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文档简介
吉林省化学药企业发展现状调查表 填写人: 联系方式(手机): 电子邮件及 QQ 号码: (一) 企业基本情况 企业名称 法定代表人 注册时间 注册资金(万元) 单位地址 资产总额(万元) 2010 年 2010 年 2011 年 2011 年 2012 年 2012 年 企业 总产值(万元) 2013 年 化学药产值 (万元) 2013 年 2010 年 2010 年 2011 年 2011 年 2012 年 2012 年 企业 销售收入 (万元) 2013 年 化学药销售收入 (万元) 2013 年 企业性质 ( ) 1.国有企业 2.集体企业 3.民营企业 4.中外合资企业 5.外企独资或控股企业 6.其他 通过认证情况 是否通过新版 GMP 认证? 1.已认证(认证时间 ) 2.未认证(预计认证时间 ) 指标名称 总计(人) 企业从业人员总数 其中: 1.具有研究生及以上学历人员企业职工情况 2.具有大学本科学历人员 企业品牌情况 1.国家级名牌 个,名称 2.省级名牌 个,名称 (名牌产品较多时可单独列表) 商标认定情况 1.驰名商标 个,名称 2.著名商标 个,名称 3.知名商标 个,名称 4.其他(请注明) (商标较多时可单独列表) 企业研发情况 研发机构情况 (1)企业有无设立研发机构? 1.有(全称: ) 2.无 (2)如果有!1.国家级 个 2.省级 个 3.市级 个 4.自建 个. 企业研发形式 (可多选) 1.企业自主研发 2.合作开发 3.委托开发 4.购买 5.其他(请注明) 研发人员情况 研发人员数: 人,其中:高级职称 人,中级职称 人 研发资金 (1)2012 年企业研发资金投入 万元,占销售收入百分比为 。 (2)2013 年企业研发资金投入 万元,占销售收入百分比为 。 (3)主要来源是:1.企业投入 2. 政府投入 3.银行贷款 4.上市融资 5.风险投资 6.其它,请注明 (可多选) 附件 2 2 拥有科技成果 情况 .已申请专利数: 个。其中,发明专利 个。 2.已获得授权专利数: 个。其中,发明专利 个,国外授权专利 个;药物产品专利 个、 药物制备工艺专利 个、药物用途专利 个。 3.国家级(第一完成单位)奖励: 个,其中一等奖 个、二等奖 个、三等奖 个。 省级(第一完成单位)奖励: 个,其中一等奖 个、二等奖 个、三等奖 个。 化学药主导产品情况(近三年) (可增格填写) 近三年销售收入 (万元)序 号 产品名称 产品 类别 产品 类型 功能主治 销售 区域 2011 2012 2013 国内 同类 产品 市场 占有 率 产品在 行业中 地位 核心 技术 来源 1 2 3 4 注:产品类别:指化学药 X 类。产品类型:1.化学原料药 2.制剂创新药 3.制剂仿制药。销售区域(可多选):1.省内。 2.省外。3.国外。产品在行业中地位:1.领导者地位:指产品在行业中占有绝对竞争优势,拥有最大的市场份额; 2. 挑战者地位:仅次于市场领导者,市场占有份额较小;3.跟随者地位:竞争实力远不如领导者或挑战者。核心技术来 源:1.自主研发。2.合作开发。3.委托开发。4.购买引进。5.其他 拥有批准文号的产品情况 1.拥有中成药文号总数量 个,其中正在生产销售的有 个。 2.是否拥有批准文号而未进行生产的品种?如有,原因是:(1)市场需求少。 (2)产品 利润低。 (3)企业竞争激烈。 (4)其他 其他上市产品(中药、生物药、保健食品、器械)情况(可增格填写) 序号 产品名称 产品类别 主要原料 功能主治 2011 年销售 收入(万元) 2012 年销售 收入(万元) 2013 年销售收入(万元) 1 2 3 4 注:产品类别:中药 X 类、预防用 /生物制品 X 类、保健食品注册批号、医疗器械器械注册号等。 主要在研产品情况(可增格填写) 序号 产品名称 研发阶段 功能 主要原料 预计上市时间 预计年销售 收入(万元) 产品类别(参考注释) 1 3 2 3 4 注:研发阶段:保健食品分为 1.工艺及质量标准 2.安全性评价 3.功能评价 4.获得受理通知书 5.获得批准文号。药品分为:1.临床前研究。 2.获得临床受理通知书。3.期临床。4.期临床。5.期临床。6.新药注册受理通知书。7.生产批件。功能: 保健食品按照国家目前审 定的 18 种功能范围填写。药品按照功能主治填写。产品类别:中药 X 类、化药 XX 类、预防用/生物制品 X 类等。 企业营销情况 企业的营销队伍 (1)企业是否有自己的营销队伍?1.有 2.没有 (2)如果有,销售人员 名,销售管理人员 名 企业营销方式 (1)按照药品销售对象分类。 1.处方药专业推广 2.非处方药大众媒介法 3.普药商业调拨 (2)按照药品销售者身份分类 1.大包 2.招商代理 (3)按照药品销售时企业内外部分工分类 1.部分区域自己做,部分区域招商代理 2.部分产品自己做,部分产品招商代理 (4)按照销售费用出资者身份分类 1.销售费用由企业承担(企业自己做) 2.经销费用由个人承担(大包或代理) 3.其它,请说明: 二、其他问题 1. 下表列示了一些影响我省化学药企业生存与发展的因素,请对这些因素的重要程度进行打分(1 为最不重要,5 为最重要) 重要程度(最不重要最重要)相关政策及因素 1 2 3 4 5 基本药物制度 1 2 3 4 5 药品分类管理 1 2 3 4 5 药品报销目录 1 2 3 4 5 药品定价 1 2 3 4 5 医院招投标 1 2 3 4 5 新药注册 1 2 3 4 5 药品市场监管 1 2 3 4 5 严格 GMP 监管 1 2 3 4 5 2. 国家药品政策对新药的扶持重点应体现在哪些环节?(可多选) 1.临床报批 2.新药注册 3.药品生产 4.药品定价 5.临床推广 6.医保目录 7.其它 4 3. 妨碍我省化学药企业发展的主要障碍在哪里?(可多选) 1.政策问题 2.技术问题 3.资金 4.医疗体制 5.价格 6.人才 7.其它 4. 我省化学药企业面临的主要竞争来源是: 1.潜在的竞争者 2.同行 3.国外产品的进入 4.其它 5. 否考虑过如何使公司医药产品走出国门? 1.是 2.没有 如果有,是哪种产品类型?1.化学原料药 2.化药制剂 6. 目前企业最需要政府给予的支持:(可多选) 1.技术交流 2.政策环境 3.国家资金 4.环保补助 5.其他 7. 目前
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