保健食品配方与原料(培训教材)

1、第一章保健食品处方和原料，1，PPT学习交流，大纲要求，掌握保健食品处方原则和原料要求熟悉保健食品原料管理规定和类别了解保健食品处方依据，2，PPT学习交流，第一节保健食品原料规定，3， PPT学习交流保健食品的原料：是指形成保健食品的功效成分和配方的初始材料保健食品的辅助材料：是指生产保健食品时使用的赋形剂和添加剂，包括赋形剂、填充剂、成型剂、甜味剂、着色剂等，4，PPT可以学习交流，是保健食品的原料：普通食品是食品和药品的产物。 一共是87个。 中国传统上有食用习惯，在民间广泛食用，并在中药压电石英的临床上使用可用于保健食品的产品。 一共114个。 这些个的产品只能用于保健食品，不能用于普

2、通食品，5，PPT是学习交流，可用于保健食品的真菌菌种清单和可用于保健食品的益生菌菌种清单中的真菌(11种)，益生菌(10种)。 真菌菌种鉴定机构(3家)中国疾病预防中心营养食品安全所中国科学院微生物研究所南开高等院校生命科学院益生菌菌种鉴定机构(2家)中国疾病预防中心特罗尔中心营养食品安全所中国科学院微生物研究所，6，PPT学习交流，将食品添加剂使用卫生标准和营养强化剂卫生标准的食品添加剂和营养强化剂维生素、矿元素的一部分放入药典，可以用于药品的例子有些物品已经批准，还可以作为保健食品的原料。 例如，褪黑素、核酸、芦荟、螺旋藻、7，PPT学习交流，不能用作保健食品原料：禁止保健食品物品清单。

3、 共有59个国家表明，保护一、二级野生动植物及其制品进行人工喂养繁殖或人工栽培的国家即使保护一级野生动植物及其制品肌酸酐、熊胆粉、金属硫蛋白也不能作为保健食品原料，8、PPT学习交流、保健食品原料类别，9、 PPT学习交流保健食品所含动植物物品(或原料)除14附件1以外的原料4附件1和附件2以外的原料超过1个要不得，并且该原料根据新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价，卫生部就进一步规范保健食品原料管理的通知，10、PPT学习交流，第60条保健食品使用的原料和辅助材料没有国家标准的，应当提供行业标准或者自己制定的质量标准，提供有关该原料和辅料的资料。 第六十一条用于保健食品的原料和辅助材料应

4、当对人体健康安全无害。 有限定要求的物质，其用量不得超过国家有关规定。保健食品原料质量要求-保健食品登记管理方法，11，PPT学习交流，第六十二条国家食品压电石英药品监督管理局和国家有关部门规定的保健食品不得使用的原料和辅料， 禁止使用第六十三条国家食品压电石英药品监督管理局发布的可用于保健食品的卫生部发布或者批准食用以及生产普通食品所用的原料和辅料可以用作保健食品的原料和辅料。 12、PPT学习交流，第六十四条申请注册的保健食品使用的原料和辅助材料不在本法第六十三条的规定范围内的，应当按照有关规定提供与该原料和辅助材料相应的安全性毒理学评价试验报告和有关食用安全资料。 第六十五条国家食品压电

5、石英药品监督管理局应当公布科技发展和必要时能够立即用于保健食品的原料清单。13、PPT学习交流，第六十六条用于进口保健食品的原料和辅助材料应当符合中国关于使用保健食品原料和辅助材料的各项规定。、14、PPT学习交流，申报与保健食品有关的物品(或原料)没有中国新开发、新发现、新引进的食用习惯，或者只有个别地辖区有食用习惯的，按照新资源食品卫生管理方法的有关规定执行。 申报保健食品含有食品添加剂的，按照食品添加剂卫生管理办法的规定执行。 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知，现报告15、PPT学习交流、新资源食品和保健食品区别、16、PPT学习交流、国产保健品，原料是进口食品，怎么破或进口原

6、料可以报告国产保健食品，满足国内保健食品注册要求即可申报。 没有国标，第一次作为食品使用的都是新资源食品。 1、中华人民共和国食品卫生法2、卫生部新资源食品卫生管理方法、17、PPT学习交流、食品添加剂：改善食品质量和颜色、香味、味道，为防腐和加工技术的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。 防腐剂、甜味剂、抗氧化剂、酶制剂、着色剂、乳化剂、香料、营养强化剂、酸度调节剂、抗凝剂、防沫剂、漂白剂、膨松剂、味噌剂、被膜剂、水分保持剂、增黏剂等21种1400种结论：申报液体口服制剂，虽然可以不添加防腐剂，但有理由。 只要证明在货架期内和使用期间品质稳定可靠，不添加防腐剂即可。 2、加工助剂乙醇：用你

7、的技术提取出的乙醇，叫做医用酒精，是工业乙醇的组合物，用它来枪杀。 结论：保健食品乙醇应选用食用乙醇3、硬脂精酸镁：某君以工业硬脂精酸镁为润滑剂，对其毒性试验不合格，经详细分析，工业硬脂精酸镁重金属超标，实验动物重金属中毒。 19、学习PPT沟通，同时判断某原料是否可以用于保健食品：一是是否可以用于保健食品的原料，二是是否从可以用于保健食品的原料中提取，二是提取、加工技术是否满足食品生产的要求。 例如：原花青素从葡萄籽中提取、用合乎要求的技术从提取的葡萄籽中提取、用三氯甲烷从提取的松树皮中提取化学合成、20、PPT学习交流、1、女贞子、枸杞子、菖蒲、黄芪、当归、白芍、阿胶、熟地黄、制何首乌、火

8、麻仁根据所学中药压电石英药理论知识修改处方，使其符合某一功能的保健食品处方。 21、PPT学习交流、功效成分、定义：在功能性食品中真正发挥大姨妈作用的成分有活性成分、功能因子、22、PPT学习交流、功效成分的分类、23、PPT学习交流、(1)真菌多糖体、结构特征，即沿链分布(16 )葡萄糖化学基效应：免疫、抗肿瘤、 促进伤口愈合的来源：香菇、灵芝、猪苓、冬虫夏草等活性粗多糖，24，PPT学习交流，(2)植物多糖体葡萄糖苷结合的大姨妈效果： 1促进双歧杆菌增殖2减少有毒发酵产物3增强便秘4免疫力，降低抗肿瘤5胆固醇6肝保护7合成Vit， 促进钙元素吸收的8低(无)能量，功能性果寡糖，26，PPT

9、学习交流，产品：水果果寡糖，来源：菊苣，洋葱50g/d-腹部痉挛和拉肚子。应用注意：酸性条件下长时间加热不能避免与酵母联用，27，PPT学习交流，半必需氨基酸(1)2-氨基乙磺酸，效果：影响体力、视力、心脏、脑正常生长的存在：动物乳汁、肌肉、脑、心脏牛奶lmol/，氨基酸、肽和蛋白质，28，PPT学习剧烈运动、受伤、感染需要补充的作用：防止肠衰竭的唯一可靠指标是存在问题：解决不稳定、溶解度差的方法：合成丙氨酸或甘氨酸和二肽，29、与PPT学习交流，干酪素磷肽(CPP )、 来源：牛奶中干酪素胰蛋白酶水解作用效应：可溶性钙元素小肠钙元素吸收反应历程：附着在磷酸钙元素结晶表面，增强延缓衰老免疫力，

10、增强抗感染、抗肿瘤能力。褪黑素、31、PPT学习交流、副作用：短期实验未发现，不良反应：儿童孕妇哺乳期妇女宫内孕妇女，精神病人服用甾类化合物药物者自身免疫性疾病患者免疫系统肿瘤患者，32、PPT学习交流、植物活性成分植物雌性激素、异黄烷酮类木脂素，330效果：抗氧化，抗肿瘤机制：细胞毒性，细胞抑制致癌物质、有机硫化物，34，PPT学习交流，二硫化物(DADS )，来源：大蒜阿摩尼亚酸酶催化剂分解大蒜酸产生效果：抗氧化脂质下降免疫力抑制肿瘤：(胃肠； 子宫，乳腺皮肤)，35，PPT学习交流，通式： (C5H8 )n存在：广泛存在于动植物体内，特别是在植物精油成分中分类：单萜烯、倍半萜、二萜类化合

11、物、三萜、四萜、聚萜、萜类化合物，36，食品)抗过敏龋齿预防、口臭消除美白、 减肥抗肿瘤(抑制抗突然变异增殖)降压、多酚类、39、PPT学习交流、茶多酚、食品加工：油脂抗氧化剂色素保护剂美容：除味剂； 蛀牙预防抗衰老医疗：抗癌、抗癌、抗突然变异、抗放射性射线降血脂、AS抑制； 抗菌、抗细小病毒、40、PPT学习交流、葡萄多酚(葡萄籽提取物的原花青素)、抗氧化(最强)心血管方面(CD、DM、高血压)的抗肿瘤、抗突然变异、抗放射性射线作用皮肤保健及美容作用等：(抗菌； 保护肝脏改善视力)，41，PPT学习交流，微生态制剂，益生素合生素，42，PPT学习交流，包括乳酸菌，属：乳杆菌属、链球菌属、双歧

12、杆菌属的大姨妈效果：调节1肠菌群平衡抑制细菌内毒素、抗衰老3免疫活性，抗肿瘤双歧杆菌因子1， 双歧杆菌因子2植物提取物、核苷酸食物纤维、功能性果寡糖等，44，PPT学习交流，第二节保健食品配方原则，45，PPT学习交流，保健食品配方原则：有效成分以一盏茶的全面配方技术协调使用量为基础，安全可靠，开发调查先行选择题构想明确配方新颖，PPT学习交流， 申报保健食品时配方资料的格式和说明，功效按主要顺序，所有原、辅料按照标准名称规范书写配方中原、辅料名称，注明原料炮制规范(如生、盐制、蜜制、调味等)以提取物为原料， 原料名称必须是“XXX提取物”的提取物系申报单位自己提取的，用原料名称表示，47，P

13、PT学习交流，以1000制剂单位为处方量，例如1000粒/片/袋/ml/g等。营养素补充剂还会显示产品中各营养素的人均每日食用量，并根据推荐食用量列表。 不要以膏出率、百分比(% )表示。处方量，48，PPT学习交流，如菊花450 g决明子700 g茯苓700 g淀粉500 g硬脂精酸镁20 g制1000片，0.35 g/片，49，PPT学习交流，缓释药物，不同口味，不同颜色，补充剂型产品等，保健食品申报和考核评定补充规定(试行)舌下吸收的剂型喷雾剂等作为保健食品剂型保健食品的处方禁忌有明确毒副作用的药物不适合作为保健食品的原料荷尔蒙激素类物质，保健食品处方注意，50，PPT学习交流，第三节保

14、健食品处方根据PPT学习交流，保健食品的处方根据处方中原，辅料及其用量选择的科学性， 合理性的说明是将处方原料单一成分的主要功能作用逐一说明，以云同步为重点说明整个产品集团的科学性、合理性和食用安全性、功能依据的处方依据是规范的，不可夸张的，52，PPT学习交流，一，原，辅助材料来源及使用依据二，功能选择依据三， 产品配方选择的合理性、科学性四、推荐食用量安全、有效依据五、合适的人、不合适的人、注意事项选择的依据六、本产品研发过程综述七、科学文献资料及综述、处方依据所含内容西洋参的来源及使用依据，据中华人民共和国药典一部(05版)介绍，西洋参为五加科植物54、PPT学习交流、二、功能确定的依据

15、，参考国家标准(如现版中华人民共和国药典等)、各部委制定的行业标准或企业标准。 据中华人民共和国药典一部(05版)记载，西洋胡箩卜味道甘甜，微苦，性凉。 归心、肺、肾经。 具有补气养阴、清热生津功能，用于气虚阴损、内热、咳痰血、虚热烦劳、消渴、口渴咽干。 每天常用药量为3-6g。 55、PPT是学习交流，以传统的中医压电石英养生理论为指导研制的产品，应用中药压电石英药理论就各原料之间的配伍关系，考虑原料性味、归经、升降浮沉等性能，根据理法处方药计程仪程序化学基，根据君臣佐使关系的组合化学基，结合申报功能对现代医学理论的支持和补充三、原料配比合理性、科学依据、56、PPT学习交流、中医保健理论在增加骨密度方面具有完备的理论基础和方法指导，为增加骨密度保健功能的产品提供科学理论基础。 汉方压电石英保健理论认为，中老年人多肾精亏损，脾胃运化不良，淤血斑块导致骨失养，脆性增加，骨质疏松易导致骨折。 因此补肾强筋骨采用健脾益气、活血行气兼备的方