实验动物的标准化.ppt

1、1.实验动物标准化；2.实验动物标准化的意义；3.实施实验动物标准化；3.实验动物标准化的意义；实验动物是生命科学发展的基础和重要支撑条件，涉及医药、卫生、科技、教育、环保等行业，直接关系到人类健康和公共卫生安全。在药品、生物制品、农药、食品、化妆品、化工产品、进出口商品检验等实验中，实验动物总是作为人体替身，承担安全性评价和效果实验。世界上超过60%的生物医学论文是由实验动物完成的。在生命科学领域，研究课题的确立和成果水平取决于实验动物的质量。否则，科学实验就无法在时间和空间上在研究者之间进行比较，科学研究成果和论文也无法在国际上进行交流，这在国际上是不被认可的，可能会被视为一堆废纸。实验结

2、果的科学性质将受到质疑，生命科学研究不能走向全球。6.在生命科学领域，实验动物被称为“活体试剂”、“活体测量仪器”和“活体精密仪器”。在动物实验中，需要高标准来保证实验研究。动物实验的目标是追求能准确反映实验过程的可靠数据。为了保持其可靠性，应努力消除不稳定环境因素引起的动物生理生化活动的变化。否则，在分析和综合实验数据时，很难评估数值波动和问题。实验动物标准化内容1。实验动物的遗传控制(标准化)。实验动物的微生物控制(标准化)。实验动物的环境控制(标准化)。实验动物营养控制(标准化)专业机构、资质认证、国家标准、证书制度等。实验动物遗传控制在遗传质量标准中，根据基因的纯合程度，实验动物分为：

3、近交系、突变系、杂种组、封闭组、实验动物遗传控制10。封闭群，封闭群动物是指五年以上没有以近亲繁殖方式交配，也没有从外部引进新物种，而只是在封闭条件下在一定种群中进行随机交配繁殖的实验动物的遗传控制。11.封闭动物保持相当程度的杂合性，从而避免近亲繁殖下降。因此，它具有很强的生命力和生育力，繁殖率高，每胎产仔数高，生育间隔短，后代死亡率低，抗病力强，寿命长，因此可以大量生产。低成本。广泛使用。常用的封闭动物：昆明小鼠、国立卫生研究院小鼠、ICR小鼠、Wistar大鼠、SD大鼠、白兔等。12、国家建立统一的实验动物种子中心和实验动物种源基地。中国有种子和种源基地，中国所有生产单位都需要从这些种子

4、和种源基地购买实验动物。国家啮齿动物实验动物种子中心；国家基因工程小鼠资源库；实验家禽种质资源基地；实验兔种质资源基地；实验用小型猪种质资源基地；实验犬种质资源基地；实验灵长类动物种质资源基地。实验动物的遗传控制。(2)实验动物的微生物控制。实验动物微生物质量控制的意义。控制导致人类发病率甚至感染后死亡的人畜共患疾病。在一般环境和野外捕获的动物可能携带危及动物和人类健康的病原体。例如，鼠鼻咽中的一种常见细菌串珠链球菌，如果人被携带这种细菌的老鼠咬伤，会引起鼠咬热，如果不及时治疗，会危及生命。导致实验动物的疾病和死亡这些病原体不影响人类健康，但是可以导致实验动物的疾病和死亡。如鼠痘病毒，对老鼠是

5、致命的，不会感染人类。实验动物的微生物控制，15，(3)。对动物实验结果的干扰在大多数情况下，动物感染病原体后没有临床症状，但潜在的感染会严重影响动物实验结果。例如，小鼠感染肝炎病毒会导致肝脏转氨酶升高。实验动物的微生物控制，16，2。根据实验动物微生物和寄生虫的控制程度及相应的国家标准，实验动物微生物分类分为四个等级：基础动物、清洁动物、无特定病原体动物、无菌动物、国家标准，由于实验动物种类不同，有具体规定：实验动物微生物控制，17、大鼠和小鼠：(三个等级)清洁、无特定病原体和无菌兔、豚鼠和仓鼠：(四个等级)基本等级、清洁等级、无病原体等级和无菌等级。狗和猴子：(两个级别)基本级别，没有特定

6、的病原体级别。实验动物的微生物控制。(1)基本动物在开放系统中饲养，对微生物控制的要求最低。不要携带人畜共患疾病和传染病。世界上普遍认为它只能用于生物医学教学或作为预实验。它不能用于科学研究、生产和鉴定。实验动物的微生物控制，19，(2)清洁动物(CL)来自SPF动物或无菌动物，在无半特异性病原体的环境中饲养，并根据中国的国情被归类为动物。不携带应被基础动物排除的病原体，不携带对动物有害和干扰科学研究的病原体。饲料、被褥、笼子和用于喂养的饮用水应进行消毒。工人应更换消毒工作服、鞋子、帽子、口罩等。进入动物实验室进行手术。实验动物的微生物控制，20，(3)无特定病原体动物，简称SPF动物。除了应

7、排除在基础动物和清洁动物之外的病原体外，不携带病原体的实验动物主要是潜在感染的或条件致病的，并且对科学实验有很大干扰的。源自无菌动物或生动物。国际公认的动物，可用于所有科学研究实验。可用于疫苗生产。它是一种国际标准的实验动物。实验动物的微生物控制。目前，对SPF动物的要求不同，质量标准也不同。一些学者认为，如果实验动物没有病原体，并且不影响实验要求，则可以称其为SPF动物。-要求太低。其他学者认为，所有常见的病原体必须被消灭，才能被视为真正的SPF动物。-要求太高了。在中国，根据实际情况，原则是不仅排除对动物有害的病原体，而且排除干扰动物实验研究的微生物和寄生虫。实验动物的微生物控制，22，(

8、4)无菌动物是指不能检测所有生物的动物。也就是说，现有的检测技术不能检测任何活的微生物(病毒、立克次体、细菌、真菌、原生动物等)。)和动物体内或体外任何部位的寄生虫。来源：剖腹产、无菌蛋孵化和隔离喂养。天生不育，它主要用于一些特殊的实验研究。抗生素的使用可以使实验动物暂时无菌，并且不可能杀死所有的微生物。无菌是暂时的，在适当的条件下，微生物的价值仍会增加。-不是无菌动物。实验动物的微生物控制，23，非生物动物也是已知的细菌动物。指将已知微生物植入无菌动物体内的动物。不育动物属于同一类。必须保存在隔离系统中。主要用于传染病的研究。例如，将幽门螺杆菌接种到患有慢性萎缩性胃炎的无菌转基因小鼠中，研究

9、了幽门螺杆菌对胃上皮干细胞生物学的影响及其在胃癌发生中的机制。实验动物的微生物控制，24，3。实验动物微生物质量检验(1)检测方法病毒学检验：血清学检验和病原体检验细菌学检验：分离培养真菌学检验(2)微生物检测频率(证书上注明的日期)不同级别的动物有不同的检测频率。基础动物、清洁动物和SPF动物应至少每3个月测试一次；无菌动物应该至少每年测试一次。检测单位认证，国家认可。实验动物的微生物控制，25。(3)实验动物环境的标准化实验动物环境是指客观存在于实验动物周围，并与实验动物相互依存、相互作用、相互影响、相互协调的一切外界事物的有机体。重点是实验动物的环境条件和动物实验条件和设施的标准化(认证

10、、政府批准、证书制度等)。)。26.1.环境因素对实验动物的影响(1)气候因素对实验动物的影响(1)温湿度：代谢、内分泌、性周期、泌乳、生殖活动、幼体存活、微生物繁殖、饲料垫料霉变、疾病发生、实验结果等。温度：1828，湿度：40p%，见国家标准。生产和使用。实验动物的环境控制，27，2)保持新鲜空气在气流、风速和换气次数上均匀分布。保持温度和湿度。脏气体被排出房间。气流、风速、温度和湿度不会以单一形式影响动物，但会以相互关联的状态影响动物。风速低，空气流通不畅。动物缺氧，气味饱满，散热困难，引起不适，甚至疾病和窒息。过多的气流会增加动物体表的散热。实验动物的环境控制，28。我国实验动物环境与

11、设施标准(GB14925)规定，屏障环境中的大鼠和小鼠动物实验室：温度：2026，日温差3湿度：4070%气流速度：0.10.2米/秒换气次数：1020(秒，小时)压力梯度：2050。日常维护。行为准则)，实验动物的环境控制，29，病原微生物随着空气流动到处传播。动物设施中每个区域的静压决定了气流的方向。在特定的无病原体区域，气流方向是从洁净区(洁净走廊、动物室)到污染区，动物室处于正压状态，高于室外。-维护、培训、行为规范等。(污染或放射性实验室，室内负压低于室外)，实验动物的环境控制，30，(2)物理因素对实验动物的影响灰尘、噪音、气味、光1)灰尘：从室外带入，在室内产生(动物皮毛、皮屑、

12、饲料残渣、被褥等)。)。空气中的微生物会附着在颗粒上。过敏反应。对于清洁水平以上的动物设施，必须对进气进行过滤，以使空气达到一定的清洁度。(设备、维护)、实验动物环境控制、31、洁净室(区)空气洁净度等级表、实验动物环境控制、32、空气洁净度：10000级降菌：3皿氨浓度：14 mg/m3噪声：60dB照度：工作照度150300 lx动物照度1520 lx昼夜明暗交替(h): 2)坐垫：其功能是保暖、舒适和保持笼内清洁。一般用途：刨花、锯末和玉米芯。无害、无异味、无毒、无油脂、吸湿性好。3)生物因素：同质生物因素、异质生物因素(敌对和兼容)等。实验动物的环境控制。当两个以上的动物在一起时，一个

13、动物社会就形成了，个体之间的关系是好是坏。动物的社会地位大致可分为线性型(1.2.3。反过来，用直线表达优势和劣势的关系)和专制型。独裁型：领导者比所有其他动物都处于优先地位，一般来说，领导者下面的动物之间没有争斗。老鼠属于这种类型。在形成社会地位的过程中，会发生激烈的斗争。当在同一个笼子里饲养几只雄性老鼠时，经常会出现这种现象。争斗和社会地位会影响内分泌。实验动物的环境控制，35。老鼠是群居动物，不应该分开饲养。你可以在笼子里养5到6只动物。不超过10个。饲养密度不能太高，否则会影响生长。群居鼠的体重增长比独居鼠快。标准要求：单培养：0.025m2(鼠笼约0.2m2)，实验动物环境控制，36

14、，2。实验动物设施根据我国实验动物环境和设施标准(GB 149252001)，实验动物设施分为三个等级：普通环境、屏障环境、隔离环境和实验动物环境控制，37。实验动物的微生物质量受到国际关注，一般要求至少达到清洁水平，甚至达到清洁水平。用特定的无病原体和隔离系统设施饲养和控制实验动物的质量是世界实验动物科学发展的总趋势。实验动物的环境控制。一般环境：该环境设施满足动物居住的基本要求，不能完全控制感染因素，适合饲养和繁殖普通实验动物用于教学和其他目的。环境指标：温度、湿度、换气次数、气流速度、氨浓度、细菌下降数、噪音、光照、昼夜交替等。实验动物环境控制许可证，39。屏障环境：该环境设施适用于培育

15、清洁的实验动物和无特殊病原体的实验动物。环境严格控制人员、物品和周围空气的进出。环境指标要求：温度、湿度、换气次数、气流速度、氨浓度、细菌数量、噪音、光照、昼夜交替等。空气清洁度和压力梯度。实验动物环境控制许可证。屏障环境的维护：1 .环境指标符合要求；2.实验室日常消毒；3.人员行为守则(无菌概念)；4.对四条进出路线、人员、物品、不能高压灭菌的动物的控制；41.隔离环境：环境设施采用无菌隔离装置，以保存无菌或无外来污染的动物。隔离装置中的空气、饲料、水、被褥和设备都是无菌的，动物和物料的动态传输需要特殊的传输系统，既能保证与环境的绝对隔离，又能在运输动物时保持内部环境的一致性。该环境设施适

16、用于培育SPF、Gnotobiotic和无菌实验动物。实验动物的环境控制。屏障设施的严格管理要求、设施的破坏、电源故障、空气过滤装置的故障以及进入的物品消毒不良(不含特定病原体)往往是实验动物污染的重要原因，但最大的污染源仍来自工人。投入成本高，使用效率低；无法保护员工。自2003年非典爆发以来，我国先后采用了IVC系统、实验动物环境控制和IVC系统(IVC个体通风笼)。目前，IVC系统在世界上被广泛用作小型啮齿动物饲养设备。实验动物的环境控制，44。IVC系统由网箱系统、网箱系统和主机系统组成。每个IVC笼配有一个终端过滤器，主过滤器和高效过滤器安装在主机系统中。高标准的微环境，防止有害物质或污染气体在动物养殖笼之间传播；节约资源；确保员工的健康和安全；气流、风速和通风主要保证箱内空气新鲜，温度、湿度、CO2和NH3浓度适宜。已经被广泛使用。例如，实验动物的环境控制，45，实验动物的环境控制，46，实验动物的笼系统的发展经历了开放式笼，而独立通风笼系统的StatiCage(IVC)最近开发了