实验室程序文件的编写规则PPT课件

1、Quality & Satisfy,东莞德信诚经济咨询有限公司,公司地址：东莞市长安镇长安图书馆四楼 邮政编码: 518008 http：/ E-MAIL： TEL:QQ； 1425983954 FAX:程序文件的编写规则,一、目 的 二、范 围 三、职 责 四、程 序 五、附 表 或 记 录 六、相 关 程 序 文 件,一、保护委托人机密信息和所有权程序,涉 及 以 下 各 过 程： 样 品 技 术 资 料 检 测 成 果 委 托 人 专 利 检 测 报 告 实 验 室 验 证 或 比 对 结 果,二、质量计划的编制和审批程序,包

2、括 ： 检 测 任 务 计 划 员 工 培 训 计 划 内 部 审 核 计 划 管 理 评 审 计 划 量 值 溯 源 计 划 设 备 和 耗 材 采 购 计 划 仪 器 设 备 的 维 护 计 划 检 测 能 力 验 证 和 比 对 计 划 开 展 新 项 目 的 评 审 计 划,三、质量体系文件控制和维护程序,包 括 ： 质 量 手 册 程 序 性 文 件 作 业 指 导 书 外 来 文 件 档 案 类 文 件 计 划 类 文 件 网 络 文 件 文 件 编 号 规 则 文 件 的 维 护 控 制 文 件 的 目 录,四、检测工作管理程序,包 括 ： 确 定 检 测 任 务 制 定 检 测

3、 计 划 抽 样 样 品 接 收 和 管 理 组 织 实 施 检 测 活 动 数 据 控 制 编 制 和 签 发 检 测 报 告 发 送 报 告 和 事 后 处 理 相 关 程 序 文 件,五、验证试验及内部质量控制程序,包 括 ： 实 验 室 间 的 比 对 实 验 室 内 部 的 比 对 检 测 过 程 的 控 制 验 证 活 动 记 录 和 评 审 结 果 的 归 档,六、评审新工作的程序,包 括 ： 计 划 的 编 制 实 施 的 分 工 开 展 熟 练 检 测 批 准 和 认 可 记 录 表 格 和 相 关 文 件,七、出现意外和偏离程序时的反馈和纠正措施程序,包 括 ： 意 外 事

4、 故 的 一 般 处 理 程 序 发 现 和 怀 疑 偏 离 质 量 要 求 的 处 理 反 馈 纠 正 和 实 施 预 防 措 施 记 录 表 格 或 相 关 程 序 文 件,八、控制偏离的管理程序,包 括 ： 偏 离 的 提 出 和 申 请 审 核 和 批 准 检 测 报 告 的 表 达 文 件 的 归 档 记 录 表 格 或 相 关 程 序 文 件,九、内部质量体系体系审核程序,包 括 ： 编 制 审 核 计 划 审 核 的 实 施 报 告 审 核 中 发 现 的 问 题 对 审 核 所 发 现 问 题 的 反 映 跟 踪 检 查 记 录 的 表 格 记 录 的 保 存 相 关 的 程

5、序,十、管理评审程序,包 括 ： 管 理 评 审 的 程 序 整 改 决 定 与 跟 踪 实 现 记 录 表 格 或 相 关 程 序 文 件,十一、员工培训与考核程序,包 括 ： 员 工 培 训 培 训 计 划 执 行 的 监 督 相 应 的 记 录 表 格 与 相 关 程 序 文 件,十二、安全与内务管理程序,包 括 ： 安 全 环 境 保 护 与 员 工 健 康 内 务 卫 生 记 录 表 格 与 相 关 程 序 文 件,十三、检测环境的建立、控制和维护程序,包 括 ： 环 境 目 标 的 确 立 监 测 设 施 与 设 备 的 配 置 相 互 影 响 环 境 的 隔 离 检 测 中 得

6、对 环 境 的 监 控 对 检 测 环 境 的 维 护 相 关 记 录 表 格 与 程 序 文 件,十四、现场检测管理程序,包 括： 人 员 与 设 备 的 安 全 现 场 检 测 的 环 境 要 求 检 测 环 境 的 隔 离 记 录 表 格 相 关 程 序 文 件,十五、外部设备的使用程序,包 括 ： 外 部 设 备 的 使 用 审 批 过 程 记 录 与 相 关 程 序 文 件,十六、仪器设备的控制与管理,包 括 ： 仪 器 设 备 的 配 置 与 采 购 仪 器 设 备 的 使 用 仪 器 设 备 的 档 案 和 标 志 管 理 外 部 设 备 的 使 用 仪 器 设 备 故 障 的

7、处 理 记 录 表 格 与 相 关 程 序 文 件,十七、标准物质的管理程序,包 括 ： 标 准 物 质 的 采 购 与 验 收 标 准 物 质 的 储 存 与 定 值 标 准 物 质 的 更 新 替 换 参 考 标 准 溶 液 的 配 置 标 准 物 质 的 档 案 记 录 与 相 关 程 序 文 件,十八、实现测量可溯源程序,包 括 ： 送 检 自 校 比 对 外 来 仪 器 的 自 循 检 记 录 表 格 与 相 关 程 序 文 件,十九、检测方法管理程序,包 括 ： 标 准 检 测 方 法 无（非）标 准 方 法 的 检 测 检 测 细 则 的 制 定 检 测 标 准 的 收 集 和

8、保 存 计 量 认 证 标 志 的 使 用,二十、抽样管理程序,包 括 ： 抽 样 管 理抽 样 方 法 与 规 程 样 品 的 接 收 和 识 别 样 品 的 流 转 样 品 的 储 存 样 品 的 处 置 样 品 的 保 密 与 安 全 记 录 表 格 与 相 关 程 序 文件,二十一、数据控制程序,包 括 ： 数 据 的 采 集 临 界 数 据 的 处 理 数 据 的 处 理 数 据 的 判 断 数 据 的 转 移 数 据 的 更 正 记 录 格 式 与 相 关 程 序 文 件,二十二、计算机及计算机软件的管理程序,包 括 ： 测 量 软 件 的 编 制 和 检 验 计 算 机 软 件

9、的 保 存 和 变 动 计 算 机 设 备 及 其 软 件 保 管 的 环境 商 业 软 件 的 采 购 相 关 程 序 文 件,二十三、样品的管理程序,包 括 ： 样 品 的 编 号 规 则 样 品 的 交 接 和 传 递 样 品 的 保 管 和 检 后 处 理 样 品 的 识 别（标 识） 样 品 的 制 备 样 品 的 保 密 记 录 表 格 与 相 关 程 序 文 件,二十四、记录和档案管理程序,包 括 ： 文 档 的 类 型 质 量 活 动 记 录 的 形 成 和 管 理 原 始 记 录 附 录 及 相 关 程 序 文 件,二十五、检测报告的编制和管理,包 括 ： 检 测 报 告 编 制 检 测 报 告 的 审 核 检 测 报 告 的 批 准 对 可 疑 结 果 的 处 理 对 已 发 检 测 报 告 的 修 改/补 充 检 测 报 告 修 正/补 充 件 的 存 档 检 测 报 告 的 归 档 检 测 报 告 的 发 送 程 序 和 方 式 发 送 检 测 报 告 的 保 密 要 求 相 关 程 序 文 件,二十六、检测工作的分包管理程序,包 括 ： 对 分 包 实 验 室 质 量 体 系 的 审 核 分 包 合 同 的 签 订 分 包 合 同 的 实 施 对 分 包 工 作 的 保 密 要 求 附 表 与 相 关 程 序 文 件,二十七、外部支持服务和供应