一次性精密过滤输液器的结构和功PPT课件

1、.,1,一次性精密过滤输液器 功能和作用,本资料由山东侨牌集团有限公司营销部提供,.,2,安全输液新概念 微粒的危害与防止,.,3,“ 输液污染 ” 由于器械和药物自身存在的、以及在输液过程中产生的异物杂质随药液进入人体（物-人），而导致对人体的污染。,.,4,如何才能有效的控制和解决 “输液污染”的问题？,营销部负责人联系电话.,5,国内外专家从生产、临床操作、以及输液器具的改进等方面进行了大量的研究。 是否真正有效的控制和解决“输液污染”的问题？,营销部负责人联系电话.,6,微粒- 非溶性的、直径在50微米以下的，肉 眼观察不到的颗粒杂质

2、！ 1毫米=1000微米,在解答这个问题前让我们来了解:,营销部负责人联系电话.,7,微粒进入人体给人带来怎样的危害？,营销部负责人联系电话.,8,微粒的危害（一） 造成血管栓塞或局部组织坏死 成人毛细血管6-8微米，婴幼儿3-5微米 大于毛细血管直径的微粒，可直接堵塞毛 细血管引起局部供血不足、组织缺氧而导致 水肿和炎症。 不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等部位 的毛细血管内最容易引起堵塞，造成组织不 同程度的损伤和坏死。 滤除微粒 减少疾病隐患,营销部负责人联系电话.,9,微粒的危害（二）引 起 静 脉 炎 发生静

3、脉炎的原因是多方面的，但微粒异物引起血栓导致局部堵塞和供血不足，使组织缺氧产生水肿和炎症是其主要原因。 微粒进入血管后，在随血液循环的流动过程中，可引起血管内壁损伤，使血管壁正常状态发生改变，变得不光滑，引起血小板的粘着,导致静脉炎的产生。 研究表明：输液中静脉炎的发生大多与微粒有关，其比例约占70%左右。 化疗输液器 减少静脉炎,营销部负责人联系电话.,10,微粒的危害（三） 热原样反应与热原反应相似，主要表现是寒颤、发热 热 原 反应 细菌引起 热原样反应 微粒引起 滤除微粒 保护护士权益,营销部负责人联系电话.,11,微粒的危害（四)

4、引起肉芽肿 当微粒侵入肺、脑、肾等组织毛细血管后，容易形成肉芽肿, 造成循环障碍，直至危及生命。 肉芽肿是血管里的吞噬细胞在吃掉微粒死亡后产生的细胞增殖，最容易发生在肺部。 滤除微粒 保护健康,营销部负责人联系电话.,12,经过长期努力，无论是从生产、临床操作方面、还是在输液器具的改进方面做了大量工作，也取得的长足的进步，但就国内目前情况而言，并没有真正有效地控制和解决“输液污染”的问题。,营销部负责人联系电话.,13,问题的关键在哪里？ 再给大家看几组数据,营销部负责人联系电话.,14,第一组: 0.9%生理盐水中

5、无机微粒的含量 单位：个/mL,500毫升0.9%NaCl注射液中含有大约200万个对人体有害的微粒。,营销部负责人联系电话.,15,第二组 5%葡萄糖注射液中无机微粒的含量 单位：个/mL,250毫升5%葡萄糖注射液中含有大约150万个对人体有害的微粒。,营销部负责人联系电话.,16,第三组: 部分抗生素100mL溶液中的无机微粒含量 单位：个/mL,100毫升抗生素注射液中含有大约20-100万个对人体有害的微粒。,营销部负责人联系电话.,17,第四组 部分中药注射液在相应溶液中的微粒数 单位： 个/mL,.,1

6、8,1、纤维微粒 每支普通输液器可产生几十至几百个2、橡胶微粒 一次穿刺可产生 几千个3、玻璃屑 切割一支安瓶可产生 1万个4、塑料微粒 一支输液器约含 40万个 500mL输液袋约含 150万个5、无机微粒 500mL盐水约含 200万个 250mL葡萄糖约含 200万个6、胶体微粒 250mL约含 150万-500万个7、结晶体 由于药物的混合导致微粒增加几倍至 几百倍,以下是临床常见各种微粒的来源和微粒的大致数据,2020/8/14,.,19,.,20,纤维素 主要来源于 1、生产过程的制水设备 2、普通输液器过滤介质,研究表明：1、普通输液器一次输液可产生几十至几 百个纤维微粒。 2、

7、纤维微粒是导致肺肉芽肿最主要的原 因之一。,营销部负责人联系电话.,21,橡胶微粒 主要来源于：1、生产过程 2、输液穿刺过程,实验证实：1、一次穿刺可产生几百至几千个橡胶微 粒。 2、橡胶微粒进入体内主要沉积在肺部。,营销部负责人联系电话.,22,玻璃屑 主要来源于：1、玻璃瓶大输液 2、切割安瓶,实验证实： 1、在切割安瓶过程中，玻璃屑的产生不可避免。 2、在规范操作情况下，切割一支安瓶大约会产 生1万个细小玻璃屑。 3、玻璃屑微粒进入体内，首先是划伤血管内壁， 最终会沉积在肺部。,营销部负责人联系电话.,23,

8、胶体微粒 主要存在于中药制剂,刺 五 加 水 针,营销部负责人联系电话.,24,结 论：微粒-输液污染的元凶 1、药液中微粒的来源多种多样，仅仅依靠某 一个或几个方面的改善，药液中微粒的含量都难以得到有效控制！,营销部负责人联系电话.,25,2、单纯中药制剂的微粒含量与生理盐水和葡萄糖注射液微粒含量基本一致，单就微粒的含量而言是不足以单方面导致热原样反应的发生。,营销部负责人联系电话.,26,3、临床输液过程中产生微粒最主要的原因是合并用药。 两种或多种药物的合并使用可能会导致微粒增加几十、甚至是几百倍。,营销部负责

9、人联系电话.,27,综上所述,使用精密过滤输液器的临床意义： 作为补救性的、也是最终的一个手段，使 用精密过滤器对即将进入人体血管的药液进行 净化, 不仅可以避免微粒对患者造成的远期伤 害，同时也会降低因药物混合等因素而导致的 输液风险，提高输液治疗的安全性。,营销部负责人联系电话.,28,国内外专家长期研究的结果表明: 1、孔径小于 5微米 的终端过滤器可有效预 防热原样反应的发生。 2、孔径小于 3微米 的终端过滤器可有效降 低输液疼痛、减少输液性静脉炎的发生。,营销部负责人联系电话.,29,高品质过滤器的质量标

10、准,真正的精密过滤输液器 必须具备以下条件: 1、执行标准为 GB 18458.12001。 2、滤膜孔径须小于或等于5微米。 3、滤除率高，大于90%。 4、过滤器自污染得到有效控制。（采用纤维膜的输液器有纤维脱落） 5、性能稳定，滤膜孔径不发生改变。 6、药性吸附率小于5%。 7、保证正常输液量。（2500ml）,.,30,两种过滤器的过滤膜对比,左图为显微镜下看见的核孔膜。孔径规则，分布均匀，物理化学性能稳定，没有膜材脱落，其性能优于一些发达国家的产品。,左图为显微镜下看见的纤维膜。由于该膜材是由纤维压制而成，所以，没有规则的孔径，膜材经药液浸泡后，自身发生纤维脱落，造成新的污染。,.,

11、31,最应该使用精密过滤输液器的患者,1、婴幼儿患者 婴幼儿患者血管比成人细，自身免役也低，微粒引起的反应和对他们造成的危害也更严重。安全输液，应从婴幼儿开始。 2、化疗患者 临床实验证实，如果用精密过滤器对化疗药物进行过滤后，基本可以缓解甚至解除静脉炎的发生。 3、输注中药、脂肪乳患者 使用精密过滤输液器，可以大大缓解中药输液或脂肪乳出现的不良反应。 4、危重病人、心脑血管病患者及各种慢性病患者、老年患者 通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狭窄等病变，微粒对其的影响比普通患者严重。所以，这类患者最应该使用精密过滤输液器。,.,32,侨牌精密过滤输液器的 结构特点 产品采用医用高分子材料聚氯乙

12、烯制造，主要由瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、空气过滤器、精密药液过滤器、药液注射件、静脉针等组成。过滤介质孔径为2.0./3.0/5.0um,滤除率不小于90%,营销部负责人联系电话.,33,侨牌的精密过滤输液器的主要特点,精密输液器产品结构,精密药液过滤器,营销部负责人联系电话.,34,建议：,尽早使用精密过滤输液器： 滤除微粒维护我们白衣天使的权益 滤除微粒给健康提供最后一道防线,营销部负责人联系电话.,35,山东侨牌集团有限公司成立于1989年，是国家食品药品监督管理局定点生产一次性无菌医疗器械的企业集团

13、。 公司生产的侨牌输液器是山东名牌和中国驰名商标，一次性使用精密过滤输液器是一种高端的重力输液产品，产品采用医用高分子材料聚氯乙烯制造，主要由瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、空气过滤器、精密药液过滤器、药液注射件、静脉针等组成。过滤介质孔径为2.0./3.0/5.0um,滤除率不小于90%。能有效的把药液中的（大于3.0以上）不可溶解性物质滤除，免于在输液器的过程中产生不良的输液反应，适合那种对输液有特殊要求的人。让患者在输液的过程中建立一个好的心态，重塑健康的信心。本产品有十几个规格型号，有塑针、钢针、单头、双头，经过环氧乙烷消毒，无菌、无热源、无残留和异物。有效使用期限3年。单只采用纸塑包装，每中包装20只，每箱装200