恶性肿瘤患者疫苗接种专家共识（2026版）

恶性肿瘤患者疫苗接种专家共识（2026版）1前言恶性肿瘤患者因疾病本身及手术、化疗、放疗、免疫治疗等抗肿瘤措施导致的继发性免疫抑制，是发生感染的高危人群。感染不仅是此类患者常见的并发症，更是导致死亡的主要原因之一。疫苗接种是预防感染最经济、有效的手段，但临床实践中常面临「接种时机难把握、疫苗种类难选择、不良反应难鉴别」的三重困境。本共识基于循证医学证据及临床实践经验，旨在为临床医生、患者及家属提供一套可量化、可操作、风险可控的疫苗接种决策路径。2总体原则与免疫评估疫苗接种决策的核心在于「获益-风险评估」，必须在预防感染严重性与疫苗潜在风险之间寻找最佳平衡点。2.1优先接种原则灭活疫苗优先：对于免疫功能受损的患者，必须优先选择灭活疫苗（如流感裂解疫苗、重组亚单位疫苗）。减毒活疫苗禁忌：严禁接种减毒活疫苗（如口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、鼻喷减毒流感疫苗、带状疱疹减毒活疫苗），除非满足特定的免疫重建标准。减毒活疫苗中的弱毒株可能在免疫抑制宿主体内复制并引发致死性感染。同源与序贯免疫：建议优先完成同源基础免疫；若加强针选择，可依据疫情形势及疫苗供应情况，在医生指导下选择序贯接种以提升免疫应答。2.2接种前的免疫状态评估接种前必须对患者进行基线免疫评估，不符合指标者严禁强行接种，需推迟至指标恢复。评估指标接种建议检测时机中性粒细胞绝对计数(ANC)ANC≥1.5×109/接种前24小时内淋巴细胞绝对计数(ALC)ALC≥0.5接种前1周内血小板计数(PLT)PLT≥50×109/L时可常规肌内注射；PLT25∼接种前1周内免疫球蛋白(IgG)IgG<4接种前1个月内3抗肿瘤治疗与疫苗接种的时机协调精准把握治疗与接种的时间窗，是确保疫苗免疫原性且不干扰抗肿瘤治疗疗效的关键。3.1化疗期间化疗药物对骨髓功能的抑制呈周期性变化，接种时机必须避开骨髓抑制低谷期。接种时机：必须在化疗周期开始前2周以上，或化疗结束后至少14天（且血常规指标恢复正常）进行。禁忌操作：严禁在化疗期间（尤其是中性粒细胞低谷期）接种任何疫苗。此时接种不仅无法产生有效抗体，还可能因疫苗作为抗原诱发热原反应，加重感染风险或干扰发热性中性粒细胞（FN）的判读。利妥昔单抗等CD20单抗：此类药物耗竭B细胞，持续时间长。建议在末次用药后6个月再接种B细胞依赖性疫苗（如肺炎球菌疫苗、新冠疫苗）；若病情急需，可接种但需预判抗体滴度可能不达标。3.2放疗期间放疗主要影响局部淋巴组织，对全身免疫系统影响相对化疗较小，但仍需谨慎。接种时机：放疗期间应当暂停疫苗接种，建议在放疗结束后1个月进行。特殊部位放疗：涉及淋巴结引流区（如腋窝、纵隔、腹股沟）的放疗，可能影响局部免疫应答，但不构成全身接种的绝对禁忌。3.3免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间PD-1/PD-L1抑制剂虽然激活免疫系统，但并不增加活疫苗致病风险的理论依据，但考虑到irAEs（免疫相关不良反应）的复杂性。灭活疫苗：在ICI治疗期间可以接种，但建议避开ICI首次给药后的2周「免疫风暴」高发窗。风险提示：接种后若出现发热、注射部位红肿等反应，需与irAEs鉴别。若患者正处于2级及以上irAEs活动期且正在使用大剂量激素（泼尼松>20mg3.4造血干细胞移植(HSCT)与CAR-T治疗此类患者经历了彻底的免疫摧毁与重建，属于「免疫新生」个体，其疫苗接种计划等同于重新开始。重启时间：灭活疫苗：HSCT或CAR-T输注后6个月开始，若存在移植物抗宿主病(GVHD)或需使用免疫抑制剂，则推迟至12个月或停药后3个月。减毒活疫苗：HSCT后24个月经免疫评估合格后方可考虑，严禁提前接种。接种策略：必须视为「从未接种过疫苗」，按照儿童免疫规划程序重新完成全程接种，不可仅凭既往抗体阳性结果豁免。4重点推荐疫苗及具体实施方案针对恶性肿瘤患者高发、高致死率的感染病原体，以下疫苗应纳入常规预防策略。4.1流感病毒疫苗疫苗类型：必须选用四价流感裂解疫苗或亚单位疫苗。严禁使用鼻喷减毒活流感疫苗(LAIV)。接种频率：每年接种1剂，最佳时机为当地流感季节流行前1~2个月（通常为9~11月）。特殊场景：若患者正在接受高强度化疗，错过最佳接种窗，只要本地区流感流行未结束，仍建议在化疗间歇期血象恢复时补种。4.2肺炎球菌疫苗肺炎是肿瘤患者首位死因，接种策略需兼顾血清型覆盖广度与免疫记忆。推荐方案：采用「结合疫苗+多糖疫苗」的序贯策略。首剂接种PCV13（13价肺炎球菌结合疫苗）或PCV20（20价结合疫苗）。间隔8周以上，接种PPSV23（23价肺炎球菌多糖疫苗）。加强免疫：接种PPSV23后，高危人群（如无脾者、慢性肺病患者）可在5年后复种1剂PPSV23。65岁以上患者若5年前已接种PPSV23，需再接种1次PCV13/PCV20。4.3带状疱疹疫苗放化疗及使用激素治疗是带状疱疹后遗神经痛(PHN)的强风险因素。疫苗选择：优先选用重组带状疱疹疫苗(RZV，Shingrix)。严禁使用带状疱疹减毒活疫苗(ZVL)。接种程序：RZV需接种2剂，间隔2~6个月。若第2剂超过6个月未接种，无需重新开始程序，尽快补种即可。注意事项：RZV反应原性较强，约80%接种者会出现注射部位疼痛、发热等一过性反应。需提前告知患者此现象属正常免疫激活，严禁误认为是肿瘤进展或感染。4.4新型冠状病毒(COVID-19)疫苗疫苗类型：优先选择mRNA疫苗或重组蛋白亚单位疫苗。加强策略：鉴于肿瘤患者对疫苗应答率通常低于健康人群（仅约40%~60%），应当适当缩短加强针间隔。建议在完成基础免疫后3个月进行加强接种。抗体检测：对于接受B细胞耗竭治疗的患者，不建议常规接种后测抗体（因结果常为阴性导致停药焦虑），应以临床保护效果为主。若必须评估，建议在接种后4周进行。5不良反应监测与应急处置肿瘤患者的基础症状（如疲乏、低热、肌痛）与疫苗不良反应极易混淆，需建立分级响应机制。5.1常见轻微反应处理症状：注射部位红肿（直径<2.5cm处置：无需特殊处理，严禁使用抗生素。可物理降温或口服对乙酰氨基酚（严禁使用阿司匹林或含布洛芬的NSAIDs类药物，以免增加出血风险或掩盖发热症状）。监测：每日自行监测体温2次，连续3天。5.2疑似严重不良反应(AEFI)处置过敏反应：若接种后30分钟内出现呼吸困难、喉头水肿、全身荨麻疹。动作：立即终止接种，呼救急救团队，肌注肾上腺素（0.3~0.5mg，大腿外侧中段）。后果阻断：保持呼吸道通畅，建立静脉通道，给予激素或抗组胺药。诱发疾病活动：若接种后3~7天出现肿瘤相关症状加重（如骨痛加剧、胸痛）。鉴别：必须通过影像学或实验室检查排除肿瘤进展。若仅为疫苗引起的全身炎症反应综合征(SIRs)，通常对症处理48小时内缓解；若超过48小时未缓解，需启动抗肿瘤治疗评估。5.3特殊情况警示淋巴瘤/白血病患者：接种后若出现局部淋巴结肿大，严禁误判为淋巴瘤复发。建议进行超声检查，若淋巴结皮质结构清晰、血流信号不丰富，通常为疫苗反应，观察2~4周即可消退。6附录：临床执行工具表6.1恶性肿瘤患者疫苗接种决策清单(注：本清单可打印作为临床医生床头查房工具)评估维度检查项结果(是/否)决策输出治疗窗口期距离末次化疗/放疗是否≥14□是□否若「否」，推迟至14天后血象安全ANC≥1.5且PLT≥□是□否若「否」，暂缓接种活动期禁忌是否处于发热、急性感染、GVHD活动期？□是□否若「是」，暂缓接种药物冲突是否正在使用大剂量激素(>20□是□否若「是」，评估风险或暂缓疫苗类型是否为减毒活疫苗？□是□否若「是」，严禁接种，更换为灭活疫苗最终结论□准予接种(日期：__)<br>□暂缓接种(原因：__)6.2常用疫苗接种间隔速查表疫苗种类剂型与化疗间隔与放疗间隔与HSCT间隔备注流感疫苗灭活(IV)≥14≥30≥6每年1剂肺炎疫苗PCV13/PPSV2