麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗.ppt

1、麻醉性镇痛药物管理和规范化疼痛治疗，一、麻醉性镇痛药物管理：(一)，麻醉性镇痛药物分类：天然类-阿片肽类药物吗啡、可因等； 半合成-二氢吗啡酮、丁炔、福勒定等合成类-度冷丁、美沙酮、芬太奴等天然及其半合成，合成系的麻醉性止痛药具有化学结构相似的基本骨架，即具有特征性的结构，这些个的特征性结构具有直接麻醉性止痛药的药理作用(吗啡受体促动器) (二)、麻醉性止痛药和麻醉、精神药物：麻醉性止痛药(吗啡受体激动剂)是临床使用的中枢止痛药，属于麻醉药或精神药物的限制。 这里所说的“麻醉药”“精神药物”是管理学的概念，不是药理学的概念。 无论是国际公约中规定的麻醉药，还是中国的麻醉药和精神药管理条例中规定

2、的麻醉药，大部分都是“麻醉性镇痛药”，但品种目录并不完全是麻醉性镇痛药。 进入国际公约限制的精神药物的少部分是麻醉性止痛药，例如：丁炔、镇痛新等在我国也列入了精神药物片计程仪限制。 也就是说，麻醉性止痛药(吗啡受体激动剂)都是被列入特殊限制的药品，根据药品的性质(依赖性潜在力)，分别被列入麻醉药或者精神药物目录的限制。 (3)麻醉药品精神药物管制品种：联合国麻醉产品管制局公布的国际管制品种：列入“黄单”的品种(119种)在中国列入麻醉药品目录管理系统，另外，中国增加了2种(罂粟壳、强痛定)的修订121种列入“绿单”的品种(116种) 在中国列入精神药品目录管理系统的同时，中国增加了33种修订1

3、49种，“绿单”表1的表2(45 )为23=68种，是第一类精神药品。 “绿单”表3的表4(71)-5 15=81种是第二类精神药。 (四)、麻醉、精神药物管制： (一)、国际管制： (一)、国际公约： 1961年麻醉产品单一公约(186，11 ) 1971年精神药物公约(183，14 )禁止非法买卖麻醉药物(三)、条约基本原则：“平衡”原则，2、中国麻醉、精神药物管制： (一)、 法律依据： 2005年国务院颁布的麻醉药品和精神药品管理条例及有关部门规章(2)，主要内容：1)，栽培和生产：总量控制特罗尔(医疗需求和平衡)定点生产(品种登记、定点生产)修订版管理(年度栽培生产修订版)，2 )，

4、工商管理：麻醉药品和第一类精神药品(专用药品安全管理处方量的规定)， 各种限制品种的单张处方量规定：麻醉，一种精神药物：针剂处方一次量(癌痛3天量)其他剂型不超过3天量(癌痛7天量)，缓释药物不超过7天量(癌痛15天量)第二种精神药物不超过7天量(癌痛15天量)，二是规范麻醉性止痛药背景情况：中国历史上没有种植鸦片，鸦片是18世纪从国外进口的，到20世纪40年代，中国非法种植鸦片达到100万公顷，非法使用鸦片、吗啡、海洛因达到2000万人。 (以上数字为我国参加国际公约时对外公布的数字。 上世纪50年代，中国严厉打击贩毒、吸毒活动，严格管理麻醉药的生产、经营和使用。 当时我国人均期望寿命不满5

5、0岁，危害人民健康的主要是感染性疾病。到目前为止，50-80年代，我国麻醉性止痛药使用情况品种少(主要有冷丁、可因)，使用量少(1989年吗啡医疗消费量10公斤，芬太奴医疗消费量240克)； 进入80年代，我国人均期望寿命较50年代增加了近20岁，人类疾病谱也发生了很大变化，癌症越来越影响人们健康的常见病、多发病的1982年世界卫生组织提出“癌三阶段止痛指导原则”，1985年我国加入了麻醉产品管制国际公约进入90年代，为提高癌症患者的生活质量，我们引进了国际麻醉性镇痛药新剂型(康特罗尔、缓释药物)的新品种(羟基密码子、氢密码子、芬太奴、瑞芬太尼、丁炔等)2)，整顿了麻醉、精神药物的供应体制，改

6、善了供应环境3 )， 调整麻醉药品管理政策主要在麻醉药品医疗使用方面做了一系列政策调整，限制-修订-备案制癌痛不限使用吗啡)，4 )公布规范化疼痛治疗技术指南，5 )开展医疗从业者培训，树立疼痛治疗新观念经过10个三年五载的努力， 我国患者疼痛治疗情况发生根本变化，世界卫生组织评价一种国家麻醉性止痛药，特别是吗啡的医疗消费作为一种国家疼痛治疗情况，我国在1989年全国吗啡的医疗消费为10公里，2103年吗啡的医疗消费为1648公里。 (二)疼痛治疗新观念：近20年来，疼痛治疗观念有了很大转变：慢性疼痛是一种疾病，慢性疼痛需要综合治疗，包括药物治疗、心理治疗、神经封摇滾乐治疗等麻醉性镇痛药物(或

7、阿片肽)在慢性癌痛和非癌性疼痛治疗中有良好的效果(3)、 癌痛治疗： 1、现状：美国调查报告： 69%疼痛患者想自杀的90%患者临终前伴有皮肉之苦的我国调查报告： 51%患者伴有中重度皮肉之苦的30%患者有是可忍重度皮肉之苦；2、指南：癌痛在治疗中遵循WHO三阶段止痛指导原则按时用药中度：弱阿片肽镇痛药重度：口服强阿片类镇痛药； 药物个体化，(4)非癌性慢性疼痛治疗： 1，现状：非癌性慢性疼痛在普遍存在的美国调查： 35%的人患有慢性疼痛在加拿大调查： 29%的人患有慢性疼痛在德意志调查：慢性疼痛患者的平均疼痛期12年中国老年人群调查： 52.99%患有慢性疼痛原则：有效的疼痛治疗包括多种形式

8、的综合治疗，其中药物治疗是重要组成部分麻醉性止痛药是疼痛生物科学治疗的主要手段3、指南(使用强阿片类药物须遵循以下规定):1 )、患者知情同意权一盏茶(签署知情同意权书)2) 无药物滥用史3 )，非阿片肽类药物治疗无效4 )，明确慢性重度疼痛的诊断(适宜病种限定)5)，正确药物，剂型，接触剂量6 )，患者只能是一个医生，一个药剂科取药，按处方取药7 )，患者不能通过其他从业人员或者电话补充丢失的药物。 自行找处方医生解决8 )，患者不服用处方中不含药物，不与他人云同步服用处方药物9 )，可以随机尿液检查，发现问题后通知警方。小结节：1、麻醉性止痛药(a片类药物)对疼痛治疗(药物治疗)有良好效果

9、，是疼痛治疗中重要的生物科学治疗手段2 .麻醉性止痛药均为管制药物，根据其药物依赖性潜力分为麻醉、精神药物管制3 .对慢性重度疼痛治疗使用强阿片肽类药物时应遵循有关的管理规定和技术规范，特别是在非癌性慢性疼痛治疗的情况下，应防止压电石英原性中毒问题的发生近20年来，中国麻醉性止痛药的医疗消费量大幅增加，据联合国麻管局2014年年度报告，中国芬太奴的医疗消费已成为世界上6个主要医疗消费国，三、 世界麻醉性镇痛药的医疗消费状况：联合国麻醉制品管制局在2014年度报告中， 指出麻醉药品和精神药品在医疗用途中是减轻皮肉之苦和折断不可或缺的保证麻醉精神药品的合法使用是条约各缔约国政府的责任世界麻醉性止痛药医疗消费数据表明世界17%的人口消耗世界吗啡医疗消费量的92%，这些个医疗消费在北美、 集中在西欧和大洋洲，分析世界55亿人(世界人口的3/4 )居住在麻醉性镇痛