2026年药品经营企业开票员岗前培训试题（附答案）

2026年药品经营企业开票员岗前培训试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）1.根据2025年修订实施的《药品网络销售监督管理办法》配套细则，药品批发企业向零售药店开具销售发票时，必须在发票备注栏标注的信息是（）A.购货单位药品经营许可证编号B.所售药品对应批次的检验报告书编号C.购货单位收货联系人及电话D.药品运输冷链温度控制要求2.药品经营企业开具麻醉药品、第一类精神药品销售发票时，发票联次需额外留存的备查联保存期限为（）A.不少于5年B.不少于药品有效期满后5年C.不少于10年D.永久保存3.按照《增值税发票管理办法》及药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品销售发票上的“货物或应税劳务名称”栏必须规范填写的内容是（）A.药品商品名B.药品通用名C.药品英文名称D.企业内部货号4.2026年新执行的药品追溯码信息关联要求中，开票环节必须随票同步向购货方传递的追溯信息是（）A.药品最小销售单元追溯码及对应批次B.药品生产企业追溯体系资质C.药品流通全链条追溯节点记录D.药品上市许可持有人（MAH）质量授权人信息5.下列哪类药品销售时，开票员必须核验购货单位提供的相应医疗用毒性药品购用印鉴卡后方可开票（）A.复方地芬诺酯片B.亚砷酸注射液C.盐酸麻黄碱注射液D.地西泮片6.药品批发企业向个体诊所开具中药饮片销售发票时，不需要在发票上标注的内容是（）A.中药饮片产地B.中药饮片炮制规格C.诊所法定代表人身份证号D.生产批号7.开票过程中发现系统内某药品的供货单位资质过期，正确的处理方式是（）A.先开具发票，后续催促供货单位补交资质B.暂停该药品开票流程，立即通知质量管理部门核验更新资质C.更换其他在效期内的供货单位名称开票D.手动修改系统内资质效期后正常开票8.根据药品经营企业票据管理规定，红字增值税专用发票的开具必须依据的凭证是（）A.购货单位口头退货申请B.质量管理部门出具的不合格药品确认单C.审核通过的《开具红字增值税专用发票信息表》D.销售部门负责人签字的退货审批单9.下列关于含麻黄碱类复方制剂销售开票的说法，正确的是（）A.向零售药店单次开票房销售含麻黄碱类复方制剂不得超过2个最小包装B.批发企业向取得资质的零售企业销售该类药品时，可根据购货单位采购计划足额开票，无需核对采购数量合理性C.开票时必须登记购货单位采购人员身份证明信息并留存备查D.该类药品发票可以和普通药品合并开具，无需单独标注类别10.药品经营企业销售生物制品时，发票备注栏必须注明的内容是（）A.生物制品批签发合格证编号B.冷链运输设备编号C.储运过程温度记录区间D.收货单位冷库编号11.按照GSP要求，药品销售发票的记账联、随货同行联、存根联等相关记录保存期限为（）A.不少于3年B.不少于5年，且不少于药品有效期满后1年C.不少于药品有效期满后5年，无有效期的不少于5年D.不少于10年12.开票员收到购货单位提供的采购计划后，首先需要审核的核心信息是（）A.采购计划的价格是否符合企业定价规则B.购货单位的生产/经营范围是否包含所采购药品C.采购药品的库存是否充足D.购货单位过往回款记录是否良好13.下列哪种情形属于“虚开发票”行为，开票员必须坚决拒绝（）A.销售实际出库的药品，按照实际采购金额开具发票，票、账、货、款一致B.为购货单位介绍的其他无交易关系的代采单位开具发票C.按照药品实际批号、效期、数量开具发票D.发生真实销售退回后，按规定开具红字发票14.2026年全国统一推行的药品经营电子发票必须加盖的有效签章是（）A.企业财务专用章的电子签章B.企业发票专用章的电子签章C.开票员个人电子签章D.企业法定代表人名章的电子签章15.销售进口药品时，开票环节随票需要向购货方提供的合法证明材料不包括（）A.《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）复印件加盖供货单位公章B.进口药品同批号检验报告书复印件加盖供货单位公章C.进口药品通关单复印件加盖供货单位公章D.境外生产企业的GMP认证证书复印件16.开票系统中某药品的核准销售价格为12.5元/盒，销售部门负责人要求以10元/盒的优惠价格向合作客户开票，且未提供任何价格优惠审批文件，开票员正确的做法是（）A.按照负责人要求直接开具10元/盒的发票B.拒绝执行，要求补齐价格优惠审批手续后再按核准流程开票C.先按12.5元开票，后续做差价退款处理D.拆分发票金额，将差价部分以销售折扣方式单独列示17.下列关于药品类易制毒化学品销售开票的说法，错误的是（）A.必须核验购货单位的《药品类易制毒化学品购用证明》原件B.开票记录需永久保存C.不得委托第三方机构代开发票D.可以采用现金方式结算货款18.购货单位为医疗机构时，开票时不需要核对的资质文件是（）A.《医疗机构执业许可证》B.医疗机构诊疗科目范围C.医疗机构采购人员的授权委托书及身份证明D.医疗机构的税务登记证年审记录19.开票过程中发现所销售药品为近效期药品（距有效期不足6个月），正确的处理方式是（）A.正常开票，无需告知购货方效期信息B.在发票及随货同行单上醒目标注“近效期药品”字样，并确认购货单位已知悉C.直接拒绝开票，不允许销售近效期药品D.将效期信息口头告知送货人员，由送货人员告知购货方20.按照《药品经营和使用质量监督管理办法》要求，开票员岗位的年度继续教育学时不得少于（）A.20学时，其中药事法规培训不少于10学时B.30学时，其中药事法规培训不少于15学时C.40学时，其中药事法规培训不少于20学时D.60学时，其中药事法规培训不少于30学时二、多项选择题（共10题，每题2分，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.药品销售开具发票时，必须确保“票、账、货、款”一致，具体是指（）A.发票记载的购销双方名称、药品信息与实际交易方、实际交易药品一致B.发票金额与实际收付款金额一致C.发票记载的药品数量、批号与实际出库药品数量、批号一致D.发票开具时间与药品实际出库时间完全一致，时间差不得超过24小时2.下列属于开票员岗位严禁操作的行为有（）A.为无真实购销交易的单位或个人开具药品销售发票B.自行篡改药品批号、效期信息后开具发票C.将发票转借、转让给其他单位使用D.按照经质量部门审核通过的采购计划为合法购货单位开票3.为药品零售连锁企业总部开具药品销售发票时，下列说法正确的有（）A.发票购货单位名称必须与连锁总部的《药品经营许可证》载明名称一致B.若连锁总部要求将药品直接配送至其下属门店，可直接向下属门店开具发票C.随货同行单需注明实际收货的门店名称、地址及联系方式D.可以根据连锁总部要求，将发票拆分开具给下属各独立纳税的门店，但必须留存总部出具的分票授权证明4.2026年实施的药品电子发票管理要求中，下列属于电子发票必须具备的要素有（）A.全国统一发票监制章B.发票代码、发票号码C.购销双方单位名称、纳税人识别号、地址电话、开户行及账号D.药品通用名、规格、剂型、批号、有效期、数量、单价、金额5.下列关于退货发票处理的说法，正确的有（）A.发生真实销货退回的，必须收回原发票并注明“作废”字样或取得对方有效证明后方可开具红字发票B.红字发票开具后，必须同步在药品追溯系统中核销对应交易的追溯信息关联记录C.只要销售部门同意退货，无需收回原发票即可直接开具红字发票D.红字发票的记账联需与原销售发票、退货审批单、质量验收记录一并存档6.开票环节需要审核购货单位资质的有效性，下列属于资质过期或无效情形的有（）A.购货单位《药品经营许可证》超出有效期且未提供延续申请证明B.购货单位采购人员提供的授权委托书未加盖单位公章，仅有部门印章C.购货单位的《营业执照》经营范围未包含所采购的药品类别D.医疗机构《医疗机构执业许可证》诊疗科目与所采购药品的使用范围不匹配7.销售下列哪些类别药品时，开票记录需要单独建档，实行“双人复核”开票流程（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.药品类易制毒化学品C.医疗用毒性药品D.蛋白同化制剂、肽类激素8.下列关于随货同行单的说法，正确的有（）A.随货同行单必须与发票信息完全一致，加盖供货单位药品出库专用章原印章B.随货同行单需注明药品通用名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、数量、收货地址等信息C.随货同行单可以单独使用，无需对应销售发票即可作为药品入库凭证D.冷链药品的随货同行单需额外标注起运时间、运输方式、温度控制要求9.开票员日常工作中需要对接的部门及相关职责对应正确的有（）A.质量管理部门：负责反馈供货单位、购货单位资质有效性，审核药品销售的合规性B.仓储部门：负责反馈药品实际库存数量、批号、效期信息，确保开票库存与实际库存一致C.财务部门：负责发票核销、账款核对、红字发票信息表审核D.销售部门：负责提供真实有效的购货单位采购计划，对采购需求的真实性负责10.下列关于处方药销售开票的说法，正确的有（）A.向药品零售企业销售处方药时，无需审核零售企业是否配备相应处方审核人员资质B.不得向无合法资质的单位、个人开具处方药销售发票C.销售特殊管理的处方药必须严格按照国家特殊药品管理规定执行D.处方药销售发票上不得出现“非药品”类商品信息混开情形三、判断题（共15题，每题1分，正确打√，错误打×）1.开票员可以根据销售部门的要求，将A单位采购的药品发票开具给B单位，只要两个单位属于同一法定代表人控制即可。（）2.药品销售发票上可以同时使用药品通用名和商品名，但不得仅标注商品名不标注通用名。（）3.为提高开票效率，开票员可以将自己的系统操作账号、密码借给实习人员使用，只需做好操作记录即可。（）4.销售冷藏冷冻药品时，发票上必须明确标注“冷链药品”字样，提示储运环节按温度要求管控。（）5.购货单位要求将发票项目开具为“办公用品”“劳保用品”等非药品类别时，若交易真实存在，可以按客户要求开具。（）6.2026年药品经营企业全面停止纸质增值税普通发票使用，全部开具电子普通发票，电子发票与纸质发票具有同等法律效力。（）7.开票记录修改时必须留痕，注明修改原因、修改时间、修改人，不得直接覆盖原始记录。（）8.向农村村级卫生服务站销售药品时，因服务站规模小，可以不开具销售发票，只开具随货同行单即可。（）9.含特殊药品复方制剂销售时，开票记录必须单独保存，保存期限不少于药品有效期满后5年。（）10.开票过程中发现购货单位采购数量明显超出其正常经营/使用需求时，应当暂停开票，立即向质量管理部门和企业负责人报告。（）11.药品经营企业可以向个人消费者直接开具药品批发类销售发票，只要消费者提供真实身份证明即可。（）12.开具发票时，销货单位名称必须与《药品经营许可证》《营业执照》上载明的单位名称完全一致，不得使用简称。（）13.药品拆零销售开票时，只需标注拆零后的包装单位，无需标注药品原批号、原规格信息。（）14.企业取得的红字增值税专用发票无需认证，可直接从当期进项税额中转出对应金额。（）15.开票员岗前培训考核不合格的，可以先上岗开展辅助性开票工作，后续补考合格即可独立操作。（）四、简答题（共3题，每题10分）1.请简述2026年药品经营企业开票环节落实药品追溯要求的具体操作流程及核心责任。2.请列举至少5种开票环节常见的合规风险点，并分别说明对应的防控措施。3.请简述特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品）开票的核心管理要求。五、案例分析题（共2题，每题10分）1.某药品批发企业开票员张某2026年3月在工作中接到老客户甲药店的采购申请：采购复方甘草片（含特殊药品复方制剂）500瓶、阿莫西林胶囊200盒，同时提出因药店财务做账需要，请求将本次交易的发票拆分为3张，其中1张发票开具给乙超市（无药品经营资质，经营日用百货），项目开为“劳保用品”，金额12000元，且乙超市与该批发企业无任何真实药品交易。张某考虑到甲药店是合作5年的老客户，平时回款及时，便按照客户要求开具了相关发票。请指出张某在本次操作中存在哪些违规行为，分别违反了哪些规定，应当承担什么责任？2.某药品批发企业2026年5月接到辖区内丙社区卫生服务中心的采购计划，采购某批次重组人胰岛素注射液（冷链生物制品）100支，开票员王某核对时发现丙社区卫生服务中心的《医疗机构执业许可证》在2026年4月已到期，采购人员解释称许可证正在办理延续，新证还没发下来，着急给患者供药，请求先开票发货，后续补送新资质。王某随即为其开具了销售发票，仓储部门正常发货。3天后该批胰岛素在配送过程中因冷链设备故障导致温度超标，被药监部门抽查发现，追溯过程中查实开票环节资质审核不到位的问题。请指出王某在本次操作中存在哪些问题，正确的处理流程是什么？参考答案一、单项选择题1.B2.B3.B4.A5.B6.C7.B8.C9.C10.A11.C12.B13.B14.B15.D16.B17.D18.D19.B20.C二、多项选择题1.ABC2.ABC3.ACD4.ABCD5.ABD6.ABCD7.ABCD8.ABD9.ABCD10.BCD三、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.√11.×12.√13.×14.√15.×四、简答题1.参考答案：（1）具体操作流程：①开票前，系统自动校验所售药品是否已上传赋码追溯信息，无追溯码或追溯信息异常的药品不得开票；②开票时，系统自动提取对应药品最小销售单元的追溯码、批次、效期信息，将发票信息与追溯信息绑定，形成“发票-药品-追溯码”的一一关联；③开票完成后，电子发票同步关联追溯信息推送至购货方追溯系统端口，无需购货方手动录入；④发生退货、红冲发票时，系统自动解除原交易的追溯码关联，按退货流程重新记录追溯流向。（2）核心责任：①对开票环节追溯信息的真实性、准确性、完整性负责，不得篡改、隐瞒追溯信息；②发现追溯信息异常的药品及时上报质量管理部门，严禁对追溯码缺失、伪造的药品开具发票；③配合药监部门的追溯检查，如实提供发票关联的追溯数据。2.参考答案：常见风险点及防控措施：（1）资质审核不严风险：防控措施为开票前双人核对购货单位资质效期、经营范围、采购人员授权，系统自动拦截超范围、资质过期单位的开票申请；（2）虚开发票风险：防控措施为严格落实“票账货款一致”要求，无真实交易、票货分离、代开发票的申请一律拒绝，所有开票操作留痕，财务、质量部门定期抽查发票与交易记录匹配性；（3）特殊药品超量销售风险：防控措施为系统设置特殊管理药品、含特殊药品复方制剂的单次、单月销售上限，超量订单自动锁定，经质量部门审核采购合理性后方可解锁开票；（4）价格违规风险：防控措施为所有销售价格提前录入系统并经物价部门审核，无正规审批文件不得手动修改价格，系统自动记录所有价格调整操作；（5）近效期药品未告知风险：防控措施为系统对距效期不足6个月的药品自动弹窗提示，开票时必须在发票和随货同行单醒目标注，经购货单位确认知悉后方可开票。3.参考答案：（1）资质核验要求：必须核验购货单位对应的法定资质证明，包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》《医疗用毒性药品购用印鉴卡》《药品类易制毒化学品购用证明》等原件，留存加盖公章的复印件，严禁向无资质单位开票；（2）开票流程要求：实行双人复核制，开票员录入信息后，由质量专职复核员核对药品名称、规格、数量、购货单位信息无误后，方可确认开票；（3）记录保存要求：开票记录单独建档，麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品的开票记录永久保存，医疗用毒性药品、第二类精神药品开票记录保存至药品有效期满后5年；（4）结算要求：严禁现金交易，必须通过对公账户转账结算，发票信息与付款账户信息完全一致；（5）追溯要求：每笔开票记录必须关联对应药品的追溯码，实时上传至国家特殊药品监管系统，确保流向可全程追溯。五、案例分析题1.参考答案：（1）违规行为及违反规定：①向无药品经营资质的乙超市开具药品相关发票，且将实际为药品的交易项目开为“劳保用品”，属于虚开发票行为，违反《中华人民共和国发票管理办法》第二十二条“不得为他人、为自己开具与实际经营业务情况不符的发票”的规定，同时违反《药品流通监督管理办法》关于不得向无合法资质单位销售药品的要求；②超量销售含特殊药品复方制剂：甲药店为单体