药品不良反应报告主体为药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。药品消费者可以向相关单位报告，但不是法定义务报告主体。9.药品召回的责任主体是A.药品经营企业B.医疗机构C.药品上市许可持有人D.药品监督管理部门E.药品广告经营单位答案：C10.药品经营企业储存药品时，相对湿度应控制在A.35%～75%B.40%～80%C.30%～70%D.45%～75%E.35%～65%答案：A11.医疗用毒性药品每张处方剂量一般不得超过A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.五日极量E.七日极量答案：B12.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色答案：D13.第二类精神药品一般每张处方不得超过A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.10日常用量E.15日常用量答案：C14.一般处方不得超过A.3日用量B.5日用量C.7日用量D.10日用量E.15日用量答案：C15.药品零售企业经营处方药应当A.开架销售B.凭处方销售，经执业药师审核后方可调配C.可以无处方销售D.只能销售非处方药E.无需审核直接销售答案：B16.药品标签中通用名称与商品名称标注时，通用名称应当A.比商品名称字体小B.与商品名称字体一致C.显著、突出，其单字面积不得小于商品名称所用字体的二倍D.单字面积不得大于商品名称所用字体E.可以省略不标答案：C17.药品上市许可持有人对药品的A.生产质量全面负责B.经营质量全面负责C.使用环节质量全面负责D.全生命周期质量与安全负责E.价格制定负责答案：D18.国家基本药物目录的遴选原则不包括A.防治必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便E.企业规模答案：E19.药品经营企业购进药品时必须建立并执行A.进货检查验收制度B.价格审批制度C.处方点评制度D.广告审批制度E.药品召回制度答案：A20.下列药品中，不得在网络上销售的是A.化学药B.中成药C.医疗用毒性药品D.非处方药E.中药饮片答案：C二、B型题（配伍选择题，共10题，每题2分，共20分）第一组共用备选项：A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为答案：A2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为答案：B3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年答案：C第二组共用备选项：4.《药品经营许可证》的有效期为答案：D5.《医疗机构制剂许可证》的有效期为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.无需召回答案：D第三组共用备选项：6.使用该药品可能引起严重健康危害的，应实施答案：A7.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施答案：B8.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，应实施A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色答案：C第四组共用备选项：9.急诊处方印刷用纸为答案：B10.儿科处方印刷用纸为答案：C三、C型题（综合分析选择题，共5题，每题3分，共15分）某零售药房在未凭执业医师处方的情况下，向顾客销售了处方药头孢克肟分散片2盒。药品监督管理部门检查时发现，当班药师不在岗，该药店未挂牌告知暂停销售处方药。1.该药店销售处方药行为的违法性在于A.未凭处方销售处方药B.药品价格过高C.未进行广告审批D.未配备执业药师E.未建立温湿度监测记录答案：A解析：药品零售企业销售处方药应当凭处方销售，并经执业药师审核。该药店未凭处方销售处方药，违反处方药销售管理规定。2.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店处方药销售应当A.开架销售B.凭处方并经执业药师审核后调配销售C.可以无处方销售但需登记D.仅凭医保卡销售E.不得销售处方药答案：B解析：零售药店销售处方药必须凭处方，经执业药师审核后方可调配销售。处方药不得开架销售。3.该药店当班药师不在岗时，应当A.继续销售处方药和非处方药B.暂停销售处方药和甲类非处方药C.只销售处方药D.只销售乙类非处方药E.关门停业答案：B解析：药学技术人员不在岗时，零售药店应当挂牌告知，并暂停销售处方药和甲类非处方药。乙类非处方药可以在非处方药陈列区域销售。4.对该药店未凭处方销售处方药的行为，药品监督管理部门可以A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以罚款B.吊销《药品经营许可证》且不得再申请C.一律追究刑事责任D.仅责令改正，不得罚款E.终身禁止从事药品经营活动答案：A解析：未凭处方销售处方药的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处以罚款。5.该药店若因违规被查实后拒不改正，最可能承担的行政责任是A.罚款B.撤销药品批准文号C.吊销医疗机构执业许可证D.处以10年以下有期徒刑E.没收全部合法经营所得答案：A解析：逾期不改正的，可由药品监督管理部门处以罚款；情节严重的，可能吊销药品经营许可证，但本题仅强调“拒不改正”的行政责任中以罚款最为常见和直接。四、X型题（多项选择题，共5题，每题5分，共25分）1.根据《药品管理法》，下列属于假药情形的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围D.药品成分的含量不符合国家药品标准E.变质的药品答案：ABCE解析：假药情形包括药品所含成分与国家药品标准规定不符、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品、变质的药品以及药品所标明的适应症或功能主治超出规定范围。药品成分含量不符合国家药品标准属于劣药。2.《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业应当建立的制度包括A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理制度B.处方药销售管理制度C.药品不良反应报告制度D.药品价格审批制度E.药品追溯管理制度答案：ABCE解析：药品零售企业应建立质量管理体系，包括采购、验收、陈列、销售、处方药管理、不良反应报告及药品追溯等制度。药品价格由市场调节或医保部门管理，不实行行政审批。3.下列药品中，不得发布广告的是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.非处方药答案：ABCD解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品不得发布广告。非处方药可以在大众媒介发布广告。4.执业药师的主要职责包括A.负责处方的审核及调配B.提供用药咨询与信息，指导合理用药C.开展治疗药物监测及药品疗效评价D.药品价格的制定E.参与药品不良反应报告和监测答案：ABCE解析：执业药师负责处方审