2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案邵阳

2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案邵阳一、最佳选择题（A型题，每题2分，共40分）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人依法对药品的哪一环节负责？A.仅生产环节质量B.非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程、全生命周期C.仅经营环节质量D.仅使用环节质量答案：B解析：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性负责，承担全生命周期责任。2.下列哪项不属于《药品管理法》所称药品？A.中药材B.化学原料药C.农药D.生物制品答案：C解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。农药、兽药不属于药品。3.药品经营企业必须取得的证件是？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.食品经营许可证答案：B4.处方药与非处方药分类管理的依据是？A.药品的稳定性B.药品的生产工艺C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径D.药品的包装规格答案：C解析：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。5.药品说明书和标签中，药品商品名称的单字面积不得大于通用名称所用字体的？A.1/2B.1/3C.1/4D.2/3答案：A解析：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。6.处方药广告可以发布的媒体是？A.电视B.广播C.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物D.报纸答案：C解析：处方药只能在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。7.药品召回的责任主体是？A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构答案：B8.下列属于麻醉药品的是？A.咖啡因B.哌替啶C.地西泮D.氯胺酮答案：B解析：哌替啶属于麻醉药品；氯胺酮属于第一类精神药品；地西泮属于第二类精神药品；咖啡因属于第二类精神药品。9.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院设立的药事管理与药物治疗学委员会应由哪些人员组成？A.药学部门负责人B.临床科室负责人C.药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等有关人员D.院长答案：C解析：药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。10.药品不良反应报告的原则是？A.可疑即报B.重大才报C.死亡才报D.定期上报答案：A11.互联网药品信息服务资格证书的有效期是？A.3年B.5年C.2年D.1年答案：B12.根据《疫苗管理法》，疫苗分为？A.第一类疫苗和第二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗C.儿童疫苗和成人疫苗D.国产疫苗和进口疫苗答案：B13.药品经营企业购销记录应保存至药品有效期满后？A.半年B.1年C.3年D.5年答案：D解析：药品经营企业购销记录应当至少保存5年。14.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备的人员是？A.执业药师B.主任医师C.护士D.检验员答案：A解析：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师；只经营乙类非处方药的，经批准可配备其他药学技术人员。15.某药店销售过期药品，依据《药品管理法》应当认定为？A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B解析：超过有效期的药品为劣药。新版《药品管理法》直接规定“超过有效期的药品”为劣药，不再使用“按劣药论处”的表述。16.药品上市许可持有人委托生产药品，应当经哪个部门批准？A.国家市场监督管理总局B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家卫生健康委答案：B解析：药品上市许可持有人委托生产药品的，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。17.关于中药材的销售，下列哪种情况不允许？A.中药材专业市场销售中药材B.药品经营企业销售中药材C.城乡集市贸易市场出售少量中药材D.中药材专业市场销售中药饮片答案：D解析：中药材专业市场严禁销售中药饮片、中成药、化学药品等。18.药品广告批准文号的有效期是？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A19.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，处违法生产、销售药品货值金额多少倍的罚款？A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十五倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.十倍以上二十倍以下答案：C解析：生产、销售假药的，处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。20.关于医疗机构处方审核，下列说法错误的是？A.药师应当对处方进行合法性、规范性、适宜性审核B.对不规范处方可以自行修改后发药C.发现严重不合理用药，应当拒绝调剂并告知处方医师D.对超常处方，应当及时向处方医师提出，不得擅自调剂答案：B解析：药师不得擅自修改处方；处方不规范或不能判定其合法性的，应当拒绝调剂，并联系处方医师。二、配伍选择题（B型题，每题2分，共30分）（一）备选答案A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号C.国药准字S+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号E.国药准字B+4位年号+4位顺序号21.化学药品的药品注册证书文号格式为：答案：A22.中药的药品注册证书文号格式为：答案：B23.生物制品的药品注册证书文号格式为：答案：C24.进口药品的药品注册证书文号格式为：答案：D25.保健药品的药品注册证书文号格式为：答案：E解析：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品，B代表保健药品。（二）备选答案A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品26.阿芬太尼属于：答案：A27.氯胺酮属于：答案：B28.苯巴比妥属于：答案：C29.亚砷酸注射液属于：答案：D30.碘-131放射性药品属于：答案：E（三）备选答案A.假药B.劣药C.非处方药D.处方药E.医疗机构制剂31.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符，属于：答案：A32.药品成分的含量不符合国家药品标准，属于：答案：B33.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，属于：答案：D34.不需要凭执业医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品，属于：答案：C35.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，属于：答案：E三、综合分析选择题（C型题，每题2分，共20分）（一）2025年3月，某县市场监督管理局在对辖区内一家零售药店进行检查时发现：该药店取得《药品经营许可证》，经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，但店内未配备执业药师；同时，药柜上有2盒已过有效期的复方感冒灵颗粒仍在销售。根据上述情况，回答第36～40题。36.该药店未配备执业药师却经营处方药的行为，主要违反了哪部法规？A.《药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《处方药与非处方药分类管理办法》D.以上都是答案：D解析：未配备执业药师经营处方药，同时违反了《药品管理法》关于依法配备药学技术人员的规定、《药品经营质量管理规范》的人员管理要求以及处方药分类管理的相关要求。37.对未配备执业药师经营处方药的药店，药品监督管理部门可以采取的行政处罚是？A.警告B.责令限期改正C.罚款D.责令限期改正，情节严重的吊销药品经营许可证答案：D解析：根据《药品管理法》及GSP要求，未按规定配备执业药师，应当责令限期改正；逾期不改正或情节严重的，可以给予罚款、吊销药品经营许可证等行政处罚。38.销售过期的复方感冒灵颗粒，按《药品管理法》应当认定为？A.假药B.劣药C.不合格药品D.回收药品答案：B39.对该药店销售过期药品的行为，罚款金额最低为？A.10万元B.5万元C.1万元D.20万元答案：A解析：销售劣药，零售货值金额不足一万元的，按一万元计算，处十倍以上二十倍以下罚款，最低罚款为10万元。40.该药店的行为若情节严重，可被吊销《药品经营许可证》，并处罚到人。对法定代表人、主要负责人等可处以？A.禁止从事药品经营活动B.行政拘留C.警告D.降级答案：A解析：生产、销售假劣药情节严重，可对相关人员处以禁止十年直至终身从事药品生产经营活动，并处罚款。（二）2025年1月，某市卫生健康委联合市场监督管理局检查发现，某社区卫生服务中心通过微信联系个人购进了10支乙肝疫苗，冷链记录不全，但已为8名儿童接种。根据上述情况，回答第41～45题。41.该社区卫生服务中心的行为主要违反了哪部法律？A.《药品管理法》B.《疫苗管理法》C.《传染病防治法》D.《卫生法》答案：B解析：《疫苗管理法》对疫苗的研制、生产、流通、预防接种及监督管理作出专门规定，从非法渠道购进疫苗属于违法行为。42.疫苗的储存、运输应当符合什么要求？A.常温保存B.冷链管理，定时监测、记录温度C.阴凉保存D.避免阳光直射答案：B43.对从非法渠道购进疫苗的社区卫生服务中心，可由哪个部门处罚？A.卫生健康主管部门B.市场监督管理部门C.药品监督管理部门D.公安部门答案：C解析：疫苗流通环节违反规定的，由县级以上药品监督管理部门处罚；预防接种环节违法行为由卫生健康部门处理。从非法渠道购进属于流通环节。44.若该次违法购进疫苗货值金额不足1万元，依据《疫苗管理法》，罚款最低金额为？A.5万元B.10万元C.50万元D.150万元答案：D解析：疫苗管理法规定，从非法渠道购进疫苗，货值金额不足十万元的，按十万元计算，处十五倍以上五十倍以下罚款，最低罚款为150万元。45.对该卫生服务中心主要负责人，可给予的处分包括？A.警告B.降级、撤职、开除C.罚款D.吊销执业证书答案：B解析：对接种单位违法使用疫苗，卫生健康部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分。四、多项选择题（X型题，每题2分，共10分。每题至少有两个正确答案，少选、错选、多选均不得分）46.根据《药品管理法》，下列属于劣药的有？A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.标明适应症超出规定范围的药品E.未注明或者更改生产批号的药品答案：A、B、C、E解析：劣药包括：药品成分的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；超过有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。D项“标明适应症超出规定范围”属于假药。47.下列药品中，不得在药品经营企业零售的是？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.疫苗E.医疗用毒性药品答案：A、B、D解析：麻醉药品、第一类精神药品不得零售；疫苗由疾控机构组织使用，药品经营企业不得零售；第二类精神药品和医疗用毒性药品可以凭处方或限量零售。48.药品广告中不得含有的内容包括？A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.利用患者、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明D.使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语E.药品通用名称答案：A、B、C、D解析：药品广告不得含有绝对化用语、断言保证、说明治愈率、利用专家患者名义作证明等；药品通用名称是必须标明的，故E不选。49.根据《处方管理办法》，处方书写应当符合的规则包括？A.每张处方限于一名患者的用药B.药品名称应当使用规范的中文名称，无中文名称的可以使用规范英文名称C.开具处方