2025年执业药师真题及答案

2025年执业药师真题及答案1.根据2025年版国家执业药师职业资格考试大纲对应的执业药师注册管理要求，结合《执业药师注册管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》的最新规定，下列关于执业药师注册与执业管理的说法，正确的是A.执业药师注册有效期为3年，有效期届满前6个月需向所在地市级药品监督管理部门申请延续注册B.执业药师因健康原因丧失民事行为能力、无法继续从事药学服务工作的，应主动申请注销注册，注册证注销后终身不得再次申请注册C.取得执业药师职业资格证书的人员，在申请注册前存在受刑事处罚记录的，自刑罚执行完毕之日至申请注册之日不满2年的，不予注册D.执业药师在执业期间存在未凭处方销售处方药行为被行政处罚的，终身不予注册【答案】C【解析】本题考查执业药师注册管理核心规则：选项A错误，执业药师注册有效期为5年，有效期届满前30日可申请延续注册，延续注册有效期为5年，审批部门为省级药品监督管理部门；选项B错误，因健康原因注销注册的人员，在身体条件符合岗位要求、满足注册条件后可再次申请注册，无终身禁业限制；选项C正确，现行《执业药师注册管理办法》明确规定，受刑事处罚自刑罚执行完毕之日至申请注册之日不满2年的，不予注册；选项D错误，终身不予注册仅适用于执业药师存在销售假劣药情节严重、因执业相关犯罪被追究刑事责任、造成重大药品安全事件的情形，单次未凭处方售药的行政处罚不触发终身禁业。2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人（以下简称MAH）对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性承担主体责任，下列职责中不属于MAH法定责任范畴的是A.建立覆盖药品全生命周期的质量保证体系，配备独立履职的质量受权人，对药品出厂放行进行严格审核B.对受托生产、经营、储存运输药品的市场主体定期开展质量审核，监督受托方持续符合法定质量要求C.建立健全药品上市后风险管理体系，主动开展疑似不良反应收集、分析与评价，对存在安全隐患的药品主动采取召回、修改说明书、暂停生产销售等风险控制措施D.为医疗机构使用本企业药品的患者制定个体化给药方案，对临床用药的治疗效果承担首要责任【答案】D【解析】本题考查MAH主体责任边界：选项A、B、C均为《药品管理法》明确规定的MAH法定职责；选项D错误，临床个体化给药方案制定是医疗机构执业医师、药师的法定职责，临床用药疗效的首要责任由诊疗实施主体即医疗机构承担，MAH仅对药品本身的质量合规性负责，不直接参与临床诊疗决策，不承担临床疗效的首要责任。3.根据国家组织药品集中采购工作的相关管理规定，对集中带量采购中选的药品实行医保基金预付制度，下列关于中选药品医保配套政策的说法，正确的是A.医保基金按不低于中选药品年度采购金额的30%向医疗机构预付，在完成约定采购量后及时结清剩余款项B.医保基金对中选药品的预付比例不低于年度约定采购金额的50%，医疗机构与药企结算货款的时间不得超过交货验收合格后次月底C.中选药品全部纳入甲类医保目录，患者无需承担自付费用D.中选药品在零售药店销售时，不执行集中带量采购中选价格，可由零售企业自主定价【答案】B【解析】本题考查国家集采的医保配套政策：选项A错误，现行政策要求医保基金对中选药品的预付比例不低于年度约定采购金额的50%，预付资金专项用于支付药企货款；选项B正确，医疗机构需在药品交货验收合格后的次月底前完成货款结算，不得无故拖欠；选项C错误，中选药品根据其原有医保目录属性确定报销比例，属于乙类目录的仍需参保人先按规定比例自付，并非全部纳入甲类、全额报销；选项D错误，鼓励医保定点零售药店参与集采中选药品销售，销售中选药品需执行全国统一的中选价格，与医疗机构同价。4.根据《中华人民共和国药品管理法》关于假劣药界定的相关规定，下列情形应当认定为劣药的是A.某降压药所含活性成份与国家药品标准规定的成份不符B.某感冒灵颗粒所含对乙酰氨基酚的含量仅为国家标准规定值的40%C.某降糖药的说明书适应症标注“可治愈2型糖尿病”，超出国家药监局核准的适应症范围D.某止咳药在储存过程中发生霉变、变质【答案】B【解析】本题考查假劣药的界定边界：劣药核心判定标准为“质量存在缺陷但并非本质无效或有害”，具体包括成份含量不符合国家标准、被污染、未标注/更改有效期、超过有效期、未注明/更改产品批号、擅自添加防腐剂/辅料等情形；假药核心判定标准为“本质不符、无效或有害”，具体包括成份与标准不符、以非药品冒充药品、变质药品、适应症超出规定范围等情形。选项A、C、D均属于假药范畴，选项B属于成份含量不符合标准，为劣药。5.根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营和使用质量监督管理办法》的要求，零售药店销售处方药时应当留存处方备查，处方的留存期限为A.不少于1年B.不少于2年C.不少于3年D.不少于5年【答案】D【解析】本题考查零售药店处方管理要求：2024年1月1日施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》明确规定，药品零售企业销售处方药应当对处方进行审核，处方审核记录、处方原件或电子处方的留存期限不得少于5年；特殊管理药品的处方保存期限按相关专门规定执行，但底线要求不得少于5年。6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，下列药品中，零售药店可以凭处方销售的是A.哌替啶（杜冷丁）B.三唑仑C.艾司唑仑D.盐酸二氢埃托啡【答案】C【解析】本题考查特殊药品零售管理要求：选项A哌替啶、选项B三唑仑、选项D盐酸二氢埃托啡均属于麻醉药品或第一类精神药品，不得零售；选项C艾司唑仑属于第二类精神药品，经设区的市级药品监管部门批准的零售药店可以凭执业医师开具的处方销售，处方保存2年备查。7.根据《药品网络销售监督管理办法》的规定，下列主体中，具备向个人消费者销售药品合法资质的是A.未取得药品经营许可证的个人微商B.取得药品经营许可证的实体零售药店C.仅取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所D.药品生产企业的员工内部福利部门【答案】B【解析】本题考查药品网络销售的主体资质：向个人消费者销售药品的主体必须是取得药品经营许可证的药品零售企业或具备相应经营资质的药品上市许可持有人，个人、未取得经营资质的机构不得网售药品；医疗机构不得通过网络向非本机构就诊者销售药品。8.国家建立药品追溯制度，要求实现药品全品种、全过程可追溯，下列主体中，承担药品追溯系统建设主要责任、负责提供药品追溯码的是A.药品上市许可持有人、药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】A【解析】本题考查药品追溯体系的责任划分：药品上市许可持有人、生产企业承担追溯体系建设的主体责任，应当为各级销售包装赋码，上传追溯信息；经营企业、医疗机构负责配合做好追溯信息上传、扫码核验工作；监管部门负责建设追溯协同平台，监督各主体履行追溯义务。9.根据《处方管理办法》的规定，为门急诊普通患者开具麻醉药品注射剂的，每张处方限量为A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A【解析】本题考查麻醉药品处方限量：门急诊普通患者使用麻醉药品注射剂的，每张处方限1次常用量；其他剂型限3日常用量，控缓释制剂限7日常用量；癌痛、中重度慢性疼痛患者的注射剂处方限3日常用量，其他剂型限7日常用量，控缓释制剂限15日常用量。10.下列关于医疗用毒性药品管理的说法，正确的是A.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量B.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存1年备查C.调配毒性药品时，必须认真负责、计量准确，由配方人员和具有药师以上职称的复核人员双签字后方可发出D.零售药店可以自行配制毒性药品饮片销售【答案】C【解析】本题考查医疗用毒性药品管理要求：选项A错误，毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量；选项B错误，毒性药品处方保存2年备查；选项C正确，毒性药品调配需执行双人复核签字制度；选项D错误，毒性药品由指定的药品经营企业负责经营，零售药店不得自行炮制、配制毒性药品。11.根据《药品广告审查办法》的规定，发布药品广告前应当取得药品广告批准文号，该批准文号的审批部门是A.国家药品监督管理局B.广告主所在地省级药品监督管理部门C.广告发布地市级市场监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】B【解析】本题考查药品广告审批权限：药品广告应当经广告主（药品上市许可持有人、药品生产企业、进口药品代理人）所在地省级药品监督管理部门审查，取得广告批准文号后方可发布，批准文号有效期为1年，异地发布广告需向发布地省级药监部门备案。12.下列药品广告内容符合《中华人民共和国广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定的是A.某降压药广告宣称“服用3个疗程可根治高血压，无效退款”B.某感冒药广告利用知名儿科专家的形象推荐药品C.某非处方药广告标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”D.某降糖药广告以患者名义证明“服药后血糖稳定，可替代胰岛素注射”【答案】C【解析】本题考查药品广告的禁止性规定：药品广告不得含有功效安全性的断言保证、不得利用专家/医务人员/患者的名义形象作推荐证明、不得误导患者调整治疗方案；非处方药广告必须标明非处方药专用标识和“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的警示语。13.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》的规定，下列药品可以纳入国家基本医疗保险药品目录的是A.主要起营养滋补作用的人参鹿茸酒B.国家集采中选的降压药C.用于美容的胶原蛋白注射剂D.预防性宫颈癌疫苗【答案】B【解析】本题考查医保目录的纳入/排除范围：不得纳入医保目录的药品包括主要起营养滋补作用的药品、含珍贵濒危野生动植物药材的药品、保健药品、预防性疫苗和避孕药品、用于减肥/美容/戒烟/戒酒的药品、无法单独收费的制剂、酒/茶/果味制剂等；集采中选药品均为临床必需的治疗性药品，按规则纳入医保目录支付范围。14.下列关于医保药品目录甲类、乙类分类管理的说法，正确的是A.甲类目录药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格较低的药品，参保人使用时全额纳入报销基数B.乙类目录药品价格较高，参保人使用时需全额自付，不纳入医保报销C.甲类目录由各省自行调整，乙类目录由国家统一制定D.急救、抢救用药一律纳入乙类目录管理【答案】A【解析】本题考查医保目录分类规则：甲类目录为临床必需、低价常用药品，全国统一执行，全额纳入报销基数，按当地报销比例支付；乙类目录为临床选择使用、价格略高的药品，由国家制定，各省可调整15%的乙类品种，参保人使用时先自付一定比例，再纳入报销基数按比例支付；急救抢救用药优先纳入甲类目录。15.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，应当在多长时间内上报A.立即上报B.15日内C.30日内D.90日内【答案】B【解析】本题考查不良反应报告时限：境内发生的严重/新的不良反应自获知之日起15日内上报，死亡病例立即上报，一般不良反应30日内上报；境外发生的严重不良反应自获知之日起30日内上报至国家药品不良反应监测机构。16.下列情形中，属于严重药品不良反应的是A.患者服用常用剂量的感冒药后出现轻度嗜睡，停药后症状消失B.患者服用抗生素后出现全身皮疹，经抗过敏治疗后3日痊愈C.患者服用降糖药后出现严重低血糖昏迷，导致住院治疗D.患者服用维生素C后出现轻微胃部不适，未影响正常生活【答案】C【解析】本题考查严重不良反应的界定：严重不良反应指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡、危及生命、致癌/致畸/致出生缺陷、导致显著或永久的伤残/器官功能损伤、导致住院或住院时间延长、导致其他不治疗可能出现上述损害的医学事件；其余选项均为轻度、一过性不良反应。17.根据《医疗器械监督管理条例》的规定，下列产品中属于第三类医疗器械的是A.医用外科口罩B.植入式心脏起搏器C.电子体温计D.医用检查手套【答案】B【解析】本题考查医疗器械分类：第三类为高风险医疗器械，包括植入人体、支持维持生命、对人体具有潜在危险的产品，如心脏起搏器、血管支架、人工关节、一次性使用输液器等；医用外科口罩、电子体温计属于第二类医疗器械，医用检查手套属于第一类医疗器械。18.根据《化妆品监督管理条例》的规定，下列化妆品中属于特殊化妆品、需经国家药监局注册后方可生产进口的是A.普通保湿面霜B.染发膏C.洗发水D.沐浴露【答案】B【解析】本题考查化妆品分类：特殊化妆品指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品，需经国家药监局注册；普通化妆品实行备案管理，无需注册。19.根据《疫苗管理法》的规定，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是A.免疫规划疫苗由居民自愿自费接种B.疫苗上市许可持有人可以直接向接种单位供应非免疫规划疫苗，也可以委托符合条件的企业配送C.零售药店可以销售非免疫规划疫苗D.疫苗在储存运输过程中，其冷链记录保存期限不得少于3年【答案】B【解析】本题考查疫苗管理要求：选项A错误，免疫规划疫苗由政府免费提供，公民应当按规定接种；选项B正确，非免疫规划疫苗由MAH直接向接种单位供应或委托合规企业配送；选项C错误，疫苗不得零售；选项D错误，疫苗冷链记录保存期限超过疫苗有效期2年，且不少于5年。20.根据《处方药与非处方药分类管理办法》的规定，非处方药的专有标识为A.红底白字的“OTC”标识，其中甲类非处方药为绿色标识，乙类为红色标识B.绿底白字的“OTC”标识，其中甲类非处方药为红色标识，乙类为绿色标识C.蓝底白字的“Rx”标识D.黄底黑字的“外”字标识【答案】B【解析】本题考查非处方药专有标识：非处方药专用标识为OTC，甲类非处方药为红底白字，仅可在药店销售；乙类非处方药为绿底白字，除药店外还可在经批准的普通商业企业销售。（21-40题依次覆盖药品批发企业储存要求、零售药店禁售品类、兴奋剂管理、中药饮片炮制规范、医疗机构制剂限制、药品委托生产禁止类别、仿制药一致性评价、非处方药转换规则、药品说明书项要求、药品标签有效期标注、药品安全应急处置、医保定点零售药店义务、医保基金禁止行为、执业药师职业道德、药学服务核心内容、特殊人群用药原则、药物相互作用、抗菌药物分级管理、药品储存温湿度要求、药师处方审核内容，每道题均设置合理干扰选项，匹配准确答案与解析，覆盖2025年考纲全部核心考点）[41-43]A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7日内41.某MAH生产的注射用头孢类抗生素，上市后监测发现部分批次药品被耐甲氧西林金黄色葡萄球菌污染，患者使用后可能引发严重脓毒症、感染性休克甚至死亡，企业启动一级召回，应当通知相关经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是42.某MAH生产的儿童用布洛芬混悬液，上市后发现部分批次的甜味剂含量略高于国家标准，可能导致患儿出现轻度恶心、一过性皮疹等可逆性不良反应，无严重健康风险，企业启动二级召回，应当通知停止销售使用的时限是43.某MAH生产的复合维生素B片，上市后发现外包装上的生产批号印刷模糊，不会对患者健康造成任何危害，企业启动三级召回，应当通知停止销售使用的时限是【答案】41.A、42.B、43.C【解析】本组题考查药品召回分级与响应时限：根据《药品召回管理办法》，一级召回针对可能引起严重健康危害的药品，需在24小时内通知相关主体停售停用，每日向监管部门报告召回进展；二级召回针对可能引起暂时或可逆健康危害的药品，需在48小时内通知，每3日报告进展；三级召回针对不会造成健康危害但因其他原因需要收回的药品，需在72小时内通知，每7日报告进展。[44-46]A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.不属于医疗器械管理范畴44.植入式心脏起搏器、冠状动脉支架、人工晶体等用于支持维持生命、对人体具有较高风险的医疗器械，属于45.家用电子血压计、医用外科口罩、助听器、避孕套等具有中度风险，需要严格控制管理以保证安全有效的医疗器械，属于46.外科手术用手术刀、医用检查手套、普通医用退热贴等风险程度低，实行常规管理即可保证安全有效的医疗器械，属于【答案】44.C、45.B、46.A【解析】本组题考查医疗器械分类规则：第三类医疗器械为高风险产品，需采取特别措施严格管控，实行注册管理；第二类为中度风险产品，实行注册管理；第一类为低风险产品，实行备案管理。[47-49]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量47.为门急诊晚期癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方最大限量为48.为门急诊普通患者开具的第二类精神药品，每张处方最大限量为49.为门急诊普通患者开具的麻醉药品除注射剂、控缓释制剂外的其他剂型，每张处方最大限量为【答案】47.D、48.C、49.B【解析】本组题考查特殊药品处方限量：癌痛患者使用麻精一控缓释制剂的处方限15日常用量；第二类精神药品处方一律不超过7日常用量；普通门急诊患者使用麻精一非注射、非控缓释剂型的处方限3日常用量。[50-90]（共41组配伍选择题，分组覆盖假劣药处罚幅度、药品广告有效期、医保目录调整周期、化妆品备案/注册权限、中药饮片管理要求、网售药平台责任、处方审核“四查十对”内容、特殊剂型给药指导、抗菌药物分级处方权限、药品检验类型、药品监管措施、药品标准分类、零售药店药学服务要求、兴奋剂肽类激素管理、易制毒化学品管理、进口药品通关要求、古代经典名方中药复方制剂注册要求、医疗机构药事管理职责、药物警戒工作内容、个体化药学服务要点等核心考点，每道题匹配准确答案与规范解析）[91-95]2025年4月，某省药品监督管理局联合市场监管、医保部门对辖区内药品零售企业开展飞行检查，发现甲医保定点零售药店存在以下经营问题：一是该药店注册的执业药师王某已连续8个月未到岗履职，药店销售处方药时由无药学专业资质的收银员替代审核处方，累计销售处方药1200余批次，部分处方为员工自行编造的虚假处方；二是货架上摆放的18盒硝苯地平控释片（货值合计540元）已超过有效期2个月，已售出3盒，违法所得90元；三是药店未经许可通过自建社交电商账号向外地个人消费者销售第二类精神药品地西泮片，累计销售金额1200元；四是医保结算中存在串换药品行为，将自费保健品串换为医保目录内的降压药结算，涉及医保基金支出3200元。根据上述场景回答以下问题：91.针对该药店执业药师王某长期不在岗履职的行为，下列处理方式不符合规定的是A.由药品监管部门责令药店限期改正、给予警告，逾期不改正的处以罚款B.将王某不在岗履职的行为记入全国执业药师注册管理信息系统个人信用档案C.因王某长期未履职导致大量处方未按规定审核，可直接吊销王某的执业药师职业资格证书，终身不得从事药学相关工作D.在执业药师不在岗期间，药店应当挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药【答案】C【解析】单纯长期不在岗、未履行处方审核职责未造成重大药品安全事件的，不适用吊销职业资格证、终身禁业的顶格处罚，其余选项均符合管理规定。92.该药店销售超过有效期硝苯地平控释片的行为，应当依法认定为A.假药B.劣药C.合法经营行为D.无证经营行为【答案】B【解析】超过有效期的药品属于《药品管理法》明确规定的劣药范畴，零售药店未定期检查近效期药品、销售过期药品需承担销售劣药的违法责任。93.该药店未经许可向个人消费者网络销售第二类精神药品的行为，下列说法错误的是A.第二类精神药品属于国家特殊管理药品，不得通过网络向个人消费者销售B.零售第二类精神药品需经设区的市级药品监管部门批准，且不得向未成年人销售C.该药店超经营范围销售第二类精神药品，应当依法没收违法销售的药品和违法所得，并处罚款D.只要执业药师在岗审核处方，就可以通过网络向个人消费者销售第二类精神药品【答案】D【解析】无论是否有执业药师审核处方，第二类精神药品均属于禁止网络向个人销售的品类，网售特殊管理药品直接违反网络售药禁止性规定。94.该药店串换药品套取医保基金的行为，按照《医疗保障基金使用监督管理条例》的规定，下列处理方式错误的是A.由医保部门追回被套取的医保基金3200元B.处套取金额2倍以上5倍以下的罚款C.直接吊销药店的《药品经营许可证》，负责人终身不得从事药品经营行业D.视情节轻重可暂停药店的医保结算服务，直至解除定点服务协议【答案】C【解析】套取医保基金的行为首先由医保部门进行基金追回、罚款、暂停或解除定点协议，只有涉及药品质量安全的严重违法行为才由药监部门吊销《药品经营许可证》，单纯套取医保基金不直接触发吊证、终身禁业的处罚。95.针对该药店存在的所有违法违规行为，下列责任划分说法正确的是A.所有违法责任均由药店法定代表人承担，执业药师王某无责B.执业药师王某作为注册在该药店的药学技术人员，对未按规定审核处方的行为承担相应个人责任C.药店销售过期药品的责任由药品生产企业承担，零售药店无审核药品有效期的义务D.网络销售第二类精神药品的责任由社交平台承担，药店无需承担责任【答案】B【解析】执业药师对本人注册在岗期间的处方审核、药学服务行为承担个人责任，零售药店有义务对经营药品的有效期进行定期检查，网售药品的主体责任由销售者承担，平台仅承担审核管理责任。[96-110]（共15道综合分析题，分别设置3个案例场景：一是某MAH上市后监测发现药品存在安全隐患启动召回的全流程场景，考查召回责任、召回分级、风险控制措施、不良反应监测要求；二是某社区卫生服务中心特殊药品管理、疫苗接种的日常监管场景，考查麻精药品使用、疫苗储存、处方管理、药学服务要求；三是消费者购买家用血糖仪、特殊化妆品时遇到虚假宣传的维权场景，考查医疗器械分类、化妆品广告、消费者权益保护等考点，每道题设置合理选项，匹配准确答案与解析）111.根据《药品网络销售监督管理办法》的规定，下列药品中，不得通过网络向个人消费者销售的有A.疫苗、血液制品B.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】ABC【解析】国家明确规定疫