2026年药品网络销售监督管理办法培训试题及答案

2026年药品网络销售监督管理办法培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2026年修订施行的《药品网络销售监督管理办法》，下列哪类主体可以通过网络向个人消费者销售处方药品？A.未取得《药品经营许可证》的药品上市许可持有人B.仅取得《互联网药品信息服务资格证书》的第三方平台C.具备线上处方药经营资质、已实现处方系统与医疗机构/合规互联网医院实时对接的药品零售连锁企业D.取得《医疗器械经营许可证》但未取得药品经营资质的电商企业2.药品网络销售企业应当对处方进行实名制核验，对来源不明、无法核实真实性的处方，正确的处理方式是？A.登记后调配销售，留存处方备查B.不得调配销售，同时留存相关记录并向所在地药品监督管理部门报告异常处方线索C.经执业药师电话确认消费者身份后调配销售D.要求消费者手写签字承诺处方真实后调配销售3.第三方平台提供者应当对入驻平台的药品网络销售企业资质进行动态审核，审核频次不得低于？A.每季度1次B.每半年1次C.每年1次D.每2年1次4.下列药品中，属于2026版办法明确禁止通过网络销售的品类是？A.降糖类处方药B.抗菌药物注射剂C.医疗机构制剂、疫苗、麻醉药品、精神药品（第一类）D.用于治疗高血压的乙类非处方药5.药品网络销售的配送过程应当符合药品经营质量管理规范要求，配送冷链药品时，全过程温度监测记录的保存期限不得少于？A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，且不得少于5年6.第三方平台提供者发现入驻的药品销售企业存在严重违法违规行为，应当立即采取的首要措施是？A.向平台所在地省级药品监管部门报告B.停止提供平台服务，对相关在售药品采取下架、屏蔽链接等风险控制措施C.对入驻企业进行口头警告D.要求入驻企业提交整改承诺7.从事药品网络销售的零售企业，应当在网站首页或者经营活动主页面显著位置持续公示的信息不包括？A.药品经营许可证、营业执照B.执业药师注册证C.企业法定代表人个人银行账户信息D.投诉举报方式、药品不良反应报告渠道8.药品网络销售过程中，处方药销售页面的展示要求是？A.直接展示药品包装、说明书全部内容及价格，方便消费者选择B.在处方审核通过前，不得展示药品包装、说明书以外的促销宣传信息，不得直接提供购买入口C.可以搭配“满减”“买赠”等促销信息引导消费者购药D.允许以“特效药”“治愈率100%”等表述进行宣传9.药品网络销售企业应当建立药品追溯制度，按照规定向药品追溯协同平台上传追溯数据，做到？A.仅药品上市许可持有人上传数据，经营企业无需上传B.销售环节来源可查、去向可追，实现最小销售单元可追溯C.仅需要记录药品入库信息，出库配送信息无需记录D.追溯数据保存期限不得少于1年10.个人消费者通过网络购买含麻黄碱类复方制剂等特殊管理的非处方药时，单次销售剂量不得超过？A.1个最小销售包装B.2个最小销售包装C.3个最小销售包装D.5个最小销售包装11.第三方平台提供者应当设置专门的药品质量安全管理机构，配备的执业药师数量与平台上入驻药品零售企业数量的比例不得低于？A.1:50B.1:100C.1:200D.1:50012.药品网络销售企业对已售出的存在安全隐患的药品，应当采取的措施不包括？A.立即停止销售，通知相关生产经营者、消费者停止销售和使用B.在平台发布召回公告，配合上市许可持有人履行召回义务C.隐瞒药品安全隐患，等待监管部门通知后再采取措施D.记录召回和通知情况，及时向所在地监管部门报告召回进展13.下列关于药品网络销售处方药处方审核的说法，错误的是？A.处方审核应当由依法资格认定的执业药师承担B.可以采用人工智能完全替代人工审核处方C.处方审核未通过的，不得销售药品D.处方、审核记录、调配记录保存期限不得少于5年14.药品网络销售过程中，不得开展的营销活动是？A.非处方药可以在合规平台发布符合广告审查要求的广告B.以药品作为赠品、奖品开展促销活动，或者以“买药赠药”形式向公众赠送处方药、甲类非处方药C.为消费者提供在线用药咨询服务D.按照规定明码标价，公示药品配送费用标准15.县级以上药品监督管理部门对药品网络销售行为开展监督检查时，不可以采取的措施是？A.查阅、复制企业的交易数据、财务账簿、合同票据等资料B.对网络销售的药品进行抽样检验C.查封、扣押不符合法定要求的药品及用于违法销售的工具、设备D.直接冻结企业法定代表人和从业人员的个人银行账户16.通过网络销售药品的上市许可持有人，其质量安全主体责任的第一责任人是？A.企业法定代表人/主要负责人B.企业质量负责人C.平台入驻审核人员D.执业药师17.第三方平台提供者应当保存平台上的药品交易记录，保存期限不得少于？A.药品有效期满后1年，且不得少于3年B.药品有效期满后2年，且不得少于5年C.交易完成后3年D.永久保存18.下列主体中，不需要取得《互联网药品信息服务资格证书》即可开展相关活动的是？A.仅发布药品监管政务信息、健康科普知识的政府官方网站B.通过网站提供药品有偿咨询服务的企业C.在第三方平台开设药品销售店铺的零售企业D.提供药品交易撮合服务的第三方平台19.药品网络销售企业配送药品时，委托配送的，应当对受托方的质量保障能力进行审核，签订委托协议，明确双方质量责任，下列关于委托配送的说法正确的是？A.可以委托未取得药品配送资质的普通快递企业配送冷链药品B.委托配送后，药品质量安全责任由受托方全部承担C.企业应当对受托方的配送过程进行监督，定期开展质量审计D.配送过程中的药品质量问题无需向监管部门报告20.违反2026版《药品网络销售监督管理办法》规定，未取得药品经营资质通过网络销售药品的，监管部门可以采取的处罚措施是？A.责令关闭违法销售页面，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额15倍以上30倍以下罚款，货值金额不足5万元的按5万元计算B.仅警告，责令限期整改C.处1万元以下罚款D.不涉及吊销相关资质的处罚二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选不得分）1.2026版《药品网络销售监督管理办法》的立法目的包括？A.规范药品网络销售行为B.保障公众用药安全、有效、可及C.促进药品网络销售行业健康有序发展D.鼓励所有药品全部通过网络渠道销售2.下列主体中，属于办法规定的“药品网络销售者”范畴的有？A.取得药品经营许可证通过网络销售药品的药品批发企业B.取得药品经营许可证通过网络销售药品的药品零售连锁企业C.通过网络销售本企业生产药品的药品上市许可持有人D.仅提供药品信息展示服务的互联网广告企业3.第三方平台提供者应当履行的义务包括？A.建立入驻资质审核、平台内药品质量检查、违法行为制止及报告制度B.对平台内药品销售行为开展日常巡查，对发布违法药品信息、销售假劣药品的行为及时处置C.建立药品网络销售投诉举报处理机制，及时核实处理公众投诉D.对平台内的药品广告内容进行审核，确保广告内容经过药品广告审查机关批准4.药品网络销售企业在展示药品信息时，不得出现的内容有？A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明药品的适应症、功能主治C.利用医药科研单位、医疗机构、医生、患者的名义或者形象作推荐证明D.标注药品不良反应信息5.关于处方药网络销售的管理要求，下列说法正确的有？A.实行“先方后药”，严禁无处方销售处方药、补录处方虚构销售记录B.应当建立处方来源核验机制，对接全国统一的处方流转平台，确保处方真实、合法、有效C.执业药师应当对处方进行审核，签署审核意见后才可调配D.可以向未提供处方的消费者先配送药品，事后补收处方6.药品网络销售的配送环节，符合要求的做法有？A.根据药品的包装、质量特性和运输要求，配备相应的物流设施设备B.配送中药饮片应当随货附纸质或电子版的符合炮制规范的合格证明C.配送过程中采取避光、通风、防潮、温控等措施，保证药品质量D.为降低成本，将冷链药品与普通快递件混装运输，不做温度控制7.药品监督管理部门在监督检查中，可以对违法违规的药品网络销售主体采取的信用惩戒措施包括？A.将违法违规行为记入药品安全信用档案B.对失信主体实施重点监管，提高检查频次C.依法公示失信主体信息，实施联合惩戒D.禁止失信主体的法定代表人终身从事所有行业经营活动8.下列药品销售行为中，违反本办法规定的有？A.零售企业通过网络向个人消费者销售医疗用毒性药品B.药品上市许可持有人通过网络销售超过有效期的本企业生产药品C.零售连锁企业按照合规处方通过网络销售降压类处方药D.第三方平台允许未取得药品经营资质的个人在平台销售家用常备药品9.药品网络销售企业应当建立的记录制度包括？A.采购记录、验收记录、销售记录B.处方审核记录、药学服务记录C.药品配送记录、追溯记录D.不良反应收集和报告记录10.关于药品网络销售的药学服务，下列说法正确的有？A.药品零售企业通过网络销售药品的，应当配备与经营规模相适应的执业药师，提供24小时在线药学服务B.执业药师不在岗时，应当停止处方药和甲类非处方药的销售服务，明确公示执业药师在岗时段C.药学服务内容包括处方审核、用药指导、不良反应咨询等D.可以由未取得执业药师资格的普通客服人员为消费者提供处方审核、用药调整建议等服务三、判断题（共10题，每题1分，判断下列说法的正误，正确打√，错误打×）1.药品上市许可持有人自行通过网络销售药品的，不需要取得《药品经营许可证》，但应当具备与所销售药品相适应的质量管理机构、人员和仓储配送能力，并向所在地省级药品监督管理部门告知备案。（）2.第三方平台提供者可以适当向入驻的药品网络销售企业收取一定费用，为销售假劣药品的企业隐瞒违法违规行为，平台不承担连带责任。（）3.非处方药网络销售时，不需要凭处方销售，但甲类非处方药应当在执业药师指导下购买和使用。（）4.药品网络销售的说明书和标签应当与经核准的内容一致，不得在网络销售页面篡改说明书内容、夸大宣传疗效。（）5.消费者通过网络购买药品后，除药品质量原因外，在药品包装完好、不影响二次销售的情况下，提出无理由退货的，销售者应当按照消费者权益保护相关规定执行，不得拒绝合理退货请求。（）6.为提高销售效率，药品网络销售企业可以将自身的药品经营资质出借给其他个人或企业，允许其以本企业名义在网络销售药品。（）7.第三方平台应当对平台内销售的药品定期开展抽样检验，对发现的假劣药品应当立即采取下架措施，并及时向药品上市许可持有人所在地和平台所在地监管部门报告。（）8.通过网络销售的药品，可以只在网络页面展示药品商品名，不需要展示药品通用名、成分、规格、上市许可持有人等信息。（）9.从事药品网络销售的企业，应当按照规定参加药品不良反应监测工作，发现获知的药品不良反应，应当及时向药品不良反应监测机构报告。（）10.省级药品监督管理部门负责统筹本行政区域内药品网络销售监管工作，建立药品网络销售监测平台，对违法违规线索开展线上排查、线下处置。（）四、简答题（共2题，每题10分）1.请简述2026版《药品网络销售监督管理办法》中，药品网络零售企业销售处方药应当遵守的核心管理要求。2.请简述药品网络销售第三方平台的核心法定义务，以及发现平台内入驻企业存在违法违规行为时应当采取的分级处置措施。参考答案一、单项选择题1.C解析：办法明确，向个人消费者网络销售处方药的主体必须是具备相应药品经营资质、实现处方系统合规对接的药品零售连锁企业，药品上市许可持有人直销对象为批发/零售企业的无需单独取得经营许可证但不得直接向个人售药，第三方平台无直接售药资质，无药品经营资质的企业不得售药。2.B解析：对无法核实真实性的异常处方，严禁调配，必须留存线索并报告监管部门，任何“确认身份即售药”“承诺即售药”的行为均违反处方管理要求。3.B解析：第三方平台对入驻企业资质的动态审核每半年不少于1次，对资质过期、变更未更新的企业应当立即暂停服务。4.C解析：疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、医疗机构制剂、放射性药品等属于法定禁止网络销售的品类，降糖药、抗菌药物注射剂（凭处方）、高血压乙类非处方药均不属于禁售范围。5.D解析：冷链药品全过程温度记录保存期限为超过药品有效期1年，且不得少于5年，确保药品质量全程可追溯。6.B解析：发现严重违法违规行为时，首要措施是采取风险控制措施，停止服务、下架药品，防止风险扩大，后续再履行报告、配合调查等义务。7.C解析：企业必须公示经营资质、执业药师信息、投诉举报渠道，法定代表人个人银行账户属于隐私信息，无需公示。8.B解析：处方药在处方审核通过前，不得展示促销类信息、不得开放购买入口，不得含有功效断言类宣传内容，仅可展示经核准的说明书基础信息。9.B解析：所有药品网络销售参与主体均需履行追溯义务，实现最小销售单元来源可查、去向可追，追溯记录保存期限符合要求，不得仅入库记录。10.B解析：含麻黄碱类复方制剂非处方药网络销售单次不得超过2个最小销售包装，严格落实实名登记制度，防止流入非法渠道。11.C解析：平台配备执业药师数量与入驻零售企业比例不低于1:200，确保能够满足处方审核、药学服务、质量巡查的工作需求。12.C解析：发现安全隐患药品必须立即停售、召回、报告，不得隐瞒风险拖延处置，否则将依法从重处罚。13.B解析：处方审核必须由执业药师人工复核，人工智能仅可作为辅助工具，不得完全替代人工审核。14.B解析：严禁以药品作为赠品奖品，严禁买药赠药形式赠送处方药、甲类非处方药，非处方药合规广告、明码标价、用药咨询均属于合法行为。15.D解析：监管部门可查阅资料、抽验药品、查扣违法物品，冻结个人银行账户需经法定程序申请司法机关执行，监管部门不得直接冻结个人账户。16.A解析：企业法定代表人/主要负责人是质量安全第一责任人，对本企业网络销售药品的质量安全全面负责。17.B解析：平台交易记录保存期限为药品有效期满后2年，且不得少于5年，确保证据可查。18.A解析：仅发布政务信息、健康科普的政府官网无需取得互联网药品信息服务资质，提供药品信息咨询、销售、交易撮合服务的主体均需取得该资质。19.C解析：委托配送必须选择具备合法资质的受托方，签订质量协议，定期开展审计，委托行为不转移销售主体的质量责任，发现质量问题必须及时报告。20.A解析：无证网络售药按照《药品管理法》及本办法规定，处货值金额15-30倍罚款，货值不足5万按5万计算，情节严重的可吊销相关许可、实施行业禁入。二、多项选择题1.ABC解析：立法目的为规范行为、保障用药安全、促进行业健康发展，并非鼓励所有药品网售，对禁售品类有明确限制。2.ABC解析：药品网络销售者包括上市许可持有人、批发企业、零售企业通过网络售药的主体，仅提供广告服务的企业不属于销售者范畴。3.ABCD解析：平台需履行资质审核、日常巡查、投诉处理、广告审核、违法制止和报告等全流程管理义务。4.AC解析：药品信息展示不得含有功效断言、利用单位或个人形象推荐证明的内容，适应症、不良反应属于法定需要公示的信息。5.ABC解析：处方药销售必须严格执行“先方后药”，严禁先药后方、补录虚构处方，确保处方来源真实、执业药师审核通过。6.ABC解析：配送过程必须符合药品储运要求，冷链药品必须全程温控不得混装，中药饮片需附合格证明。7.ABC解析：信用惩戒包括记入信用档案、重点监管、联合惩戒，不得随意扩大为终身行业禁入，需严格按照法律法规规定实施禁入措施。8.ABD解析：医疗用毒性药品禁止网售，过期药品属于劣药不得销售，无资质个人不得售药，合规处方销售降压药属于合法行为。9.ABCD解析：网售药品企业必须建立采购、验收、销售、处方审核、药学服务、配送、追溯、不良反应报告等全流程记录，确保全程可追溯。10.ABC解析：药学服务必须由具备资质的执业药师提供，严禁无资质人员从事处方审核、用药指导工作，企业需保障24小时药学服务、执业药师不在岗时停售相关药品。三、判断题1.√解析：上市许可持有人网络销售本企业生产药品，无需取得经营许可证，但需具备相应质量保障能力并履行备案程序。2.×解析：平台未履行管理义务，为违法销售行为提供便利、隐瞒违法行为的，依法承担连带责任，构成犯罪的追究刑事责任。3.√解析：非处方药无需处方销售，其中甲类非处方药需在执业药师指导下购买使用，乙类非处方药可由消费者自行判断购买。4.√解析：网售药品的说明书、标签必须与药监部门核准内容一致，不得篡改、夸大宣传。5.√解析：药品网售适用消费者权益保护相关规定，除质量原因外，包装完好不影响二次销售的，应当支持无理由退货，不得设置不合理退货门槛。6.×解析：严禁租借、买卖药品经营资质，为他人违法售药提供便利，此类行为将依法从重处罚。7.√解析：平台有义务开展日常质量检查、抽样检验，发现假劣药品立即下架并报告监管部门。8.×解析：网售药品页面必须清晰展示药品通用名、成分、规格、上市许可持有人、有效期等法定信息，不得仅展示商品名。9.√解析：所有药品经营主体均需履行不良反应监测报告义务，网售企业也不例外。10.√解析：省级药监部门负责本区域网售药品监管统筹，建立线上监测机制，实现线上线下协同处置。四、简答题1.参考答案：药品网络零售企业销售处方药应当遵守以下核心管理要求：（1）资质公示要求：在经营主页面显著位置公示处方药经营资质、执业药师注册信息、处方流转流程，明确提示“处方药需凭处方销售、购买和使用”，不得隐瞒处方药销售的风险提示。（2分）（2）处方管理要求：严格执行“先方后药”原则，接入全国统一处方流转平台或对接具备合法资质的互联网医院、医疗机构处方系统，对处方来源、开具人资质、患者身份进行实名制核验，严禁无处方售药、补录虚构处方、使用伪造处方售药；每张处方仅限单次有效，不得重复使用，处方保存期限不少于5年。（3分）（3）处方审核要求：处方必须由注册在本企业的执业药师开展人工审核，人工智能审核仅可作为辅助工具，对存在配伍禁忌、超剂量、适应症不符等问题的处方，一律不得调配，同时登记异常处方线索向监管部门报告；执业药师审核签字后方可进入调配环节，执业药师不在岗时，立即停止处方药销售服务。（2分）（4）信息展示与营销要求：处方审核通过前，不得向消费者开放处方药购买入口，不得展示处方药促销信息、不得发布处方药广告；销售页面