功能性消化不良管理中国专家共识（2026版）

功能性消化不良管理中国专家共识（2026版）一、前言与流行病学概况功能性消化不良是临床消化内科最为常见的慢性功能性胃肠病之一，其临床特征表现为源于胃十二指肠区域的持续性或反复性发作的疼痛、烧灼感、饱胀感、早饱等症状，且经常规检查（包括内镜和生化检查）排除了可以解释上述症状的器质性、系统性或代谢性疾病。随着现代社会生活节奏的加快、饮食结构的改变以及精神心理压力的增加，FD的发病率在全球范围内居高不下。根据近年来的流行病学调查研究数据显示，全球FD的患病率约为10%至20%，而在亚洲地区，特别是中国，由于饮食习惯及人口基数庞大，患病率大致在15%至25%之间。FD不仅严重影响患者的生活质量，造成显著的医疗负担，还常伴随焦虑、抑郁等共病，给临床诊疗带来挑战。尽管近年来在病理生理学机制、诊断技术及药物治疗方面取得了显著进展，但在临床实际操作中，仍存在对FD认识不足、治疗不规范、过度依赖内镜检查或忽视精神心理因素干预等问题。为了进一步规范我国临床医生对FD的诊疗行为，提高诊疗水平，改善患者预后，基于最新的罗马Ⅴ标准草案及国内外相关循证医学证据，结合我国临床实践特点，特制定《功能性消化不良管理中国专家共识（2026版）》。本共识旨在更新并完善FD的定义、分型、诊断流程及治疗策略，强调基于病理生理机制的个体化治疗。二、定义、分型与诊断标准1.定义更新与核心概念随着罗马Ⅴ标准的即将发布，对功能性消化不良的定义进行了微调以适应临床需求。FD被定义为存在源自胃十二指肠区域的一个或多个bothersome（令人困扰的）症状，包括餐后饱胀、早饱感、上腹部疼痛或上腹部烧灼感。这一定义强调了症状对患者主观感受的影响，即“令人困扰”是诊断的必要条件，而非单纯的症状存在。同时，必须排除可以解释上述症状的器质性疾病。值得注意的是，FD常与胃食管反流病（GERD）和肠易激综合征（IBS）存在重叠，在诊断时需仔细甄别。2.临床分型及其特征根据症状的病理生理机制及临床表现，FD仍分为两个亚型：餐后不适综合征（PDS）和上腹痛综合征（EPS）。这种分型对于指导临床用药具有重要意义，因为不同亚型对治疗的反应存在差异。餐后不适综合征（PDS）：主要表现为餐后饱胀（即正常进食量后感觉胃部过度充盈）或早饱感（即感觉胃部过早充满，致使不能完成进餐）。PDS的发作通常与进食密切相关，其病理生理基础多涉及胃底容受性舒张功能障碍、胃排空延迟以及胃电节律紊乱。上腹痛综合征（EPS）：主要表现为上腹部疼痛或上腹部烧灼感。EPS的疼痛性质通常为钝痛、灼痛，疼痛程度不一，有时可因进餐诱发或缓解，亦可在空腹时发作。其病理生理基础主要涉及内脏高敏感性、十二指肠酸暴露以及黏膜免疫激活。在临床实际中，PDS与EPS常存在重叠，约有30%-50%的患者同时符合两种亚型的诊断标准。对于重叠型患者，症状往往更重，生活质量更差，治疗难度相对较高，通常需要针对两种机制进行联合治疗。3.诊断标准细则依据最新的诊断共识，FD的诊断必须满足以下条件：1.必须具备以下一项或多项症状：餐后饱胀早饱感上腹部疼痛上腹部烧灼感2.诊断前症状出现至少6个月，且近3个月符合以上诊断标准。3.经常规检查（包括上消化道内镜）排除可以解释上述症状的器质性疾病。为了提高诊断的准确性，本共识强调“报警征象”的筛查。对于存在报警征象的患者，必须进行彻底的检查以排除器质性病变。三、病理生理学机制研究进展FD的发病机制呈多因素、复杂交互的特点，涉及胃肠动力障碍、内脏高敏感性、脑-肠轴失调、黏膜免疫与低度炎症、十二指肠微生物菌群改变以及遗传与环境因素等多个方面。深入理解这些机制是实现精准治疗的关键。1.胃肠动力障碍胃肠动力障碍是FD，尤其是PDS的核心病理生理基础。胃底容受性舒张受损：进食后，胃底需要通过容受性舒张来接纳食物而不引起明显压力升高。约40%-60%的PDS患者存在胃底舒张功能受损，导致餐后胃内压迅速升高，诱发饱胀和早饱症状。胃排空延迟：约30%-40%的FD患者存在固体胃排空延迟。胃排空延缓导致食物在胃内滞留时间延长，产生发酵气体，加重餐后饱胀、恶心和呕吐感。胃电节律异常：胃动过速或胃动过缓均可导致胃收缩协调性差，影响胃排空和研磨功能。2.内脏高敏感性内脏高敏感性是EPS患者的主要特征，也是PDS患者的重要参与因素。表现为对机械性扩张（如胃内气囊注气）和化学性刺激（如酸、脂质）的感知阈值降低，放大感知强度。中枢敏化（脊髓和大脑水平对伤害性信息的处理放大）和外周敏化（外周感受器阈值降低）共同参与了这一过程。这解释了为何部分患者在内镜检查阴性、胃动力正常的情况下，仍感到剧烈疼痛。3.脑-肠轴与精神心理因素脑-肠轴的双向调节紊乱在FD发病中起枢纽作用。中枢神经系统通过自主神经和HPA轴调控胃肠功能，而胃肠道信号又反馈至大脑中枢。长期的精神压力、焦虑、抑郁状态可导致胃肠动力减弱、内脏敏感性增加。反之，顽固的胃肠道症状也会加重心理负担，形成恶性循环。研究表明，FD患者中焦虑、抑郁的共病率显著高于普通人群。4.十二指肠黏膜免疫与微环境改变近年来，十二指肠黏膜的低度炎症和屏障功能受损成为研究热点。部分FD患者十二指肠黏膜中嗜酸性粒细胞和肥细胞数量增多，释放组胺、蛋白酶等介质，激活感觉神经末梢，导致内脏高敏感性。此外，十二指肠对酸和脂质的敏感性增加，以及小肠细菌过度生长（SIBO）也被认为与FD症状密切相关。四、诊断流程与评估策略1.详细的病史采集病史采集是诊断FD的第一步，也是至关重要的一步。医生应重点关注以下内容：症状特征：详细询问症状的性质（胀、痛、烧心）、部位、发作频率、持续时间、加重或缓解因素（特别是与进食的关系）。心理社会评估：了解患者的情绪状态、生活压力事件、睡眠质量及对疾病的担忧程度。用药史：询问非甾体抗炎药、抗生素、抗抑郁药的使用史。报警征象筛查：必须排除体重下降、进行性吞咽困难、反复或持续呕吐、消化道出血（黑便、呕血）、贫血、发热、腹部包块、黄疸、家族性肿瘤病史等。2.实验室与辅助检查对于无报警征象、年龄小于40岁（根据我国国情及胃癌发病率，部分专家建议阈值可调整至45岁，视具体医疗环境而定）且症状典型的初诊患者，可进行经验性治疗。但对于存在报警征象、年龄较大或经验性治疗无效的患者，需进行以下检查：上消化道内镜检查：是排除器质性病变（如消化性溃疡、胃癌、反流性食管炎）的金标准。建议常规进行活检以排除幽门螺杆菌感染及嗜酸性粒细胞性胃炎。实验室检查：包括血常规、肝肾功能、甲状腺功能、血糖等，以排除全身性疾病引起的消化不良。幽门螺杆菌检测：对于未经检查的FD患者，建议进行H.pylori检测（如尿素呼气试验），因为根除H.pylori可使部分患者获益。胃功能检查：对于难治性FD或症状严重者，可酌情进行胃排空检查（闪烁扫描、13C-乙酰基乙酸呼气试验）、胃底容受性检查（电子恒压器）或胃电图检查，以明确病理生理类型，指导精准用药。3.鉴别诊断FD需与以下疾病进行仔细鉴别：器质性消化不良：如消化性溃疡、胃部肿瘤、胆石症、胰腺疾病等。其他功能性胃肠病：如胃食管反流病（GERD）、肠易激综合征（IBS）。GERD以反酸、烧心为主要症状，且多位于胸骨后；IBS主要表现为下腹部疼痛伴排便习惯改变。五、治疗策略与管理方案FD的治疗目标不仅是缓解症状，更是改善患者的生活质量。治疗应遵循个体化、阶梯化、综合治疗的原则。1.一般治疗与生活方式调整生活方式干预是FD治疗的基础，所有患者均应接受健康教育。饮食调整：建议规律饮食，避免暴饮暴食；避免摄入诱发症状的食物，如高脂肪食物、辛辣食物、咖啡、浓茶、酒精及某些产气食物（如豆类、洋葱）。对于疑有碳水化合物吸收不良者，可尝试低FODMAP饮食。心理调节：建议患者保持心情舒畅，适当进行有氧运动，改善睡眠质量。向患者解释疾病的良性性质，消除其过度顾虑。2.药物治疗方案药物治疗是FD管理的核心，应根据患者的临床分型（PDS或EPS）选择针对性的药物。药物类别代表药物作用机制适应症与推荐等级常见不良反应抑酸药雷贝拉唑、奥美拉唑等PPI；法莫替丁等H2RA抑制胃酸分泌，降低十二指肠酸暴露EPS一线治疗（强推荐）；PDS伴发上腹部烧灼感（弱推荐）长期使用PPI可能影响镁、钙、维生素B12吸收，增加骨折风险促动力药莫沙必利、多潘立酮、伊托必利促进乙酰胆碱释放，增强胃排空，改善胃底舒张PDS一线治疗（强推荐）；FD伴胃排空延迟腹痛、腹泻、口干；多潘立酮需关注心脏安全性（QT间期延长）胃底舒张剂阿考替胺作用于胃底迷走神经通路，促进胃底容受性舒张PDS（特别是胃底舒张受损者）腹痛、恶心神经调节剂阿米替林（TCA）、舍曲林（SSRI）调节中枢疼痛感知通路，降低内脏敏感性难治性FD、EPS伴内脏高敏感、伴有明显焦虑抑郁TCA：嗜睡、口干、体重增加；SSRI：恶心、性功能障碍黏膜保护剂铝碳酸镁、瑞巴派特、替普瑞酮结合胆汁酸，保护胃黏膜，促进前列腺素合成伴有胆汁反流或黏膜损伤者便秘、铝碳酸镁可致低磷血症幽门螺杆菌根除铋剂四联疗法根除细菌，消除黏膜炎症H.pylori阳性FD患者（推荐）抗生素相关不良反应、耐药性（1）抑酸药物质子泵抑制剂（PPI）是治疗EPS的首选药物。对于典型的上腹痛或上腹部烧灼感患者，建议给予标准剂量的PPI治疗，疗程为4-8周。若症状缓解不明显，可增加剂量或更换为钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。对于PDS患者，若伴有上腹部烧灼感或反酸症状，也可联用抑酸药。（2）促动力药物促动力药是治疗PDS的基础药物。多巴胺D2受体拮抗剂（如多潘立酮）和5-HT4受体激动剂（如莫沙必利、普芦卡普必利）均能有效改善胃排空和胃底舒张。建议餐前服用，疗程2-4周。对于单用促动力药效果不佳的PDS患者，可考虑联合使用不同机制的促动力药。（3）根除幽门螺杆菌对于H.pylori阳性的FD患者，无论是否伴有消化性溃疡，均建议进行根除治疗。研究表明，根除H.pylori不仅能改善FD症状，还能预防消化性溃疡和胃癌的发生。建议采用铋剂四联疗法（PPI+铋剂+两种抗生素）进行14天治疗。（4）神经调节剂的应用对于常规治疗（PPI和促动力药）无效的难治性FD患者，尤其是症状以疼痛为主、伴有明显焦虑抑郁或内脏高敏感的患者，应尽早使用神经调节剂。小剂量的三环类抗抑郁药（TCA，如阿米替林10-25mg睡前服用）在缓解疼痛方面优于SSRI，但需注意其抗胆碱能副作用。对于焦虑明显的患者，可选用SSRI或SNRI。使用前应向患者充分解释药物的作用机制（起效慢、主要调节神经而非单纯治疗精神疾病），以提高依从性。3.中医药治疗中医药在FD的治疗中具有独特的优势，强调辨证论治。肝胃不和型：治以疏肝和胃，方选柴胡疏肝散加减。脾胃虚弱型：治以健脾益气，方选香砂六君子汤加减。脾胃湿热型：治以清热祛湿，方选连朴饮加减。寒热错杂型：治以辛开苦降，方选半夏泻心汤加减。此外，针灸治疗（如内关、足三里、中脘等穴位）也被证实能有效改善FD症状，可作为辅助治疗手段。六、难治性功能性消化不良的处理难治性功能性消化不良（RFD）通常定义为经过标准剂量的PPI、促动力药治疗4-8周后，症状仍无缓解或仅有部分缓解。RFD的处理是临床难点，建议遵循以下流程：1.重新评估诊断：再次详细询问病史，复习内镜及活检结果，排除被忽视的器质性疾病（如嗜酸性粒细胞性胃炎、克罗恩病、胰腺疾病等）。必要时进行胃动力检查和内脏高敏感性检测，明确潜在的病理生理机制。2.优化药物治疗方案：联合用药：对于PDS与EPS重叠的患者，采用PPI联合促动力药治疗。调整药物种类：更换不同类型的PPI或促动力药。加用神经调节剂：小剂量TCA或SSRI是RFD的关键治疗手段，需耐心观察起效（通常需2-4周）。使用阿片类受体拮抗剂：对于以疼痛为主的难治性EPS，可考虑使用外周阿片类受体拮抗剂（如爱维莫潘），但需关注其可利用性及安全性。3.心理及认知行为治疗：对于心理因素明显的RFD患者，推荐转诊心理科，进行认知行为疗法（CBT）、正念疗法或动力心理治疗。CBT有助于打破症状与焦虑之间的恶性循环。4.微生态调节：对于伴有腹胀明显或怀疑小肠细菌过度生长（SIBO）的患者，可尝试使用益生菌（如双歧杆菌三联活菌）或进行抗生素（如利福昔明）的试验性治疗。5.胃电刺激：对于严重的胃轻瘫患者，药物治疗无效时，可考虑植入式胃电刺激治疗，但该疗法费用昂贵且创伤较大，需严格掌握适应症。七、随访管理与预后1.随访策略FD是一种慢性病，具有反复发作的特点，建立良好的随访机制至关重要。初始治疗期：开始治疗后2-4周进行随访，评估症状改善情况及药物不良反应，根据疗效调整用药。维持治疗期：对于症状控制良好的患者，可逐步减量至停药。对于反复发作的患者，可按需治疗或维持治疗（如低剂量PPI或促动力药）。长期管理：建议每6-12个月进行一次全面评估，监测心理状态变化，警惕报警征象的出现。2.预后评估大多数FD患者的预后良好，症状虽反复发作，但并不影响寿命。然而，部分病程长、症状重、伴有明显心理障碍的患者，其生活质量可能长期受损。研究表明，长期的心理应激和不良的生活习惯是导致FD迁延不愈的主要预测因子。通过规范化的药物治疗、心理干预及生活方式调整，超过80%的患者症