生产企业质量先期策划控制程序制度模版

1、质量先期策划控制程序第1章 总则第1条 为了规定产品开发和产品质量先期策划的必要步骤和方法，确保开发的产品满足顾客的质量要求，特制定本程序。产品质量先期策划的目标是促进有关部门和人员的互相沟通，以确保工作步骤按时完成。第2条 本程序适用于本公司范围内的新产品开发（包括产品设计开发和过程设计开发）和产品更改。第3条 本程序中特殊名词的定义如下。1. 产品质量策划：用来确定和制定使新产品开发或产品更改满足顾客要求的必要步骤。2. 新产品开发：按顾客要求进行全新产品的开发、引进产品实施批量生产或对引进产品实施国产化的过程。3. 产品更改：对批量生产的产品零部件材料、产品结构的重大更改。4. 引进产品

2、：根据技术转让引进的、未对原产品进行任何国产化更改的新产品。5. 引进产品的国产化设计：对引进产品的零部件实现国产化的过程。引进产品的零部件的尺寸更改、材料更改、材料处理的更改均属于此范围。6. 样件：按顾客认可的图纸、样板、模型或其他工程设计资料，使用指定的材料制造的样件。样件可按某些不同于正规生产要求的方法制造，如使用软模具、简易夹具等，用于认证设计。7. 工装样品：采用生产用模具、夹具制造并经台架试验合格的产品。对于国产化的引进产品，其国产化率应与正式生产件相同。可以采用模拟生产工艺，主要用于认证模具、夹具。8. 生产件：在生产现场使用生产工装、量具、工艺、材料、操作者、环境和工艺参数，

3、如进给量、速度、节拍、压力、温度等制造的产品。生产样件应抽自一批具有相当数量的生产件，用于生产工艺的批准。9. 试生产运行：为了验证过程能力和生产能力，在生产条件下，在公司内部预先进行的试生产运行。10. 生产件制造：按照顾客要求，在生产条件下进行的试生产，包括ppap制造等。11. 批量试生产：按照顾客要求，在生产条件下按节拍进行的试生产，包括两天试生产和按预定能力生产等。12. 项目小组：产品开发项目小组至少由工程部、质量部、制造部、销售及市场部和采购部人员组成，工程部的产品、项目工程师为项目负责人。项目小组按照项目各阶段的步骤实施各项工作，确保项目各阶段能完成目标要求。13. 项目认可：

4、由总经理、质量部经理、工程部经理、采购部经理、制造部经理、销售及市场部经理、财务部经理在各阶段结束或项目结束后，对产品工程师、项目工程师递交的，经项目小组评审的“项目阶段情况汇总表”进行签字确认的过程。14. 项目小组例会：项目小组例会以定期或不定期会议形式开展，产品/项目工程师主持会议，项目小组成员及协作人员参加，产品/项目工程师听取项目组成员就各自工作的进展情况及存在的问题汇报，并组织项目组成员就存在的问题进行讨论并作出决定以及布置下一阶段的任务。必要时，公司领导及相关部门经理可参加会议，对各项目进行评价并就存在的问题进行决策，项目小组例会须形成相应的会议纪要。第4条 各部门在质量先期策划

5、中的职责。各部门在质量先期策划中的职责如下表所示：各部门在质量先期策划中的职责序号部门质量职责1项目小组成员项目小组成员是项目中部门的代表和部门中项目的代表。负责其范围内的目标和结果。引导他所在部门协作人员的工作。负责项目涉及本部门的详细计划、期限和项目开支2产品/项目工程师（1）负责产品开发的设计工作（2）负责推荐成立项目小组（3）负责召集制定和更新“产品开发进度计划”（4）负责安排项目小组成员与项目相关的工作，组织和召开项目小组会议，编制必要的仲裁起草认可文件和阶段评审资料，负责组织项目组成员对项目各阶段工作进行评审（5）领导项目小组完成质量、成本、费用以及期限目标，并按阶段进行跟踪、拟订

6、、优化、调整计划确定资源上的需求（6）参与相关项目与国内外技术支持的联系与协调（7）了解客户的需求信息，负责获取客户对项目的要求并向项目小组提出相应的要求（8）负责对顾客样件、工装样品、生产件的递交了解各职能部门的项目费用的使用情况3工程部（1）负责获得顾客产品技术信息（2）负责产品设计工作及设计文件的编制、转化和更改负责与供应商签订零件开发技术协议以及供应商零件的样件/工装样品认可（3）负责制定产品技术规范和产品标准（4）负责对技术文件的标准化管理（5）负责提出样件和/或工装样品制造、试生产运行、生产件制造和批量试生产的要求（6）负责提出设计验证并参与设计验证试验（7）负责样件和/或工装样品

7、递交的文件汇总参与pfmea、控制计划等文件的制定（8）负责提出生产确认试验和生产件批准的文件汇总。（9）参与工序能力研究和测量系统分析，参与试生产运行、生产件制造和批量试生产4质量管理部（1）负责质量文件、零件、产品检验文件的编制和更改（2）负责获取顾客的质量信息（3）负责对供应商的质量评审（4）负责零件检验、产品最终检验、零件和产品试验的设备、量具、检具要求的提出（5）负责零件、产品的测量、检验和试验（6）负责供应商零件的生产件认可（7）参与dfmea、pfmea、控制计划等文件的制定（8）负责工装、量具、检具的测量（9）负责进行产品试验并出具试验报告（1）参与过程能力的研究负责进行测量系

8、统分析（2）参与样件和工装样品的制造和递交参与试生产运行、生产件制造和批量试生产（3）负责提出生产确认试验负责生产件批准或批量样品认可递交的文件汇总5制造部（1）考虑新产品工艺要求并确定工艺流程（2）负责工艺文件的编制、转化和更改（3）负责生产设备、工装、设施的要求的提出和实施（4）参与dfmea等文件的制定（5）负责进行样件或工装样品制造，以及进行试生产运行、生产件制造和批量试生产，并负责过程检验（6）负责进行工艺指导和对操作工的培训（7）负责生产工序的控制和过程能力的测定（8）负责对供应商零件的样件/工装样品、生产件的试装并出具 试装报告6销售及市场部（1）负责进行新产品开发报价（2）负责

9、新产品开发项目立项（3）负责新产品开发项目协调（4）负责获取顾客的商务信息和时间进度要求7采购部（1）负责提出潜在供应商（2）负责采购零部件、工装、设备、量具（3）负责保管入库零件和产品（4）负责收集和传递零件的发料负责供应商递交的文件（5）负责向供应商反馈信息8财务部负责项目费用的核算和对产品成本的跟踪9人力资源部（1）负责人力资源的配置（2）负责培训计划的制订和培训安排以及培训记录总经理、质量部经理、工程部经理、采购部经理、制造部经理、销售及市场部经理、财务部经理负责对项目技术质量和项目程序的执行质量进行认可第2章 项目开始和确立的质量控制第5条 报价与合同评审。1. 销售部及市场部获得顾

10、客询价后，通知工程部经理指定产品/项目工程师组织相关部门人员按报价批准指导书进行报价。2. 报价应考虑以下几方面的信息和要求。（1）市场信息。（2）质量信息。（3）产品/过程要求和制造的可行性。（4）成本和价格。（5）产品开发的风险性。3. 按照上述要求完成报价分析并报总经理批准后，向顾客报价。4. 如顾客接受报价并签发开发意向书或开发协议和价格协议或质量协议且获得公司认可，则该项目获得确认且立项。顾客的开发协议、价格协议、质量协议由总经理或总经理指定的部门经理负责签字，该签字可视为对合同的评审。第6条 公司成立项目小组并开展工作。1. 总经理指定一位产品/项目工程师作为该项目负责人，由该产品

11、/项目工程师负责推荐成立项目小组并填写“项目小组成员名单”。2. 产品/项目工程师负责获取顾客需求信息，如标准、图纸、规范、文件、要求等。对于引进产品，产品的技术信息也可从技术转让方获得，但必须经顾客确认。3. 产品/项目工程师负责召集项目小组成员共同完成以下工作。（1）明确项目是否正式确认。（2）确认顾客需求是否完整、明确。（3）确认是否涉及相关的法律法规。（4）明确公司的内部需求。（5）明确产品目标价格。（6）确定项目目标（包括设计/开发目标、质量目标、时间进度目标）及职责分工。（7）制订包括项目各阶段各主要时间节点的“产品开发进度计划”。（8）分析和确定开发/试验的可行性。（9）分析和确

12、定制造的可行性。（10）确定初步项目预算（包括开发、试验、制造等方面）。在对开发、试验的可行性和制造可行性进行分析时，应对以往同类产品的开发经验进行回顾和分析。4. 产品/项目工程师召集项目小组成员共同填写“项目阶段情况汇总表：阶段0项目开始和确立”、“项目阶段情况汇总表：阶段1概念确定”、“项目阶段情况汇总表：阶段2产品和过程开发”、“项目阶段情况汇总表：阶段3产品和过程认可”、“项目阶段情况汇总表：阶段4生产启动”中相关任务的责任人、配合人和计划进度部分。上述各表中相关的时间节点应和“产品开发进度计划”一致或略有提前。5. 产品/项目工程师召集项目小组成员及各部门相关人员召开一次项目启动会

13、议并形成项目会议记录。6. 产品/项目工程师召集项目小组成员共同对本阶段的工作进行评审，填写“项目阶段情况汇总表：阶段0项目开始和确立”中的实际完成情况及评审结果，对于未完成的任务应提出整改意见和目标。7. 产品/项目工程师组织对评审完成的“项目阶段情况汇总表：阶段0项目开始和确立”进行项目阶段批准，项目阶段批准应获得相关部门经理和总经理的签字确认。对于不批准的项目，不可以进入下一阶段，必须进行整改；对于带条件批准的项目，允许进入下一阶段，但对于带条件的问题必须限期进行整改；对于批准的项目，应进入下一阶段。第3章 概念确定阶段的质量控制第7条 产品/项目工程师召集项目小组成员更新“项目阶段情况

14、汇总表：阶段1概念确定”、“项目阶段情况汇总表：阶段2产品和过程开发”、“项目阶段情况汇总表：阶段3产品和过程认可”、“项目阶段情况汇总表：阶段4生产启动”中的计划进度及“产品开发进度计划”的相应部分。项目小组成员应明确顾客的要求，如顾客有特殊要求，应同时符合顾客的特殊要求。第8条 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，由产品/项目工程师召集项目小组成员讨论确定产品开发的概念。1. 产品/项目工程师召集项目小组成员确定开发需求文件并列出“开发需求文件清单”。项目小组成员按职责收集所有相关的标准、技术规范和技术资料。2. 对于全新产品的开发、引进产品国产化设计的国产化设计部分、产品

15、更改的更改部分，产品/项目工程师召集项目小组成员共同讨论确定dfmea初稿。引进产品可以免除dfmea。3. 产品/项目工程师召集项目小组成员完成初步的产品可行性研究，包括初步工艺布局、初步过程流程、初步制造能力计划。对于全新产品的开发、引进产品国产化设计的国产化设计部分、产品更改的更改部分，应包括初步零件和材料清单、初步产品特殊特性清单。上述文件应由相关职能工程师形成书面文件。4. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计的国产化设计部分、产品更改的更改部分，产品/项目工程师召集质量工程师共同确定设计验证计划（dvp）。5. 对于全新产品的开发，如顾客要求，产品/项目工程师组织完成以计算机模

16、拟软件进行的初次性能模拟。对于引进产品的国产化设计、产品更改，如有必要，产品/项目工程师组织完成以计算机模拟软件进行的初次性能模拟。在完成以计算机模拟软件进行的初次性能模拟后，根据模拟结果，如有必要，产品/项目工程师组织项目小组成员对初步零件和材料清单、初步产品特殊特性清单进行更改。6. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，如需要进行样件试验或认可的，产品/项目工程师负责采用必要的cad软件完成样件设计并形成样件图纸。产品/项目工程师召集项目小组成员讨论确定样件过程控制计划、样件pfmea，质量工程师形成样件过程控制计划，制造工程师形成样件pfmea。样件制造的进程和要求由产品

17、/项目工程师提出，样件制造的工装要求由制造工程师提出，制造样件需要的零件或材料的采购由采购工程师完成，样件制造所用的工装按照工装控制程序执行，样件的制造由制造工程师组织完成。如果是委外开发，产品/项目工程师负责协调完成上述工作。样件制造的最小数量须满足尺寸测量、性能试验样本数、样件递交数量的要求。样件制造所需要的技术文件的分发由工程部负责。7. 对于样件的验证试验，由产品/项目工程师提出要求，质量工程师组织按照dvp要求进行样件测量和试验，产品/项目工程师组织项目小组成员进行样件分析和确认。如果需要递交顾客进行确认的，由产品/项目工程师负责相关文件的汇总并递交顾客进行确认。8. 产品/项目工程

18、师召集项目小组成员共同对本阶段的工作进行评审，并填写“项目阶段情况汇总表：阶段1概念确定”中的实际完成情况及评审结果。对于未完成的任务，应提出整改意见和目标，同时应对本阶段的项目费用和成本控制情况进行分析。9. 产品/项目工程师对评审完成的“项目阶段情况汇总表：阶段1概念确定”进行项目阶段批准，项目阶段批准应获得相关部门经理和总经理的签字确认。对于不批准的项目，不可以进入下一阶段，必须进行整改；对于带条件批准的项目，允许进入下一阶段，但对于问题必须限期进行整改；对于批准的项目，应进入下一阶段。第4章 产品和过程开发的质量控制第9条 产品/项目工程师召集项目小组成员更新“项目阶段情况汇总表：阶段

19、2产品和过程开发”、“项目阶段情况汇总表：阶段3产品和过程认可”、“项目阶段情况汇总表：阶段4生产启动”中的计划进度及“产品开发进度计划”的相应部分，项目小组成员应明确顾客的要求，如顾客有特殊要求，应同时符合顾客的特殊要求。1. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计的国产化设计部分、产品更改的更改部分，由产品/项目工程师负责召集项目小组成员对dfmea进行更新。2. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，如有必要，由产品/项目工程师组织再次进行以计算机软件完成的性能模拟。3. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，产品/项目工程师负责召集质量工程师共同更新设计验

20、证计划（dvp）。4. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，产品/项目工程师负责或组织采用cad软件完成产品设计图纸并完成产品图纸及零件明细表、产品特殊特性清单。对于引进产品，产品/项目工程师负责或组织完成产品图纸及相关设计文件的转化，并完成产品图纸及零件明细表以及产品特殊特性清单。文件的签署按照技术文件和技术资料控制程序执行。5. 产品/项目工程师负责召集质量工程师共同讨论确定产品技术规范。6. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，产品/项目工程师负责召集项目小组成员对设计进行评审，同时对设计进行检查。如果是委外开发，可由产品/项目工程师协调被委托方进行设计评

21、审，设计评审完成后，相关产品工程师负责完成签署，文件的签署按照技术文件和技术资料控制程序执行。如顾客对产品设计文件有特殊要求，必须满足顾客的特殊要求。7. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，产品/项目工程师负责召集项目小组成员对样件过程控制计划、样件pfmea 进行更新，制订工装样品阶段过程控制计划、pfmea、“检验计划指导书”。8. 对于引进产品，产品/项目工程师负责召集项目小组成员对过程控制计划、pfmea 进行转化，并由质量工程师和制造工程师形成文件。第10条 新供应商的确定方法如下。1. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，如涉及新供应商开发的，采购

22、工程师按供应商控制程序进行新供应商开发。2. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，如涉及新零件开发的，产品/项目工程师负责与供应商签订零件开发技术协议，并负责对供应商进行技术交底。对供应商的零部件图纸发放及零件开发技术协议的传递由采购工程师负责，采购工程师收到供应商递交的经自检合格的零件的工装样品、合格的工装样品零件自检报告和工装样品零件递交保证书后，交产品/项目工程师对零件的工装样品进行认可。产品/项目工程师在完成零件的工装样品认可后将认可报告交采购工程师传递给供应商。3. 采购工程师按采购控制程序的要求组织零件的采购。第11条 工艺要求的确定方法如下。1. 制造工程师负责按

23、照产品设计要求考虑产品工艺要求；产品/项目工程师负责召集项目小组成员共同确定过程流程图、过程特性矩阵表、过程能力计划，并由制造工程师形成文件。制造工程师根据工艺要求，按设备控制程序和工装控制程序提出生产设备和工装的要求，质量工程师按检验、测量和试验设备控制程序提出检测和试验的设备、检具要求，设备、检具的订购、制造、验收及相关文件的编制按上述程序文件的要求进行。2. 制造工程师提出操作人员的培训要求和计划。3. 制造工程师编制生产场地平面布置图，由项目小组成员共同对平面布置图进行检查。第12条 工装样品的制造与管理要求如下。1. 工装样品制造时间和数量要求由产品/项目工程师提出。工装样品制造所需

24、的技术文件的分发工作由技术工程部负责，按照技术文件和技术资料控制程序执行。2. 制造工程师组织进行工装样品的制造。工装样品制造的最小数量须满足尺寸测量、性能试验样本数、工装样品递交数量的要求。如顾客有特殊要求，必须满足顾客的特殊要求。3. 产品/项目工程师提出工装样品测量和试验要求，质量工程师负责工装样品的尺寸测量和性能试验并出具相应的报告以及递交给顾客。用于工装样品尺寸测量的带尺寸编号的总成图纸由产品/项目工程师提供。4. 工装样品的递交由产品/项目工程师负责。第13条 产品包装的要求由产品/项目工程师与销售工程师一起提出。如顾客有特殊要求，应满足顾客的特殊要求。第14条 工作评审的内容如下

25、。1. 产品/项目工程师召集项目小组成员共同对本阶段的工作进行评审，填写“项目阶段情况汇总表：阶段2产品和过程开发”中的实际完成情况及评审结果，并对阶段0到阶段2的经验和教训进行回顾和分析。对于未完成的任务，应提出整改意见和目标，同时应对本阶段的项目费用和成本控制情况进行分析。2. 产品/项目工程师组织对评审完成的“项目阶段情况汇总表：阶段2产品和过程开发”进行项目阶段批准。项目阶段批准应获得相关部门经理和总经理的签字确认。3. 对于不批准的项目，不可以进入下一阶段，必须进行整改；对于带条件批准的项目，允许进入下一阶段，但对于问题必须限期进行整改；对于批准的项目，应进入下一阶段。第5章 产品和

26、过程认可的质量控制第15条 产品/项目工程师召集项目小组成员更新“项目阶段情况汇总表：阶段3产品和过程认可”、“项目阶段情况汇总表：阶段4生产启动”中的计划进度及“产品开发进度计划”的相应部分。项目小组成员应明确顾客的要求，如顾客有特殊要求，应同时符合顾客的特殊要求。第16条 设计更改的控制。对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计的国产化设计部分、产品更改的更改部分，产品/项目工程师负责召集项目小组成员对工装样品阶段过程控制计划、pfmea、“检验计划/指导书”进行更新，并制订试生产阶段过程控制计划、pfmea、“检验计划/指导书”、“产品质量审核指导书”。第17条 涉及新零件开发的管理方法

27、如下。1. 对于全新产品的开发、引进产品的国产化设计、产品更改，如涉及新零件开发的，在零件工装样品获得产品/项目工程师认可后，质量工程师负责对供应商零件的生产件进行认可，采购工程师负责将供应商递交的经自检合格的零件的生产件样品、合格的生产件零件样品自检报告和生产件样品零件递交保证书交质量工程师对零件的生产件进行认可。质量工程师在完成对供应商零件的生产件认可后，将认可报告交采购工程师传递给供应商。2. 采购工程师负责试生产运行、生产件制造及批量试生产所必需的零件的采购。第18条 生产设备及工装的管理方法如下。1. 对生产设备及工装的验收及能力研究由制造工程师按照设备控制程序、工装控制程序进行。2

28、. 对检测和试验设备、检具的验收由质量工程师按照检验、测量和试验设备控制程序进行。3. 项目小组成员共同对新设备、工装和试验设备进行检查。第19条 销售工程师负责完成产品包装的确认，采购工程师负责确认产品包装的采购。第20条 产品/项目工程师负责召集项目小组成员对过程流程图、过程特性矩阵表、过程控制计划、pfmea进行更新。项目小组成员共同对pfmea 和控制计划进行检查。制造工程师负责编写工序作业指导书。第21条 制造工程师召集项目小组成员共同制订过程能力研究计划并组织进行过程能力研究，还要负责对操作工人进行操作培训。第22条 质量工程师负责召集项目小组成员共同制订msa计划并组织实施。第2

29、3条 质量工程师负责召集项目小组成员制订生产验证计划（pvp）。第24条 产品/项目工程师负责组织试生产运行并提出试生产运行计划，制造工程师负责进行试生产运行。试生产运行报告的试生产运行情况部分由制造工程师负责填写。对存在的问题的整改，由项目小组成员共同讨论确定。产品/项目工程师负责试生产运行的批准。试生产运行及生产件制造所需的技术文件的分发工作由工程部负责。第25条 产品/项目工程师召集项目小组成员对产品/过程质量进行检查，由质量管理部负责组织内部过程审核。第26条 产品/项目工程师召集项目小组成员共同对工艺、质量文件进行完善。第27条 产品/项目工程师提出生产件制造的时间和数量要求。第28

30、条 产品/项目工程师组织生产件制造，制造工程师进行生产件制造。第29条 质量工程师提出生产件测量和试验要求，质量管理部负责生产件的尺寸测量和性能试验并出具相应的报告及递交顾客所需的报告。用于生产件尺寸测量的带尺寸编号的总成图纸由质量工程师提供。第30条 生产件递交由质量工程师负责。第31条 阶段工作评审方法如下。1. 产品/项目工程师召集项目小组成员共同对本阶段的工作进行评审并填写“项目阶段情况汇总表：阶段3产品和过程认可”中的实际完成情况及评审结果。对于未完成的任务，应提出整改意见和目标，同时应对本阶段的项目费用和成本控制情况进行分析。2. 产品/项目工程师组织对评审完成的“项目阶段情况汇总表：阶