BP溶液颜色检查

BP溶液颜色检查Tag内容描述：<p>1、溶液颜色检查按本药典规定，用下面两种方法之一可以检出溶液在棕色-黄色-红色范围内的颜色。如果溶液A的外观与水或所用溶剂相同，或者颜色浅于标准比色液B9，则可判定溶液A为无色。（一）方法I用外径为12mm的无色、透明中性玻璃管取2ml的供试溶液，与相同玻璃管中的2ml的水，或2ml本文所规定的标准比色液（见标准比色液表）进行比较。在散射自然光，白色的背景下，水平观察比较颜色。</p><p>2、溶液颜色检查法操作规程 1 目的 建立溶液颜色检查法操作规程，使其规范化、合理化。 2 范围 适用于溶液颜色检查法的检验操作。 3 职责 3.1 质量控制部检验人员对具体操作负责； 3.2 质量保证部负责监督本规程的执行。 4 定义 无。 5 内容 5.1 概述 溶液颜色检查法是控制原料及注射剂、口服溶液、滴眼液和滴耳液等制剂中有色杂质限量的方法。药品的颜色与药品本身的性质、纯度、杂质的含量有着。</p><p>3、溶液颜色检查法操作规程 1 目的 建立溶液颜色检查法操作规程 使其规范化 合理化 2 范围 适用于溶液颜色检查法的检验操作 3 职责 3 1 质量控制部检验人员对具体操作负责 3 2 质量保证部负责监督本规程的执行 4 定义。</p><p>4、0 9 0 0 物理特性检查法 0 9 0 1 溶液颜色检查法 药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上 反映药物的纯度。本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比 色液比较,或在规定的波长处测定其吸收度,以检查其颜色。</p><p>5、溶溶液液澄澄清清度度与与颜颜色色检检查查 标标准准程程序序 1 目的 建立溶液澄清度与颜色检查标准程序 指导规范操作 2 范围 适用于物料与产品的澄清度与颜色检查的操作 3 职责 质量部检验人员对本规程的实施负责 4 4 澄清度检查 澄清度检查 4 1 简述 澄清度是检查药品溶液的浑浊程度 即浊度 药品溶液中如存在细 微颗粒 当直射光通过溶液时 可引致光散射和光吸收的现象 致使溶液微显 浑浊 所以。</p><p>6、中国3000万经理人首选培训网站 溶液颜色检查标准操作规程 1 目的 建立溶液颜色检查的标准操作规程 2 依据 中华人民共和国药典 2000年版二部 3 适用范围 本标准适用于药品中有色杂质的检查 第一法和第二法 4 责任 QC。</p><p>7、溶液澄清度与颜色检查标准程序 1 目的 建立溶液澄清度与颜色检查标准程序 指导规范操作 2 范围 适用于物料与产品的澄清度与颜色检查的操作 3 职责 质量部检验人员对本规程的实施负责 4 澄清度检查 4 1简述 澄清度是检查药品溶液的浑浊程度 即浊度 药品溶液中如存在细微颗粒 当直射光通过溶液时 可引致光散射和光吸收的现象 致使溶液微显浑浊 所以澄清度可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平 4。</p><p>8、公司 标 准 操 作 规 程 编号 STD SOP QM 001 00 题 目 溶液颜色检查标准操作规程 颁发部门 分析测试中心 制 定 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 分 发 分析测试中心 研发部 食品研发中心 目的 规范溶液颜色检查操作。</p><p>9、溶液颜色检查法的发展及应用 余立 北京市药品检验所 yuliyy8716 药品溶液的颜色可反映其纯度 一 溶液颜色检查法的变化趋势 1 无色或几乎无色 的定义还将明确 品种项下规定的 无色或几乎无色 其 无色 系指供试品溶液。</p><p>10、文件名称溶液颜色检查法操作规程文件编号JB-QCTZ-012-D编 制 人编制日期年 月 日复制份数审 核 人审核日期年 月 日颁发部门质量部批 准 人批准日期年 月 日生效日期分发部门化验室、质保科、质量部编订依据中华人民共和国药典2015年版四部目的：建立一个溶液颜。</p><p>11、溶液颜色检查法标准操作规程 文件类型 质 量 检 验 仪 器 SOP文件 文件编码 SOP-QC-7043-00 执行日期执行部门 质 量 部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目：目 的：建立溶液颜色检查法标准操作规程。适用范围：溶液颜色检查法。责 任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。程 序：溶液颜色检查法系控制药品有色杂质限量的方法。有色杂质的来源：一是由生产工艺中引入，二是贮存中由于药品不稳定而产生。中国药典 2000年版二部附录 IX A溶液颜色。</p><p>12、溶液颜色检查法标准操作规程 1 目的 建立溶液颜色检查法标准操作规程 2 范围 溶液颜色检查法 3 责任 质检员实施本操作规程 检验室主任负责监督本规程正确执行 4 程序 溶液颜色检查法系控制药品有色杂质限量的方法 是对通常利用紫外检测 器进行有关物质高效液相色谱法测定的有效补充 有色杂质的来源一是由生产 工艺中引入 二是在贮存过程中由于药品不稳定降解产生 中国药典 2010 年版二部附录 IX。</p><p>13、溶液颜色检查法 溶液颜色检查法 一 概述二 方法三 讨论 一 概述 1 定义溶液颜色检查法系控制药品有色杂质限量的方法 是对通常利用紫外检测器进行有关物质高效液相色谱法测定的有效补充 2 杂质来源 有色杂质的来源一。</p><p>14、检 验 操 作 程 序文件编号：TP-0901页号：1/6溶液颜色检查标准操作程序版本号：生效日期：文件内容：1、主题内容和适用范围22、引用标准23、简介24、第一法25、第二法46、第三法57、更改信息6颁发部门：质量管理部。分发清单：QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。编写人审核人审核人审核人批准人部门质量部QC质量部QC质量部QC质量部QA质量副总姓名。</p><p>15、1. 目的：建立溶液颜色检查法(一部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。 2. 依据： 2.1. 中华人民共和国药典2010年版一部。 3. 范围：适用于所有用溶液颜色检查法(一部)测定的供试品。 4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。 5. 正文： 5.1. 简述。 5.1.1. 药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。本法。</p>