版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领
文档简介
1、中医药创新药物的发现和研究开发，多鹏飞北京大学药物学院北京大学中医药现代研究中心，1，概述，1，中药，天然药物创新药物的定义首次用于药物的天然产物。包括单体化合物、中药、天然药物萃取物的药品注册管理方法：我国首次上市的中药、天然药物提取的有效成分和制剂首次在我国上市的中药、天然药物提取的有效部位和制剂、概述2、我国中药新药研究开发现状，自1985年实施药品管理法以来，至今已有近3000个中药新药获得上市许可。以中药复方为主，占近60。改变约占35的剂型。有效成分，有效部位新药低于5。低水平和高水平重叠严重，缺乏具有独立知识产权的高水平中药新药。疗效不好，剂型落后，质量难以有效控制。仿制药充斥市
2、场。大部分没有工业化，少数工业化，极少数形成“重量炸弹”。二、中药、天然药物新药发现、文献古籍、民族、民间、临床名方、天然产物、外国天然药物、老药、活性审查、样品提取收集、粗提物、体外方法体内方法、活性、活性、非活性新药研发、非活性新药中药、寻找天然药物活性成分的新领域、新方法、高校树木海洋生物低等生物、植物共生菌生物的内源性物质中药复方天然产物体内代谢物、4、天然产物结构最优化新技术、化学最优化土壤微生物转化肠道内菌转化动植物反应器转化化学方法结合生物法共同切换、3、中药创新药物开发、(a)中药老年病：老年痴呆、老年糖尿病、骨质疏松症、各种有机性疾病、白内障等。困难的疾病：艾滋病，各种免疫疾病。，3，市场需求(经济利益)原则主治适应证的发病率上市的药品情况牙齿产品的特点和优势预测市场占有率4，基于创新原则的新物质新药知识产权，5，可行性原则生产工艺可行性：有效分的新药：有效分含量高，主要成分明显，选择容易分离的植物有效部位的新药：有效分集中选择(2)选择范围，心脑血管病药：冠心病心绞痛、中风、高血压等抗宗药肝炎预防药抗病毒药物：流感病毒、艾滋病等免疫功能调节药：免疫促进剂、免疫抑
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- MT/T 849-2025煤的工业分析指标分级
- 壮医考试相关题目及答案解析
- 流感诊疗规范知识试题及答案分享
- 2025-2026学年成都市新津县三下数学期末监测模拟试题含答案
- 2025-2026学年庆阳市西峰区数学三下期中综合测试模拟试题（含答案解析）
- 体育微机科考试题目及答案
- 2025-2026学年山东省博兴县试题四年级数学下学期期中模拟试题（含答案）
- (新)可行性研究报告委托撰写协议书范本(2026版)
- 外语口语考试必知试题及答案
- 《冀中的地道战》课件（第一课时）
- 校长在2026秋季新学期第一次教师大会上讲话引用3个关键词：收心静心用心
- 生物安全考试卷及答案-生物安全知识理论考试
- 中国融通资源开发集团有限公司物资接收、仓储人员专项招聘87人考试参考题库及答案详解
- 起重机械使用单位安全管理制度
- 护理质量培训与技能提升
- 主变压器35KV送电施工方案
- TCCSA 604-2024温室气体 产品碳足迹量化方法与要求通信电缆
- 昆明滇池国家旅游度假区国有资产投资经营管理（集团）有限责任公司招聘考试试题
- 2025-2026学年扎染旗袍教案
- T∕WSJD 92-2025 硼中子俘获治疗设备质量控制检测规范
- 骑手行为规范管理制度
评论
0/150
提交评论