2026年执业药师继续教育试题及答案

2026年执业药师继续教育试题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年国家药监局修订发布的《药物临床试验机构管理办法》，新备案的药物临床试验机构应当符合的核心硬件要求是A.配备专职临床试验药师1名以上B.设立独立的临床试验药房，配备药品温湿度实时监控、溯源管理系统C.所有参与试验人员必须取得GCP初级证书D.建立临床试验药品召回管理制度参考答案：B解析：2025版《药物临床试验机构管理办法》明确要求，临床试验药房必须为独立设置区域，实现试验用药品全流程温湿度监控、一物一码溯源管理，A选项要求专职药师不少于2名，C选项要求核心参与人员取得GCP中级以上证书，D选项为制度要求而非核心硬件要求，因此B为正确选项。2.下列关于2025年版国家医保药品目录调整后，谈判药品“双通道”管理的说法，正确的是A.双通道药品仅可在定点医疗机构开具处方，定点零售药店不得外购B.参保人员在定点零售药店购买双通道药品的报销比例，比定点医疗机构低10%C.定点零售药店纳入双通道管理的，必须配备执业药师负责处方审核，且处方审核记录保存不少于5年D.双通道药品的处方有效期最长不得超过14天参考答案：C解析：根据2025年国家医保局《关于进一步做好双通道药品管理工作的通知》，双通道药品实行定点医疗机构和定点零售药店双渠道供应，报销水平保持一致，处方有效期最长不超过7天，要求定点零售药店必须配备执业药师承担处方审核职责，记录保存期限不少于5年，因此C为正确选项。3.根据《药品网络销售监督管理办法》（2025年修订），下列药品中可以通过网络向个人消费者销售的是A.米非司酮片B.医疗机构制剂C.第二类精神药品D.降糖类处方药参考答案：D解析：2025年修订版《药品网络销售监督管理办法》明确禁止网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、终止妊娠药品，A选项为终止妊娠药品，B、C选项属于禁售范围，降糖类处方药在凭处方、实名核验的前提下可以通过网络销售，因此D为正确选项。4.患者，男，72岁，慢性肾功能不全（eGFR28ml/min/1.73㎡），合并2型糖尿病、心房颤动，需启动口服抗凝治疗，下列药物中无需调整剂量的是A.利伐沙班B.达比加群酯C.阿哌沙班D.艾多沙班参考答案：C解析：根据2025版《中国心房颤动患者卒中防治指南》，阿哌沙班用于eGFR≥15ml/min/1.73㎡的房颤患者时无需调整剂量；利伐沙班在eGFR<30ml/min/1.73㎡时需禁用或减量至10mgqd；达比加群酯在eGFR<30ml/min/1.73㎡时禁用；艾多沙班在eGFR15-30ml/min/1.73㎡时需减量至30mgqd，因此C为正确选项。5.下列关于2025年上市的新型抗流感病毒药玛巴洛沙韦干混悬剂的用法用量，说法正确的是A.需每日2次给药，连续服用5天B.适用于1月龄及以上人群的单纯性甲型、乙型流感治疗C.可与乳制品、钙补充剂同时服用D.仅对甲型流感病毒有效，对乙型流感无效参考答案：B解析：玛巴洛沙韦为帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，单剂量口服即可完成疗程，适用于1月龄及以上人群的甲、乙型流感治疗，该药不可与含多价阳离子的乳制品、钙/铁/镁补充剂同服，会降低药物吸收，因此B为正确选项。6.根据《处方管理办法》及2025年国家卫健委《医疗机构处方审核规范》修订版，下列处方审核结果判定为“用药不适宜处方”的是A.处方开具的药品为未获得国家药监局批准的医疗机构自制制剂B.高血压患者开具硝苯地平控释片30mgqd，与患者既往用药记录一致C.上呼吸道感染患者同时开具头孢克肟分散片与奥司他韦胶囊，无细菌感染指征D.医师签名与留样不一致参考答案：C解析：A、D选项属于不规范处方范畴；B选项为适宜处方；无指征联合使用抗菌药物与抗病毒药物属于适应证不适宜，判定为用药不适宜处方，因此C为正确选项。7.下列关于中药配方颗粒管理的说法，符合2025年国家药监局《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的是A.中药配方颗粒可以在非连锁零售药店销售B.中药配方颗粒的标准分为国家标准、省级标准，无国家标准的可执行经备案的省级标准C.中药配方颗粒无需标注“中药配方颗粒”字样，可按普通中药饮片管理D.中药配方颗粒的生产企业无需取得中药饮片生产资质参考答案：B解析：中药配方颗粒不得在除医疗机构、定点中医零售药店以外的渠道销售，包装必须明确标注“中药配方颗粒”标识，生产企业必须取得中药饮片生产范围的《药品生产许可证》，其标准管理实行“国标优先、省标补位”机制，因此B为正确选项。8.患者，女，56岁，诊断为原发性骨质疏松症，给予唑来膦酸注射液5mg静脉滴注每年1次治疗，下列用药指导错误的是A.给药前需充分水化，静脉滴注时间不少于15分钟B.给药前需监测患者血钙水平，低钙血症患者需纠正后再给药C.滴注后若出现一过性发热、肌肉酸痛，需立即使用抗菌药物预防感染D.用药期间需常规补充钙剂和维生素D参考答案：C解析：唑来膦酸滴注后出现的一过性流感样症状为药物常见不良反应，多在给药后3天内自行缓解，可予非甾体抗炎药对症处理，无需使用抗菌药物；其余选项均为唑来膦酸的正确用药注意事项，因此C为正确选项。9.根据《药品经营质量管理规范》（2025年修订），药品零售企业陈列药品的管理要求，说法错误的是A.处方药与非处方药分区陈列，并有专用标识B.拆零药品需集中存放于拆零专柜，保留原包装标签C.第二类精神药品可在普通处方药柜台陈列，凭处方销售D.冷藏药品需放置在冷藏设备中，按规定监测温湿度并记录参考答案：C解析：第二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳不得陈列，必须存放于专用库房/专柜，双人双锁管理，凭合规处方销售，其余选项均符合药品零售陈列要求，因此C为正确选项。10.下列关于2025年纳入国家基本药物目录的新型降血糖药物聚乙二醇洛塞那肽的说法，正确的是A.属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂B.需每日餐前15分钟皮下注射C.适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，可单独用药或与二甲双胍联合用药D.主要不良反应为泌尿道感染参考答案：C解析：聚乙二醇洛塞那肽为长效GLP-1受体激动剂，每周仅需皮下注射1次，常见不良反应为胃肠道反应（恶心、呕吐、腹胀），适用于成人2型糖尿病患者的单药或联合治疗，因此C为正确选项。11.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件的报告时限是A.立即报告，最迟不得超过12小时B.立即报告，最迟不得超过24小时C.在3日内报告D.在7日内报告参考答案：A解析：药品群体不良事件属于严重突发药害事件，要求涉事单位立即通过国家药品不良反应监测系统报告，最迟不得超过12小时，同时抄送所在地县级药监、卫健部门，因此A为正确选项。12.患者，男，38岁，诊断为社区获得性肺炎，无基础疾病，青霉素皮试阳性，下列初始经验性抗感染治疗方案首选的是A.阿莫西林克拉维酸钾B.头孢曲松C.左氧氟沙星D.万古霉素参考答案：C解析：根据2025版《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》，无基础疾病的青壮年CAP患者，青霉素过敏者可选用呼吸喹诺酮类（左氧氟沙星、莫西沙星）作为初始经验治疗；A、B选项为β-内酰胺类，青霉素过敏者需警惕交叉过敏；万古霉素为特殊使用级抗菌药物，仅用于耐药革兰阳性菌感染的重症患者，不作为首选，因此C为正确选项。13.下列关于特殊管理药品零售管理的说法，正确的是A.药品零售企业可以销售麻醉药品B.药品零售连锁企业经市级药监部门批准可以销售第二类精神药品C.药品零售企业可以销售A型肉毒毒素D.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过5日常用量参考答案：B解析：麻醉药品、第一类精神药品不得零售；A型肉毒毒素不得零售，仅可销售给取得资质的医疗机构；医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量；经市级药监部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务，因此B为正确选项。14.根据2025版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，下列药品纳入乙类目录管理，需个人先行自付一定比例的是A.阿司匹林肠溶片（100mg）B.注射用紫杉醇（白蛋白结合型）C.葡萄糖注射液（5%，500ml）D.对乙酰氨基酚片（0.5g）参考答案：B解析：甲类目录药品为临床必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格最低的药品，无需个人先行自付；白蛋白结合型紫杉醇为谈判纳入乙类目录的抗肿瘤药物，需按各地规定比例先行自付后再按医保比例报销，其余选项均为甲类目录药品，因此B为正确选项。15.下列关于老年患者用药原则的说法，不符合2025版《中国老年患者潜在不适当用药Beers标准（中文版）》的是A.优先选择治疗获益明确、不良反应风险低的药物B.从小剂量开始给药，逐步调整至适宜剂量C.为减少服药数量，可自行停用控制高血压、糖尿病的慢性病药物D.定期核查用药清单，避免重复用药、药物相互作用参考答案：C解析：老年患者慢性病管理需长期规律用药，不得自行停用降压、降糖、抗栓等治疗药物，避免出现心脑血管急性事件等严重后果，其余选项均符合老年患者合理用药原则，因此C为正确选项。二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.根据2025年国家药监局《执业药师注册管理办法》修订内容，下列属于执业药师应当履行的执业职责的有A.负责药品质量管理，指导并参与药品验收、养护、储存等环节工作B.负责处方审核、调配，提供用药咨询与健康教育服务C.开展药品不良反应监测报告，参与药物治疗管理D.对药品经营企业的违法违规行为直接作出行政处罚决定参考答案：ABC解析：执业药师为药学专业技术人员，无行政处罚权限，需对发现的违法违规行为及时向监管部门报告，其余选项均为执业药师法定职责，因此ABC为正确选项。2.下列关于抗菌药物分级管理的说法，符合2025版《抗菌药物临床应用管理办法》要求的有A.非限制使用级抗菌药物为经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的抗菌药物B.限制使用级抗菌药物需由中级以上专业技术职务任职资格的医师开具处方C.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用D.碳青霉烯类、替加环素属于特殊使用级抗菌药物参考答案：ABD解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，仅可在住院患者中由具有相应资质的医师开具，经专家会诊同意后使用，其余选项均符合抗菌药物分级管理要求，因此ABD为正确选项。3.患者，女，65岁，诊断为类风湿关节炎，长期服用甲氨蝶呤片10mg每周1次治疗，下列用药指导正确的有A.服药期间需常规补充叶酸5-10mg/周，在服用甲氨蝶呤后24小时服用B.定期监测血常规、肝肾功能，初始用药每2周监测1次，稳定后每1-3个月监测1次C.用药期间无需避孕，可正常妊娠D.服药期间若出现发热、咽痛、口腔溃疡等症状，需及时就医排查骨髓抑制不良反应参考答案：ABD解析：甲氨蝶呤有致畸性，育龄期男女服药期间需严格避孕，停药后至少6个月方可计划妊娠，其余选项均为甲氨蝶呤的正确用药指导，因此ABD为正确选项。4.根据《药品召回管理办法》（2025年修订），下列属于药品生产企业应当主动召回药品的情形有A.药品生产过程中存在生产工艺不符合备案要求，可能导致药品质量不稳定的B.药品说明书、标签存在虚假宣传，误导消费者使用的C.药品存在已知或潜在的安全隐患，可能危及公众用药安全的D.已上市药品被监管部门抽检发现含量不符合标准规定的参考答案：ABCD解析：当发现药品存在质量问题、安全隐患、说明书信息错误、不符合标准要求等情形时，药品生产企业应当立即启动主动召回程序，按照召回等级在规定时限内完成召回工作，四个选项均属于应当主动召回的情形。5.下列关于高血压患者药物治疗的说法，符合2025版《中国高血压防治指南》推荐的有A.一般高血压患者的降压目标为<140/90mmHg，合并糖尿病、慢性肾病的患者降压目标为<130/80mmHgB.优先选择长效降压药物，每日1次给药，有效控制24小时血压C.血压降至正常范围后可立即停药，无需长期维持治疗D.初始治疗可选择单药或联合用药，血压≥160/100mmHg的患者可初始启动小剂量两种降压药物联合治疗参考答案：ABD解析：高血压为慢性疾病，需要长期规律服用降压药物维持血压平稳，血压达标后不可自行停药，否则会导致血压反弹，增加心脑血管事件风险，其余选项均为指南推荐的正确治疗原则，因此ABD为正确选项。6.下列药品零售企业的经营行为，违反相关规定的有A.采用“买药品赠药品”的方式促销甲类非处方药B.执业药师不在岗时，挂牌告知并暂停销售处方药和甲类非处方药C.以远程审方的方式完全替代执业药师在岗履职，不配备驻店执业药师D.销售近效期药品时主动向顾客告知有效期参考答案：AC解析：药品零售企业不得采用搭售、买赠等方式销售处方药和甲类非处方药；远程审方仅可作为执业药师在岗履职的补充手段，不得替代驻店执业药师配备；B、D选项为符合规定的经营行为，因此AC为正确选项。7.下列关于常见止咳祛痰药物的用药指导，说法正确的有A.右美沙芬为中枢性镇咳药，妊娠3个月内妇女、哺乳期妇女禁用B.乙酰半胱氨酸泡腾片需用40℃以下温水溶解后服用，不可直接吞服C.氨溴索可与中枢性镇咳药（如右美沙芬）同时使用，增强镇咳效果D.痰多黏稠的患者不宜单独使用强力镇咳药，避免痰液堵塞气道参考答案：ABD解析：氨溴索为祛痰药，使用时应避免与强力中枢性镇咳药同时使用，防止稀化痰液无法及时排出堵塞气道，其余选项均为正确的用药指导，因此ABD为正确选项。8.根据《医疗器械监督管理条例》（2025年修订），下列关于医疗器械零售管理的说法，正确的有A.经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理B.第三类医疗器械零售需取得《医疗器械经营许可证》C.一次性使用无菌注射器属于第三类医疗器械，不得向个人消费者无处方销售D.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录保存期限不少于医疗器械有效期满后2年参考答案：ABCD解析：医疗器械按照风险等级实行分类管理，一类无需许可备案，二类备案，三类许可；一次性无菌注射器为三类医疗器械，需凭处方销售；进货查验记录需保存至有效期满后2年，无有效期的保存不少于5年，四个选项均符合规定。9.下列关于维生素D缺乏的防治方案，符合2025版《中国维生素D缺乏及维生素D缺乏性佝偻病防治指南》的有A.成人维生素D缺乏的诊断标准为血清25(OH)D<20ng/mlB.普通成年人维生素D推荐摄入量为400IU/d，65岁以上老年人推荐摄入量为600IU/dC.维生素D缺乏的纠正治疗可予1000-2000IU/d口服，持续8-12周后改为维持剂量D.补充维生素D时无需监测血钙水平，长期大量补充不会导致中毒参考答案：ABC解析：长期大剂量补充维生素D可能导致高钙血症、高钙尿症等不良反应，补充期间需定期监测血清25(OH)D、血钙水平，避免过量中毒，其余选项均为指南推荐内容，因此ABC为正确选项。10.根据《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》，下列属于药品上市许可持有人主体责任的有A.建立药品全生命周期质量管理制度，对药品研制、生产、经营、使用全过程的药品质量负责B.建立药物警戒体系，主动开展药品不良反应监测、风险识别与风险控制C.保证药品生产过程持续符合法定要求，按照经核准的生产工艺、质量标准组织生产D.制定药品上市后风险管理计划，对存在安全隐患的药品及时采取风险控制措施参考答案：ABCD解析：药品上市许可持有人是药品质量第一责任人，需覆盖药品全生命周期承担质量管理、药物警戒、生产合规、风险控制等全部主体责任，四个选项均属于持有人应当履行的法定义务。三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.执业药师注册有效期为5年，有效期届满前30日需要延续注册的，应当向所在地注册管理机构提出延续注册申请。（√）解析：根据2025年修订的《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为5年，延续注册需在有效期届满前30日提交申请，注册有效期内每年需完成不少于30学分的继续教育。2.根据2025版《中国居民膳食指南》，健康成年人每日食盐摄入量不超过6g，添加糖摄入量不超过50g，最好控制在25g以下。（√）解析：指南明确推荐成年人每日盐摄入量≤6g，油摄入量25-30g，添加糖摄入量≤50g、推荐25g以下，每日饮水1500-1700ml。3.患者服用华法林期间，无需定期监测凝血功能国际标准化比值（INR），可自行调整药物剂量。（×）解析：华法林治疗窗窄，个体差异大，受食物、药物影响明显，用药期间需定期监测INR，维持在2.0-3.0之间，根据监测结果调整剂量，不可自行调整剂量，避免出血或血栓栓塞风险。4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者身份证，对单次购买量超过2个最小包装的，需要登记购买人信息后方可销售。（×）解析：含麻黄碱类复方制剂单次零售不得超过2个最小包装，除处方药按处方剂量销售外，不得超量销售，必须实名登记购买人信息。5.接种新型冠状病毒疫苗后，24小时内不建议洗澡，避免接种部位感染，若出现轻度发热、接种部位红肿疼痛，一般1-3天可自行缓解。（√）解析：该指导为疫苗接种后的常规注意事项，轻度不良反应为疫苗常见的一般反应，无需特殊处理可自行缓解，若出现持续高热、严重过敏等需及时就医。6.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药的标签和说明书必须经国家药监局批准，每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。（√）解析：非处方药的标签、说明书需明确标注“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的警示语，所有内容需经国家药监局核准。7.患者诊断为急性细菌性咽炎，首选的抗菌药物为头孢菌素类，青霉素过敏者可选用喹诺酮类。（×）解析：急性细菌性咽炎的病原菌主要为A组β溶血性链球菌，首选青霉素类药物抗感染治疗，青霉素过敏者可选用大环内酯类或第一代头孢菌素（非严重过敏者），喹诺酮类不作为首选。8.药品储存要求中，阴凉处是指储存环境温度不超过20℃，凉暗处是指避光且温度不超过20℃，冷处是指2-10℃。（√）解析：中国药典规定的药品储存温度标准：常温10-30℃，阴凉处≤20℃，凉暗处为避光且≤20℃，冷处2-10℃，相对湿度保持在35%-75%。9.中药饮片处方书写中，“十八反”“十九畏”属于配伍禁忌，若存在配伍禁忌的处方，执业药师应当拒绝调配，经处方医师更正或者重新签字确认后方可调配。（√）解析：中药饮片处方审核中发现配伍禁忌、妊娠禁忌、超剂量等问题的，需拒绝调配，告知处方医师修改并签字后，方可进行调配，不得擅自更改处方内容。10.长期大量服用质子泵抑制剂（如奥美拉唑、泮托拉唑）可能导致骨质疏松、维生素B12缺乏、肠道菌群紊乱等不良反应，需严格按适应证用药，避免无指征长期使用。（√）解析：根据2025年国家药监局发布的质子泵抑制剂类药品安全警示，长期（超过1年）高剂量使用PPI可增加骨折、艰难梭菌感染、维生素B12和镁缺乏的风险，临床需严格把握用药疗程。四、简答题（共3题，每题10分）1.简述2025年国家药监局《关于进一步规范药品零售连锁企业管理的通知》中，对药品零售连锁企业“七统一”管理的核心要求。参考答案：药品零售连锁企业应当落实“七统一”管理要求，具体包括：（1）统一总部管理：连锁总部对所属门店的药品质量、经营活动承担主体责任，建立统一的质量管理体系，对门店实行统一管控；（2）统一商号标识：所属门店使用统一的连锁品牌商号、门店标识，对外经营形象保持一致；（3）统一质量管理：连锁总部统一制定质量管理制度、操作规程、岗位职责，统一开展质量培训、内审、风险排查，对门店药品质量执行统一管控标准；（4）统一采购配送：连锁门店经营的所有药品全部由连锁总部统一从合法渠道采购，统一通过企业自有配送中心或委托符合资质的第三方医药物流配送至门店，不得由门店自行采购药品；（5）统一票据管理：连锁总部统一与供货单位结算货款、索取合法票据，门店经营药品的票据、供货方资质全部由总部统一留存归档；（6）统一计算机系统：连锁企业建立统一的计算机信息管理系统，覆盖总部、配送中心、所有门店，实现药品采购、验收、储存、销售、调配全过程数据实时上传、可追溯，满足处方药凭处方销售、执业药师远程审方、药品追溯码上传等监管要求；（7）统一药学服务标准：连锁总部统一制定药学服务规范，统一配备执业药师，统一开展处方审核、用药咨询、不良反应报告、健康宣教等药学服务，明确驻店药师岗位职责，不得违规替代执业药师履职。2.简述老年患者多重用药的药学评估要点及干预原则。参考答案：（1）药学评估要点：①收集患者完整用药信息，包括处方药、非处方药、保健品、中药饮片等全部使用品种，梳理用药清单，排查重复用药、无指征用药问题；②评估患者肝肾功能状态，结合eGFR、肝功能Child-Pugh分级评估药物剂量适宜性，排查需要调整剂量的药物；③依据Beers标准、中国老年患者潜在不适当用药目录，排查老年患者潜在不适当用药（PIM），包括易导致跌倒、认知障碍、电解质紊乱等不良反应的高风险药物；④评估药物相互作用与配伍禁忌，重点排查经CYP450酶代谢、治疗窗窄的药物（如华法林、他汀类、地高辛等）的联用风险；⑤评估患者用药依从性，了解是否存在漏服、自行停药、自行加量等问题，分析用药依从性差的原因；⑥评估患者的药物不良反应发生情况，识别与用药相关的新出现症状，排查药源性疾病。（2）干预原则：①受益原则：优先选择获益明确、风险可控的药物，停用无明确治疗指征、疗效不确切、不良反应风险大于治疗获益的药物，精简用药方案，尽量将用药数量控制在5种以内；②个体化原则：结合患者肝肾功能、基础疾病、耐受情况调整药物剂量，从小剂量起始，逐步滴定至适宜治疗剂量