派罗欣-真正的一周一次长效干扰素

1、派罗欣，真正的一周一次长效干扰素,派罗欣是真正一周一次的聚乙二醇干扰素 对于亚洲慢性乙肝患者,派罗欣的疗效优于聚乙二醇干扰素-2b 派罗欣是较聚乙二醇干扰素-2b更加具有权威认证的聚乙二醇干扰素,概要,派罗欣：真正的一周聚乙二醇干扰素,0,25,50,75,100,125,150,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,1.6,1.8,小时,Twice one week?,Peginterferon alfa-2b,0,25,50,75,100,125,150,0,5,10,15,20,25,Peginterferon alfa-2a (Pegasys),小时,168,Tr

2、uly once a week,不同的药代动力学直接导致疗效的差异：对于亚洲慢乙肝病人，派罗欣疗效更佳,全球每年新发HBV感染病例5000万，其中75%发生在亚洲国家 亚洲病人由于围产期感染多，且以基因C型为主，通常被认为是难治性CHB,Piratvisuth T et al. Hepatol Int. 2007;9022-5,亚洲慢性乙肝疾病特点,两种聚乙二醇干扰素注册研究中， 针对普通干扰素疗效的比较 主要为亚洲病人,0,10,20,30,40,50,聚乙二醇干扰素对比普通干扰素,PEG -2a 180g,PEG -2b 80g,12%,24%,11%,10%,IFN -2b 3MU,IF

3、N -2a 4.5 MU,联合应答率*,患者 (%),P 0.05,P 0.05,联合应答率*,1、Cooksley WGE et al. Journal of Viral Hepatitis, 2003, 10, 298305 2、Zhao H et al.Chin J Hepatol 2006:323-326,在亚洲乙肝患者中进行的临床研究结果（治疗24周） * HBeAg转阴，HBVDNA105, ALT正常,不同聚乙二醇干扰素对比普通干扰素疗效,派罗欣对比普通干扰素 应答率较普通IFN提高一倍，P0.05,派罗欣的大规模乙肝III期临床试验87为亚洲病人,派罗欣III期临床试验方案,H

4、BeAg阳性乙肝患者随机按1:1:1比率分配 ITT人群: n=814,拉米夫定100 mg qd,派罗欣 180 g qw +拉米夫定 100 mg qd,派罗欣 180 g qw + 口服安慰剂 qd,0,24,48,24 周随访,72,研究周数,随机分配,治疗48周结束,随访72周结束,1. Lau et al. N Engl J Med 2005; 2. Lau et al. EASL 2006,派罗欣治疗1年随访1年的HBeAg血清转换率,172例接受派罗欣单药治疗入选此长期随访研究中(63%为原始研究): 69例患者应答和103例患者没有应答,0,10,20,30,40,32%,患

5、者 (%),87/271,50,原始研究1 治疗后24周,长期随访研究2 治疗后48周,聚乙二醇干扰素-2b的研究者研究只有20为亚洲病人,随 访,0 1年 半年 3年,聚乙二醇干扰素-2b研究设计,PEG-IFN -2b 100 g/周 安慰剂,32周后PEG-IFN -2b的剂量减至50 g/周,人群：307例HBeAg阳性乙肝,0,10,20,30,40,50,聚乙二醇IFN -2b治疗后HBeAg血清转换,n=136,n=136,29%,37%,聚乙二醇IFN -2b 血清转换率,治疗1年随访半年HBeAg血清转换,治疗1年随访3年 HBeAg血清转换,Janssen et al. L

6、ancet. 2005; 365: 123-29.,患者 (%),主要针对亚洲病人的注册研究中，派罗欣疗效显著优于普通干扰素，聚乙二醇干扰素-2b疗效较普通干扰素无显著提高派罗欣三期临床中，亚洲病人占87，治疗一年随访半年及随访一年HBeAg血清转换率分别为32和42， 优于聚乙二醇干扰素-2b 的研究结果聚乙二醇干扰素-2b 的研究者研究中，20为亚洲病人情况下，研究结果是治疗一年随访半年及随访一年HBeAg血清转换率分别为29及37,小 结,权威认证：适应证批准情况,批准情况: 聚乙二醇干扰素 -2a: 美国、欧盟、中国和大多数亚洲国家 聚乙二醇干扰素 -2b: 中国，土耳其,权威认证：临床实验情况比较,派罗欣是真正一周一次