168关于对我县医疗机构管理中有关问题的规定

余卫字2003168 号 关于对我县医疗机构管理中有关问题的规定 全县各医防单位、驻县厂（矿）医院： 为了进一步规范我县医疗机构管理，使医疗机构有个良好的 生存和发展环境， 针对目前部分医疗机构及乡村医生所反映的一 些问题，根据赣州市卫生局“关于对乡村医 疗 机构管理中有关问题 的意见”（赣 市卫基妇字200314 号）， “关于加强 全市医疗机构药事 管理工作的通知” （赣市卫医字200354 号）以及江西省 卫生厅“转 发 卫 生部 办公厅关于 对江西省卫生厅关于对国家食品药品监督 管理局等八部委食品药品放心工程实施方案有关问题的请示的 复函 的通知 ”等文件精神，及有关法律、法 规规定如下： 一、机构的设置与定性 村 级 医 疗 机 构 承 担 着 农 村 公 共 卫 生 及 广 大 农 民 基 本 医 疗 的 任 务 ，按 照 赣 州 市 医 疗 机 构 分 类 管 理 实 施 方 案 中 第 四 条 规 定 ，凡承 担 了 防 保 任 务 的 村 卫 生 所 应 核 定 为 非 营 利 性 医 疗 机 构 。对 目 前 一 村 多 所 ，人 员 过 多 的 局 面 ，县 局 将 在 2004 年 实 施 乡 村 医 生 从 来 管 理 条 例 及 乡 村 医 生 注 册 管 理 办 法 时 进 行 清 理 整 顿 ，统 一 规 划 。 村卫生室（所）不得设立药品零售点。设立药品零售点将改变 村卫生所性质，并有可能导致乡村医生为了经济利益盲目扩大药 品使用品种和数量，既不利于农民的用药安全，也会增加农民的医 疗负担。 对于擅自改变卫生所（室）的性质和职能，已经建立药品零 售点的卫生所，必须在 2004 年 1 月 1 日前将卫生所和药品零售点 分开。逾期未办理者，县卫生局将取消其卫生所资格，吊销医疗机 构执业许可证。 财政部、国家税务总局关于医疗卫生机构有关税收政策的通 知（财税200042 号）第一条第一款规定： 对非营利性医疗机构按 照国家规定的价格取得的医疗服务收入，免征各项税收。省卫生厅、 省工商管理局“关于加强城乡个体行医管理的通知” （赣卫医发 1993第 165 号）第一款规定：对在乡（镇 ）、村行医的村级医疗机构 和个体医生（不含设专柜售药者），由当地的县（市、区）卫生局（卫 协会）进行登记、审批、发证和管理，工商行政部门不进行登记和管 理。所谓“设专 柜售药者” 是指非医疗机构。 乡（镇）、村个体医生为进行正常的医疗与防保工作，必须做到 三室分开，科室布局合理，尤其是治疗室、药房设置达标；看病使用 登记本，用药使用处方签，收费使用发票，转诊有记录，购药从正 规渠道；预防保健任务落实，消毒隔离措施建立。 二、机构管理 各级医疗机构的行政管理主体是县级卫生行政部门。我县医 2 疗机构从业人员的业务培训、健康体检等属医疗机构内部管理的 范畴，由县卫生局统筹安排，其他部门对医疗机构管理或布置任务 必须取得县卫生局的同意或配合。对于部分擅自兼职其他部门工 作的人员，如“ 协管员” 等，必 须立即辞去其他部门工作，在 2004 年 1 月 1 日仍擅自兼职的人员，卫生局将予以辞退。 三、药事管理 进一步加强对药事工作的管理，卫生局医政股为药事管理的 职能科室 。各级医 疗机构也应设立药事管理组织或指定药事管理 负责人， 负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。二级以 上医疗机构应成立药事管理委员会；卫生所(室)、医务室、卫生保健 所、诊 所由机构负责人指定医务人员负责药事管理工作；其他医疗 机构应成立药事管理组。医疗机构的药剂科（室）负责本机构药事 管理的具体工作。 加强对药学技术人员的准入管理。具备以下三个条件之一者 方可从事药学专业的技术工作：按照国家 规定，取得药士以上职 称的人员；国家承 认学历的药学专业大中 专毕业生； 按照国家 规定取得执业药师资格的人员。对于在医疗机构从事直接接触药 品的人员，每年必须进行健康检查，体检合格者由县卫生局发给健 康合格证。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事 直接接触药品的工作。今年全县从事直接接触药品的人员体检在 县人民医院进行，体检工作在 12 月底前完成。 各医疗机构必须认真执行“2004 年大余县 医疗单位药品采购 公开招标实施办法”，要建立并 执行药品 进货检查和验收制度。购 进的药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录中必 须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供 货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容。 四、本规定以下文之日起执行。凡以前有关规定与本规定不符 的，以本规定为准，本规定与现行法律相抵触的，以现行法律法规 为准。 附件：1、转发“ 卫生部办公厅关于对江西省 卫生厅关于对国 家食品药品监督管理局等八部委食品药品放心工程实施方案有 关问题的请示的复函的通知” 2、关于对乡村医疗机构管理中有关问题的意见 3、关于加强全市医疗机构药事管理工作的通知 大余县卫生局 2003 年 12 月 12 日 抄报：市卫生局、县委黄副书记、宣传部吴部长、县政府周副县长 抄送：县委办、县政府办、县人大科教文卫办 大余县卫生局人秘股 2003 年 12 月 12 日印 发 共印 45 份 3 江 西 省 卫 生 厅 赣卫基妇字200373 号 转 发 “卫 生 部 办 公 厅 关 于 对 江 西 省 卫 生 厅 关 于 对 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 等 八 部 委 食 品 药 品 放 心 工 程 实 施 方 案 有 关 问 题 的 请 示 的 复 函 ”的 通 知 各市、县（市、区）卫生局： 近来，我省有的地方在农村药品供应网建设过程中，要求或已在村 卫生室( 所)设立药品零售点或服务点，即“一点两用 ”。我厅收到许多基 层不同意见的反映，就此我厅专门向卫生部请示。近日，卫生部办公厅 就我厅关于对国家食品药品监督管理局等八部委食品药品放心工程 实施方案有关问题的请示正式复函，明确表示不能在村卫生室( 所)设 立药品零售点。现将卫生部的复函转发给你们，请你们认真贯彻落实。 附件：卫生部办公厅关于对江西省卫生厅关于对国家食品药品监 督管理局等八部委食品药品放心工程实施方案有关问题的请示 二 00 三年十一月二十一日 主题词：基妇 转发 村卫生室 药品零售点 通知 抄 报：黄智权省长、胡振鹏副省长、凌成兴副省长、郑克强副秘书长、 朱希助理巡视员、省政府卫生部办公厅、基妇司、法监司 抄 送：省药品监督管理局 江西省卫生厅办公室 2003 年 11 月 21 日印 发 共印 140 份 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 卫办法监函2003409 号 卫 生 部 办 公 厅 关 于 对 江 西 省 卫 生 厅 关 于 对 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 等 八 部 委 食 品 药 品 放 心 工 程 实 施 方 案 有 关 问 题 的 请 示 的 复 函 江西省卫生厅: 你 厅 关 于 对 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 八 部 委 食 品 药 品 放 心 工 程 实 施 方 案 有 关 问 题 的 请 示 （赣 卫 基 妇 文 200316 号 ）收 悉 。经 研 究 ，答 复 如 下 ： 一、村卫生室是向农村居民提供预防保健和初级医疗服务的非营 利性医疗机构，对村卫生室的管理长期以来实行的是乡村一体化的管 理模式，由乡镇卫生院为村卫生室配送药品。该机构“ 一点两用”，挂药 品零售站的牌子将改变村卫生室性质，产生负面影响，因此，不应将农 村卫生室（所）设为药品零售点。 二、为保证农民安全用药，按照中共中央国务院关于进一步加强 农村卫生工作的决定精神，对乡村医生用药应加以限制。新型农村合 作医疗的运转也要求服务参与者按有关规定执行用药范围，将村卫室 “一点两用”有可能导致 乡村医生为了经济利益盲目 扩大药品使用的品 种和数量，既不利于农民的用药安全，也会增加农民的医疗负担。 三 、由 于 农 村 医 疗 机 构 的 技 术 含 量 低 ，目 前 仍 要 靠 药 品 差 价 维 持 机 构 的 基 本 运 转 ，在 补 助 政 策 不 到 位 的 情 况 下 ，农 村 暂 不 宜 提 医 药 分 开 。放 心 工 程 的 工 作 重 点 应 放 在 如 何 保 障 农 村 医 疗 机 构 得 到 安 全 、有 效 和 廉 价 的 药 品 上 ，保 证 农 民 的 安 全 用 药 ，已 建 立 的 农 村 零 售 药 店 也 必 须 符 合 准 入 条 件 。 请你厅主动与有关部门协商并及时向省政府报告，共同做好放心 工程的试点工作。 此复。 二 00 三年十一月十八日 4 抄送：国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅 2003 年 11 月 20 日印发 赣 州 市 卫 生 局 赣市卫基妇字200314 号 关于对乡村医疗机构管理中有关问题的意见 各县（市、区）卫生局： 近来 ，接 到 不 少 乡 村 医 疗 机 构 及 乡 村 医 生 反 映 的 一 些 问 题 ，主 要 有 工 商 行 政 和 税 务 部 门 要 求 村 级 医 疗 机 构 进 行 工 商 和 税 务 登 记 ，并 缴 纳 工 商 税 和 其 他 税 费 ；药 监 部 门 收 取 药 检 费 ，要 求 村 卫 生 所 办 理 药 品 零 售 服 务 点 ， 对 乡 村 医 生 进 行 培 训 、体 检 ，办 理 上 岗 证 ；县 (市 、区 )卫 生 局 对 乡 村 医 疗 机 构 的 管 理 不 规 范 ，如 核 定 村 级 非 营 利 医 疗 机 构 时 存 在 随 意 性 或 不 按 功 能 核 定 ，营 利 性 医 疗 机 构 过 多 ，卫 生 局 或 卫 生 院 多 收 管 理 费 等 。导 致 乡 村 医 生 负 担 过 重 ，工 作 积 极 性 受 到 打 击 。一 定 程 度 上 影 响 了 农 村 公 共 卫 生 及 农 民 基 本 医 疗 服 务 工 作 。乡 村 医 疗 机 构 如 何 管 理 、定 性 ，可 以 享 受 那 些 优 惠 政 策 ，是 各 级 卫 生 行 政 部 门 和 卫 生 管 理 人 员 目 前 迫 切 需 要 掌 握 和 解 决 的 问 题 。为 管 理 好 乡 村 医 疗 机 构 ，使 乡 村 医 疗 机 构 有 个 良 好 的 生 存 和 发 展 环 境 ，根 据 有 关 法 律 、法 规 和 文 件 精 神 ，现 就 有 关 问 题 提 出 如 下 意 见 ： 一、机构设置。 乡村医疗机构（在此指村级医疗机构，下同）是农村 三级预防保健网的网底，承担着农村公共卫生及广大农民基本医疗的 任务，按照 赣州市医疗机构分类管理实施方案中第四条的规定，凡承 担了防保任务的村卫生所应核定为非营利医疗机构。原则上一村设立 一所非营利性村卫生所，但从农村公共卫生任务、覆盖人群及方便群众 的角度出发， 对一些区域较大、人口较多的行政村可以一千左右人口设 一所承担防保任务的非营利性村卫生所。对目前一村多所、人员过多的 局面，在 2004 年实施乡村医生从业管理条例及乡村医生注册管理 办法时进行清理整顿，统一规划，原则上村级不设营利性医疗机构，以 免造成恶性竞争及其他负面影响，如工商、税务的介入等。 二、 机 构 定 性 。村 级 医 疗 机 构 承 担 了 大 量 的 预 防 保 健 义 务 和 初 级 卫 生 保 健 任 务 ，按 国 家 规 定 及 有 关 部 门 的 政 策 ，可 以 享 受 免 除 各 种 税 费 的 待 遇 ： 省 委 、省 政 府 关 于 进 一 步 加 强 农 村 卫 生 工 作 的 意 见 第 19 条 规 定 ：对 乡 （镇 ）卫 生 院 、村 卫 生 室 和 农 村 预 防 、保 健 机 构 的 税 费 按 财 政 部 、国 家 税 务 总 局 关 于 医 疗 卫 生 机 构 有 关 税 收 政 策 的 通 知 （财 税 200042 号 ）执 行 。42 号 文 第 一 条 第 一 款 规 定 ：对 非 营 利 性 医 疗 机 构 按 照 国 家 规 定 的 价 格 取 得 的 医 疗 服 务 （指 医 疗 服 务 机 构 对 患 者 进 行 检 查 、诊 断 、治 疗 、康 复 和 提 供 预 防 保 健 、 接 生 、计 划 生 育 方 面 的 服 务 以 及 与 这 些 服 务 有 关 的 提 供 药 品 、医 用 材 料 器 具 、 救 护 车 、病 房 住 宿 和 伙 食 的 业 务 ）收 入 ，免 征 各 项 税 收 。 财 政 部 、卫 生 部 、中 央 工 商 行 政 管 理 局 (55)财 税 吴 字 第 131 号 卫 医 崔 字 第 406 号 工 商 行 字 第 358 号 关 于 贯 彻 医 疗 机 构 免 征 工 商 业 税 的 联 合 通 知 中 明 确 提 出 了 医 疗 机 构 “一 律 免 征 工 商 业 税 ”、“一 律 不 进 行 工 商 业 登 记 ”。 省卫生厅、省工商管理局“关于加强城乡个体行医管理的通知” (赣 卫医发1993165 号)第一款规定：对在乡(镇 )、村行医的村级医疗机构和 个体医生（不含设专柜售药者），由当地的县( 市、区)卫生局(卫协会) 按 省卫生厅(89)赣卫医字第 207 号文进行登记、审批、发证和管理，工商 行政部门不进行登记管理。对“设专柜售药者 ”的概念在省卫生厅、省工 商管理局“关于 农村个体行医管理中有关 问题说明的函” （赣卫厅字 1994第 15 号）作了如下 说明；所谓“ 设专柜售药者” 是指非医疗机构， 也不是乡村医生而专门销售药品者，这类人员或机构应按药品管理法 进行管理。 乡( 镇)、村的个体医生为进行正常的医疗与防保工作，按照 就诊有登记、用药有处方的规定而设立的药柜是医疗防保工作的正常 范围，不属于 “设专柜售药者”，应由当地的县( 市、区) 卫生局(卫协会) 进 行登记、审 批、 发证和管理，工商行政部 门不 进行登记管理。 由 此 可 见 ，村 级 医 疗 机 构 是 承 担 卫 生 部 门 赋 予 预 防 保 健 任 务 ，提 供 常 见 伤 、病 初 级 诊 治 的 非 营 利 性 医 疗 机 构 ，其 行 政 管 理 主 体 是 县 级 卫 生 行 政 部 门 。 三、机构管理。卫生行政部门要转变职能，从“ 办卫生”转向“管卫生” ，依法实行全行业管理。 首先要自律、正人先正己。对一些不合理或违规的收费项目进行清 5 理取消（如卫生发展基金），严格按国家规定收取管理费。对乡( 镇)卫生 院擅自收取乡村医生费用的行为给予严肃查处，同时加强日常监管。 其 次 是 要 反 复 强 调 和 明 确 乡 村 医 疗 机 构 的 行 政 管 理 主 体 是 县 级 卫 生 行 政 部 门 ，乡 村 医 疗 机 构 的 职 能 和 任 务 是 承 担 农 村 公 共 卫 生 和 农 民 基 本 医 疗 服 务 。诸 如 从 业 人 员 的 业 务 培 训 、健 康 体 检 属 医 疗 机 构 内 部 管 理 的 范 畴 ，理 应 由 卫 生 行 政 部 门 统 筹 安 排 ，其 他 部 门 对 医 疗 机 构 管 理 或 布 置 任 务 必 须 取 得 主 管 部 门 的 同 意 或 配 合 。擅 自 改 变 乡 村 医 疗 机 构 的 性 质 和 职 能 。县 级 卫 生 行 政 部 门 应 按 照 有 关 法 规 和 政 策 给 予 处 罚 ，直 至 吊 销 医 疗 机 构 执 业 许 可 证 。 第三是加强对乡村医疗机构设置和乡村医生诊疗行为的指导和管 理。如做到三室分开，科室布局合理，尤其是治疗室、药房设置达标；看 病使用登记本，用药使用处方签，收费使用发票，购药从正规渠道；预防 保健任务落实；消毒隔离措施建立。 第四是经常性地进行法律、法规和业务知识的学习、培训。卫生行 政管理人员自身要先学法、懂法，才能准确地用法。同时，加强对乡村 医生相关知识的培训，使他们懂得依法规范自身的行为，如具备执业资 格，按操作规程进行诊疗，按规定购药、 储药 、用药，不乱收费等；懂得 运用法律武器维护自身的权益和利益，对违规的、不合法的行为和处罚 敢于理直气壮地揭发、抵制。 第 五 是 创 建 一 个 良 好 的 外 部 环 境 。针 对 目 前 各 县 (市 、区 )普 遍 出 现 的 对 村 级 医 疗 机 构 进 行 工 商 登 记 、收 取 工 商 税 等 现 象 ，各 地 要 根 据 政 策 据 理 力 争 。 同 时 ，加 强 农 村 卫 生 政 策 的 宣 传 ，依 靠 当 地 党 委 、政 府 的 力 量 ，做 好 与 工 商 、 税 务 、药 监 等 部 门 的 沟 通 与 协 调 ，切 实 为 乡 村 医 生 解 决 一 些 实 际 问 题 。 各地要根据实际情况，具体情况具体分析，找出问题症结所在，制 定出切合实际的措施和方法，重点解决焦点、难点问题。加强上下联系 和信息沟通，集多方智慧、举上下之力，共同维护和促进卫生事业的发 展，为保障人民群众的身体健康而努力。 二 00 三年十一月二十一日 主题词：基妇 乡村医疗机构 管理 意见 抄报：江西省卫生厅基妇处 赣州市卫生局秘书科 二 00 三年十一月二十一日印发 共印 45 份 赣 州 市 卫 生 局 赣市卫医字200354 号 关于加强全市医疗机构药事管理工作的通知 各县（市、区）卫生局、市直医疗单位： 为规范医疗机构药事管理，保证临床用药安全有效，根据省卫生厅 关于加强医疗机构药事管理工作的通知和卫生部、国家中医药管理 局医疗机构药事管理暂行规定的精神，现就进一步加强我市医疗机 构药事管理提出如下意见： 一、各级卫生行政部门应加强对药事工作的管理，设立药事管理的 职能科室，配备专职或兼职人员具体实施对医疗机构的药事管理工作。 各级医疗机构应设立药事管理组织或指定药事管理负责人，负责监督、 指导本机构科学管理药品和合理用药。二级以上医疗机构应成立药事 管理委员会；卫生所（室）、医务室、卫生保健所、诊所由机构负责人指定 医务人员负责药事管理工作；上述以外的其他医疗机构应成立药事管理 组。医疗机构的药剂科（室）负责本机构药事管理的具体工作。 二、加强对药学技术人员的准入管理。具备以下三个条件之一的人 员方可从事药学专业的技术工作：1、按照国家职称晋升的有关规定，取 得药士以上职称的人员；2、国家承认学历的药学专业大中专毕业生；3、 按照国家的规定取得执业药师资格的人员。除此以外的人员不能从事 药学专业技术工作。 三、严格执行卫生部下发的医疗机构基本标准，村卫生所应设立 6 药房，做到三室（诊室、治疗室、 药房）分开，由乡村医生兼任药剂员，以 处方调配药品，确保农民的用药安全有效。 四、 在 医 疗 机 构 从 事 直 接 接 触 药 品 的 人 员 ，每 年 必 须 进 行 健 康 检 查 ， 体 检 由 县 (市 、区 )卫 生 行 政 部 门 指 定 县 以 上 医 院 进 行 ，体 检 合 格 者 由 县 卫 生 行 政 部 门 发 给 健 康 合 格 证 。患 有 传 染 病 或 者 其 他 可 能 污 染 药 品 的 疾 病 的 ，不 得 从 事 直 接 接 触 药 品 的 工 作 ，今 年 的 体 检 工 作 在 12 月 底 前 完 成。 五、医疗机构要建立并执行药品进货检查和验收制度。购进的药品， 必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录中必须注明药品的通 用名称、剂 型、 规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购 进价格、购货 日期等内容。 六、各级卫生行政部门和医疗机构要制定药学专业技术人员培训 计划，组织药 学专业技术人员参加规范化培训和继续教育，并将完成培 训计划和取得规定的继续教育学分，作为考核和晋升高一级专业职务 任职资格及聘任的条件之一。 七、认真执行国家和省市药品招标采购工作的政策法规，各地二级 以上非营利性医院（包括已改制但仍核定为非营利性的医疗机构）要按 照规定参加全市药品招标采购，尚未列入集中招标采购范围的药品，也 应严格进货渠道，保证药品质量，规范工作程序，严禁采购不符合规定 要求的药品。 农村药品采购工作，可以试行由县（市、区）为单位开展药 品集中招标采购工作，也可由乡（镇）卫生院为村卫生室（所）统一代购 药品，但不得以营利为目的。村卫生室不应设立以营利为目的的药品经 销点。 附件：省卫生厅关于加强医疗机构药事管理工作的通知 二 00 三年十一月二十四日 主题词：医政 医疗机构药事管理 通知 赣州市卫生局秘书科 二 00 三年十一月二十四日印发 共印 40 份 江 西 省 卫 生 厅 赣卫医字200389 号 关于加强医疗机构药事管理工作的通知 各设区市卫生局、省直医疗单位： 为 规 范 医 疗 机 构 药 事 管 理 工 作 ，保 证 临 床 用