2026年药店考试试题及答案

2026年药店考试试题及答案一、单项选择题（共50题，每题1分，共50分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药应当（）。A.分区陈列，处方药不得采用开架自选的方式B.可以混区摆放，但需明显标识C.必须分柜摆放，且处方药与非处方药均不得开架自选D.只需将处方药锁柜存放即可2.根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须从（）购进药品。A.具有药品生产或者经营资格的企业B.任何药品供货渠道C.药品生产企业或批发企业，无需审核资质D.具有《药品经营许可证》的批发企业，零售连锁门店可从总部配送3.患者，男，65岁，诊断为2型糖尿病，长期服用二甲双胍缓释片。近期因冠心病加用阿托伐他汀钙片，关于两药合用，下列说法正确的是（）。A.二甲双胍可能降低阿托伐他汀的血药浓度，需增加剂量B.两者合用无显著相互作用，无需调整剂量C.阿托伐他汀可能增强二甲双胍的降糖作用，需警惕低血糖D.阿托伐他汀经CYP3A4代谢，二甲双胍经肾排泄，两者代谢途径不同，但二甲双胍可影响他汀类药物的转运蛋白，需关注肌病风险4.处方审核时，发现处方中“板蓝根颗粒”与“感冒清热颗粒”同时开具，作为药师应首先如何处理？（）A.直接调配，遵医嘱执行B.判定为重复用药，应拒绝调配并联系医师确认C.告知患者两种药隔开两小时服用D.只调配其中一种，另一张处方退回5.下列药物中，属于高警示药品，零售药店应严格按处方销售，且必须凭处方销售的是（）。A.对乙酰氨基酚片B.氯化钾缓释片C.碳酸钙D3片D.氯雷他定片6.关于药品储存温湿度要求，下列说法正确的是（）。A.常温库温度范围为10～30℃，阴凉库不高于25℃，冷库为2～10℃B.常温库温度范围为0～30℃，阴凉库不高于20℃，冷库为2～8℃C.常温库温度范围为10～30℃，阴凉库不高于20℃，冷库为2～8℃D.常温库温度范围为15～25℃，阴凉库不高于25℃，冷库为2～10℃7.依据《处方管理办法》，处方一般不得超过（）日用量，急诊处方一般不得超过（）日用量。A.7日，3日B.5日，2日C.15日，7日D.30日，7日8.药物不良反应（ADR）监测中，严重不良反应不包括（）。A.导致死亡B.危及生命C.导致住院或住院时间延长D.引起轻微的、一过性的皮疹且无功能障碍9.患者，女，28岁，孕32周，因细菌性阴道病需局部用药。药师应告知患者，孕期相对安全的局部抗真菌/抗滴虫药物是（）。A.口服甲硝唑（但需权衡利弊）B.克霉唑阴道片C.口服伊曲康唑胶囊D.甲硝唑阴道泡腾片（孕早期禁用，孕中晚期需权衡）10.下列关于胰岛素制剂的储存与使用，说法正确的是（）。A.未开启的胰岛素应冷冻保存以延长有效期B.已开启使用的胰岛素笔芯，可在室温（不超过25℃）下避光保存，可使用4周C.已开启的胰岛素必须放回冰箱冷藏，否则失效D.胰岛素注射前应剧烈摇晃，使其混匀11.关于特殊人群（老年人）用药原则，下列说法错误的是（）。A.获益原则：明确治疗目标，权衡利弊B.五种药物原则：尽量减少合用药物数量，最多不超过5种C.小剂量原则：老年人用药应从小剂量开始，逐渐增量D.择时原则：根据时辰药理学选择最佳服药时间12.关于药品批准文号格式，正确的是（）。A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+4位数字C.国药准字B+6位数字D.国药准字S+4位数字13.以下药物中，服用后应多饮水，以防止尿路结晶形成的是（）。A.阿莫西林胶囊B.磺胺甲噁唑片（复方新诺明）C.硝苯地平控释片D.奥美拉唑肠溶胶囊14.药品不良反应因果关系评价中，“肯定”的判定标准不包括（）。A.用药与不良反应发生有时间顺序的合理性B.停药后反应消失或减轻C.再次用药后反应再次出现D.反应可能与并用药物的作用相关15.对于慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者，长效抗胆碱能药物（LAMA）是首选维持治疗药物，代表药物为（）。A.沙丁胺醇气雾剂B.噻托溴铵粉吸入剂C.布地奈德福莫特罗粉吸入剂D.氨茶碱片16.关于药物警戒与药品不良反应监测的区别，下列说法错误的是（）。A.药物警戒不仅关注药品不良反应，还关注用药错误、假药、无效药等B.药物警戒只关注药品上市后的安全性C.药物警戒贯穿药品从研发到上市后的全生命周期D.药物警戒强调主动监测与被动监测相结合17.患者因高血压长期服用卡托普利，出现顽固性干咳，药师建议换用下列哪种药物？（）A.氯沙坦钾片B.硝苯地平片C.氢氯噻嗪片D.美托洛尔片18.下列中成药与化学药联用，属于不合理配伍的是（）。A.山楂丸与碳酸氢钠片联用B.甘草片与强心苷类药物联用C.板蓝根颗粒与维生素C片联用D.黄连素片与阿莫西林胶囊联用19.关于药品有效期的表述，正确的是（）。A.有效期至2026年9月，表示该药品可使用至2026年9月30日B.有效期至2026年9月，表示该药品可使用至2026年9月1日C.有效期至2026年9月15日，表示该药品可使用至2026年9月15日当天D.有效期至2026年9月，表示该药品可使用至2026年8月31日20.患者，男，50岁，体检发现血尿酸520μmol/L，无痛风发作史，医师建议生活方式干预。药师对其进行健康教育，下列错误的是（）。A.限制高嘌呤食物，如动物内脏、海鲜B.严格戒酒，尤其是啤酒C.多饮水，每日饮水量保证尿量在2000ml以上D.可多食用香菇、紫菜等菌藻类食物，以补充维生素21.依据《反兴奋剂条例》，药品零售企业不得经营（）。A.含麻黄碱类复方制剂（除处方药外）B.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）C.含可待因的复方口服溶液D.含特比萘芬的外用乳膏22.关于药品说明书和标签管理，下列说法正确的是（）。A.药品内标签必须包含药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、有效期B.原料药标签可以只标注药品名称，无需其他信息C.药品标签中的商品名称字体可以大于通用名称D.外用药品标识为红色方框内标注“外”字23.下列药物相互作用中，属于药效学拮抗作用的是（）。A.华法林与阿司匹林联用，出血风险增加B.甲氧氯普胺与阿托品联用，前者促胃肠动力作用减弱C.利福平与口服避孕药联用，避孕失败D.丙磺舒与青霉素联用，青霉素血药浓度升高24.配制75%乙醇消毒液500ml，需取95%乙醇多少毫升？（）A.365.8mlB.394.7mlC.425.5mlD.450.0ml25.关于药品零售企业销售特殊管理的药品，下列说法错误的是（）。A.销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装B.销售第二类精神药品，应凭处方销售，处方保存2年备查C.销售医疗用毒性药品，需凭医师处方，且仅能销售极少量D.销售含可待因复方口服溶液，非处方药可以开架自选26.药物经济学评价方法中，以“质量调整生命年（QALY）”为产出指标的评价方法是（）。A.最小成本分析B.成本-效果分析C.成本-效用分析D.成本-效益分析27.患者，女，60岁，骨质疏松症，正在服用阿仑膦酸钠片。药师指导其服药方法，正确的是（）。A.餐后立即用大量温水送服B.清晨空腹用200～250ml白开水送服，服药后至少30分钟内保持上半身直立，且不能进食C.睡前与牛奶同服，以增加钙的吸收D.嚼碎后用水冲服，便于吸收28.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量负责人应当具有（）。A.药学或相关专业大专以上学历或药学专业技术职称B.高中以上学历即可C.药学或相关专业本科以上学历或药学专业技术职称D.具有执业药师资格即可，无学历要求29.关于药物过敏反应的临床特点，下列说法错误的是（）。A.与剂量大小无直接关系B.一般不发生于首次用药，初次接触需有致敏过程C.存在交叉过敏现象D.多数过敏反应可通过皮试准确预测（皮试存在假阳性和假阴性）30.下列药物中，属于肝药酶抑制剂的是（）。A.利福平B.苯巴比妥C.西咪替丁D.卡马西平31.感冒患者同时服用维C银翘片与对乙酰氨基酚片，可能导致的后果是（）。A.维C银翘片中的对乙酰氨基酚与对乙酰氨基酚片重复用药，导致过量B.增强维C银翘片的抗病毒作用C.两者无相互作用，可同时服用D.导致维C银翘片中的马来酸氯苯那敏作用减弱32.依据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定实施GSP的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款并（）。A.责令停产停业整顿B.吊销药品经营许可证C.追究刑事责任D.十年内不得从事药品生产经营活动33.关于处方药与非处方药的转换管理，下列说法正确的是（）。A.处方药可以主动申请转换为非处方药，但非处方药不能转换为处方药B.国家药品监督管理部门根据药品安全性及使用情况，可以将处方药转换为非处方药，也可以将非处方药转换为处方药C.非处方药转换为处方药需由企业申请D.所有处方药在上市5年后自动转为非处方药34.下列中成药中，含有毒性成分，不宜过量或长期服用的是（）。A.六味地黄丸B.牛黄解毒片（含雄黄）C.逍遥丸D.香砂养胃丸35.患者，男，70岁，患有慢性心力衰竭，长期服用地高辛片。近期因感染加用克拉霉素片，药师应特别关注的风险是（）。A.克拉霉素抑制P-糖蛋白，使地高辛血药浓度升高，增加中毒风险B.克拉霉素增强地高辛的代谢，降低疗效C.两者合用无相互作用D.克拉霉素导致地高辛排泄增加36.在药店执业活动中，执业药师的职业道德要求不包括（）。A.救死扶伤，实行革命的人道主义B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.追求利润最大化，保证企业经济效益优先37.关于医疗器械的分类管理，下列说法正确的是（）。A.第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类实行注册管理B.第一类、第二类医疗器械实行备案管理，第三类实行注册管理C.三类医疗器械均需注册管理D.第一类医疗器械无需任何管理，直接上市销售38.下列药物中，妊娠期妇女禁用的是（）。A.叶酸片B.维生素B6片C.异维A酸软胶囊D.碳酸钙D3片39.关于药品零售企业拆零销售管理，下列说法错误的是（）。A.拆零销售应在拆零专柜或专区进行B.拆零销售应保留原包装和说明书至销售完毕C.拆零销售应做好拆零记录，记录内容包含拆零日期、药品名称、规格、批号、数量、销售对象等D.拆零销售药品可以使用自备药袋，但药袋上需标注药品名称、规格、批号、有效期等信息40.患者，男，40岁，因胃溃疡出血急诊入院，治疗后出院，医师开具奥美拉唑肠溶片20mgqd，疗程4周。药师对患者的用药指导，正确的是（）。A.每日早餐前30～60分钟整片吞服，不可咀嚼或压碎B.每日睡前服用，效果更佳C.可与抗酸药（铝碳酸镁）同时服用D.症状消失后即可停药，无需足疗程41.关于中药饮片处方点评，下列说法错误的是（）。A.中药饮片处方应体现“君、臣、佐、使”的组方原则B.对于含有十八反、十九畏的中药处方，药师应拒绝调配C.中药饮片处方可以超剂量使用，但需医师双签字D.中药饮片处方应注明煎煮方法、用法用量42.下列药品中，不需要凭处方销售的是（）。A.阿普唑仑片（第二类精神药品）B.氢溴酸右美沙芬口服溶液（单方制剂，15ml：15mg规格）C.阿莫西林胶囊D.复方甘草片43.关于抗菌药物合理使用，下列说法错误的是（）。A.抗菌药物临床应用实行分级管理，分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级B.零售药店销售抗菌药物必须凭执业医师处方C.患者可凭经验自行购买阿莫西林治疗感冒D.抗菌药物联合用药应有明确指征44.计算题：某患者体重60kg，需静脉滴注多巴胺，剂量为5μg/(kg·min)，药液浓度为1mg/ml（用5%葡萄糖注射液稀释至50ml含多巴胺50mg），滴注速度为多少ml/h？（）A.10ml/hB.18ml/hC.20ml/hD.36ml/h45.关于药品不良反应的上报时限，下列说法正确的是（）。A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当在15日内报告B.死亡病例须立即报告C.其他不符合新的和严重药品不良反应的，应当按月报告D.个人发现药品不良反应，可以自行处理，无需上报46.患者，男，45岁，体检发现幽门螺杆菌阳性，医师开具四联疗法：阿莫西林1.0gbid、克拉霉素0.5gbid、奥美拉唑20mgbid、胶体果胶铋200mgbid。药师对患者的用药交代，正确的是（）。A.四种药物均需餐后服用B.胶体果胶铋可使粪便呈灰黑色，属正常现象C.奥美拉唑应睡前服用一次即可D.服药期间可以少量饮酒，不影响疗效47.关于药品零售企业网络销售管理，下列说法正确的是（）。A.药品零售企业可以通过网络直接向个人销售处方药B.药品网络销售企业应展示药品经营许可证，且不得销售特殊管理药品C.网络销售非处方药无需展示药品信息D.个人可以通过网络平台购买任何需要的药品48.下列药物中，属于蛋白同化制剂，药品零售企业不得经营的是（）。A.胰岛素B.司坦唑醇片C.甲状腺片D.甲睾酮片（用于替代治疗，但属于激素类）49.依据《药品经营质量管理规范》附录《药品零售企业营业场所和仓库》，药品零售企业营业场所应当配备的设施设备不包括（）。A.监测、调控温度的设备B.经营冷藏药品的，配备专用冷藏设备C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品D.中药材、中药饮片储存所需的养护工作场所及设备（可设在仓库）50.患者，女，35岁，哺乳期，因乳腺炎发热需使用抗菌药物。药师应优先推荐下列哪种药物？（）A.左氧氟沙星片B.头孢呋辛酯片C.四环素片D.克拉霉素片二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）51.下列情形中，属于药品严重不良反应的有（）。A.导致死亡B.导致出生缺陷C.导致住院或住院时间延长D.导致显著的或永久的人体伤残或器官功能损伤E.引起轻微的皮疹，停药后自行消退52.依据《药品管理法》，下列行为属于违法情形的有（）。A.药品经营企业从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.药品经营企业擅自改变经营方式，由零售改为批发C.药品零售企业超出《药品经营许可证》核准的经营范围销售药品D.药品经营企业未按照规定储存药品E.药品零售企业销售药品时未出具销售凭证53.关于老年人用药，下列说法正确的有（）。A.老年人生理功能减退，药物半衰期可能延长B.老年人用药无需调整剂量，与年轻人相同C.老年人应尽量避免使用肝、肾毒性大的药物D.老年人用药应遵循“少而精”的原则E.老年人使用降压药应从小剂量开始，避免体位性低血压54.关于处方审核的内容，包括（）。A.处方规范性审核（前记、正文、后记是否完整）B.处方适宜性审核（用药与诊断是否相符、剂量、用法、疗程等）C.处方合法性审核（处方权、处方类别）D.药物相互作用审核E.处方价格审核55.下列药物中，服用后可能出现光敏反应的有（）。A.左氧氟沙星片B.多西环素片C.布洛芬缓释胶囊D.螺内酯片E.氯丙嗪片56.关于药品零售企业销售中药饮片，下列说法正确的有（）。A.中药饮片必须从具有药品生产、经营资格的企业购进B.中药饮片可以凭处方销售，也可以开架自选C.中药饮片应定期养护，防止霉变、虫蛀D.中药饮片包装上应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期E.毒性中药饮片应专柜加锁，专人管理57.关于药品分类管理，下列说法正确的有（）。A.非处方药分为甲类、乙类，甲类非处方药可在超市销售B.乙类非处方药除可在药店销售外，还可在经批准的超市、宾馆等场所销售C.处方药不得开架自选D.非处方药标识为椭圆形图案，甲类为红色，乙类为绿色E.处方药只能凭处方销售，网络销售处方药需符合特殊规定58.下列药物中，属于CYP3A4底物，与克拉霉素（强抑制剂）联用需谨慎的有（）。A.辛伐他汀片B.阿托伐他汀钙片C.地西泮片D.硝苯地平控释片E.华法林钠片59.关于特殊药品管理，下列说法正确的有（）。A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售C.医疗用毒性药品可以在零售药店销售，但需凭处方D.药品类易制毒化学品（如麻黄碱）单方制剂不得零售E.含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装60.关于药物经济学在药店药学服务中的应用，正确的有（）。A.可用于评价不同药品治疗方案的经济性B.成本-效果分析以临床效果指标为产出C.成本-效用分析以QALY为产出指标D.最小成本分析适用于效果完全一致的方案比较E.药物经济学只关注药品价格，不考虑治疗效果61.患者服用华法林期间，下列食物或药物可能影响INR值的包括（）。A.大量食用菠菜（富含维生素K）B.服用阿司匹林C.服用甲硝唑D.服用苯巴比妥E.饮用少量咖啡62.关于GSP对药品零售企业的要求，正确的有（）。A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.企业应当设置质量管理机构或配备质量管理人员C.企业应当对药品采购、验收、销售等环节建立记录D.企业应当对营业场所温度进行监测和调控E.企业可以不制定质量管理文件63.关于药物不良反应的防治原则，正确的有（）。A.用药前详细询问过敏史B.严格掌握用药指征，防止滥用C.用药过程中密切观察，及时发现不良反应D.一旦发生严重不良反应，立即停药并就医E.为预防过敏反应，所有药物使用前均应做皮试64.下列药物中，属于高警示药品的有（）。A.10%氯化钾注射液B.肝素钠注射液C.地高辛片D.胰岛素（皮下注射）E.0.9%氯化钠注射液65.关于处方调剂程序，正确的步骤包括（）。A.收方→审方→调配→复核→发药B.审方时发现处方有配伍禁忌，应拒绝调配C.调配完成后，药师应核对药品名称、规格、数量、用法用量D.发药时应向患者交代用法用量及注意事项E.处方审核只需核对药品名称，无需核对诊断66.关于药品储存与养护，正确的做法有（）。A.药品按批号堆码，不同批号不得混垛B.药品与非药品分开存放C.外用药与其他药品分开存放D.中药材与中药饮片分库存放E.拆除外包装的零货药品应当集中存放67.下列药物中，服用期间应禁酒或慎酒的有（）。A.头孢哌酮钠（注射用）B.甲硝唑片C.阿司匹林肠溶片D.对乙酰氨基酚片E.二甲双胍片68.关于儿童用药，下列说法正确的有（）。A.儿童用药应根据年龄、体重或体表面积计算剂量B.儿童应避免使用喹诺酮类抗菌药物（18岁以下）C.儿童应避免使用四环素类药物（8岁以下）D.儿童发热首选阿司匹林退热E.儿童感冒可常规使用抗菌药物预防感染69.关于药品零售企业药学服务，正确的有（）。A.执业药师应指导患者合理用药B.应建立患者用药咨询记录C.应开展合理用药科普宣传D.应主动收集并报告药品不良反应E.对处方药可以随意替换为其他同类药物70.关于网络销售药品，下列说法正确的有（）。A.药品网络销售企业应当是药品上市许可持有人或药品经营企业B.网络销售处方药应确保处方来源真实、可靠，并实行实名制C.疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品不得网络销售D.网络销售药品应展示药品相关信息E.个人可以自行在网络购买处方药，无需处方三、填空题（共15题，每题2分，共30分。请将正确答案填在答题卡相应位置）71.依据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括______、______、______、______、______和______等。72.药品经营企业必须按照______经营药品，不得擅自改变经营方式。73.处方药必须凭______销售，非处方药可以自行购买使用。甲类非处方药标识为______色椭圆形图案，乙类非处方药标识为______色椭圆形图案。74.药品不良反应监测中，“新的”药品不良反应是指药品说明书中______的不良反应。75.药物相互作用按机制可分为______相互作用和______相互作用两大类。76.老年人用药应遵循“五项原则”，即______原则、______原则、______原则、______原则和______原则。77.依据《处方管理办法》，处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过______天。78.药品储存的相对湿度应保持在______%之间。79.抗菌药物临床应用实行分级管理，分为______级、______级和______级。80.含麻黄碱类复方制剂（如氨酚伪麻美芬片），一次销售不得超过______个最小包装。81.胰岛素的储存温度一般为______℃，已开启使用的胰岛素可在室温（不超过______℃）下避光保存。82.服用双膦酸盐类药物（如阿仑膦酸钠）时，应在______时空腹服用，服药后至少______分钟内不得进食或平卧。83.药品经营企业应当建立药品采购、验收、______、______、______等记录，记录及相关凭证应当至少保存______年。84.药物经济学评价的四种基本方法为：______分析、______分析、______分析和______分析。85.依据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定建立并实施药品追溯制度的，责令改正，给予警告；情节严重的，处以罚款并可以______。四、简答题（共4题，每题10分，共40分。要求论述条理清晰，逻辑严谨）86.简述药品零售企业销售处方药的流程及注意事项（含处方审核要点、调配与复核要求、发药交代内容）。87.简述药物不良反应（ADR）的分类（按病因学分类）及其特点，并列举药品不良反应监测的意义。88.试述老年人及儿童用药的剂量计算原则及注意事项。89.简述药品零售企业应如何开展药品不良反应监测与报告工作，并说明新的、严重的药品不良反应的报告时限和程序。五、综合分析题（共3题，每题15分，共45分。要求结合所学知识，对案例进行全面分析并给出合理建议）90.案例分析题——处方审核与用药指导患者，男，58岁，体重70kg。临床诊断：①高血压2级（高危）；②2型糖尿病；③高脂血症。医师开具处方如下：药品名称规格用法用量硝苯地平控释片30mg×7片30mgqdpo二甲双胍肠溶片0.5g×48片0.5gtidpo阿托伐他汀钙片20mg×14片20mgqnpo请回答以下问题：（1）请逐一审核该处方的合理性，判断是否存在药物相互作用、用药禁忌或不合理用药情况。（2）针对硝苯地平控释片，药师应向患者交代哪些用药注意事项？（3）针对二甲双胍肠溶片，药师应向患者交代哪些用药注意事项？（4）针对阿托伐他汀钙片，药师应告知患者需要监测哪些指标？若患者同时服用克拉霉素，应如何处理？91.案例分析题——特殊人群用药与不良反应处理患者，女，72岁，体重45kg。因“反复咳嗽、咳痰伴喘息20年，加重3天”入院。诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重期、Ⅱ型呼吸衰竭、肺源性心脏病、心功能Ⅲ级（NYHA分级）。既往有胃溃疡病史。住院期间给予抗感染、平喘、利尿、强心等治疗。出院后长期用药方案：噻托溴铵粉吸入剂18μgqd布地奈德福莫特罗粉吸入剂（160/4.5μg）1吸bid螺内酯片20mgqd地高辛片0.125mgqd奥美拉唑肠溶胶囊20mgqd请回答以下问题：（1）患者使用噻托溴铵粉吸入剂和布地奈德福莫特罗粉吸入剂，药师应如何指导患者正确使用吸入装置？（2）患者为老年女性，体重偏低，服用地高辛片，需重点监测哪些不良反应？应监测地高辛血药浓度，其治疗窗范围是多少？（3）患者长期服用螺内酯，需监测哪些电解质指标？若患者同时服用氯化钾缓释片，可能导致什么严重后果？（4）患者有胃溃疡病史，长期服用奥美拉唑，应注意哪些长期用药风险？（5）请为该患者制定一份药学监护计划。92.案例分析题——药店经营管理与法规实务某药品零售连锁门店（经营方式：零售连锁），《药品经营许可证》核准的经营范围包括：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药、中药饮片、第二类精神药品。该门店配备了2名执业药师。某日，发生以下情形：（1）一名顾客进店购买“复方甘草片”5盒，称“帮亲戚带的，他咳嗽得厉害”。店员在未查验处方的情况下，直接销售5盒复方甘草片。（2）另一名顾客购买“氨酚伪麻美芬片”（含麻黄碱）3盒，店员予以销售。（3）门店在促销活动中，将“阿莫西林胶囊”与“头孢克肟分散片”以“买二赠一”的方式开架促销。（4）执业药师张某当班期间，因个人原因离岗，门店未挂牌告知，仍正常销售处方药。请回答以下问题：（1）请逐一分析上述情形中，该门店违反了哪些法律法规规定？（2）复方甘草片、含麻黄碱类复方制剂在零售环节分别有哪些特殊管理要求？（3）执业药师离岗时，药品零售企业应采取什么措施？（4）针对该门店的违法行为，药品监督管理部门可分别作出哪些行政处罚？参考答案一、单项选择题（每题1分，共50分）题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案1A11B21B31A41B2D12A22D32B42B3D13B23B33B43C4B14D24B34B44B5B15B25D35A45A6C16B26C36D46B7A17A27B37A47B8D18B28A38C48B9B19B29D39B49D10B20D30C40A50B二、多项选择题（每题2分，共40分）51.ABCD52.ABCD53.ACDE54.ABCD55.ABE56.ACDE57.BCDE58.ABD59.ABDE60.ABCD61.ABCD62.ABCD63.ABCD64.ABCD65.ABCD66.ABCDE67.ABCD68.ABC69.ABCD70.ABCD三、填空题（每空1分，共30分）71.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等72.《药品经营许可证》核准的经营方式和经营范围73.执业医师处方；红；绿74.未载明75.药动学；药效学76.获益；五种药物；小剂量；择时；暂停77.378.35～7579.非限制使用；限制使用；特殊使用80.281.2～8；2582.清晨；3083.储存养护、销售；584.最小成本；成本-效果；成本-效用；成本-效益85.吊销药品经营许可证四、简答题（每题10分，共40分）86.参考答案：（1）销售处方药的流程：①收方：接收医师开具的纸质处方或经合法渠道传输的电子处方，检查处方前记、正文、后记是否完整。②审方：执业药师对处方进行规范性审核（处方类别、处方权、书写规范性等）和适宜性审核（用药与诊断相符性、剂量、用法、疗程、配伍禁忌、相互作用、重复用药等）。审核内容包括：处方前记：患者姓名、性别、年龄、病历号、科别、临床诊断等处方正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量处方后记：医师签名或盖章、处方日期发现处方存在问题时，应拒绝调配，联系处方医师确认或修改，不得自行更改处方内容。③调配：按处方准确调配药品，核对药品名称、规格、数量与处方一致。④复核：另一名药师（或同一执业药师在调配后）对处方及调配药品进行复核，确保无误。⑤发药：核对患者身份，向患者交代用法用量、注意事项、储存条件、不良反应等，并在处方上签字。（2）注意事项：处方药不得开架自选，必须凭处方销售处方审核应由执业药师完成处方应保存备查（普通处方保存1年，第二类精神药品处方保存2年）销售含特殊管理成分的药品，需额外遵守特殊规定应告知患者“遵医嘱用药，不可自行增减剂量”87.参考答案：（1）药物不良反应按病因学分类：①A型不良反应（剂量相关性不良反应）：特点：由药物的药理作用增强所致，与剂量呈正相关可预测，发生率与用药剂量有关如：口服降糖药过量导致低血糖；降压药过量致低血压；地高辛中毒致心律失常占ADR的70%～80%，与药物代谢动力学特征（吸收、分布、代谢、排泄）密切相关②B型不良反应（剂量不相关的不良反应）：特点：与常规药理作用无关，与剂量无明确关系难以预测，发生率低但死亡率较高如：青霉素过敏反应；氯霉素引起的再生障碍性贫血多与免疫反应（过敏反应）或遗传因素（特异质反应）相关③C型不良反应（长期用药相关性不良反应）：特点：长期用药后出现，潜伏期长，机制复杂如：长期服用非甾体抗炎药导致胃黏膜损伤；长期使用糖皮质激素导致骨质疏松④D型不良反应（迟发型不良反应）：特点：用药后较长时间才出现，具有时间相关性如：已婚雌酚导致子代阴道腺癌（致癌作用）⑤E型不良反应（停药综合征）：特点：停药后出现，与撤药反应相关如：长期使用糖皮质激素后突然停药导致肾上腺皮质功能不全；长期使用β受体阻滞剂突然停药致反跳性高血压（2）药品不良反应监测的意义：及时发现新的、严重的药品不良反应，保障用药安全为药品上市后评价、再评价提供依据为药品监管决策提供科学数据促进临床合理用药，降低ADR发生率为药物警戒提供基础数据88.参考答案：（1）老年人用药剂量计算原则及注意事项：①剂量计算原则：老年人用药应从小剂量开始，一般为成人剂量的1/2～2/3，逐渐加量至最低有效剂量部分药物可根据肌酐清除率调整剂量，计算公式：C（女性乘以0.85）遵循“低起点、慢加量”原则②注意事项：老年人肝肾功能减退，药物代谢、排泄减慢，半衰期延长对中枢抑制药、降压药、降糖药敏感性增加用药种类宜少（≤5种），避免多重用药关注药物不良反应的隐匿表现（如认知功能下降、跌倒等）服药依从性可能降低，应简化方案（2）儿童用药剂量计算原则及注意事项：①剂量计算原则：按体重计算（最常用）：剂量按体表面积计算（更精确）：剂量体表面积估算公式：体表面积(按年龄计算：适用于剂量幅度大、不需精确计算的药物注意：儿童用药剂量不应超过成人剂量②注意事项：儿童脏器功能尚未发育完全，药物代谢动力学与成人不同禁用或慎用药物：喹诺酮类（影响软骨发育）、四环素类（影响牙齿骨骼发育）、氨基糖苷类（耳肾毒性）、阿司匹林（Reye综合征）等注意给药途径：婴幼儿宜用液体制剂或颗粒剂剂量应按个体化计算，不可“成人剂量减半”简单折算注意儿童用药的依从性及喂药安全89.参考答案：（1）药品零售企业开展药品不良反应监测与报告工作：①建立ADR监测管理制度：制定ADR报告管理规程，明确责任人指定专（兼）职人员负责ADR监测工作配备必要的设备，建立报告渠道②收集ADR信息：在药学服务过程中主动询问患者用药后的反应通过用药咨询、回访等方式收集ADR关注患者对药品的投诉和反馈收集方式包括：主动监测（前瞻性监测、处方事件监测）、被动监测（自发报告）等③报告程序：填写《药品不良反应/事件报告表》，内容包括：患者信息、用药情况、ADR发生时间、表现、处理、转归等及时上报至当地药品不良反应监测中心（或国家药品不良反应监测系统）对严重、新的ADR应在规定时限内报告（15日内报告，死亡病例立即报告）定期汇总分析本企业收集的ADR信息④报告时限：新的、严重ADR：获知或发现之日起15日内报告死亡病例：立即报告其他ADR：按季度或年度汇总报告⑤配合调查处理：配合药品监督管理部门的调查配合药品上市许可持有人的安全性研究五、综合分析题（每题15分，共45分）90.参考答案：（1）处方合理性审核：审核项目审核结果分析处方规范性合格前记、正文、后记完整，诊断与用药相符硝苯地平控释片合理高血压2级，选用CCB类降压药作为初始治疗，符合指南推荐；30mgqd为常规剂量二甲双胍肠溶片合理2型糖尿病一线首选药物；0.5gtid为常规剂量，最大剂量不超过2g/d阿托伐他汀钙片合理高脂血症，20mgqn为常用起始剂量药物相互作用无明显相互作用硝苯地平、二甲双胍、阿托伐他汀三者联用无明显药物相互作用重复用药无三种药物机制不同，无重复用药处方审核结论：处方合理，可调配。但需注意：患者同时患有高血压、糖尿病、高脂血症，属心血管疾病高危人群，建议综合管理。（2）硝苯地平控释片用药交代：服用方法：每日1次，每次1片，建议晨起后服用（或其他固定时间），必须整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开服用（控释片结构破坏会导致药物突释，引起低血压风险）不良反应：可能出现面部潮红、头痛、心悸、踝部水肿等血管扩张反应，通常轻微，若持续或加重需就医低血压警示：服药后如出现头晕、乏力、站立不稳，应监测血压，防止体位性低血压禁忌：禁与利福平合用；严重主动脉瓣狭窄患者禁用储存：避光、密封保存规律服药：不可自行停药或漏服，漏服后不可加倍补服（3）二甲双胍肠溶片用药交代：服用方法：每日3次，每次0.5g，应餐前30分钟服用（肠溶片，建议餐前服用，减少胃部刺激）不良反应：常见胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻、食欲减退），通常出现在用药初期，可逐渐耐受；若反应严重应告知医师乳酸酸中毒警示：极为罕见但严重，表现为乏力、呼吸困难、肌肉酸痛、嗜睡等。出现上述症状应立即就医定期监测：定期检查肾功能（血肌酐、eGFR），长期服药者还需监测维生素B12水平造影剂使用：使用碘化造影剂检查前需暂停二甲双胍，具体遵医嘱饮酒：服药期间应避免大量饮酒，以免增加乳酸酸中毒风险（4）阿托伐他汀钙片用药交代：监测指标：肝功能（ALT、AST）：用药前及用药后4～12周监测，之后定期监测（每6～12个月）肌酸激酶（CK）：出现肌痛、肌无力、压痛时监测血脂水平（LDL-C、TC、TG、HDL-C）：评估疗效与克拉霉素联用处理：克拉霉素为强CYP3A4抑制剂，可显著升高阿托伐他汀血药浓度，增加横纹肌溶解风险处理方案：若需联用抗菌药物，可选择对CYP3A4无抑制作用的药物（如阿莫西林、头孢菌素类）；如必须使用克拉霉素，应暂停阿托伐他汀或在医师指导下减量，并密切监测肌病症状91.参考答案：（1）吸入装置使用指导：噻托溴铵粉吸入剂（HandiHaler®装置）：打开防尘帽，将胶囊放入胶囊室按下按钮刺破胶囊深呼气（避免对着吸嘴呼气）含住吸嘴，缓慢深吸气（吸气时间＞2秒），屏气5～10秒缓慢呼气，重复一次以确保药物充分吸入用后漱口（噻托溴铵为抗胆碱药，不漱口也不致口腔念珠菌感染，但建议常规漱口）布地奈德福莫特罗粉吸入剂（SymbicortTurbuhaler®装置）：旋开并取下瓶盖旋转红色底座至不能再转，然后回旋至原位，听到“咔哒”声表示已装好一次剂量深呼气（不对着吸嘴呼气）含住吸嘴，用力且深长地吸气屏气5～10秒，然后缓慢呼气每次吸药后必须用清水漱口（布地奈德为糖皮质激素，不漱口易致口腔念珠菌感染和声音嘶哑）（2）地高辛用药监护：需重点监测的不良反应：心律失常：最常见的中毒表现，可出现室性早搏、房室传导阻滞、室性心动过速等胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲减退（常为中毒早期表现）神经系统症状：头痛、乏力、视觉异常（黄视、绿视）地高辛治疗窗：0.5～2.0ng/ml（即0.5～2.0μg/L）。治疗窗窄，治疗剂量与中毒剂量接近。该患者为老年女性、低体重，地高辛血药浓度易升高，需重点监测。注意：该患者同时使用螺内酯，螺内酯可减少地高辛肾排泄，提高其血药浓度，需加强监测；应定期监测地高辛血药浓度、肾功能及电解质（低钾血症可增加地高辛中毒风险）。（3）螺内酯的电解质监测：需监测的电解质指标：血钾（最重要）、血钠、血氯、肾功能（肌酐、尿素氮），并注意血镁、血钙与氯化钾缓释片联用风险：螺内酯为保钾利尿药，联用氯化钾可导致严重高钾血症，可能引起致命性心律失常（如心室颤动、心脏骤停）处理：如患者需补钾，应定期监测血钾浓度，及时调整剂量；避免与ACEI/ARB类药物联用（也升高血钾）（4）长期服用奥美拉唑的潜在风险：长期（＞1年）使用PPI的潜在风险包括：骨质疏松相关骨折风险增加（抑制胃酸影响钙吸收）低镁血症维生素B12吸收不良社区获得性肺炎、艰难梭菌感染风险增加胃泌素升高，长期高胃泌素血症可能增加胃神经内分泌肿瘤风险（极罕见）可能影响氯吡格雷（经CYP2C19活化）的抗血小板效果对策：该患者有胃溃疡病史，使用PPI有明确指征，但应在症状控制后评估是否可降阶梯治疗（如改用H2受体拮抗剂或按需服用），并定期复查胃镜。（5）药学监护计划：监护项目监护内容监护频率吸入技术评估噻托溴铵、布地