vda6.3-过程审核

过程审核过程审核 VDA 6.3 程内容： 1、 VDA简介 2、过程审核基本原则 3、过程审核应用指南 4、过程审核条例介绍 课 2013/7/26 3 VDA 6.1要求的构成 VDA 2 VDA 6.3 VDA 1 VDA 3 VDA 4.2 VDA 4.3VDA 4.1 VDA 6.5 汽车行业的 特殊要求 (QS) EFQM （欧洲质量管理准则）ISO9001 （ 94） ISO9004 （ 94） VDA6.3的由来的由来 德国汽车质量管理组织德国汽车质量管理组织 nDGQ：德国质量协会 nVDA：德国汽车工业联合会 nVDA-QMC：德国汽车工业联合会 质量管理中心 nVDA 7：交换质量数据的基础质量数据的处理信息 nVDA 8：拖车、车身和集装箱制造厂质量保证指南 nVDA 9：排放和油耗 nVDA 17：物流评价 nVDA 6.1：质量管理体系审核有形产品 nVDA 6.2：质量管理体系审核服务 nVDA 6.3：过程审核 nVDA 6.4：质量体系审核生产装备 nVDA 6.5：产品审核有形产品 nVDA 6.6：服务审核服务 德国汽车工业质量标准德国汽车工业质量标准 (VDA6) 6 nVDA 1：备证质量要求的文件记录和存档的指南 nVDA 2：供货质量保证供方选择 /样品检验 /批量 生产中的质量绩效 nVDA 3：汽车制造厂及其供方的可靠性保证可靠性管理 nVDA 4.1：批量投产前的质量保证伙伴式合作、流程、 方法 nVDA 4.2：批量投产前的质量保证系统 FMEA nVDA 4.3：批量投产前的质量保证项目策划 德国汽车工业质量标准德国汽车工业质量标准 (VDA6) 模块 A：基本原则 VDA6.3-2010过程审核 7 德国汽车工业联合会质量审核标准德国汽车工业联合会质量审核标准 VDA6 8 德国汽车工业联合会质量审核标准（ VDA6） VDA6 质量审 核一般 基础 VDA6 第 1部分 体系审 核批量 生产 VDA6第 2部分 体系审 核服务 VDA6 第 4部分 体系审 核生产 设备 VDA6 第 3部分 VDA6 第 5部分 过程审核 批量生产 /服务 VDA6 第 7部分 过程审 核生产 设备 产品审核（物质和非物质） 1998VS.2010 VDA6.3新旧版本重要变更简 介 9 VDA6.3中最重要的变更中最重要的变更 10 VDA Quality Management In the Automobile Industry Process Audit Part3 审核流程 的详细图 解 提问表的 结构和编 排 基本出发 点 审核员资 质要求 产品开发 和批量生 产阶段的 过程审核 与审核有 关的文档 记录 潜在供应 商分析 6 提问表的结构和安排提问表的结构和安排 11 1.重新编 排问题表 2.讲问题 表与应用 借点互相 关联 1.1应用 本提问表是审核员进行审核的依据。 进行具体审核时，可以部分应用提问 表，也可以从中选择活补充问题，但 必须保持规定的结构。 除了 VDA6.3中的一般性提问项目之外 ，也推荐使用专业技术（ Know-how） 库或相关专业知识库。 提问表分为两部分： 1 产品设计开发的策划 2 产品设计开发的落实 3 过程设计开发的策划 4 过程设计开发的落实 B部分：批量生产 5 配套供方 /原材料 6 生产 6.1 人员 /素质 6.2 生产设备 /工资 6.3 运输 /搬运 /贮存 /包装 6.4 缺陷分析 /纠正措施 /持续改进 7 顾客关怀 /顾客满意 /服务 旧版本 发包定点前的审核 ： P1：潜在供应商分 析 新版本 项目开发阶段的审核 ： P2：项目管理 P3：产品 /过程开发 的策划 P4：产品 /过程开发 的落实 批量生产阶段的审核 ： P5：供应商管理 P6：过程分析 /生产 P7：顾客关怀 /顾客 满意 /服务 VDA6.3新旧版本提问要素比较新旧版本提问要素比较 12 VDA6.3旧版 章节 VDA6.3新版 项目管理 7个提问 P2 M1 6个提问 产品开发的策划 5个提问 P3 M3 6个提问 过程开发的策划 M2 5个提问 产品开发的落实 9个提问 P4 M4 6个提问 过程开发的落实 M5 9个提问 分供方 /原材料 供应商 管理 7个提问 P5 M6 23个提问 生产 26个提问 P6 M7 5个提问 顾客关怀 /顾客满意 /服务 6个提问 P7 60个提问 合计 60个提问 新版本新增加的过程模块（新版本新增加的过程模块（ P2） 13 P2 项目管理 PV ZI KQ RI 2.1 是否建立了项目组织结构（项目经理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限？ 2.2 是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？ * 2.3 是否已经编制了一份项目计划表，并且与顾客进行了协调沟通？ 2.4 项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？ 2.5 组织内部以及顾客那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？ * 2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？ 2.7 是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？ * 新版过程审核的机构新版过程审核的机构 14 P2项目管理（ 7） P3产品和过程开发的策 划（ 5） P4产品和过程开发的落 实（ 9） VDA6. 3过程 审核 P5项目管理（ 7） P6批量生产（ 26） P6.1过程输入 （ 5） P6.2工艺流程 （ 6） P2项目管理（ 7） P6.3 人力资源 （ 3） P6.5过程效果 （ 4） P6.6过程效果 （ 4） P7顾客关怀 /顾客满意 /服 务（ 6） 过程审核要素新的提问表格形式过程审核要素新的提问表格形式 过程要素 P2：项目管理 最低要求 /重要评审 基于产品风险，要求和证明的可能性示 P2 1 是否建立了项目组织（项目管理），并且为项目管理者以及团队成员确定了 各自的任务及权限？ 项目管理有能力满足客 户要求。 建立了一个创建项目管 理的过程。 确定了项目负责人和团 队成员的权限以及与组 织结构之间的接口。在 这其中，包括项目实施 所需的各方面的专业能 力。 供应商自始至终被纳入 了管理项目。 -针对具体的过程技术，提 供货源证明（专业人士） -确定项目负责人 /项目团队 的任务，专业能力以及权 责 -针对国际项目，建立项目 网格（组织） -项目团队的组成 -顾客要求 -内部销售 -顾客 -内部专业部门 -供应商 -互联网入口 -VDA第 4卷 -VDA第 4卷第 3部分 -VDA第 4卷，产品和过程的 PMEA -VDA手册：新零件成熟度 保障 -DIN89901 15 新旧版本其它主要不同点新旧版本其它主要不同点 扩展了评价过程降级标准的内容 对设计产品和过程风险的问题用星号标记（ *） 讲评价等级减少为 A、 B、 C三个等级 建议创建知识储备库 通过知识储备库，将涉及具体产品的过程的要求整合 到提问表中 考虑了开发过程的成熟度保障和生产过程的稳健性 新零件成熟度保障 稳健生产过程（ RPP） 16 新旧版本其它主要不同点新旧版本其它主要不同点 作为过程分析的补充，新版本增加了对过程基本要求的评 价，以保证过程的具体落实及效率 过程必须满足四个基本条件（ “基本出发点 ”） 1.必须有人对过程负责 （过程权责关系： PV） 2.过程必须在顾客要求的基础上以目标为导向 （目标导向： ZI） 3.重要信息（例如质量、问题 ）必须及时全面地与必要的人员沟通 （联络沟通： KO） 4.过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑 （风险导向： RI） 17 汽车工业的质量管理审核汽车工业的质量管理审核 18 ISO9001 认证证书 VDA6.1、 ISO/TS16949 认证证 书 过程审核 产品审核 具备 /应用以标准为依据的质量（管理）体系 + 有效用针对汽车工业的补充要求 + 自制品有效用 VDA的过程要求：过程有 效性 /工艺适用性（按顾客和产品特有要 求） 满足所有重要产品质量 特性要求 标准和汽车工业的基本 要求 实际需要的补充要求 产品诞生 /批量生产 /服务 满足顾客的要求质量手册、程序文件 /工作指导书 针对顾客的产品要求 /过程要求持续改进 认可的认证机构 汽车生产厂 /供货长 不同类型审核的比较 体系审核 /过程审核 /产品审核 19 审核的不同类型审核的不同类型 体系审核 审核涉及： 目标 成本管理 人员的资质 产品责任 任务，能力，责任 结果 ： 目标更改 资质培训措施 质量管理体系文件更改 责任的更改 过程审核 审核设计过程要求，如 ： 处理： 连接： 手工 螺钉 /螺 栓 机器 铆钉 机械手 黏合剂 结果： 过程改善措施 过程能力比较 产品审核 审核涉及质量特性，如 ： 技术规范 缺陷特征表 顾客抱怨 /投诉 /退货 结果： 缺陷的识别 评估 /QKZ值 改进 返工 20 审核的不同类型审核的不同类型 体系审核 关注焦点：质量管理体系的有效性 确定质量管理体系的质量能力 根据具体的管理体系标准（ ISO9001， TS16949， VDA6.1 ）以及顾客的特殊要 求，检查质量管理体系基本程序的充分 性、适宜性和有效性 21 审核的不同类型审核的不同类型 过程审核 关注焦点：产品质量和相关过程的质量能力 确定所选择的产品 /产品组及其过程的质量能力 针对选择的有质量能力的产品 /产品组，检查已策 划开发以及生产过程的适用性、合理性 针对产品不能满足要求和 /或产品在进一步加工使 用过程中可能出现的问题，对其潜在风险开展评 价 22 审核的不同类型审核的不同类型 产品审核 关注焦点：产品特性的符合性 评价成品或半成品的质量特性 根据确定的质量特性评估产品或服务的符 合性，确认现有质量保证措施的有效性 一旦出现不符合项，则说明生产过程中存 在薄弱环节 23 过程审核的应用指南过程审核的应用指南 VDA6.3-2010 过程审核的基本原则过程审核的基本原则 审核总是随机抽样检查 审核员必须总是抽取足够的随机样本 内部审核应由独立且具备足够资质的员工负责开展 外部审核应由顾客、顾客的高级管理人员和 /或认证公 司负责开展；审核员必须具备独立性，并且具有全面的 资质 审核员应将审核发现与检查表中的要求进行相互匹配， 并且开展可追溯的评定 25 过程审核的应用范围过程审核的应用范围 质量管理体系涉及的产品实现过程 26 产品周期 战略规划 生产和物 流 研发创新 技术开发 订单处理 设计 /开发 市场调研 售后服务 采购 /供应商管理 变更管理 支持过程 过程审核的应用范围过程审核的应用范围 供应链中的产品生命周期的各个阶段 27 客户 组织 供应商 定义和 设计茶 农 /过程 开发 供应商 船体潜 在供应 商分析 产品 /过程开发的落实 批量生产 客户服 务 （售后 ） 报价过 程 （合同 评审） 定义和 设计产 品 /过程 开发 供应 商预 选 产品 /过 程开发 的落实 批量 生产 客户服 务 （售后 ） 批量 生产 客户服 务 （售后 ） 发包 SOP 发包 SOP收到委托 收到委托 发包 发包 有限的过程审核：潜在供应商有限的过程审核：潜在供应商 分析分析 组织 与问题的 关联 28 报价过 程 （合同 评审） 定义和 设计产 品 /过程 开发 供应 商预 选 产品 /过 程开发 的落实 批量 生产 客户服 务 （售后 ） 收到委托 发包 发包 P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 过程审核要素 P1：潜在供应商分析 潜在供应商分析（ P1） 时机： 在发包前进行 l目的： 通过缩小范围的过程审核，评价可能具有量产能力的潜在供应商 评价的过程 /产品： 其他具有可对比性的类似产品及过程 29 过程风险的识别（风险分析）过程风险的识别（风险分析） 过程对产品具有决定性的影响，过程风险 会导致产品风险 应在过程审核的准备阶段，识别过程的潜 在风险 应在过程审核中对过程风险进行充分评价 30 输出输入 过程风险分析方法：乌龟图过程风险分析方法：乌龟图 模型模型 过程使用那些物质材料实现的 ？ 物质资源 设备、设施 31 过程实现的效果如何 效果 绩效指标（有效性、效率、消除浪费 ） 过程是如何进行的 工作内容（过程操作） 执行的控制：指导书、程序、方法 哪些岗位 /部门 /人员为过程提供支持 ？ 过程支持（人力资源） 培训、知识、能力、权限 PS1 过程步骤 PS2 PS3 过程的输入是什么 过程的输出是什么 过程风险分析步骤过程风险分析步骤 第一步：识别过程要素 过程的输入是什么？ 过程的输出是什么？ 过程是如何进行的？（工作内容） 哪些岗位 /人员为过程提供支持？（过程支持） 过程使用哪些物质资源实现的？（物质资源） 过程实现的效果如何？（效果） 第二步：识别潜在风险、评价潜在风险，确保潜 在风险被控制在适当范围内 32 过程风险分析：识别过程风险过程风险分析：识别过程风险 哪些风险会对过程造成影响？ 33 过程 做什么？ 要求 满意 通过什么？ 物质资源 （设备、工装 ） 通过谁？ 人力资源 （培训、知 识、能力） 什么方法？ 说明，过程 ，方法 是否有效？ 效率指标，审 核，不断改进 分组作业分组作业 1 风险分析 乌龟图 Turtle l任务： 1.使用乌龟图识别潜在风险 2.风险分析的过程：产品开发、过程开发、供应商管理、服务 3.识别过程的要素 4.识别过程要素与存在的风险 风险内容 风险后果 风险控制方法 34 VDA6.3-2010 过程审核员要求 35 审核员资质要求审核员资质要求 合格的审核员 =证实（个人素质和能力） 36 应用知识和技能的 能力 教育 工作经验 审核员培训 审核经验 过程审核员行为准则过程审核员行为准则 必须在遵守法律，并且坚持诚信和正直两项原则的前提下应用自己的 专业能力和判断能力 必须不断提高自己的专业能力，并且能与所处专业领域内最新的发展 始终保持同步 必须确保其行为在任何时候都不会影响到其所属组织的形象以及声誉 不得接受有利益冲突的委托 对于在开展工作过程中接触到的机密信息，有义务加以保密。但根据 法律规定，必须对机密信息进行披露的，则有义务将不适用 对于在开展工作中获得的信息，不得处于个人或任何第三方的利益， 将这些信息用于非法的目的 37 审核员资质要求审核员资质要求 内部过程审核员资质要求 开展内部过程审核，不涉及外部供应商 /顾客 专业技术要求 质量管理方面的基础知识（熟悉现行标准和法规） 了解具体产品和过程的知识 已通过 VDA6.3培训（要求提供证明） 工作经验 至少 3年工业领域的工作经验，最好在汽车工业领域的生产型企业 至少 1年从事质量管理和 /或过程管理工作 38 审核员资质要求审核员资质要求 供应链过程审核员资质要求 开展内部和外部过程审核，涉及外部供应商 /顾客 专业技术要求 质量管理方面的基础知识（熟悉现行标准和法规） 了解具体产品和过程的知识 具有审核员资质（如： EOQ体系审核员） 已通过 VDA6.3培训（要求提供证明） 工作经验 至少 5年工业领域的工作经验，最好在汽车工业领域的生产型企业 至少 2年从事质量管理和 /或过程管理工作 39 审核沟通技巧审核沟通技巧 谈话技巧 研究被审核人员的动机，同时营造一个开放且相互信赖的 气氛 对于任何不明确的事项，应立即加以澄清 坚持所问，直到对方给出明确的答复为止 紧张情况不可避免： 应尝试缓和紧张气氛 转换提问方式提问，并试图说明需要了解相关信息的必要性 也可以尝试暂时切换议题，稍后再说 40 审核沟通技巧审核沟通技巧 提问方式 封闭式提问：可以用一个简单的答案回答（如：是或不 是、黑或白、五或六），如： “你是否知道 ？ ”、 “你是否拥有 ? ” 这类提问 在被审核人员偏离审核的主题时，最有效 要求被审核人员给出明确的回答 有助于审核员掌控访谈局面，对谈话有调节作用 会使谈话气氛变得紧张 会降低被审核人员做答的意愿 41 审核沟通技巧审核沟通技巧 提问方式 开放式提问：无法用一个简单的答案回答，如： “你如何看待 ? ”、 “ 的影响会有哪些 ?” 这类提问 仅给被审核人员提供一个思维方向 会带来大量的信息 可以让谈话进行下去 在审核员需要知道大量信息，或是当被审核人员不能自由地提供信息 时，最有效 42 审核沟通技巧审核沟通技巧 提问方式 引导式提问：可以引导推论出答案 这类提问 可以使被审核人员较为有信心回答审核员的问题 用于被审核人员知道问题的答案，但对问题有点 弄不清楚时；或审核员发现被审核人员紧张害怕 时 43 审核沟通技巧审核沟通技巧 提问方式 澄清式提问：澄清被审核人员所说的话 这类提问 用于确保审核员听到的确实是被审核人员 的意思 表示审核员在意所记录的资料是否正确 44 审核沟通技巧审核沟通技巧 对被审核人员的抵触情绪，应加以具体分析 抵触的原因 担心其在部门的薄弱环节可能被发现 被审核人员在审核的具体实施方面，与公司管理 层意见不一致 与审核小组或与审核员有私人过节 被审核人员不了解审核的意义 45 审核沟通的技巧审核沟通的技巧 提问表的应用 46 封闭式 提问回 答？ 是 /否 开 方 式 提 问 4 开 方 式 提 问 4 开 方 式 提 问 4 开 方 式 提 问 4 讲开放式提问变成封闭式提问 提问表提问 审核员单独评价 审核提问在现场 开放式提问 VDA6.3-2010 过程审核流程 47 审核流程审核流程 48 过程导向的审核 审核计划 审核委 托 准备工 作 具体落 实 评价 结果展 示 最后评定 和结束 潜在供应商分析（供应商） 外部审核（供应商） 内部审核 审核计划 49 审核计划 审核委 托 准备工 作 具体落 实 评价 结果展 示 最后评定 和结束 根据审核要求编制审核计划； 针对新的要求，不断调整审核计划 审核计划审核计划 审核要求 系统性的 /经过策划的 以事件为导向 规定了优先级 ISO/TS16949要求 时间框架 准备工作 /获取信息 实施审核 最终评价 /审核报告 /保障措施 （若需要） 50 审核要求 VDA6.3审核员 技术专家 更新的审核计划 包括现有审核计划中没有落实的审 核 以往积累的经验 重复审核 计划性的日常检查 /监控解除 重新评定 作为体系审核的组成部分 检查有效性 审核委托 51 审核计划 审核委 托 准备工 作 具体落 实 评价 结果展 示 最后评定 和结束 与委托方沟通，明确初始状况； 编制带有具体细节内容的审核委托 审核委托审核委托 审核目的 /审核委托方的预 期 确定状态 状态放行 对委托的任何补充加以说明 评价过程 分析过程 消除风险 检查以前审核后采取的措施的有 效性 事态升级 52 编制审核委托 触发事件 /原因 审核目的 审核类型 审核地点 审核范围 审核委托方 审核日期 委托日期 备注：背景信息 关键文件 历史记录 审核委托审核委托审核原因 审核类型 计划 内的 事件 导向 内部 外部 过程审 核 潜在 分析 特殊审 核 新供应商 新技术 新场所（生产转移） （顾客、标准及法律法规）要求 过程变更 外部过程引起的变更 组织变更（更名、所有者 ） 对生产和组织的持续监控 没有达到目标 顾客投诉 /拒收 停产 事态升级阶段 最新审核计划要求的定期监控 持续改进过程 53 审核准备审核准备 审核类型 潜在供应商审核 内部审核 外部审核 计划的审核 由事件触发的审核 54 审核准备工作 55 审核计划 审核委 托 准备工 作 具体落 实 评价 结果展 示 最后评定 和结束 确定审核小组 收集与审核有关的信息 界定 /确定审核重点 说明文化层面的事项（语言、行为、法律法规） 识别风险 编制审核计划表 /检查表，并且就此与被审核方达成一致意见 审核准备工作审核准备工作 确定审核小组 有资质的审核员 过程专业人员 /专业知识 行为规范 外语技能 信息、文件、记录 组织架构图 标准 /技术规范 /顾客具体要求 项目计划表 过程流程图、 FMEA、控制计划 上次审核的行动计划 目标要求 /质量绩效 审核结果 项目计划 56 编制审核委托 确定产品组 分析过程操作，检查过程顺序 和接口 确定过程风险（例如：听过乌 龟图模型） 确定过程起点和终点 使用和知识储备库 审核计划表、检查表 审核员 /被审核组织部门及参与 人员 时间表 过程步骤 问卷 /检查表 审核准备工作审核准备工作 过程界定 定义过程起点和终点 将过程划分为工序，确保对每个工序可以单独评价 应清楚地界定过程职责，确保审核发现的问题能得到切实 关注 过程划分 依据过程流程图划分 或由审核小组负责划分 应在所收集信息的基础上，确定过程风险 评审重点：存在的最大的产品和过程风险之处 57 审核准备工作审核准备工作 每个过程都有一个起点和终点 58 输入 提出要求 输出 要求得到满足 和介于这两个分界点之间的一串活动！ 输入 步骤 1 输入 输入 输入 审核准备工作审核准备工作 审核出发点以过程为导向 与基本出发点相关联 以过程为导向的审核的关键要素 有专门的人员对过程负责 PV 定义了过程的目标 ZI 对过程开展了记录 ZI， KO 确定了过程的关联关系 ZI， KO 过程受到监控，并且对其加以分析和改进 RI， KO 59 审核准备工作审核准备工作 输入 工序 输出 相邻工序之间的接口 -（风险！） 60 输入 PS1 输出 输入 PS2 输出 输入 PS3 输出 风险 风险 审核准备工作审核准备工作 实施审核的小组责任 针对审核开展系统且到位的准备 工作 收集事实 资质 /专长 纪律 以结果为导向 职业道德 /行为规范 基于证据的审核发现（一定要有 书面记录的证据） 可以再现的审核评定 61 被审核组织 /部门的责任时间表 提供必要的信息 确保对过程负责的人员到位 提供技术方面的专业人员 明确并落实纠正措施 确认纠正措施的有效性 审核准备工作审核准备工作 合理的时间规划能缩短等待时间 计划好休息时间 方法 记录 /报告（每审核一小时做大约 10分钟记录） 及时对延误情况进行联络沟通 环境有利于营造积极的气氛 用于介绍和后续陈述的房间 私人谈话的空间（以聊天式的非正常方式谈话） 尽量避免被打断 62 审核的具体落实 63 审核计划 审核委 托 准备工 作 具体落 实 评价 结果展 示 最后评定 和结束 针对审核目的，首先召集首次会议加以说明，说明审核标准，并且就 审核计划达成一致意见 使用检查表，依据审核计划表开展审核 开放式提问 审核金字塔！ 一旦审核发现存在严重问题，应立即启动紧急措施 审核具体落实审核具体落实 召集首次会议，说明审核目的以及审核计划表 互相介绍 审核目的 审核范围 审核标准 审核计划表（必要时更新） 结果记录 评分程序 带 *问题 64 审核具体落实审核具体落实 根据审核计划表 /使用检查表开展审核 落实法律法规要求、标准、顾客要求和汽车行业特殊要求 现场提问 落实要求：涉及产品和过程的要求是否清楚、明确且得到落实？ 时间管理（超时或时间变化及时沟通） 应急措施 严重问题 安全件 关键特性 65 禁止审核！禁止审核！ 审核评价审核评价 66 审核计划 审核委 托 准备工 作 具体落 实 评价 结果展 示 最后评定 和结束 根据评价模版开展评价 决定是否需要开展后续审核 审核评价审核评价 审核提问总览 67 审核评价审核评价 将审核发现与提问表 /检查 表中的要求进行关联 将每一项发现与一个要求进行关 联 避免对不符合项重复的评价 与负责过程的人员就具体的审核 发现达成一致意见 对审核发现开展评价 量化评定 10-8-6-4-0 明确地描述不符合项，同时保证 可追溯性 68 开展总体评价 各个过程要素的落实程度 EPM ， EPP ， EPR ， ELM ， EPG ， EK 各个工序的落实程度 EPGEP1- En 总体落实程度 A-B-C 降级规则 A B（ EG 90%） C （ EG 80%） 过程分析，生产 EU1- EU7 基本出发点 PV-ZI-KO-RI 审核评价审核评价 对具体提问开展评价 相关的要求应得到切实的落实 考虑到存在的风险 解释说明为什么有些问题没有被评价的理由 结果的可比性 反复出现的且没有被消除的不符合项可以在打分时对具体 问题进行降级 对带有 *号的问题，一旦被判定为不符合项，那么，应被 归为严重不符合项（失效风险） 69 审核评价审核评价 评分 要求的符合程度 10 要求完全得到落实 8 要求基本上得到落实；只有轻微的不符合情况 6 要求部分得到落实；存在明显不符合情况 4 要求落实不够；存在严重不符合情况 0 要求没有得到落实 70 审核评价审核评价 VDA6.3开展评分的指导方针 71 评分 产品风险 过程风险 与质量管理体系的相关性 10 产品没有任 何缺陷，满足 技术要求 满足涵盖产品 和过程的技术要 求 /技术规范 记录显示在生产实践中落实了质 量管理体系 达到了目标要求 8 产品有投诉 ：不影响功 能、使用或进 一步的加工作 业，需要加以 改进 生产过程存在 轻微问题 过程存在薄弱 环节，但被及时 发现和排出 个别方面的要求 /结果的记录存 在漏洞 要求对个别测试 /检验要求或生 产参数落实整改 在个别情况下，为满足目标要求 审核评价审核评价 VDA6.3开展评分的指导方针 72 评分 产品风险 过程风险 与质量管理体系的相关性 6 产品有投诉：不影 响功能，但缺陷会 导致使用时和 /或进 一步加工作业时发 生问题 （重要特性）的过 程能力未达到要求 缺陷需要在后续的 过程中进行返工 缺陷通过监控得到 发现，不合格项必 须被可靠地剔除， 需要离线返工 产品的生产过程不可靠 但重要特性仍然满足技术 规范的要求 重要特性未得到系统地 监控 需要采取挑选措施 需要返工 零件存在受损坏的风险 整个材料流转过程存在 问题 用于发现缺陷的检验和 测量设备不适用 员工对缺陷了解不充分 未自始至终按要求落实 质量管理体系 未正确地开展过程控制 措施的有效性未得到检 查 未向管理层提供足够的 数据信息 达到了公司目标，但与 内部目标存在严重偏差 审核评价审核评价 VDA6.3开展评分的指导方针 73 评 分 产品风险 过程风险 与质量管理体系的相关 性 4 产品有投诉：缺陷影 响功能，导致使用受 到限制并且在进一步 加工时存在重大的负 面影响 （特殊特性）约定的 过程能力未达到 缺陷严重地增加过程 难度 不能确保缺陷在后续 过程中得到发现、挑 选或返工 高报废率 /或需要开展 大量的离线返工 产品的生产过程不可靠 重要特性部分超出公差要 求 特殊特性未得到系统地 监控 需要采取挑选措施 需要返工 零件存在受损坏的风险 零部件混料 /错误装配导 致过程问题 用于发现特性偏差的检 验和测量设备不适用 员工对缺陷了解不充分 没有定义生产参数 /检 验要求 未导入改进计划 未证实改进计划的有效 性 与公司或内部目标存在 严重的偏差 未充分满足关键特性要 求 审核评价审核评价 VDA6.3开展评分的指导方针 74 评分 产品风险 过程风险 与质量管理体系的相关性 0 产品有投诉：功能 得不到满足，产品 使用受到显著地限 制，顾客对其不能 进行进一步的加工 缺陷在后续过程中 不能得到发现、挑 选或返工 会出现拒收或者现 场退货 产品在使用时可能 对用户构成危险 机器、设施和 /或工装不 适用、不完整或完全不到 位 不能可靠地达到与顾客 有关的特性的要求 没有检查、检验和测量 设施用于监控与顾客有关 的特性 零部件的搬运过程会损 害与顾客有关的特性 内部零部件混料或发货 时混料限制顾客的进一步 加工 没有为人员提供必要的 资质培训 未充分满足要求导致在 顾客那里出现功能故障 审核评价审核评价 评分规则： 针对评分为 0或 4的不符合项，应确定并启动应急措施。评 审人员需要确认所采取措施的有效性 如果某项评价的评分为 0分，那么，必须对整条过程链开 展检查。可疑的零部件不得被交付 在评分指导方针各栏中列出的情形仅仅是框架性的例子。 所给出的示例不总是完全适用，如果需要的话还可以扩展 75 审核评价审核评价 过程导向式的审核关注的过程 “基本出发点 ”的评价 PV（ Process Responsibility PR） -过程职责 明确了过程拥有者（ Process Owner） ZI（ Target-Oriented TO） -目标导向 定义了过程且确定了过程目标 建立了过程之间的联系 KO（ Communication CO） -联络沟通 重要信息文件化、建立和保持了记录 RI（ Risk-Oriented RI） -风险导向 测量目标、监视过程有效性、数据分析和持续改进 76 审核评价审核评价 针对基本出发点，评价过程的各要素： PV 过程责权关系 /必须有人对该过程负责 ZI 目标 /过程必须在考虑到顾客要求的基础上，以目标为 导向 KO 联络沟通 /重要信息应被及时且全面的告知给必要的人 员 RI 风险导向 /过程中的风险应被识别，并且应加以考虑分 析 没有单独的问题 -均来自对 P2至 P7问题的评价 77 审核评价审核评价 过程基本出发点的评价 1. 基本出发点是通过在过程要素中确定的提问所形成的 2. 通过对所有过程要素开展评定，确定 PV， ZI， KO和 RI的 落实程度 3. 各单项评定并不会自动汇总到总体评价当中；不过，一旦 出现符合降级规则的降级情形，那么，就可以参考这些单 项评定 4. 基本出发点体现的是一个涉及具体过程的随机抽样 78 审核评价审核评价 对于在过去的评审中已经反复出现过的不符合 项，可以在打分时对具体的问题进行降级 过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险 的问题被识别为星号问题（ *），对于星号问 题，若出现不符合项，则对其评价应更严苛， 因为存在过程不可靠或产品可能发生失效的风 险 79 审核评价审核评价 如果有问题没有被评价，则必须对不评价 的理由进行说明 每个被评价的过程要素，必须至少有三分 之二的问题得到评价 为确保评价结果的可比性，应对提问表中 的所有问题进行评价 80 审核评价审核评价 具体要素落实程度 EE 81 审核评价审核评价 评价生产过程的子要素及基本出发点 82 过程输入 EU1 工作内容 /工艺流程 EU2 过程支持 /人力资源 EU3 物质资源 EU4 有效程度 EU5 过程成果 /输出 EU6 零件搬运（无独立问题，来自上述六个子要素） EU7 审核评价审核评价 评价过程要素 83 项目管理（ P2） EPM 产品和过程开发的策划（ P3） EPP 产品和过程开发的落实（ P4） EPR 供应商管理（ P5） ELM 生产过程分析（ P6） EPG 顾客关怀 /顾客满意 /服务（ P7） EK 审核评价审核评价 SOP前的落实程度 ED ED%= % 84 3 EPM+ EPP+ EPR SOP或 SOP后的落实程度 EP EP%= % 3 ELM+ EPG+ EK 过程评审的总体落实程度 EG EG%= % 3 EPM+ EPP+ EPR+ ELN+ EK 审核评价审核评价 总体评价（ ED， EP， EG） EPM 项目管理 P2 EPP 产品和过程开发的策划 P3 EPR 产品和过程开发的落实 P4 ELM 供应商管理 P5 EPG 过程分析 /生产 P6 EK 顾客关怀 /顾客满意 /服务 P7 85 ED SOP前的落实程度（ EPM -EPP-EK ） EP SOP中 /SOP后的落实程度（ ELM -EPG-EK ） EG 总体落实程度（ EPM+ EPP+ EPR+ ELN+ EK） 审核评价审核评价 总体评价（ ED， EP ， EG） 86 等级 总体落实程度 EG% 评级描述 A EG 90 具备质量能力 B 80EG 90 有条件具备质量能力 C EG 80 不具备质量能力 中间步骤中，打分表中的计算结果，先数学去整，再继续 使用。总体落实程度和各单项落实程度都是在整数的基础 上判定的 整车制造商对其供应商进行质量能力评价时，可将总体评 价划分为产品组和各道工序。这样，供应商将会获得基于 产品组的有条件交货许可 审核评价审核评价 降级规则 尽管落实程度达到 EG 90%，仍然从 A降级至 B P2-P7中至少一个过程要素或过程步骤 E1- En ：落实程度 80% P6（过程分析 /生产）的子要素 EU1- EU7 ：落实程度 80% 至少有一个带 *号问题的评分为 4分 基本出发点中的子要素 EPV- ERI ：落实程度 70% 87 降级规则必须由审核小组加以运用 在审核报告中必须指出所采用的降级规则 审核评价审核评价 降级规则 尽管落实程度达到 EG 80%，仍然降级至 C P2-P7中至少一个过程要素或过程步骤 E1- En ：落实程度 70% P6（过程分析 /生产）的子要素 EU1- EU7 ：落实程度 70% 至少有一个带 *号问题的评分为 0分 88 审核评价审核评价 按产品组评价过程能力 评价质量能力时，可以按产品组讲各道工 序进行相互组合 89 产品组 可能工序 冲压件 冲压拉伸 弯曲 电镀 涂装 注塑件 注塑 涂装 电子控制单元 插件 钎焊 装配 功能检验 审核评价审核评价 工序：冲压、拉伸、弯曲 公司 /审核员应在各自积累的知识储备库的基础上，提出 额外的过程要求！ 90 参数 证明 特征 证明 备注 CP /CPk 冲程、行 程、 压缩 可 视 化 显 示、数量 监 控 特征 变 量 3D CMM 锁 扣， 长期 评 价 到位且具 备 能力 表面 目 测检查 重要 评 价 到位且具 备 能力 强 度 强 力 测试机 破坏性 检验 到位且具 备 能力 力、 压 力 连续记录 （ x/y） 铆钉 高度、扭矩 游 标 卡尺、扭矩 扳手 维护 保养 状 态 、校 准 到位且具 备 能力 审核评价审核评价 潜在供应商评价 91 P1潜在供应商分析 说明初试 状况，并 限定合同 内容 要求供应 商提交自 我调查表 并评价 制定模 块化的 提问表 确定 审核 小组 现场 考察 / 考核 风险评 估 潜在供应商的过程评价： - 类似的产品 - 类似的过程 风险评价 /“ 信号灯 ” 显示 资格确 认、资 源到位 发包定点 审核评价审核评价 潜在供应商评价 对相关要求是否切实得到落实开展评价 将现有风险考虑在内 类似的产品 -类似的过程（不同的顾客） “信号灯 ”系统 红灯：要求没有得到满足 黄灯：要求得到有条件的满足 绿灯：要求得到满足 92 潜在供应商分析的评价结果是积极的，并不意味着一定要向其发包定点。然 而，如果评价结果不合格，那么，就可以依据此拒绝发包定点 结果展示结果展示 93 审核计划 审核委 托 准备工 作 具体落 实 评价 结果展 示 最后评定 和结束 开展总结讨论 /末次会议 编制审核报告 批准审核报告 结果展示结果展示 总结讨论 和开始审核时的讨论一样（目的、审核委托 ），向所 有参与审核的单位部门展示评价以及审核结果 对于不清楚的事项，可以在此时加以澄清。对于任何误解 ，可以在此时加以解决 - 最佳实践：当天审核小结时澄清 协商确定下一步的工作（措施计划表、确认有效性、时间 计划、责任人、后续审核 ） 94 结果展示结果展示 编制审核报告 简短、准确且清楚地记录审核中的发现 说明为什么有部分问题没有被评价 降级原因 采取措施的必要性 /改进潜力 审核中的重点 批准审核报告 有审核负责人 /被审核组织的负责人签名 分发清单 /组织内传达 95 分组作业分组作业 任务： 1.在开展一次审核的过程中，记录了一些不符合项 2.整理审核发现，使其与 VDA6.3的要求 /提问相对应 3.对审核发现开展评价，给予 0-4-6-8-10的评分，并 且给出评价理由 96 分组作业分组作业 编 号 评审发现 过程 要素 VDA6.3 关联条 款 打分 理由 1 在项目开始阶段，项目所需的人员没有全部到位 2 不是所有负责人员都参与到更 新变更状态的管理中。 5人中 有 1人没有被考虑在内 3 在精密轴生产中， 4名装配工 中有 1人没有接受过程相关要 求的培训 4 用于运输的包装不符合包装手 册的要求，这会导致关键特征 被反复损坏，并且已引起来自 顾客的投诉 97 最后评定和收尾最后评定和收尾 98 审核计划 审核委 托 准备工 作 具体落 实 评价 结果展 示 最后评定 和结束 要求被审核组织制定详细的纠正措施（包括责任人落实和时间安排） 检查措施的可行性，并且提出有矛盾的地方 检查有效性，并且结束审核 最后评定和结束最后评定和结束 措施计划表 被审核组织讲编制措施计划表 分析原因 措施 时间安排 负责人 有效性严重 目标：永久地消除发现的不符合项 没有问题的产品 文件的过程 99 最后评定和结束最后评定和结束 检查措施计划表的可行性 对审核发现开展可追溯的分析 措施在消除不符合项方面的适用性 针对措施的落实，确定严格但可行的时间安排 检查 /确认有效性 开展可重复性的检查，确认有效性 结束审核 10 0 最后评定和结束最后评定和结束 潜在供应商评价 10 1 P1潜在供应商分析 说明初试 状况，并 限定合同 内容 要求供应 商提交自 我调查表 并评价 制定模 块化的 提问表 确定 审核 小组 现场 考察 / 考核 风险评 估 推荐 有条件选择 禁止 资格确 认、资 源到位 发包定点 过程要素过程要素 P2:项目管理项目管理 P2.1 是否 建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理 以及团队成员确定了各自的任务以及权限？ 最低要求 /有关的问题点 根据具体的产品风险， 可能存在的要求和证明 方面的示例 注意事项（输入输出 ）和参考文献 项目管理有能力满足客户 要求。 设计了一个组建项目管理 的过程。 确定了项目负责人和团队 成员的权限以及与组织机 构之间的接口。在这其中 ，包括各方面必要的落实 能力。 供应商自始至终被纳入了 项目管理。 n针对具体的工艺技术 ，提供资源证明（专业 人员） n确定项目负责人 /项目 团队的任务，能力以及 责任 n针对国际项目，建立 项目网络（组织） n项目组织机构图 n项目团队的组成 n客户要求 n内部销售 n客户 n内部专业部门 n供应商 n互联网入口 nVDA第 4卷 nVDA第 4卷，第 3部分 nVDA第 4卷，产品和过 程 -FMEA nVDA文献：新开发零 部件成熟度保障 nDIN69901 P2.2 是否 为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经 到位，并且说明了变更情况？ * 最低要求 /有关的问题点 根据具体的产品风险 ，可能存在的要求和 证明方面的示例 注意事项（输入输 出）和参考文献 资源规划应在项目合同的基础 上考虑到客户要求。 为项目管理设立并落实了资源 规划（跨区域跨部门的团队 ）。 针对必要的项目预算，进行了 规划并审批通过。 参与其中并且具备相关资质的 专业部门员工都在各自专业部 门的安排下及时到位。 在规划中应考虑到员工的实际 工作负荷。 n针对具体的工艺技 术，提供资源证明（ 专业人员） n资源规划方面的证 明（顾及到（其他） 进一步的客户项目） n规划应将顾及到客 户项目（短路径） n客户 n审计 n供应商 n内部专业部门 n人力资源 nVDA文献：新开发零 部件成熟度保障 1 P2.3 是否 已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商 沟通？ 最低要求 /有关的问题点 根据具体的产品风险 ，可能存在的要求和 证明方面的示例 注意事项（输入 输出）和参考 文献 项目计划表应满足客户的具体要 求。所有内部里程碑以及客户里程 碑都应被完整的纳入项目计划表， 并且定期针对实际发生的变更加以 调整。 一旦项目计划表发生变更，则将通 过一位指定的分发人，确保内部的 联络沟通。对于不是由顾客触发的 项目计划表的变更，需要同客户进 行协商沟通。 项目计划表会顾及到关键的供应商 群体。 而关键路径则来自项目计划表。 n包括里程碑的项目 计划表 n针对具体工艺技术 和 /或产品组的客户 要求 n客户的项目计划表 n客户的时间进度要 求 n客户的里程碑 n客户的目标要求（ 各个里程碑内的考量 指标） n客户 n供应商 n内部专业部门 nVDA第 4卷，产 品和过程 -FEMA nVDA文献：新开 发零部件成熟度 保障 1 P2.2 是否 为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经 到位，并且说明了