药物不良反应通报原则ppt课件 (2)

藥物不良反應通報原則 通報項目：醫藥品（藥物或生物製劑包括中草藥）及醫療器材等。2. 有疑似下列之嚴重的藥物不良反應情形發生時，請務必通報：導致死亡、危及生命、病人住院或延長病人住院時間、造成永久性殘疾或先天性畸形、或需作處置以防止永久性傷害等。3. 通報的情況：無論不良反應為嚴重或非嚴重個案，或不確定是由產品引起，或並未獲得所有的相關性資料之個案，皆可通報。4. 如有與產品相關之問題，例如：懷疑有污染、懷疑藥品安定性有問題、產品不良、包裝或標示不佳等，請填於其他欄內。5. 如何取得通報表：可自衛生署藥品不良反應通報網站上下載，或由各醫學雜誌內頁取得，或與各區藥物不良反應通報中心連絡。6 通報方式： 每個個案使用一個表格，將填好之通報表以郵寄或傳真的方式，傳送至各區域之藥物不良反應通報中心或藥品廠商（或二者）。7. 機密性： 請務必填寫通報者的姓名、電話、服務機構、地址等，識別代號欄請填寫可供通報者確認追蹤病人之代號。除非通報者有特別要求，必要時廠商可以得知通報者之身份。衛生署及藥物不良反應通報中心有責任維護病人及通報者的權益，保持資料的機密性，不得擅自公開。8. 其他 注意事項 ： 請用黑色或深色原子筆填寫，各項資料請儘可能詳列。 填表時，若遇該欄資料不明的情況，請使用：UNK： 不知道， NA： 不適用， NI： 填表時尚無資料 (如檢查報告 )，但往後可能會有資料如果表格欄位空間不夠時，可另用 A4大小紙張繕寫，並請註明相關欄位編號及名稱。審核委員l 經由藥事委員會審核l 委員名單陳重華、蔡明杰、王時毅、王士杰、林保成、王鍵元、曹健民、施純宏、范誠宗、羅仁美通報方式n 網路通報： .tw(申請 給予通關密碼 網頁上填寫 傳送 )n 傳真電話： (02)2396-0100n 郵寄藥物交互作用表示此兩種藥物屬一級交互作用，必需監測藥物之血中濃度或病患生理反應，必要時降低劑量或刪除其中一筆。表示此兩種藥物屬二級交互作用，兩種藥物需小心併用參考資料 ：1、 行政院衛生署藥政處編制 ”用藥停看聽 ”2、 Drug interaction交互作用 .xls藥物 藥物 交互作用 解決方法Aspirin Wafarin Inhibitor of wafarin metabolismMonitor anticoagulantfunctionAlprazolam Itraconazole Alprazolam conc increasedAlprazolam dose Alprazolam Ketoconazole Alprazolam conc increasedAlprazolam dose Amiodarone Digoxin Digoxin levels may be increasedMonitot the patient for signs and symptomsDigoxin dose Amiodarone wafarin Wafarin conc increasedWafarin dose 30-50%Atrovastatin Gemfibrozil Severe myopathy or rhabdomyolysisAvoid this drug combinationSigns and symptoms of myopathy or rhabdomyolysis藥物 藥物 交互作用 解決方法Carbamazepine Clarithromycin Inhibition Carbamazepine metabolism MonitorCarbamazepine concDC one drug or Carbamazepine dose Carbamazepine Erythromycin Inhibition Carbamazepine metabolismDigoxin Doxycycline Digoxin levels may be increasedMonitor serum digoxin levelsAdjust the digoxin doseDigoxin Erythromycin Digoxin levels may be increasedMonitor digoxin levelsDigoxin dose Digoxin Furosemide Electrolyte disturbances (K and Mg excretion ) Digoxin induced arrhythmiasMeasure plasma levels of K and MgSodium restriction or add potassium sparing diuretics 藥物 藥物 交互作用 解決方法Digoxin hydrochlorothiazideElectrolyte disturbances (K and Mg excretion ) Digoxin induced arrhythmiasMeasure plasma levels of K and MgSodium restriction or add potassium sparing diuretics Digoxin IndapamideDigoxin Propafenone Digoxin levels may be increasedMonitor serum digoxin levelsAdjust the digoxin doseDigoxin Verapamil Digoxin levels may be increasedMonitor serum digoxin levelsAdjust the digoxin doseErythromycinWafarin Clearance of wafarin is reducedwafarin dose SSRI Selegiline Accumulation of brain serotonin， inducer serotonin syndrome(CNS、 muscle tone increased、 altered consciousness)Fluoxetine： 5 weeksvenlafaxine： 1 weeksParoxetine： 2 weeks after use MAOIMAOI 2weeks after use SSRI藥物 藥物 交互作用 解決方法Gemfibrozil Lovastatin Severe myopathy or rhabdomyolysisAvoid this drug combinationSigns and symptoms of myopathy or rhabdomyolysisHaloperidol Lithium Alteration in consciousness encephalopathy fever leukocytosisDC one drugIsosorbide Sidennafil 加強 Imdur血管擴張作用 Avoid this drug combinationIsosorbide Tadalafil 加強 Imdur血管擴張作用 Avoid this drug combinationIsoniazid Rirampin Hepatotoxicity may occur higher than with either agent aloneAlteration in liver function， DC one or bothof these agentsMethimazole Wafarin Action of wafarin may be changedModification wafarin dose藥物 藥物 交互作用 解決方法Metronidazole Wafarin Inhibitor of wafarin metabolismSigns and symptoms of bleedingWafarin dose Phenobarbital Wafarin Increased of wafarin metabolismModification wafarin dose Phenobarbital change benzodiazepinePrednisolone Rifampin Increased Prednisolone metabolism Prednisolone conc decreasePrednisolone dosage should be doubledPropranolol verapamil Synergistic or additive effectsMonitor cardiac functionDecrease the dose PropylthiouracilWafarin Action of wafarin may be changedModification wafarin dose藥物 藥物 交互作用 解決方法Trimethoprim/SulfamethoxazoleWafarinInhibitor of wafarin metabolismMonitor the anticoagulant action of wafarin and adjust the dose as necessaryThyroid wafarin Thyroid interfere vitamin KSigns and symptoms of bleedingWafarin dose Vit E wafarin Vit E interfere vitamin KSigns and symptoms of bleedingWafarin dose END東元醫院不良反應通報簡表I病患基本資料姓名： _ 病歷號： _ 性別： _ 年齡： _ 身高： _ 體重： _II不良反應情況1 不良反應症狀或病名： _ 2 發生日期： _3不良反應結果：死亡，日期： _ 危及生命 導致病人住院 造成永久性殘疾延長病人住院時間 需作處置以防止永久性傷害 先天性畸形 其他 (請描述 )_4不良反應之處理：可複選減低劑量 繼續使用原劑量 附加其他藥物治療不良反應，藥名 _停用 其他 _5 相關檢查及實驗數據 (請附日期 )，如藥品血中濃度、血球數目、生化值等 .6 其他相關資料 (如：診斷、過敏、懷孕、吸煙等 III懷疑藥品1可疑