2026年含特药品、中药饮片相关内容培训试题及答案

2026年含特药品、中药饮片相关内容培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）1.根据《国家药监局关于进一步加强特殊管理药品全链条监管的通知（2025修订）》，下列不属于医疗用毒性药品（毒性中药品种）的是（）A.生川乌B.生附子C.制天南星D.生马钱子2.按照《中药饮片包装管理规范（2024版）》要求，中药饮片零售包装的最小销售单元必须标注的内容不包括（）A.炮制规范依据B.生产企业资质证书编号C.采收日期D.贮藏条件3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例（2025修正）》，药品零售企业销售第二类精神药品时，处方留存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.下列含特殊药品复方制剂中，按处方药管理、不得开架销售的是（）A.含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量≤30mg/单位制剂）B.复方地芬诺酯片C.含可待因复方口服溶液（含量≤10mg/100ml）D.复方甘草片5.按照《医疗机构中药饮片管理规范（2025版）》要求，中药饮片调配每剂重量误差应控制在（）以内A.±2%B.±3%C.±5%D.±10%6.根据《医疗用毒性药品管理办法》，调配含有毒性中药饮片的处方时，每次处方剂量不得超过（）A.1日常用量B.2日极量C.3日常用量D.3日极量7.下列特殊管理药品中，严禁在药品零售企业销售的是（）A.罂粟壳B.亚砷酸注射液C.盐酸哌替啶片D.雄黄8.按照《含特殊药品复方制剂购销管理规定（2025）》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装A.1B.2C.3D.59.中药饮片处方调剂中，“并开”药物的书写规范要求，“二地”对应的是（）A.生地黄、熟地黄B.地榆、地骨皮C.地龙、地肤子D.生地黄、地榆10.根据《药品网络销售监督管理办法（2025修订）》，下列药品可以通过网络向个人消费者销售的是（）A.中药饮片（罂粟壳除外）B.麻醉药品C.第一类精神药品D.医疗用毒性药品11.按照《中药饮片追溯体系建设指南（2024版）》要求，中药饮片生产企业应当为其生产的每一批次中药饮片赋（）A.追溯码，实现全程可追溯B.商品条码，便于计价销售C.电子监管码，对接国家药监局平台D.防伪标识，打击假冒产品12.下列关于罂粟壳经营使用管理的说法，错误的是（）A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用B.处方保存3年备查C.可以在中药材专业市场批量销售给零售药店D.不准生用，严禁单味零售13.根据《处方管理办法（2025修订）》，中药饮片处方的书写顺序应当遵循的原则是（）A.君、臣、佐、使B.药品功效分类C.药用部位分类D.笔画顺序14.含特殊药品复方制剂中，复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，其处方留存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年15.按照《国家药品标准（2025年版）》中药饮片炮制规范要求，醋制延胡索的炮制辅料用量为每100kg延胡索用米醋（）A.10kgB.15kgC.20kgD.25kg16.下列毒性中药饮片的处方应付规范，错误的是（）A.处方写“附子”，应付炮制品（黑顺片、白附片），不得直接付生附子B.处方写“半夏”，应付法半夏，除非标注生半夏方可调配C.处方写“马钱子”，直接付生马钱子D.处方写“川乌”，应付制川乌，生川乌仅限外用17.根据《药品经营质量管理规范（2025修订）》，药品零售企业陈列中药饮片时，错误的做法是（）A.按功效分类陈列，设置明显标识B.生品、制品同斗存放，便于调剂C.定期清斗，防止饮片霉变、虫蛀D.罂粟壳不得陈列，设专柜存放18.下列含特殊药品复方制剂中，需要设置专柜、双人双锁管理的是（）A.含麻黄碱类复方制剂B.复方甘草片C.含可待因复方口服溶液D.复方地芬诺酯片19.按照《中药饮片质量集中整治工作方案（2025-2027）》要求，中药饮片生产企业购进中药材必须严格落实进货查验记录制度，记录保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.药品有效期满后1年，且不少于5年20.医疗机构调剂麻醉中药罂粟壳时，每张处方不得超过（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.2日极量二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分）1.根据2025年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，下列纳入医保支付管理的特殊药品及中药饮片相关要求，说法正确的有（）A.中药饮片采用排除法制定目录，明确列出不得纳入医保支付的饮片范围B.谈判准入的特药实行定医疗机构、定责任医师、定定点药店、定输注中心、定追溯管理的“五定”管理要求C.特药处方必须由具备特药处方权的执业医师开具，处方单次剂量不得超过30日常用量D.中药饮片医保支付严格执行炮制规范标准，不合格炮制的饮片不得纳入医保结算2.下列关于中药饮片储存养护的说法，符合《药品经营质量管理规范》要求的有（）A.含挥发油多的饮片如薄荷、当归，应在阴凉干燥处储存，温度不超过20℃，相对湿度35%-75%B.贵细饮片如人参、西洋参、麝香应设专柜存放，双人双锁管理，建立专用账册C.毒性中药饮片应设置专库存放，标识清晰，与其他饮片物理隔离D.易虫蛀饮片如党参、黄芪应定期磷化铝熏蒸，熏蒸记录留存至少3年3.含特殊药品复方制剂包括下列哪些类别（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因、曲马多等麻醉药品、精神药品成分的复方制剂C.含地芬诺酯、氯苯那敏等成分的复方制剂D.复方甘草片、复方口服溶液类4.根据《中药处方脚注管理规范（2024版）》，下列脚注对应的处理要求正确的有（）A.先煎：附子、川乌、草乌等毒性饮片需先煎1-2小时，口尝无麻舌感方可加入其他药物B.后下：薄荷、砂仁、豆蔻等含挥发油成分的饮片，应在其他药物煎好前5-10分钟加入C.包煎：旋覆花、辛夷、海金沙等带绒毛或粉末类饮片，需装入纱布袋煎煮D.烊化：阿胶、鹿角胶、龟甲胶等胶类饮片，需单独加温熔化后兑入药液服用5.下列关于特殊管理药品零售管理的说法，正确的有（）A.药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品B.第二类精神药品零售企业必须经设区的市级药品监督管理部门批准后方可销售C.医疗用毒性药品（中药品种）零售企业，必须凭执业医师开具的正式处方销售，剂量符合规定D.零售企业销售特药相关药品时，必须严格查验购买人员身份证明，做好销售记录6.中药饮片处方审核中，下列属于“十八反”配伍禁忌的有（）A.甘草反甘遂、京大戟、海藻、芫花B.乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及C.藜芦反人参、南沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药D.丁香反郁金7.根据《含麻黄碱类复方制剂管理规定（2025）》，下列说法正确的有（）A.生产企业销售含麻黄碱类复方制剂，必须严格审核购买方资质，建立销售台账，台账留存不少于5年B.药品批发企业销售该类制剂，必须严格执行出库复核制度，确保药品流向可追溯C.零售企业必须凭购买人身份证销售，严格执行实名登记制度D.发现超量购买、多次购买的异常情况，应当立即停止销售，并向当地药品监管部门和公安机关报告8.下列中药饮片验收要求，符合《中药饮片质量验收规范（2025版）》的有（）A.验收时需核对品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、炮制规范、合格证明B.检查包装是否完好，无破损、无污染，标签标识符合规定要求C.对可疑质量的饮片，应当送药品检验机构检验，检验合格后方可入库销售/使用D.毒性中药饮片、贵细中药饮片必须实行双人验收制度，双人签字确认9.特药及中药饮片相关的药品不良反应报告要求，说法正确的有（）A.医疗机构、药品经营企业发现特药、中药饮片疑似不良反应，应当在30日内上报国家药品不良反应监测系统B.发现严重不良反应（如导致死亡、危及生命、住院或住院时间延长），应当立即报告，15日内完成上报C.群体不良事件应当立即报告，2小时内报所在地县级药品监管、卫生健康部门D.中药饮片不良反应报告应当注明炮制规格、生产企业、批号、使用剂量、配伍情况等信息10.根据《中药饮片代煎服务规范（2025版）》，下列代煎管理要求正确的有（）A.代煎企业应当具备相应的中药饮片储存、煎煮场所和设备，人员经过专业培训B.煎煮过程严格执行操作规范，根据饮片特性选择煎煮时间、加水量、火候C.煎药容器应当使用砂锅、不锈钢等材质，严禁使用铁、铝等易发生化学反应的容器D.代煎完成的药液应当密封包装，标注患者姓名、饮片批号、煎煮日期、用法用量、有效期三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）2.药品零售企业可以销售第一类精神药品片剂，但不得销售注射剂。（）3.调配中药饮片处方时，对存在“十八反”“十九畏”、超剂量、妊娠禁忌等问题的处方，须经处方医师重新签字确认后方可调配。（）4.含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方销售，处方留存2年备查。（）5.罂粟壳可以作为食品原料添加到火锅底料、药膳等食品中，但仅限少量添加。（）6.中药饮片装斗前应当进行质量复核，清理斗内残留饮片，防止错斗、串斗，定期清斗并做好记录。（）7.含特殊药品复方制剂销售时，可以不登记购买人信息，只要控制销售数量即可。（）8.特药谈判药品实行单独支付政策，不纳入医院药占比考核，参保患者使用特药的报销比例不低于普通住院报销比例。（）9.中药饮片处方开具时，对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（）10.医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查。（）四、简答题（共2题，每题10分，总计20分）1.简述药品零售企业（含医疗机构药房）含特殊药品复方制剂的全流程管理要点。2.简述中药饮片调剂操作的规范流程及核心质量控制要求。参考答案一、单项选择题1.C解析：制天南星为炮制后的饮片，生品属于毒性中药品种，炮制品毒性降低，不属于医疗用毒性药品管理范畴。2.C解析：中药饮片包装需标注品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准、贮藏条件、生产许可证编号，采收日期不属于强制标注内容。3.D解析：根据2025年修正版《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类、第二类精神药品处方统一留存5年备查。4.C解析：含可待因复方口服溶液自2024年起全部纳入第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方销售，不得开架；含麻黄碱类非处方药、复方甘草片、复方地芬诺酯片按普通处方药管理。5.C解析：《医疗机构中药饮片管理规范（2025版）》明确饮片调配每剂重量误差不得超过±5%。6.B解析：毒性中药饮片处方每次剂量不得超过2日极量。7.C解析：盐酸哌替啶片为麻醉药品，严禁零售企业销售；罂粟壳可凭处方配方使用，亚砷酸注射剂经批准可在零售连锁企业销售，雄黄为毒性中药品种凭处方销售。8.B解析：含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装，处方药按处方剂量销售。9.A解析：“二地”为处方并开常用术语，对应生地黄、熟地黄。10.A解析：麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品禁止网络销售，合规中药饮片（罂粟壳除外）可凭处方网络销售。11.A解析：2024年起中药饮片全面实施追溯体系建设，生产企业对每批次赋追溯码，实现全程流向可追溯。12.C解析：罂粟壳严禁在中药材专业市场销售，仅限指定批发企业经营，医疗机构、零售药店凭处方配方。13.A解析：中药饮片处方书写必须遵循君、臣、佐、使的组方顺序。14.B解析：复方甘草片、复方地芬诺酯片按普通处方药管理，处方留存2年备查。15.C解析：2025年版国家药品标准规定醋延胡索炮制辅料用量为每100kg延胡索用米醋20kg。16.C解析：处方写“马钱子”应付制马钱子，生马钱子仅限外用，不得内服。17.B解析：中药饮片生品、制品必须分斗存放，不得混放，防止调剂错误。18.C解析：含可待因复方口服溶液纳入第二类精神药品管理，需专柜存放、双人双锁、专账记录。19.D解析：中药饮片进货查验记录保存期限不得少于药品有效期满后1年，无有效期的不少于5年。20.B解析：罂粟壳为麻醉中药，每张处方不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。二、多项选择题1.ABD解析：特药处方单次剂量不得超过15日常用量，慢性病患者可延长至30日，C选项错误。2.ABC解析：中药饮片养护严禁滥用磷化铝等毒性熏蒸剂，需采用合规养护方式，熏蒸记录留存至少5年，D选项错误。3.ABD解析：复方甘草片属于含特殊药品复方制剂范畴，含地芬诺酯的复方制剂属于，但普通含氯苯那敏复方制剂不属于，C选项错误。4.ABCD解析：以上脚注处理规范均符合2024版《中药处方脚注管理规范》要求。5.ABCD解析：以上特殊管理药品零售管理要求均符合现行法规规定。6.ABC解析：丁香反郁金属于“十九畏”内容，不属于十八反，D选项错误。7.ABCD解析：以上含麻黄碱类复方制剂管理要求均符合2025年版管理规定。8.ABCD解析：以上中药饮片验收要求均符合2025版验收规范。9.BCD解析：普通药品不良反应应当在15日内上报，A选项错误；严重不良反应15日内上报，群体事件2小时内上报。10.ABCD解析：以上中药饮片代煎服务要求均符合2025版服务规范。三、判断题1.√解析：符合《药品管理法》关于中药饮片炮制的规定。2.×解析：第一类精神药品严禁零售企业销售，无论剂型。3.√解析：处方审核中对禁忌、超剂量处方必须经医师确认签字后方可调配。4.×解析：含可待因复方口服溶液纳入第二类精神药品管理，处方留存5年备查。5.×解析：罂粟壳属于麻醉药品，严禁作为食品原料添加。6.√解析：符合中药饮片装斗、清斗管理要求。7.×解析：含特殊药品复方制剂必须严格执行实名登记制度，查验购买人身份证明，做好销售记录。8.√解析：符合2025年版医保目录特药管理政策。9.√解析：处方书写规范中，对饮片产地、炮制的特殊要求需在药名前注明。10.×解析：医疗用毒性药品处方保存2年备查，麻醉药品处方保存5年。四、简答题1.药品零售企业含特殊药品复方制剂全流程管理要点：（1）采购管理：严格审核供货单位资质，从具备合法资质的药品生产、批发企业采购，签订质量保证协议，建立采购台账，留存供货方资质、票据至少5年，不得从不具备资质的单位或个人采购。（2）验收管理：到货后严格核对药品品名、规格、批号、数量、有效期、包装标识，做到票、账、货相符，对第二类精神药品类复方制剂（如含可待因口服溶液）实行双人验收，验收记录留存至少5年。（3）储存管理：设置相对独立的专用区域存放含特殊药品复方制剂，其中纳入第二类精神药品管理的品种必须设置专柜、双人双锁保管，建立专用账册，做到账物相符；定期养护，防止药品变质、过期。（4）销售管理：①严格分类管理：第二类精神药品类复方制剂不得开架销售，必须凭精神药品专用处方销售，处方由具有精神药品处方权的执业医师开具，严格审核处方合法性、规范性、适宜性，单次处方剂量不得超过7日常用量，处方留存5年备查；其他含麻复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售，处方留存2年备查，含麻非处方药一次销售不得超过2个最小包装。②严格实名登记：销售时必须查验购买人有效身份证明，如实登记购买人姓名、身份证号、购买品种、数量、生产批号、联系方式等信息，登记信息留存至少5年。③异常情况处置：发现超量购买、多次重复购买、冒用他人身份购买等异常情况，立即停止销售，第一时间向当地药品监管部门、公安机关报告，配合做好调查