关于对药品安全专项治理督导方案(正式发布)

石家庄市食品药品监督管理局 关于深化石家庄市药品安全专项治理活动的 通 知 各县（市）食药监局、矿区分局，市局机关有关处室： 为进一步加大药品安全专项治理工作推进力度，彻底根除 重大药品安全隐患，根据河北省人民政府办公厅特急明传（冀 机 905 号）通知和河北省食品药品监督管理局通知精神，深化我 市药品安全专项治理活动。在药品生产安全专项治理活动和进 一步加强药品生产监管工作的基础上，继续对药品生产、经营、 使用单位进行专项治理，尤其是深化“ 一大两高” 企业、停产半停 产企业及有问题企业的整治。同时，加强对各县（市）、矿区药品 安全专项治理工作进行督导检查，对县域药品生产企业进行全 面检查。现结合石家庄市实际，制定石家庄市药品安全专项治 理活动督导检查方案，印发给你们，请遵照执行。 附件：石家庄市药品安全专项治理活动督导检查方案 二一年九月三十日 石家庄市药品安全专项治理活动督导检查方案 为进一步加大药品安全专项治理工作推进力度，彻底根除 重大药品安全隐患，根据河北省人民政府办公厅特急明传（冀 机 905 号）通知和河北省食品药品监督管理局通知要求，结合石 家庄市实际，制定本督导检查方案。 一、工作目标 以科学发展观为指导，认真贯彻落实省政府“全省打好节能 减排攻坚战和开展乳制品药品安全专项治理活动电视电话会议” 的工作部署，按照河北省人民政府办公厅特急明传（冀机 905 号） 通知和河北省食品药品监督管理局通知要求，认真开展督导检 查工作，确保各项药品安全专项治理活动措施落实到位，发现 的问题整改到位，全市药品生产、经营、使用秩序进一步规范。 二、主要任务 （一）对前两阶段药品安全专项治理情况进行总结、分析， 对市内药品生产、经营、使用单位存在问题进行督促整改，对风 险较大的药品生产、经营、使用单位进行再督查。 （二）对各县（市）、矿区药品安全专项治理工作进行督导检 查，对县域药品生产企业进行全面检查。 三、督导安排 2010 年 10 月 1 日-10 月 31 日，市局分五个督导检查组，采 取抽查、明查暗访等形式对活动开展情况进行督导检查。 第一组 组长：杜瑞行 成员：靳茂礼、郝晓芳 检查单位：正定、新乐、鹿泉、灵寿县药品生产企业，石药集 团两家（中诺、欧意）企业、河北九派制药有限公司。 第二组 组长：李志强 成员：储方权、潘艳梅 检查单位：栾城、赵县、平山、深泽药品生产企业，华药集 团 3 家（华胜、华药制剂、神草）企业。 第三组 组长：李利佳 成员：刘红宇、田育红 检查单位：辛集、无极、藁城、晋州药品生产企业，和平药厂、 海力药业、石家庄御生堂药业有限公司、河北联合制药有限公 司。 第四组 组长：李俊 副组长：郭振奇 成员：牛学建 张立新 检查单位：井陉县医药药材公司、石家庄极正医药药材有限 公司、栾城县医药药材公司、石家庄市中天医药有限公司、河北 华宁医药有限公司、石家庄新兴药房连锁有限公司第十药房、 河北神威大药房连锁有限公司裕华连锁店、河北圣诺新特药连 锁有限公司第四医药商场、石家庄乐仁堂医药连锁有限责任公 司中华北大街药房、河北益康大药房连锁有限公司总店、河北 养天和大药房连锁有限公司纪念碑店、河北老百姓大药房有限 公司、石家庄市百姓康大药房有限公司、石家庄市亚星医药商 场有限公司、石家庄市长安冶金大药房 第五组 组长：杨振海 成员：郭森、吴书华、韩自力、高峥、赵艳娜 检查单位：省胸科医院、石家庄眼科医院、光明中西医眼科 医院、河北师范大学西区职工医院、庭瑞精神病医院（鹿泉）、石 家庄肾病医院、石家庄慈济医院、石家庄建南医院、藁城市人民 医院、河北肝病医院（正定） 四、工作要求 （一）各单位要高度重视此次督导检查工作，对药品安全专 项治理工作认识再提高，整治再深入，坚决克服厌战情绪，彻底 消除药品生产、经营安全隐患。对存在不作为、不认真、失职渎 职、检查不到位，造成药品安全事故的，严肃追究有关人员的责 任。 （二）各督导检查组于 10 月 28 日前对督导检查工作进行总 结，内容包括：督导检查形式、内容、责令整改企业数量、立案数 量、企业整改情况、新发现的问题，报市局药品安全专项整理活 动办公室；对现场检查时发现的违法违规行为立即上报，并依法 立案查处。 （三）加强信息沟通。自 9 月 25 日至 10 月 31 日，各县（市） 局、局机关有关处室要明确专人负责信息上报工作，每天（含节 假日）上午 9：30 前，向市局药品安全专项治理办公室上报药品 安全专项治理工作进展情况，内容包括：检查企业数（