ml安瓿灌封利用率080707.ppt

1、提高5ml安瓿灌封利用率,优效QC小组,第一部分 概述,课题背景,南京海陵药业液体制剂车间分大小容量两条生产线。小容量注射液的生产需经配液、洗烘、灌封、灭菌、灯检、包装工序，车间拥有德国B+S洗烘、灌封流水线，5ml安瓿灌封效率可达300P/min。 安瓿在灌封过程中碎瓶、拉丝封口不好，都会导致安瓿利用率低。提高安瓿利用率不仅可以节省包材的损耗，还可以减少药液的报废。,小组概况,活动程序,Plan,Do,Check,Action,P阶段（2007.032007.06）找出原因制定对策 D阶段（2007.072007.09）针对对策进行实施 C阶段（2007.102007.11）验证生产检查效果

2、 A阶段（2007.122008.02）总结经验今后打算,第二部分 选题立项,选课理由,结论：因此提高5ml安瓿灌封利用率势在必行,现状调查,95%,设定目标,96%,89.5%,领导高度重视，小组人员攻关经验丰富，为攻关成功提供了有力支持,国内与我公司相当的制药企业5ml安瓿灌封合格率曾达到97.3%,统计过去三年的生产数据，灌封2ml时曾达到96.7%的良好先例,历史数据,人员后盾,同行比较,目标可以实现！,可行性分析,原因分析,5ml安瓿 灌封利 用率低,SOP不完善,人员培训不足,输送带速度与主驱 速度不匹配,火板、火钳位置偏差大,拉丝气压 调节不当,预热速度调节不当,安瓿材质不达标,

3、安瓿个体尺寸偏差大,火嘴堵塞,预热气压调节不当,拉丝速度调节不当,模具更换频繁,电解液成分失调,预热温度不够,末端原因,课题背景,非要因,非要因,课题背景,非要因,非要因,课题背景,非要因,非要因,非要因,非要因,要因,课题背景,非要因,非要因,要因,课题背景,要因,非要因,要因,制定对策,制定对策,第三部分 对策实施,对策实施,实施与效果一 按对策表一实施：用盐酸清洗火嘴，配合压缩空气除污垢。测定火焰长度，观察火焰颜色，与实施前的情况对比。,实施结果证明，每隔五个月清洁一次火嘴十分有效。用盐酸清洗火嘴是否会有残留从而污染药液，需对实施后的首批产品进行验证。,对策实施,实施与效果二 按对策表二

4、实施：利用正交试验法进行四因素三水平试验，找出最佳方法的组合。实验选择预热速率、拉丝速率、预热压力、拉丝压力四个因素为考察对象，选用L9（34）正交表安排实验。,对策实施,结果分析： 按A2B2C1D3的优选组合实施后，检查效果，安瓿拉丝报废率为4.7%，故达到目标。,对策实施,实施与效果三 按对策表三实施：每连续生产20天后检测一次电解液成分，将氢氧化钠浓度与碳酸钠杂质含量变化绘制成折线图。,对策实施,实施与效果三 实施对策后，每三个月更换一次电解液，随机抽检3次电解液的成分，氢氧化钠浓度和碳酸钠杂质含量均在标准范围内,故达到目标。,电解液成分的标准：氢氧化钠浓度在6%-9%，碳酸钠杂质含量

5、10%。由图可见，连续生产3个月后就要更换电解液。,对策实施,实施与效果四 按对策表四实施：冬季开机前预热40分钟，夏季开机前预热20分钟。检查氢氧发生器供压稳定性，统计如下。,对策实施后，压力波动次数明显降低，故达到目标。,效果检验,对策实施后，5ml安瓿灌封利用率从89.5%提高到96.9%，经巩固期多次生产实践，证实5ml安瓿灌封利用率已经维持在97.3%,效益评估,1、经济效益 安瓿灌封环节利用率由89.50%提高至96.9% 以40000支批量计算，每批 减少安瓿直接经济损失30元 降低药液间接经济损失220元 整个活动期间，给车间增加经济效益18750元 整个QC小组活动过程中投入

6、费用共计3500元 故实际效益增加15250元,效益评估,2、无形效益 通过本次活动，降低了药液的浪费，大大对环境的污染，同时提高了生产效率，达到节能降耗的效果。 本次活动使护佑QC小组拥有了较强的质量意识，能熟练地运用QC工具分析并解决问题。 小组成员分工协作，积极进取，发挥了良好的团队合作精神。,攻关总结,为了进一步巩固本次活动的成果，我们特制定了相应的措施: 1. 修改灌封岗位清洁SOP：连续生产五个月即用盐酸浸泡洗涤火嘴，配合压缩空气清除火嘴污垢。 2. 将试验得出的最佳参数组合纳入生产操作文件，在新人员培训时传授下去。 3、车间工艺员负责每三个月检测一次电解液成分，发现电解质溶液不符合标准及时更换。 4、修改氢氧发生器设备SOP：将冬季开机前预热40分钟，夏季开机前预热20分