低温等离子新技术

邯郸市第一医院 开展医疗新技术项目申报表 项 目 名 称 ： 耳 鼻 喉 科 低 温 等 离 子 消 融 术 项 目 负 责 人 ： 冀 宏 斌 申 报 科 室 ： 耳 鼻 咽 喉 头 颈 外 科 申 报 日 期 ： 2013-09-17 邯郸市第一医院监制 2 填 表 说 明 1、 该申报表所申报的项目是指在本年度内拟开展的医疗新技术项目。 2、 填写申报表要实事求是、认真仔细、表达明确、文字严谨，一律用碳素 墨水笔填写，字迹要求工整、清晰易辩。各栏空格不够时，请自行加页。 3、 外来语要同时用原文和中文表达。首次出现的缩写词须注出全称。 4、 项目负责人为第一责任人，主要成员请自行排定顺序。 5、 医疗技术分级： 国家级：其技术先进程度处于国内较先进水平，国内省级医院尚未普遍 开展的项目。 省 级：省级医院开展较多，但因其技术难度较大，基层医院尚难普遍 开展的项目。 院 级：未达到国家和省级技术水平，但我院过去没有开展过的项目。 6、 医疗技术分类： 第 一 类 医 疗 技 术 ： 是 指 安 全 性 、 有 效 性 确 切 ， 医 疗 机 构 通 过 常 规 管 理 在 临 床 应 用 中 能 确 保 其 安 全 性 、 有 效 性 的 技 术 第 二 类 医 疗 技 术 ： 是 指 安 全 性 、 有 效 性 确 切 ， 涉 及 一 定 伦 理 问 题 或 者 风 险 较 高 ， 卫 生 行 政 部 门 应 当 加 以 控 制 管 理 的 医 疗 技 术 。 第 三 类 医 疗 技 术 ： 是 指 具 有 下 列 情 形 之 一 ， 需 要 卫 生 行 政 部 门 加 以 严 格 控 制 管 理 的 医 疗 技 术 ： （ 一 ） 涉 及 重 大 伦 理 问 题 ； （ 二 ） 高 风 险 ； （ 三 ） 安 全 性 、 有 效 性 尚 需 经 规 范 的 临 床 试 验 研 究 进 一 步 验 证 。 （ 四 ） 需 要 使 用 稀 缺 资 源 ； （ 五 ） 卫 生 部 规 定 的 其 他 需 要 特 殊 管 理 的 医 疗 技 术 。 7、 同 时 需 提 交 ： 新 技 术 的 操 作 规 范 、 保 障 患 者 安 全 措 施 及 风 险 处 置 预 案 等 医 疗 技 术 管 理 制 度 ， 患 者 知 情 同 意 书 和 伦 理 委 员 会 批 件 。 3 8、 本 表 一 式 两 份 ， 交 医 务 科 一 份 ， 科 室 留 存 一 份 （ 作 为 开 展 医 疗 新 技 术 项 目 备 查 资 料 ） ， 同 时 将 电 子 版 提 交 医 务 科 。 项 目 名 称 耳 鼻 喉 科 低 温 等 离 子 消 融 术 先 进 程 度 国 家 级 先 进 省 级 先 进 院 级 水 平 技 术 难 度 一 类 二 类 三 类 项 目 负 责 人 冀 宏 斌 专 业 技 术 职 称 副 主 任 医 师 学 历 大 学 本 科 项 目 联 系 人 冀 宏 斌 手 机邮 箱 姓 名 性 别 年 龄 专 业 技 术 职 称 （ 务 ） 承 担 的 主 要 任 务 签 名 冀 宏 斌 男 46 副 主 任 医 师 设 备 选 择 、 学 习 赵 俊 英 女 49 副 主 任 医 师 查 找 资 料 、 录 像 李 庆 和 男 43 主 治 医 师 外 出 学 习 刘 强 男 39 主 治 医 师 宣 教 、 选 择 病 例 完 成 该 项 目 的 主 要 成 员 具 有 的 设 备 （ 型 号 、 台 数 ） 具 备 的 药 品 、 试 剂 目 前 具 备 的 条 件 开 展 场 地 邯 郸 市 第 一 医 院 手 术 室 尚 未 具 备 的 条 件 4 项 目 简 介 （ 创 新 性 、 核 心 技 术 、 理 论 依 据 及 基 础 工 作 ） 低温等离子消融术全称为“美国 DNR 数字式低温等离子消融术”，等离子低 温消融术的基本原理是低温消融，即利用低的等离子射频能量，以较低的温度 （40-70 度）来进行组织的切除，从而避免对组织的损伤，并且能够大大减轻病人 的痛苦和缩短康复周期，低温等离子消融系统近年来已经在国外耳鼻喉科领域得 到了广泛应用，其临床效果也得到世界权威的认可。 数字化低温等离子治疗仪不是普通的设备，该技术与微波相比，无辐射，血 液中能工作，温度更低，治疗效果更好与射频相比，频率、温度更低，工作更稳 定，有离子液化效果;与电刀相比，血液中能切割，冷刀切割效果，无热源损伤; 与激光相比，能弧形切割，无光反射，周边损伤小，切割强，是目前国际最具领 先的治疗耳鼻喉疾病的高科技设备。 低温等离子技术是一门已相对成熟和蓬勃发展着的应用学科，它已在传统和 高技术领域得到了广泛的应用。该技术是在鼻内窥镜下，运用从国外引进的等离 子低温消融系统瞬间对引起鼻炎的增生组织进行消融，可保持局部黏膜组织结构 的安全性，并能有效减轻术后水肿与疼痛。消融时间很短，约 15-20 分钟的功夫， 术后症状即得到缓解，一般术后不会再复发，可有效治疗过敏性鼻炎、慢性鼻炎、 鼾症、咽炎等。 在治疗的过程中几乎不会损伤患者耳鼻咽喉部位的粘膜和纤毛上皮，因此，术后， 患者要比接受过传统耳鼻咽喉手术的患者恢复更加良好。 2 优点 微创：它的治疗弹头分别只有 10 微米至 1 毫米左右，有的比头发丝还要细，所以 对患者的损伤也极小。 精确：等离子技术采用全程数字化控制温度，其治疗温度可精确到 0.05，治疗 全程温度控制在 39-70，切割面损伤更小，不会像微波、激光、模拟等离子一样 烧伤粘膜，破坏纤毛上皮，患者术后恢复更好。 方便：运用多昵尔数字式等离子技术治疗耳鼻咽喉疾病只需局部麻醉，1015 分钟 即可完成手术，门诊手术即可。术后无出血、无疼痛、无水肿，无需住院，也不 影响正常饮食，非常适合事务繁忙的人士及对疼痛耐受力低的儿童。不影响工作 和学习。 安全：采用的独特一次性弹头，还可避免术中医源性的疾病交叉感染。 止血效果好，术中出血一般为 1-5ml，视野清晰，有利于操作的准确。 5 项 目 的 国 内 外 现 状 及 趋 势 低温等离子体技术 3是一门已相对成熟和蓬勃发展着的应用学科，它已在传 统和高技术领域得到了广泛的应用。突破传统疗法的影响力，经过国内外300多家 医药部门和13000多例临床患者验证，“低温等离子消融术“被20届亚健康研究会列 为2011年重点推荐的技术。突破传统手术治疗法，高清、精准清除病灶组织，使 其恢复正常屏障作用，同时正常的组织结构得以保留，生理功能没有遭受破坏。 全新微创疗法，突破传统疗法所不曾达到的治疗效果，从多年来的临床治疗效果 来看，彻底治愈率达98.5%以上。 等离子治疗系统是继激光、微波后第四代高档数字治疗系统，是等离子技术 专业治疗机，纯净无辐射，更安全。采用独特的一次性弹头，还可避免术中医源 性的疾病交叉感染。止血效果好，术中出血一般为1-5ml，视野清晰，有利于操作 的准确。 低温等离子消融术，现在已广泛应用于耳鼻咽喉科。 项目的目标、社会效益和经济效 益 低温等离子消融术具有创伤小 、出血少等特点在耳鼻咽喉科已应用于扁桃体肥大、 下鼻甲肥大、鼾症、手术效果好、出血少，它的原理是等离子刀头产生等离子体， 等离子体能气化病灶组织,使病灶组织气化成 CO2、O2 等，气体从而达到消除病灶 组织的功效。 具有 (1)高安全性，无副作用 (2)无痛苦，不出血 (3)治疗时间短，恢复快 (4)复发率低，费用合理的技术优势。 阶段 时间安排 项目开展情况 准备阶段 3 个月 设备准备、病例选择、业务学习 实施阶段 1 年 病例选择，逐步开展具备适应症的各类手术 开展进度安排 总结阶段 3 个月 总结预后情况、功能恢复、并发症及与传统手术对比 6 保障患者安全措施 （一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方 案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握低温等离子消融术 的适应证和禁忌症。 （二）每例病人应当成立治疗组，具有副主任医师以上专业技术职称任职资格的 医师人数不少于 1 名。手术由具有本技术临床应用能力的、副主任医师以上专业 技术职务的本院在职医师决定。术者由具备低温等离子消融术资质的本院在职医 师或外聘专家担任，并制订合理的治疗与药物管理方案，术前要术前讨论。 （三）实施低温等离子消融术前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、 术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。 （四）建立低温等离子消融术术后随访制度，并按规定进行随访和术后效果、用 药并发症等记录。在完成每例手术后，都要保留相关信息，建立数据库。 （六）定期组织人员外出学习相关专业技术。 可能出现的医疗安全问题 及风险处置预案 1、 手术当时无法直视消融范