《医疗机构管理条例》及其实施细则试题含答案

《医疗机构管理条例》及其实施细则试题含答案一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）1.《医疗机构管理条例》制定的核心法定目标不包括（）A.加强医疗机构全流程管理B.促进医疗卫生事业健康发展C.保障公民健康权益D.提升医疗机构经营收益水平2.根据《医疗机构管理条例》及其实施细则规定，我国医疗机构的法定类别不包含以下哪类机构（）A.综合医院、中医专科医院B.社区卫生服务站、村卫生室C.疾病预防控制中心、卫生监督所D.临床检验中心、安宁疗护中心3.申请设置床位不满100张的综合医疗机构，应当向哪一级卫生健康行政部门提出设置申请（）A.国家卫生健康委员会B.省级人民政府卫生健康行政部门C.设区的市级人民政府卫生健康行政部门D.所在地县级人民政府卫生健康行政部门4.以下哪类情形符合申请设置医疗机构的法定条件（）A.具有完全民事行为能力、取得执业医师资格并在医疗机构执业满5年的临床医师B.正在服刑期间的医务人员C.被吊销执业证书未满2年的医务人员D.无法独立承担民事责任的企业内设部门5.卫生健康行政部门核发的《设置医疗机构批准书》具有法定有效期，医疗机构逾期未完成设置且未申请延期的，批准书自动失效，该有效期的制定主体是（）A.国家卫生健康委员会B.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康行政部门C.设区的市级人民政府卫生健康行政部门D.县级人民政府卫生健康行政部门6.床位在100张以上的综合医院，其《医疗机构执业许可证》的法定有效期为（）A.5年B.10年C.15年D.20年7.床位不满100张的卫生院、诊所等医疗机构，其执业许可证的法定校验周期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年8.医疗机构申请执业校验的，应当在校验期满前多长时间向原登记机关提交校验申请材料（）A.1个月B.3个月C.6个月D.9个月9.诊所类医疗机构开展执业活动前，应当履行以下哪项法定程序（）A.向县级卫生健康行政部门申请领取《医疗机构执业许可证》B.向所在地县级卫生健康行政部门办理执业备案C.经所在地社区居委会或村委会出具证明即可开业D.向市场监管部门办理营业执照即可开业，无需卫生健康部门手续10.医疗机构必须将相关信息悬挂于执业场所明显位置，接受社会监督，以下哪项不属于法定必须公示的内容（）A.《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证B.核准的诊疗科目C.医疗机构工作人员的个人家庭信息D.诊疗时间、医疗服务收费标准11.医疗机构工作人员上岗开展执业活动时，必须佩带的法定标牌内容不包含（）A.本人姓名B.本人职务或职称C.本人工号D.本人家庭住址12.医疗机构门诊病历的法定最低保存期限为（）A.10年B.15年C.20年D.30年13.医疗机构住院病历的法定最低保存期限为（）A.15年B.20年C.30年D.永久14.医疗机构对急危重症患者应当履行的首诊责任是（）A.若患者未缴纳医疗费用，可暂不接诊B.立即抢救，对限于设备或技术条件不能诊治的患者应当及时转诊C.先要求患者签署风险告知书，否则不予处置D.直接联系患者家属转往上级医院，无需开展现场急救15.医疗机构为患者出具疾病诊断书、健康证明书、死亡证明书等法定医学证明文件的前提是（）A.患者或家属提出书面申请，无需医师亲自诊查B.经医师（士）亲自诊查患者C.患者缴纳相关证明出具费用D.医疗机构负责人签字同意，无需诊查16.医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时，无法取得患者意见且无家属或关系人在场的特殊情况下，应当履行的批准程序是（）A.由接诊医师直接决定实施治疗B.经治医师提出医疗处置方案，取得医疗机构负责人或被授权负责人批准后实施C.等待联系到患者家属后再开展处置D.上报属地卫生健康行政部门，获得批准后实施17.医疗机构未经批准擅自超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动的，卫生健康行政部门不可作出以下哪项行政处罚（）A.警告、责令改正B.情节严重的吊销《医疗机构执业许可证》C.根据情节处以3000元以下罚款D.对医疗机构法定代表人处以10日以下行政拘留18.医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，且情节严重的，卫生健康行政部门应当作出的法定处罚是（）A.警告B.处以5000元以下罚款C.吊销《医疗机构执业许可证》D.责令公开检讨19.医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过多长时间的，视为自动歇业，应当办理注销登记（）A.3个月B.6个月C.1年D.2年20.个人设置的诊所类医疗机构，法定允许配备的药品范围是（）A.所有上市药品B.常用药品和急救药品C.抗肿瘤特殊药品D.终止妊娠类药品单项选择题参考答案及解析1.D。解析：《医疗机构管理条例》第一条明确立法目的为加强医疗机构管理、促进医疗卫生事业发展、保障公民健康，提升经营收益不属于法定立法目标。2.C。解析：疾病预防控制中心、卫生监督所属于公共卫生监督与服务机构，不直接从事疾病诊断治疗服务，不属于《医疗机构管理条例》界定的诊疗类医疗机构范畴。3.D。解析：根据条例第十一条规定，不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地县级人民政府卫生健康行政部门申请设置审批；床位100张以上的医疗机构和专科医院按省级卫生健康行政部门规定申请。4.A。解析：根据实施细则第十二条规定，不能独立承担民事责任的单位、正在服刑或不具备完全民事行为能力的个人、被吊销执业证书的医务人员等主体不得申请设置医疗机构，B、C、D均属于不予批准的情形。5.B。解析：实施细则第二十二条明确，《设置医疗机构批准书》的有效期由省、自治区、直辖市卫生健康行政部门结合本地实际规定。6.C。解析：根据实施细则第二十九条规定，床位在100张以上的综合医院、中医院、专科医院、妇幼保健院等机构的《医疗机构执业许可证》有效期为15年，其他医疗机构为5年。7.A。解析：实施细则第三十五条规定，床位100张以上的医疗机构校验期为3年，其他医疗机构（含不满100张床位的机构、诊所、卫生院）校验期为1年。8.B。解析：医疗机构应当于校验期满前3个月向原登记机关申请校验，提交校验材料。9.B。解析：2022年修订的《医疗机构管理条例》明确，诊所无需申请领取《医疗机构执业许可证》，向所在地县级卫生健康行政部门完成执业备案即可开展执业活动。10.C。解析：条例第二十六条规定，医疗机构必须将执业许可/备案凭证、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂于明显处所，工作人员个人家庭信息不属于法定公示范围。11.D。解析：条例第二十九条规定，医疗机构工作人员上岗必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌，无需标注个人家庭住址。12.B。解析：实施细则第五十三条明确，医疗机构门诊病历保存期不得少于15年。13.C。解析：实施细则第五十三条明确，医疗机构住院病历保存期不得少于30年。14.B。解析：条例第三十一条规定，医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊，不得以未缴费、等待家属等理由拒绝急救处置。15.B。解析：条例第三十二条规定，未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。16.B。解析：条例第三十三条规定，特殊紧急情形下无法取得患者及家属意见的，经治医师应当提出处置方案，报医疗机构负责人或授权负责人批准后实施医疗处置。17.D。解析：行政拘留属于公安机关法定职权，卫生健康行政部门不得作出行政拘留处罚，超出登记范围执业的法定处罚为警告、责令改正、3000元以下罚款，情节严重的吊销执业许可证。18.C。解析：条例第四十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令限期改正，可处5000元以下罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。19.C。解析：实施细则第三十四条规定，医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业，应当办理注销登记。20.B。解析：实施细则第六十五条明确，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题有2-5个正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.申请医疗机构执业登记，应当具备的法定条件包括（）A.取得有效的《设置医疗机构批准书》（诊所备案的除外）B.符合国家规定的医疗机构基本标准C.有适合的名称、组织机构和固定执业场所D.有与开展业务相适应的经费、设施、设备和合格的专业卫生技术人员E.有健全的规章制度，能够独立承担民事责任2.根据《医疗机构管理条例实施细则》规定，以下属于“特殊检查、特殊治疗”范畴的有（）A.有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗B.因患者体质特殊或病情危笃，可能产生不良后果和危险的检查治疗C.临床试验性的检查和治疗D.收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗E.普通的血常规、尿常规检查3.医疗机构在执业过程中不得实施的行为包括（）A.伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》或备案凭证B.超出登记或备案的诊疗科目范围开展诊疗活动C.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作D.在执业场所公示诊疗项目收费标准E.未经患者或家属同意，擅自公开患者病历隐私信息4.以下关于医疗机构名称使用的要求，说法正确的有（）A.医疗机构的印章、银行账户、牌匾使用的名称应当与核准登记的名称完全一致B.医疗机构医疗文件中使用的名称应当与核准登记的名称一致C.医疗机构可以随意使用“国家级”“最高级”等宣传用语作为机构名称D.两个以上医疗机构申请相同名称的，按照申请在先原则由登记机关核定E.医疗机构的名称应当名实相符，不得夸大宣传误导公众5.医疗机构出现以下哪些情形时，登记机关可以依法给予行政处罚，直至吊销《医疗机构执业许可证》（）A.逾期不校验执业许可证仍从事诊疗活动，且拒不补办校验手续B.出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》且情节严重C.诊疗活动超出登记范围且情节严重D.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作且情节严重E.按规定开展诊疗活动、落实医疗质量安全制度且未发生医疗事故6.卫生健康行政部门对医疗机构履行监督管理职责时，可以依法行使的职权包括（）A.进入医疗机构执业场所开展现场检查B.要求医疗机构提供与监督事项相关的病历、收费票据等资料C.查阅、复制相关资料，对可能灭失的证据依法先行登记保存D.对发现的违法违规行为依法作出行政处罚决定E.直接撤销医疗机构法定代表人的职务7.申请设置医疗机构时，有下列哪些情形的，卫生健康行政部门不予批准设置申请（）A.不能独立承担民事责任的单位提出申请B.正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人提出申请C.发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员提出个人设置申请D.已被吊销执业证书的医务人员提出申请E.曾担任被吊销《医疗机构执业许可证》医疗机构的法定代表人或主要负责人的人员提出申请8.医疗机构执业登记的主要事项包括（）A.医疗机构名称、地址、主要负责人B.所有制形式、诊疗科目、床位数量C.注册资金D.服务对象E.工作人员个人财产信息9.医疗机构办理变更登记时，若出现以下哪些事项变化，必须向原登记机关申请办理变更登记手续（）A.医疗机构名称、地址变更B.主要负责人变更C.诊疗科目调整D.床位数量增减超过法定比例E.所有制形式变化10.以下关于医疗机构医学证明文件管理的要求，说法正确的有（）A.未经医师亲自诊查患者，不得出具疾病诊断书、健康证明、死亡证明等文件B.未经医师、助产人员亲自接产，不得出具出生证明或死产报告书C.医疗机构可以根据患者要求出具与实际病情不符的诊断证明用于请假D.出具虚假证明文件造成危害后果的，卫生健康行政部门可处以1000元以下罚款E.医学证明文件具有法律效力，应当按照规定规范填写、妥善留存11.下列属于医疗机构应当履行的医疗质量安全管理义务的有（）A.严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范B.加强对医务人员的医德医风教育和专业技能培训C.定期检查本机构各项医疗规章制度落实情况D.使用假劣、过期药品降低运营成本E.按照规定做好医院感染预防与控制工作12.关于医疗机构开展诊疗活动的执业地点要求，下列说法正确的有（）A.医疗机构应当在登记的执业地点开展诊疗活动B.医疗机构因急诊急救、外出会诊、支援基层等情形开展的诊疗活动，不属于超地点执业C.医疗机构可以随意在异地开设执业点，无需办理审批或备案手续D.医疗机构增设分支机构必须按照规定申请设置审批和执业登记E.医疗机构可以出租科室给非本机构人员开展诊疗活动，无需审批13.下列人员中，属于法定“非卫生技术人员”范畴、医疗机构不得聘用从事医疗卫生技术工作的有（）A.未取得卫生技术人员资格或职称证书的人员B.取得医师资格证书但未注册在本医疗机构的人员（经许可多点执业、会诊的除外）C.卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的D.取得护士执业证书并注册在本机构的护理人员E.已取得执业药师注册证、但未取得医师资格的人员从事医师执业活动14.医疗机构校验时，应当向登记机关提交的材料包括（）A.《医疗机构校验申请书》B.《医疗机构执业许可证》副本C.校验期内医疗机构执业情况报告，包括医疗质量安全、业务开展、违法违规情况等D.诊疗科目、床位、卫生技术人员变化情况说明E.卫生健康行政部门要求提交的其他材料15.违反《医疗机构管理条例》规定，可能承担的法律责任类型包括（）A.警告、罚款、没收违法所得和药品器械B.吊销《医疗机构执业许可证》C.造成患者损害的，依法承担民事赔偿责任D.构成犯罪的，依法追究刑事责任E.责令停产停业等行政处罚多项选择题参考答案及解析1.ABCDE。解析：所有选项均为《医疗机构管理条例》第十六条规定的执业登记必备条件。2.ABCD。解析：实施细则第八十八条明确了特殊检查、特殊治疗的4类法定范畴，常规血、尿检查属于普通诊疗项目，不属于特殊检查治疗范畴。3.ABCE。解析：按规定公示收费标准是医疗机构的法定义务，不属于违规行为；其余选项均为条例明确禁止的执业行为。4.ABDE。解析：医疗机构名称不得使用“国家级”“最高级”等夸大误导性用语，C选项错误；其余选项均符合医疗机构名称管理规定。5.ABCD。解析：E选项属于医疗机构合法合规执业的情形，不应受到处罚；其余选项均为条例规定的可吊销执业许可证的违法情形。6.ABCD。解析：卫生健康行政部门无权直接撤销医疗机构法定代表人的职务，应当由医疗机构或其举办主体按内部程序任免；其余选项均为法定监督职权。7.ABCDE。解析：所有选项均属于实施细则第十二条规定的不予批准设置申请的法定情形。8.ABCD。解析：工作人员个人财产信息与机构登记无关，不属于执业登记事项；其余选项均为法定登记内容。9.ABCDE。解析：所有选项涉及的事项变化均需向原登记机关申请变更登记，不得擅自调整。10.ABDE。解析：医疗机构不得出具与实际病情不符的虚假证明文件，C选项错误；其余选项均符合医学证明文件管理要求。11.ABCE。解析：医疗机构严禁使用假劣、过期药品，D选项错误；其余选项均为医疗机构应当履行的质量安全义务。12.ABD。解析：医疗机构不得擅自异地执业、不得出租承包科室，C、E选项错误；其余选项符合执业地点管理规定。13.ABCE。解析：取得护士执业证书并注册在本机构的护理人员属于合法卫生技术人员，D选项排除；其余选项均按非卫生技术人员认定。14.ABCDE。解析：所有选项均为医疗机构校验时应当提交的法定材料。15.ABCDE。解析：违反条例规定的，根据情节轻重承担行政责任、民事责任，构成犯罪的依法承担刑事责任，所有选项均属于法定责任类型。三、判断题（共20题，每题1分，总计20分。请判断每题表述的正误，正确打“√”，错误打“×”）1.《医疗机构管理条例》适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等所有医疗机构。（）2.国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构，医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。（）3.设置医疗机构应当符合当地区域医疗机构设置规划和医疗机构基本标准，经卫生健康行政部门审查批准后方可筹建。（）4.医疗机构执业登记的事项发生变化时，无需办理变更登记，可自行调整。（）5.医疗机构的《医疗机构执业许可证》除了卫生健康行政部门依法吊销或者收缴外，其他任何单位和个人不得收缴、扣押、毁坏。（）6.医疗机构为了提高运营效率，可以将本机构的科室出租、承包给非本机构人员开展诊疗活动，以机构名义收取费用。（）7.医疗机构应当加强病历管理，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料。（）8.医疗机构开展诊疗活动，应当遵循救死扶伤的宗旨，对患者实行合理检查、合理用药、合理治疗，保障医疗质量安全。（）9.医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定开展，履行法定报告义务。（）10.医疗机构按照规定收取医疗费用时，可以不用出具收据，详列收费细项即可。（）11.医疗机构必须按照国家有关规定承担相应的预防保健工作，完成县级以上人民政府卫生健康行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。（）12.发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生健康行政部门的调遣，参与医疗救援。（）13.诊所未按照规定备案就开展执业活动的，卫生健康行政部门一律按照无证执业处以10万元以上罚款。（）14.医疗机构申请执业登记时，若不符合医疗机构基本标准，登记机关应当不予登记。（）15.医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成，通用名称一般为医院、卫生院、门诊部、诊所、卫生所等。（）16.医疗机构可以根据宣传需要，在机构牌匾上使用比核准名称大字号的宣传广告语，突出诊疗效果。（）17.医疗机构定期校验时，若审查不合格，登记机关可以给予1-6个月的暂缓校验期，暂缓校验期内医疗机构可以继续开展各类诊疗活动，不受限制。（）18.暂缓校验期满仍未通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。（）19.医疗机构申请歇业的，无需向登记机关申请，可以自行停止执业活动。（）20.卫生健康行政部门的工作人员在对医疗机构的监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）判断题参考答案1.√2.√3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.×11.√12.√13.×14.√15.√16.×17.×18.√19.×20.√解析：第4题，医疗机构登记事项变化必须依法办理变更登记，不得擅自调整；第6题，医疗机构严禁出租、承包科室给非本机构人员执业；第10题，医疗机构收取医疗费用必须详列细项并出具收据；第13题，诊所未备案执业的，首先责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款，拒不改正的责令停止执业，不直接适用无证执业的高额罚款标准；第16题，医疗机构牌匾使用的名称必须与核准名称一致，不得擅自添加夸大宣传内容；第17题，暂缓校验期内医疗机构不得开展限制类诊疗业务、不得发布医疗广告，并非不受任何限制；第19题，医疗机构歇业必须向原登记机关办理注销登记，经核准后停止执业。四、简答题（共2题，每题7分，总计14分）1.根据《医疗机构管理条例》及其实施细则规定，简述医疗机构在日常执业活动中应当遵守的核心执业规则。答：医疗机构应当遵守的核心执业规则包括：一是依法准入规则，必须取得有效执业许可或完成诊所备案后方可开业，严禁无证/未备案执业，不得伪造、涂改、出租、出借、转让执业证件，严格在核准的诊疗科目、执业地点范围内执业，不得擅自超范围执业。二是信息公开规则，按规定公示执业证件、诊疗科目、诊疗时间、收费标准，工作人员上岗佩带标明姓名、职务/职称的标牌，主动接受社会监督。三是质量安全规则，严格遵守诊疗护理规范和医院感染防控要求，规范书写、保存病历，严禁涂改、伪造、销毁病历；聘用具备合法资质的卫生技术人员，严禁使用非卫生技术人员从事诊疗活动；使用合法合规的药品、医疗器械，严禁使用假劣、过期产品。四是患者权益保障规则，对急危重症患者严格落实首诊负责制，不得因费用等理由拒诊或延误抢救；落实知情同意制度，开展手术、特殊检查、特殊治疗时按规定取得患者或家属知情同意，特殊紧急情形按内部审批程序处置；严格保护患者隐私，不得擅自泄露、公开患者病历信息；规范出具医学证明文件，未经亲自诊查不得出具各类医疗证明。五是公益责任规则，依法承担预防保健、基层对口支援、突发公共卫生事件医疗救援等任务，发生重大灾害、疫情等情况时服从卫生健康行政部门统一调遣。六是收费管理规则，严格执行国家医疗服务价格政策，详列收费细项并向患者出具正规收费票据，严禁乱收费。2.简述卫生健康行政部门对医疗机构作出暂缓校验决定的法定适用情形。答：根据《医疗机构管理条例实施细则》及《医疗机构校验管理办法（试行）》规定，医疗机构有下列情形之一的，登记机关可给予1-6个月的暂缓校验期：一是校验审查中发现医疗机构提交的文件、病案、材料存在隐瞒、弄虚作假情形的；二是现场审查发现医疗机构不符合对应类别《医疗机构基本标准》，存在明显医疗质量安全隐患的；三是医疗机构正处于限期整改期间的；四是医疗机构因违法违规执业处于停业整顿期间的；五是存在省级以上卫生健康行政部门规定的其他应当暂缓校验情形的。暂缓校验期内，医疗机构不得开展新的诊疗技术、不得发布医疗广告，必须针对存在的问题全面整改；暂缓校验期满仍未达到校验合格标准的，由登记机关依法注销其《医疗机构执业许可证》。五、案例分析题（共1题，总计16分）2024年5月，某区卫生健康委员会在开展“蓝盾护航”医疗乱象专项整治行动中发现，辖区居民张某在商住两用楼内租赁3间房屋，悬挂“社区康复理疗中心”牌匾开展针灸、拔罐、正骨、颈椎腰椎治疗等中医诊疗活动。经查实：张某本人未取得中医类别执业医师资格证书，仅曾参加过短期理疗技术培训班；其聘用的2名工作人员分别为无医学教育背景的社会人员和仅取得护理专业毕业证书、未注册护士执业证书的毕业生；该场所未取得《医疗机构执业许可证》，也未按诊所备案要求办理备案手续；自2023年11月开业以来，累计收取服务对象诊疗费用18.6万元，期间1名老年患者在接受正骨治疗时出现腰椎压缩性骨折，经鉴定构成十级伤残，患者已向法院提起民事赔偿诉讼。请根据《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定，回答以下问题：1.张某的行为违反了哪些法定执业要求？（6分）答：张某的违法行为主要包括四个方面：一