如何做好室内质控.ppt

1、,资阳市一医院 吴佳梅,如何做好室内质控,室内质控,准确、稳定的分析系统,靶值和控制限的设定,定期总结、持续改进,失控的处理、分析,质控物的选择,性能评价,罗氏、一化、和光、德赛、协和、Olympus,血脂精密度评价,质控品,第三方质控物/配套质控物,冻干/液体质控物,非定值质控物/定值质控物,质控物的选择,质控物的选择,效期：在规定的保存条件下，至少稳定12年 开瓶或复溶稳定期长,液体质控：消除复溶过程的操作误差,2个或更多水平的质控物、复合质控项目全,稳定性好、效期长,瓶间差小,分析物浓度、项目,第三方质控物（液体）,Bio Rad 641/642,Bio Rad 691/692,非定值化

2、学: 肝功、肾功、AMY、LIP、药物浓度等,定值脂类：TG、TC、HDL、LDL、apoA/B、Lp(a)、hsCRP,Bio Rad 594/596,免疫学: IgG/A/M、CRP、C3/C4、ASO、RF等,Bio Rad 397/398,尿液质控：Cr、BUN、P、Ca、总蛋白、微量白蛋白、渗透压等,第三方质控物（液体）,Bio Rad 181/182/183,Bio Rad 751/752,CK同工酶电泳 血清蛋白电泳,心脏标志物：cTnI、Myo、CKMBmass、NTproBNP,Bio Rad 751/752,脑脊液蛋白,Bio Rad 544/546,血氨、乙醇,开瓶后2-

3、8稳定时间,10天,20天（NT-proBNP10天，cTnI8天）,30天,电泳,心脏标志物,脑脊液,15天（Tbil/TG/P6天）,常规化学,30天,30天（RF稳定21天）,20天,尿化学,免疫,血氨,14天,脂类,10,配套质控物,均值的确定 新批号的控制物应与当前使用的控制物一起测定至少20次，计算平均数及标准差，作为暂定均值和标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内控制图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和标准差，做为下一个月控制图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月，累计常规使用的均值和

4、标准差 。,均值/控制限的设定,16,均值/控制限的设定,均值/控制限的设定,均值/控制限的设定,均值/控制限的设定,AU5400-2/3的P质控满意，AU5400-1系统偏高 AU5400-1通过定标能够纠正的概率大,AU5400-1/2/3的apoB均系统偏低 通过定标能够纠正的概率小 定标后仍不能纠正，则修改靶值,设定靶值和控制限,如何判断控制限是否合理,分析系统重复性很好,CV很小,控制限范围很小,易导致假失控,分析系统重复性差,CV会很大,控制限的范围可能会超出TEa,导致失控检出率降低,23,CLIA88 室间质量评估指标,基于生物学变异质量规范,北京市部分临床检验项目不精密度建议

5、,质量目标的选择,质控规则 1-2S 1-3S 2-2S R-4S 4-1S 10X 6X 7X 7T 8X 9X 12X Outside,28,测定质控,失控,查找明确原因（试剂、质控等）,仪器维护，检查试剂，检查光源，比色杯等。,在控，测定标本,纠正后重测质控，在控，测定标本,重测质控,原管重测,从原瓶中取质控重测,新开瓶质控物重测,在控，测定标本,纠正后重测质控，在控，测定标本,重测定标,在控，测定标本,请求技术支持,2020/8/8,常见失控原因,常见处理方法,检验科室内质控失控记录表,本月CV：L6.51% H3.62%,1/3CLIA88：6.7%,Wesgard：11.9%,设定

6、CV5% 实际CV6.51%,实际CV1.4%,原质控物重测,原质控物重测,原质控物重测,2020/8/8,比色杯脏，影响结果的重复性,2020/8/8,更换比色杯,加强每周保养,由原来每15000次更换改为 每10000次更换,周保养中增加清洁比色杯一项内容,试剂温度暴露,2020/8/8,试剂自动水化,质控品加样前等待时间 差别较大,质控品复温时间明确要求,2020/8/8,39,改进措施1,改进措施2,提前水化试剂,质控品室温复温30分钟后上机测定,原质控物重测,原质控物重测,原质控物重测,质控靶值变化,出现系统误差,RF每月均值的变化(本实验室),RF 954每月均值的变化全球比对报告

7、-Beckmen Immage组,RF 954每月均值的变化全球比对报告-Beckmen Immage组,累积均值与定值质控均值的比较,G/A/M 954每月均值的变化(全球比对报告),G/A/M 每月均值的变化(本实验室),质控靶值变化,出现系统误差,更换试剂批号,2020/8/8,厂家用不同批号的试剂留样检测同一质控品，进一步了解不同批号试剂由于质控品的基质效应引起的对于同一质控品测定结果的差异。,向厂家反馈信息,排除质控品的基质效应,新鲜血比对,根据不同项目的允许偏差,判断标准,cTnI,1234,4567,0.85 1.23 3.69 4.88 2.92 2.89,51,PT分组问题：

8、亚太地区Beckman AU系统酶学项目CAP结果与北美地区差异显著，厂家已成功申请单独分组。,正常（稳态）,准确度问题,精密度问题,外加随机误差,外加系统误差,固有随机误差,56,趋势变化,漂移,精度变化,-3S,+3S,+2S,-2S,d,均数,失控的判断,57,失控率,月CV,失控记录,问题总结，持续改进,室内质控每月总结,室内质控总结-失控率总结,AU2700（1）仪器使用时间长，尤其是后半年仪器精密度差，随机误差增加，停止使用。,室内质控总结-定量方法全年CV变化,1.本室PA的允许CV为5.5； 2.各仪器该项目的每月CV均小于允许CV，结果满意。,室内质控总结-定量方法全年CV变化(2),本室选择的Westgard