刘升镇卫生院预防接种不良反应处理应急方案

刘升镇卫生院 预防接种不良反应处理流程应急方案 为保证疫苗接种的安全有序，应对疑似预防接种异常反 应或事件，做好疫苗接种工作中可能出现的疑似预防接种异 常反应（AEFI）应急 处置工作，制定应急预案如下： 一、预防接种异常反应的发现 所有受种者疫苗接种后必须在现场留观 30 分钟，由名 接种医生和护士现场负责观察，如发现一般接种反应和轻度 的异常反应，可在现场进行诊治。如发现严重异常反应如过 敏性休克，应在现场立即抢救和治疗，待缓解后紧急送相关 医院。 二、应急处置流程 1、发现严重异常反应如过敏性休克，应在现场立即抢救 和治疗。 2、留观室由名急诊科医生和名护士负责，如出现严重 副反应负责现场急救诊治、待缓解后紧急送相关医院。由急 诊科医生联系本单位领导、联系本单位急诊（室）门诊、联系 住院病房、相关急诊救治医生等。 三、诊治费 对出现严重副反应的急救诊治费用，先由卫生院垫付，然后 通过调查诊断或鉴定，确定病因后，按国家有关规定予以解 决。 四、报告 1、报告范围：疫苗接种期间重点监测报告以下 AEFI： 发热 (腋温38.6 )、接种部位发生的红肿（直径 2.5cm）、硬结（直径2.5cm）； 过敏性休克、不伴休克的急性过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、 喉头水肿等）、麻疹样皮疹、血管性水肿、过敏性紫癜、血小 板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus 反应)； 中毒性休克综合征、全身化脓性感染（毒血症、败血症、 脓毒血症）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结 炎、蜂窝组织炎）等； 热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利 综合征、脑病、脑炎和脑膜炎等； 晕厥、癔症等； 怀疑与预防接种有关的其他严重 AEFI。 2报告单位和报告人 卫生院预防接种门诊医护人员、受种者或其监护人、托 幼机构发现 AEFI 后，向镇卫生院预防接种门诊报告。 3报告时限与程序 卫生院和报告人发现属于报告范围的 AEFI 后，及时向 市 CDC 报 告；发现怀 疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、 群体性 AEFI、对社会有重大影响的 AEFI 时，在发现后 2 小 时内向市 CDC 报告。 镇卫生院和报告人在发现 AEFI 后 48 小时内填写 AEFI 个案报告卡，向市 CDC 报告；发现怀疑与 预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性 AEFI、对社会有重 大影响的 AEFI 时，在 2 小时内填写 AEFI 个案报告卡或群 体性 AEFI 登记表，以电话等最快方式向时 CDC 报告。 五、调查 1、调查的组织 接到报告后，应立即核实，协助市 CDC 搞好调查。调查 组由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员 组成。 2、调查步骤和内容 根据报告内容，核实出现反应者的基本情况、主要临床 表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反应的时间和人数等， 完善相关资料，做好深入调查的准备工作。 （1）访视病人与临床检查：现场访视病人，并进行深入地 调查和临床检查。主要了解病人的预防接种史、既往健康状 况、家族史或变态反应史，调查初次发病时间与预防接种时 间的关系，对病人进行临床检查，要掌握目前的主要症状和 体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果 等相关资料。如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖。 （2）收集预防接种相关信息 疫苗：疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购 销记录；疫苗运输条件和过程，观察目前疫苗贮存条件和冰 箱温度记录、冰箱是否存放其他物品；接种疫苗的种类、生产 单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫 苗的感观性状。 接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人 员的资质。 接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开的 疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是 否规范。 接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病 的发病情况。 3、分析与讨论 根据调查和收集的资料，分析出现的反应与预防接种在 时间上的关联性、接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、 报告发生率与可能的预期发生率的比较，判断反应是否与预 防接种有关；如与预防接种无关，哪些是出现反应的可能原 因。 调查组成员应根据自己专业的特点，在专家组讨论时应 充分发表意见，互相交流，逐步达成共识。专家组成员未经 允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。根据 调查结果由调查组得出初步结论，并提出相应的建议。 4、撰写调查报告 对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性反应 或者引起公众高度关注的事件时，在调查结束后由调查组撰 写调查报告。 调查报告应包括以下内容： （1）对疑似预防接种异常反应的描述； （2）对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室 检查； （3）疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施； （4）疑似预防接种异常反应的原因分析； （5）对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据； （6）撰写调查报告的人员、时间。 5、预防接种异常反应判定 预防接种异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过 程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损 害，相关各方均无过错的药品不良反应。任何医疗单位或个 人均不得做出预防接种异常反应诊断。 以下情形不属于预防接种异常反应： （1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； （2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； （3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使 用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； （4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱 期，接种后偶合发病； （5）受