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文档简介

1、对照品培训试题部门： 姓名： 分数： （一）填空题1.对照品应当按照规定 和 。2.对照品应当有适当的 ，内容至少包括 、 、制备日期（如有）、 （如有）、首次开启 、 或效价、 条件。3.对照品是指用于 、 、 、和 的标准物质，采用 方法来测定。4.对照品称取前电子天平应先 。5.要称取10-100mg的对照品，应选择 电子天平，称取小于10mg的对照品应选择 电子天平，称取大于100mg的对照品应选择 电子天平。6.配制好对照品溶液使用完后不宜贮存、现用现配。用于含量测定的可在 贮存 小时，用于鉴别等项测定的可在 贮存 小时。7.已开启的对照品应将瓶口密封后放在 中保存。8.对照品的管理

2、文件应包括 ， ，以及 。（二）问答题1.标准品与对照品的区别实验室管理培训试题（答案）部门： 姓名： 分数： （一）填空题1.标准品或对照品应当按照规定 贮存 和 使用。2. 标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（如有）、有效期（如有）、首次开启日期、含量或效价、贮存条件。3. 对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，采用化学方法来测定。4.对照品称取前电子天平应先 校准 。5. 要称取10-100mg的对照品，应选择 十万分子一 电子天平，称取小于10mg的对照品应选择 百万分子一 电子天平，称取大于100mg的对照品应选择 万分子一 电

3、子天平。6. 配制好对照品溶液使用完后不宜贮存、现用现配。用于含量测定的可在04贮存8小时，用于鉴别等项测定的可在04贮存24小时。7. 已开启的对照品应将瓶口密封后放在 干燥器 中保存。8. 对照品的管理文件应包括 标准品的接收、标识 ， 标准品和标准溶液的储存和使用 ，以及 过期标准品和标准品溶液的处置 。（二）问答题1.对照品与标准品的区别对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加

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