中国临床肿瘤学会(CSCO)常见恶性肿瘤诊疗指南2025

中国临床肿瘤学会(CSCO)常见恶性肿瘤诊疗指南2025为进一步规范我国常见恶性肿瘤临床诊疗行为，保障医疗质量与安全，提升恶性肿瘤患者生存率与生存质量，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南工作委员会严格遵循“基于证据、兼顾可及、结合国情、动态更新”的原则，整合2023年1月至2024年12月期间发表的高水平循证医学研究数据、国内已获批的抗肿瘤药物适应症及国家医保目录调整情况，完成2025版常见恶性肿瘤诊疗指南的修订工作。本指南涵盖我国发病率、死亡率居前位的5类常见恶性肿瘤，诊疗推荐按证据级别分为1A类（高水平随机对照试验支持，获益明确）、1B类（高水平随机对照试验支持，获益相对明确）、2A类（观察性研究/亚组分析支持，获益较明确）、2B类（观察性研究支持，获益存在一定争议）、3类（专家共识为主，获益尚不明确）；推荐等级分为I级（1A/1B类证据，可及性好，卫生经济学价值高，优先推荐）、II级（1B/2A类证据，可及性较好，有一定卫生经济学价值，常规推荐）、III级（2B/3类证据，可及性有限或卫生经济学价值较低，可选推荐），适配不同层级医疗机构的临床诊疗需求。1原发性肺癌原发性肺癌是我国发病率、死亡率均居首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比约85%，小细胞肺癌（SCLC）占比约15%。1.1非小细胞肺癌1.1.1诊断要点筛查方面，本版指南扩容低剂量螺旋CT（LDCT）肺癌高危人群定义：年龄40-74岁，且符合以下任一危险因素者为高危人群，推荐每年1次LDCT筛查（I级推荐，2A类）：①吸烟≥20包年（包括戒烟时间不足15年）；②长期二手烟暴露（≥20年，每天≥15分钟）；③一级亲属（父母、子女、兄弟姐妹）中≥2人确诊肺癌；④有职业暴露史（石棉、铍、铀、氡等接触）；⑤有慢性阻塞性肺疾病或弥漫性肺纤维化病史。较2024版新增二手烟暴露、多成员肺癌家族史两项高危因素，基于我国肺癌筛查队列12年随访数据，上述人群肺癌发病风险较普通人群升高2.1-3.4倍。病理诊断方面，本版指南将KRASG12C突变纳入NSCLC患者必检分子标志物（I级推荐，1A类），必检项目扩展为EGFR、ALK、ROS1、BRAFV600E、MET14外显子跳跃突变、RET融合、NTRK融合、HER2突变、KRASG12C突变共9项，基于国内已有3款KRASG12C抑制剂获批上市且纳入医保，可及性充分。PD-L1检测仍为所有NSCLC患者必检项目（I级推荐，1A类），认可22C3、28-8、SP263、SP1424种抗体克隆号的检测结果；针对PD-L1表达异质性样本，推荐多点取材后取最高表达值作为分层依据（II级推荐，2A类）。分期采用AJCC第8版TNM分期系统，本版指南明确术后淋巴结分期需满足至少检测6组淋巴结（N1区3组、N2区3组）的最低标准（I级推荐，1A类），否则需定义为pNX分期，避免低估复发风险。1.1.2分层治疗原则（1）I-II期（早中期）NSCLC外科手术仍是可手术患者的首选治疗，推荐解剖性肺叶切除+系统性淋巴结清扫（I级推荐，1A类）；对于外周型直径≤2cm的I期肺癌，胸腔镜/机器人辅助微创手术列为I级推荐（1A类），较开胸手术创伤小、术后恢复快，远期疗效相当。不能耐受手术的I期患者，立体定向放射治疗（SBRT）列为I级推荐（1A类），推荐剂量分割模式：周围型肺癌50Gy/5f，中央型肺癌60Gy/8f，3年局部控制率可达90%以上。辅助治疗方面，本版指南将IB期伴高危因素（低分化、脉管侵犯、脏层胸膜侵犯、肿瘤≥4cm、楔形切除）患者的奥希替尼辅助治疗升为I级推荐（1A类），基于ADAURA研究5年总生存期（OS）更新数据：奥希替尼组IB-IIIa期患者5年OS率达88%，较安慰剂组降低51%的死亡风险，OS获益明确。II期术后无驱动基因的患者，辅助化疗仍为I级推荐（1A类）；本版指南新增信迪利单抗辅助治疗为II级推荐（1B类），基于国内多中心III期研究数据：II-IIIa期无驱动基因患者术后接受信迪利单抗辅助治疗1年，无病生存期（DFS）较安慰剂延长12.7个月，3年DFS率提高22.3%。（2）III期（局部晚期）NSCLC可切除IIIa-N2期患者，本版指南将新辅助免疫联合化疗升为I级推荐（1A类），推荐方案为PD-1抑制剂联合含铂双药化疗，新辅助治疗周期为2-4周期，治疗后4-6周评估手术可行性，无需等待影像学完全缓解再行手术。基于CheckMate-816及国内2项多中心III期研究数据，新辅助免疫联合化疗的病理完全缓解（pCR）率达24%-37%，较单纯化疗提高3-5倍，且不增加手术并发症发生率。新辅助免疫联合化疗后达pCR的患者，本版指南推荐术后继续原免疫治疗满1年（II级推荐，1B类）。不可切除III期患者，同步放化疗后免疫巩固治疗仍为标准方案。本版指南将舒格利单抗巩固治疗升为I级推荐（1A类），基于GEMSTONE-301研究5年OS更新数据：舒格利单抗组中位OS达47.2个月，较安慰剂组延长18.6个月，5年OS率达47.1%，且对鳞癌、非鳞癌均有获益。同时，本版指南新增大分割同步放化疗为II级推荐（2A类），推荐剂量为55Gy/20f，同步联合每周紫杉醇+卡铂方案，基于国内多中心非劣效性研究数据，大分割方案与常规分割方案疗效相当，治疗周期缩短1/3，更适配基层医疗机构诊疗需求。（3）IV期（晚期）NSCLC驱动基因阳性患者：①EGFR敏感突变（19外显子缺失、21外显子L858R）：一线治疗推荐三代EGFR-TKI（奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼）为I级推荐（1A类），其中伴中枢神经系统（CNS）转移的患者优先推荐伏美替尼（I级推荐，1A类），基于FURLONG研究脑转移亚组数据：伏美替尼组颅内客观缓解率（ORR）达91%，较吉非替尼提高42个百分点，颅内无进展生存期（PFS）达22.1个月。耐药后处理需根据耐药机制选择：伴MET扩增的患者，推荐奥希替尼联合赛沃替尼（I级推荐，1B类）；伴C797S反式突变的患者，推荐一代TKI联合三代TKI（II级推荐，2A类）；伴C797S顺式突变的患者，推荐化疗或ADC药物（III级推荐，2B类）。②EGFR20外显子插入突变：一线治疗本版指南新增埃万妥单抗联合卡铂+培美曲塞为III级推荐（1B类），基于PAPILLON研究数据：联合方案中位PFS达11.4个月，较单纯化疗延长6.2个月，ORR达73%。经治患者推荐舒沃替尼（I级推荐，1B类），作为国产首款获批的EGFR20ins抑制剂，其ORR达61%，中位PFS达9.8个月，可及性良好。③ALK融合突变：一线推荐洛拉替尼、阿来替尼为I级推荐（1A类），伴脑转移患者优先推荐洛拉替尼，颅内ORR达83%。④KRASG12C突变：一线治疗推荐化疗联合免疫为I级推荐（1A类），经治患者推荐阿达格拉西布、索托拉西布为II级推荐（1B类），其中国产索托拉西布类似物已纳入医保，可及性较好。⑤HER2突变：经治患者推荐德曲妥珠单抗（T-DXd）为I级推荐（1B类），基于DESTINY-Lung02研究数据：T-DXd（5.4mg/kg）治疗HER2突变NSCLC的ORR达58%，中位PFS达8.2个月。驱动基因阴性患者：①非鳞NSCLC：PD-L1TPS≥50%的患者，一线推荐单药免疫治疗（帕博利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗）为I级推荐（1A类），本版指南新增特瑞普利单抗为I级推荐，基于CHOICE-01研究4年OS更新数据：特瑞普利单抗组中位OS达31.2个月，较安慰剂组延长10.3个月。PD-L1TPS1%-49%及TPS<1%的患者，一线推荐免疫联合化疗为I级推荐（1A类）。②鳞癌：一线推荐免疫联合化疗为I级推荐（1A类），PD-L1TPS≥50%的患者可选择单药免疫治疗（I级推荐，1B类）。③后线治疗：本版指南新增Dato-DXd（TROP2ADC）为III级推荐（1B类），基于TROPION-Lung01研究数据：Dato-DXd治疗经治NSCLC的中位PFS达4.4个月，较多西他赛提高2倍，ORR达26%。（4）特殊人群处理老年（≥75岁）患者：驱动基因阳性的优先推荐口服TKI，根据肝肾功能调整剂量；驱动基因阴性、PS评分0-1的患者，优先推荐单药免疫治疗（PD-L1阳性）或单药培美曲塞/多西他赛化疗，避免联合治疗的过度毒性。脑转移患者：无症状的驱动基因阳性患者优先推荐靶向治疗，有症状或靶向治疗耐药的患者，推荐联合全脑放疗/立体定向放射外科（SRS）治疗（II级推荐，2A类）。1.2小细胞肺癌1.2.1诊断要点采用AJCC第8版TNM分期结合VALG分期（局限期/广泛期），推荐所有患者常规行胸部增强CT、腹部增强CT/超声、头颅增强MRI、全身骨扫描评估分期，必要时行PET-CT检查（II级推荐，2A类）。本版指南推荐所有SCLC患者常规检测PD-L1表达、RB1/TP53突变（II级推荐，2B类），指导免疫治疗及后续新药临床试验入组。1.2.2治疗原则（1）局限期SCLCPS评分0-2的患者，推荐同步放化疗为I级推荐（1A类），化疗方案为依托泊苷+顺铂/卡铂，放疗剂量为45Gy/30f（每日2次）或60Gy/30f（每日1次），放化疗有效者推荐行预防性脑照射（PCI）（I级推荐，1A类）。（2）广泛期SCLC一线治疗推荐免疫联合依托泊苷+铂类化疗为I级推荐（1A类），可选方案包括斯鲁利单抗、阿得贝利单抗、度伐利尤单抗联合化疗，其中斯鲁利单抗方案基于ASTRUM-005研究3年OS更新数据：中位OS达15.8个月，3年OS率达23.8%，较单纯化疗提高12个百分点。二线治疗：本版指南新增芦比替定为II级推荐（2A类），作为国内首款获批的SCLC二线新型化疗药物，其ORR达35%，中位PFS达3.9个月。三线及以后患者推荐安罗替尼（I级推荐，1B类）、斯鲁利单抗单药（II级推荐，2A类）。2乳腺癌乳腺癌是我国女性发病率首位的恶性肿瘤，5年生存率达90%以上，早诊早治是提升生存率的核心策略。2.1诊断要点筛查方面，本版指南调整高危人群筛查策略：携带BRCA1/2致病性突变、有乳腺癌/卵巢癌家族史（一级亲属≤50岁确诊）、既往有乳腺导管/小叶不典型增生或小叶原位癌的人群，筛查起始年龄提前至30岁，推荐每年1次乳腺MRI联合乳腺超声检查（I级推荐，2A类）；一般风险人群筛查起始年龄仍为40岁，推荐每1-2年1次乳腺超声联合钼靶检查（I级推荐，1A类）。病理诊断方面，本版指南明确所有浸润性乳腺癌需常规检测HER2表达状态（包括低表达）（I级推荐，1A类），HER2低表达定义为IHC1+或IHC2+且ISH阴性，基于ADC药物的广泛应用，HER2低表达已成为独立的治疗分层依据。多基因检测方面，本版指南将21基因复发评分（RS）列为ER阳性、HER2阴性、淋巴结阴性早期乳腺癌的必检项目（I级推荐，1A类），RS<26分的患者可豁免辅助化疗，基于国内12家中心的真实世界研究数据，21基因指导的辅助治疗决策可使37%的患者避免化疗，且不影响远期生存。分子分型仍采用ER、PR、HER2、Ki-67四分型标准，分为LuminalA型、LuminalB型、HER2阳性型、三阴性型。2.2分层治疗原则（1）早期乳腺癌新辅助治疗：①HER2阳性：推荐曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合紫杉类+铂类化疗为I级推荐（1A类），pCR率达60%-70%。本版指南新增T-DXd新辅助治疗为III级推荐（1B类），基于DESTINY-Breast11研究数据：T-DXd单药新辅助治疗的pCR率达44%，较曲妥珠单抗+化疗提高11个百分点，且毒性更低。②三阴性：本版指南将免疫联合化疗升为I级推荐（1A类），推荐方案为PD-1抑制剂联合白蛋白紫杉醇+卡铂化疗，新辅助治疗4-6周期，基于KEYNOTE-522研究5年OS更新数据：免疫联合化疗组5年OS率达91.4%，较单纯化疗组提高6.4%，复发风险降低37%。③Luminal型：推荐内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂新辅助治疗为II级推荐（1B类），适用于无法耐受化疗的绝经后患者。辅助治疗：①HER2阳性：新辅助治疗后达pCR的患者，术后继续曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗满1年（I级推荐，1A类）；未达pCR的患者，推荐T-DM1为I级推荐（1A类），本版指南新增T-DXd为II级推荐（1B类），基于DESTINY-Breast05研究数据：T-DXd组无浸润性疾病生存期（iDFS）较T-DM1组延长12.8个月，复发风险降低47%。②三阴性：新辅助治疗后未达pCR的患者，推荐卡培他滨强化治疗（I级推荐，1A类）；伴BRCA突变的患者，推荐奥拉帕利辅助治疗1年为I级推荐（1A类），基于OlympiA研究8年OS更新数据：奥拉帕利组8年OS率达87%，较安慰剂组提高10个百分点，死亡风险降低38%。本版指南新增氟唑帕利（国产PARP抑制剂）为I级推荐（1B类），基于国内多中心研究数据，其疗效与奥拉帕利相当，可及性更好。③Luminal型：绝经前患者，本版指南将卵巢功能抑制（OFS）联合芳香化酶抑制剂（AI）的推荐人群扩大至中危伴高危因素（Ki-67≥30%、淋巴结1-3枚阳性、组织学3级）的患者（I级推荐，1A类），基于SOFT/TEXT研究12年随访数据：OFS+AI组12年OS率达89.6%，较他莫昔芬组提高5.3%。高危患者推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌辅助治疗，本版指南将阿贝西利升为I级推荐（1A类），基于monarchE研究5年OS更新数据：阿贝西利组5年OS率达95.2%，较安慰剂组提高3.8%，且国内已纳入医保，可及性充分。瑞波西利辅助治疗列为II级推荐（1B类），基于NATALEE研究DFS阳性结果。（2）晚期乳腺癌HER2阳性：一线推荐曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合紫杉类化疗为I级推荐（1A类）；本版指南明确T-DXd为二线治疗的首选I级推荐（1A类），基于DESTINY-Breast03研究5年OS更新数据：T-DXd组中位OS达39.2个月，较T-DM1组延长13.7个月，5年OS率达50.8%，为首个在HER2阳性晚期乳腺癌中实现5年OS率超50%的方案。HER2低表达：本版指南将T-DXd列为经治患者的I级推荐（1A类），基于DESTINY-Breast04研究数据：T-DXd组中位OS达23.4个月，较化疗组延长6.6个月，无论ER阳性还是三阴性患者均有获益。Luminal型（ER+/HER2-）：一线推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗为I级推荐（1A类），可选哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利、达尔西利（国产），本版指南将达尔西利联合AI升为一线I级推荐（1A类），基于DAWNA-2研究OS更新数据：达尔西利组中位OS达39.5个月，较安慰剂组延长9.3个月。CDK4/6抑制剂耐药后，本版指南推荐艾拉司群（口服SERD）为II级推荐（1B类）、戈沙妥珠单抗（SG，TROP2ADC）为II级推荐（1B类），其中戈沙妥珠单抗基于TROPiCS-02研究数据，中位OS达14.4个月，较化疗延长3.2个月。三阴性晚期乳腺癌：一线治疗PD-L1CPS≥10的患者，推荐免疫联合化疗为I级推荐（1A类）；经治患者推荐戈沙妥珠单抗为I级推荐（1A类），基于ASCENT研究数据：SG组中位OS达12.1个月，较化疗延长4.2个月，ORR达35%。伴BRCA突变的患者，推荐PARP抑制剂为I级推荐（1B类）。（3）特殊人群处理妊娠相关乳腺癌：孕中期可行手术治疗，孕中晚期可使用蒽环类、紫杉类化疗，避免内分泌治疗、靶向治疗、放疗，所有治疗需经多学科会诊及患者知情同意（II级推荐，2A类）。BRCA突变患者：完成辅助治疗后，有生育需求的患者可考虑辅助生殖技术，无生育需求的高危患者可考虑预防性双侧乳腺切除及双侧输卵管卵巢切除（II级推荐，2B类）。3结直肠癌结直肠癌是我国发病率第2位的恶性肿瘤，年轻化趋势明显，早诊早治可显著降低死亡率。3.1诊断要点筛查方面，本版指南将一般风险人群的筛查起始年龄从50岁下调至45岁（I级推荐，2A类），基于我国流行病学数据，45-49岁人群结直肠癌发病率近10年上升32%，提前筛查可使早期癌检出率提高27%。筛查推荐采用“问卷风险评估+粪便隐血试验（FOBT）+肠镜”的阶梯式策略，FOBT阳性者需进一步行肠镜检查（I级推荐，1A类）。病理诊断方面，本版指南明确所有结直肠癌患者需常规检测MMR/MSI、RAS（KRAS/NRAS）、BRAFV600E、HER2、NTRK共5项分子标志物（I级推荐，1A类），作为治疗分层的核心依据。术后ctDNA检测列为II级推荐（1B类），用于复发风险评估，基于多项前瞻性研究数据，术后4周ctDNA阳性患者的2年复发风险达80%以上，需强化辅助治疗及随访。分期采用AJCC第8版TNM分期系统，直肠癌需明确肿瘤距肛缘距离、环周切缘（CRM）状态、脉管侵犯情况，指导新辅助治疗方案选择。3.2分层治疗原则（1）早中期结直肠癌（I-III期）I期结肠癌：推荐内镜下黏膜剥离术（ESD）/黏膜切除术（EMR）为I级推荐（1A类），适用于T1期、分化良好、无脉管侵犯、切缘阴性的患者；术后病理提示T2期、低分化、脉管侵犯、切缘阳性的患者，需补充根治性手术（I级推荐，1A类）。II-III期结肠癌：辅助治疗方面，本版指南将dMMR/MSI-H患者的PD-1抑制剂辅助治疗升为I级推荐（1A类），推荐治疗时长为1年，基于KEYNOTE-091研究数据：帕博利珠单抗组3年DFS率达82.7%，较安慰剂组提高12.9%，复发风险降低44%，且无需联合化疗。pMMR/MSS患者的辅助化疗仍为I级推荐（1A类），推荐方案为XELOX或FOLFOX，本版指南明确中危患者（T1-3N1）可选择3个月辅助化疗，高危患者（T4或N2）推荐6个月辅助化疗（I级推荐，1A类），基于IDEA研究10年随访数据，3个月与6个月辅助化疗的远期疗效无显著差异，且3-4级不良反应发生率降低50%。局部晚期直肠癌（T3-4或N+）：本版指南将短程放疗（SCRT，25Gy/5f）联合序贯化疗+TME手术升为I级推荐（1A类），基于STELLAR等国内多中心研究数据，短程放疗联合化疗的3年无病生存率与长程放化疗相当（74.8%vs72.1%），且治疗周期缩短2周，患者依从性提高28%。本版指南新增dMMR/MSI-H患者的新辅助免疫治疗为I级推荐（1B类），推荐PD-1抑制剂单药治疗3-6个月后评估手术可行性，基于NICHE及国内多中心研究数据，dMMR患者新辅助免疫治疗的pCR率达70%-100%，部分患者可实现器官保留。（2）晚期结直肠癌（IV期）一线治疗：①dMMR/MSI-H：推荐PD-1单药治疗为I级推荐（1A类），可选帕博利珠单抗、特瑞普利单抗，其中特瑞普利单抗基于国内多中心III期研究数据，中位OS达37.2个月，较化疗组延长16.8个月，可及性更好。本版指南明确该类患者无需联合化疗，一线免疫治疗获益显著。②pMMR/MSS、RAS野生型：左半结肠癌推荐西妥昔单抗联合化疗为I级推荐（1A类），右半结肠癌推荐贝伐珠单抗联合化疗为I级推荐（1A类），基于TRIBE2等研究数据，左半结肠癌抗EGFR单抗的OS获益优于抗血管生成药物，右半结肠癌则相反。③pMMR/MSS、RAS突变型：推荐贝伐珠单抗联合化疗为I级推荐（1A类）。④BRAFV600E突变：推荐贝伐珠单抗联合三药化疗（FOLFOXIRI）为I级推荐（1B类），本版指南新增康奈非尼联合西妥昔单抗为一线III级推荐（1B类），基于ANCHOR-CRC研究数据，联合方案的ORR达47.8%，中位PFS达5.8个月。后线治疗：①HER2扩增：推荐T-DXd为II级推荐（1B类），基于DESTINY-CRC01研究数据，ORR达45.3%，中位PFS达6.9个月。②BRAFV600E突变：推荐康奈非尼联合西妥昔单抗为I级推荐（1B类），基于BEACON研究数据，中位OS达9.3个月，较化疗+西妥昔单抗延长4.1个月。③多线治疗失败：推荐呋喹替尼、瑞戈非尼、TAS-102为I级推荐（1A类），其中呋喹替尼基于FRESCO-2研究数据，中位OS达7.4个月，较安慰剂延长2.8个月，且国内已纳入医保，可及性好。本版指南新增免疫联合抗血管生成靶向药物+化疗的“三联方案”为III级推荐（2B类），适用于MSS型、TMB较高的患者，基于国内小样本研究数据，ORR达25%-30%，但仍需大样本III期研究验证。（3）特殊人群处理Lynch综合征患者：一级亲属推荐从20-25岁开始每1-2年行肠镜检查，同时筛查子宫内膜癌、胃癌等肠外肿瘤（I级推荐，2A类）。老年（≥75岁）患者：辅助化疗优先选择3个月短疗程方案，根据体能状态调整药物剂量，避免三药化疗的过度毒性（II级推荐，2A类）。4胃癌胃癌是我国发病率第3位、死亡率第3位的恶性肿瘤，多数患者确诊时已处于进展期，早诊率不足20%。4.1诊断要点筛查方面，本版指南明确胃癌高危人群包括：年龄≥40岁、幽门螺杆菌（Hp）感染伴萎缩性胃炎/肠化生、胃癌家族史（一级亲属确诊胃癌）、高盐/腌制饮食、吸烟、重度饮酒，推荐高危人群每年1次胃镜+Hp检测（I级推荐，2A类）。Hp根除治疗可降低胃癌发病风险40%以上，推荐所有Hp阳性的高危人群行根除治疗（I级推荐，1A类）。病理诊断方面，本版指南将HER2、MSI/MMR、PD-L1（CPS评分）、EB病毒（EBV）状态列为必检项目（I级推荐，2A类），其中EBV阳性胃癌患者免疫治疗ORR达50%以上，可作为免疫治疗获益的预测指标。Claudin18.2表达检测列为推荐检测项目（II级推荐，1B类），基于靶向Claudin18.2的药物已获批用于晚期胃癌一线治疗，阳性定义为≥75%肿瘤细胞细胞膜表达≥2+。分期采用AJCC第8版TNM分期系统，食管胃结合部癌（AEG）需明确Siewert分型，指导治疗方案选择。4.2分层治疗原则（1）早期胃癌推荐ESD/EMR为I级推荐（1A类），本版指南扩大ESD适应症：分化型腺癌、T1b-SM1（浸润深度<500μm）、无脉管侵犯、肿瘤直径<3cm的患者，可行ESD治疗（I级推荐，2A类），基于日本胃癌协会指南更新及国内15家中心的真实世界数据，该类患者ESD术后5年生存率达98%以上，与手术切除相当。术后随访推荐术后1-2年每6个月1次胃镜，3-5年每年1次胃镜（I级推荐，1A类）。（2）局部进展期胃癌新辅助治疗：本版指南将FLOT方案（多西他赛+奥沙利铂+亚叶酸钙+5-FU）列为可切除局部进展期胃癌新辅助治疗的I级推荐（1A类），替代传统ECF/EOX方案，基于国内多中心验证研究数据，FLOT方案的pCR率达18.5%，较ECF方案提高11.2个百分点，3年OS率提高13.5%，且毒性可耐受。对于SiewertI-II型食管胃结合部癌，推荐新辅助放化疗为I级推荐（1A类），基于CROSS研究及国内数据，新辅助放化疗的pCR率达30%以上，5年OS率提高15%。辅助治疗：D2根治术后患者，推荐XELOX方案辅助化疗为I级推荐（1A类），II期患者化疗6个月，III期患者化疗6个月。本版指南新增PD-1抑制剂联合辅助化疗为II级推荐（1B类），适用于III期、PD-L1CPS≥1的患者，基于国内多中心III期研究数据，免疫联合化疗组3年DFS率达63.2%，较单纯化疗组提高14.7%。（3）晚期胃癌一线治疗：①HER2阳性：本版指南将曲妥珠单抗+帕博利珠单抗+XELOX化疗升为I级推荐（1A类），基于KEYNOTE-811研究OS更新数据：联合方案中位OS达20.0个月，较曲妥珠单抗+化疗延长4.2个月，ORR达72%。②HER2阴性、PD-L1CPS≥5：推荐免疫联合化疗为I级推荐（1A类），可选纳武利尤单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，其中信迪利单抗基于Orient-16研究数据，中位OS达19.2个月，较化疗组延长7.1个月，可及性好。PD-L1CPS1-4的患者，推荐免疫联合化疗为II级推荐（1B类）；CPS<1的患者，推荐单纯化疗为I级推荐（1A类）。③Claudin18.2阳性：本版指南将佐妥昔单抗联合CAPOX化疗列为I级推荐（1B类），基于SPOTLIGHT和GLOW两项全球III期研究数据，联合方案中位OS达18.4个月，较化疗组延长3.3个月，疾病进展风险降低24%。二线治疗：推荐紫杉醇/多西他赛联合雷莫西尤单抗为I级推荐（1A类）；HER2低表达患者，推荐维迪西妥单抗（国产HER2ADC）为II级推荐（1B类），基于国内II期研究数据，ORR达44%，中位PFS达5.7个月。后线治疗：推荐阿帕替尼为I级推荐（1A类），纳武利尤单抗单药为II级推荐（1B类）。本版指南新增Claudin18.2ADC为III级推荐（2A类），基于国内早期研究数据，ORR达40%以上，目前已开展III期临床试验。（4）特殊人群处理Hp阳性患者：所有胃癌患者确诊后需常规行Hp检测，阳性者需行根除治疗（I级推荐，1A类），可降低术后异时性胃癌的发生风险。营养不良患者：术前存在中度以上营养不良的患者，推荐术前肠内营养支持7-14天（I级推荐，1A类），可降低术后并发症发生率30%以上。5肝细胞癌肝细胞癌（HCC）是我国发病率第4位、死亡率第2位的恶性肿瘤，90%以上患者合并乙型肝炎病毒（HBV）感染。5.1诊断要点筛查方面，高危人群（HBV/HCV感染、肝硬化、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、肝癌家族史）推荐每6个月1次腹部超声+甲胎蛋白（AFP）筛查（I级推荐，1A类）。本版指南新增AFP-L3、异常凝血酶原（PIVKA-II）作为联合筛查指标（II级推荐，2A类），可将早期肝癌检出率提高23%，减少漏诊。诊断采用临床诊断+病理诊断相结合的模式，本版指南将肝胆特异性对比剂MRI列为直径<2cm肝结节的首选诊断方法（I级推荐，1A类），基于国内多中心研究数据，其诊断准确率达92%，较常规MRI提高17个百分点，可有效区分良恶性小结节。分子检测方面，本版指南推荐中晚期HCC患者常规检测MSI/MMR、TMB、HER2、FGFR2融合（II级推荐，2B类），指导后线靶向及免疫治疗方案选择。分期采用BCLC分期系统，结合中国肝癌分期（CNLC），适配我国患者特点。5.2分层治疗原则（1）早期HCC（BCLC0/A期）手术切除仍为首选治疗，本版指南将腹腔镜/机器人辅助肝切除术列为外周型、直径≤5cm单发HCC的I级推荐（1A类），基于国内18家中心的多中心研究数据，腹腔镜手术的5年OS率与开腹手术相