医疗器械行业分析

医疗器械行业 1、医疗器械行业概述 1、医疗器械定义及分类： 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其 他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、 充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。 根据国家医疗器械监督管理条例第一章第 5 条规定，国家对医疗器械 实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对 其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械行业现状 中国医疗器械行业是在 1949 年以后逐步发展起来的，期间经历了从无到 有、有小到大的发展过程，建国初期医疗器械生产值很低，约为 192 万元。经 过 30 年发展，1978 年已达到 17.8 亿元，到 2010 年突破千亿大关，截止今年 上半年，我国医疗器械行业市场规模约 4000 亿元，并以每年 20%的速度递增， 我国有生产类的医疗器械公司 1.5 万家、营销类的 30 多万家。 当今医疗器械市场主要有美国、日本、德国等发达国家垄断，与之相比， 我国还没有完全告别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪”的历史，进口高端 装备，出口低端产品。但随着近几年来的努力，我国医疗器械工业也取得了不 错的成绩，2005 年，我国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场， 2006 年，我国医疗器械进出口额首超百亿大关，2011 年，我国医疗器械就出 口额约为 266 亿元。2012 年一季度，行业累计实现工业总产值 319.68 亿元， 同比增长 24.75%，销售收入 316.49 亿元，同比增长 24.53%，医疗器械累计 进口额度大 14.72 亿元，同比增长 25.2%；出口额度达 15 亿元，同比增长 10.9%。 2002-2011 年我国医疗器械进口价格指数变化和趋势情况 数据来源：中国医疗器械行业协会 2、医疗器械行业主要产品 3、医疗器械产业链分析 1、医疗器械行业产业链结构图 2、产业链上游分析 上游产业原材料主要是钢铁、有色金属和部分化工原料等 09 年以来医疗器械设备主要原材料购进价格指数 从上图看出，医疗器械原材料价格自 2011 你那下半年开始持续走低。像 钢铁行业，从 2011 你那下半年开始，铁矿石价格开始走低，到 2012 年 7 月 31 日，达到 444.85。 原材料价格的降低，意味着医疗器械行业成本的降低。 3、下游产业链分析 下游消费市场主要是零售终端以及医院终端的销售。 零售终端分析：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对 需求拉动依然强劲，需求平稳增长。 从收入水品来看，不断提升的人均收入提高了对医疗器械的消费能力， 2012 年一季度，我国城镇家庭人均季度可支配收入达 6796 元，同比增长 9.8%。 09 年以来人均可支配收入 从人口结构来看，我国正加速进入老龄化阶段，2011 年，我国 60 岁以上 老年人口已达 13.7%，由于老人更多的受诸如糖尿病、高血压的慢性疾病的困 扰，更多的依赖零售终端的家用康复护理仪器（如制氧机等） 、日用检测设备 （血压计、血糖仪等）等的医疗器械，推动力产品的需求。 医院终端：医疗器械的主要销售渠道，市场潜力巨大。 根据国家统计局 2011 年统计，截止 2010 年我国卫生医疗机构达 936927，其中基层医疗机构约占 90%以上，而目前我国基层医疗机构医疗器械 配备水平较低，目前我国 2000 余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达 30%-50%，亟需解决，并且现有设备中有 15%是属于上世纪 70 年代前后的产 品，60% 是 80 年代中期以前的产品，亟需“更新换代”。根据基层医疗服务机构 设备配置标准： 可以看出，我国基层医疗机构的医疗器械市场需求强劲，对医疗器械的中低端 产品的销售具有很强的推动作用。 4、医疗器械行业市场分析 1、供给：政策支持与市场需求的共同推进，医疗器械行业生产势头良好。 医疗器械行业是国家“十二五”重点支持产业，新医改实施 3 年以来，全国 财政投入约合 14099 亿元，2011 年政府对新农村合作社和城镇居民医保财政 补助标准从每人每年 120 元提高到 200 元。 从市场的空间角度看，我国医疗器械市场规模占医药行业市场总规模的 14%， 而全球水平为 42%，与之相比，相差甚远，我国有 5-6 倍的提升空间；我国医 疗费用占 GDP 比重约 5%，远低于美国 16%，市场空间巨大。 我国医疗设备及器械制造业工业总产值及增速 2、需求：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对需求的 拉动，需求平稳增加。 从消费观念上看，随着人均收入水平的提高，健康意识以及对生活质量要 求的日益提高已成为当前的发展趋势，同时也推动了对各种医疗保健器械的需 求，如身体脂肪含量测量仪、计步器、按摩器刷等，同时更多的慢性病（糖尿 病、高血压等）患者越来越愿意在家里进行康复的治疗，而且随着人们对自我 诊断和保健的重视程度的提高，加大了对医疗器械的需求。 2012 年一季度，我国医疗设备及器械制造业产品销售收入达 316.49 亿元， 同比增长 24.53%。 我国医疗设备及器械制造业产品销售收入值及增速 3、存货：市场需求旺盛，存货增速下降 在旺盛的需求条件下，存货的减少是必然趋势，增速较之去年同期显著下 滑。 我国医疗设备及器械制造业存货及增速 4、进出口 :进口增幅减缓，诊疗设备进口增速较快；出口增速大幅度下滑， 传统出口市场低迷。 2012 年一季度，我国医疗器械累计进口额度达 14.72 亿美元，增速比去年 同期下降 3.7 个百分点。同期，我国医疗仪器及器械累计出口额度达 15 亿美元， 增速比上年同期下滑 13.7 个百分点。 我国医疗仪器及器械累计进口额度及增速 我国医疗仪器及器械累计出口额度及增速 其主要原因有：1 、外需持续疲软。世界经济增长动力不足，特别是欧洲经 济处于衰退时期，国际市场需求呈萎缩状态。2、企业生产成本的增加，尤其是 用工成本的持续增加，过去 3 年里城镇职工平均工资上涨 33%，虽然原材料价 格有所下跌，仍处于高位运行。3、整体贸易环境的趋紧。 5、相关政策 2011 年 11 月，国家科技部发布医疗器械科技产业“十二五”专项规划 ， 对医疗器械行业在“十二五”期间的发展目标、发展重点和重点任务布局作了详 细规划。 具体目标： （1）技术目标：突破 20-30 项关键技术和核心部件，形成核心专利 200 项； 在若干前沿技术领域取得重要突破，并形成产业优势。 （2）产品目标：创制 50-80 项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、 急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装 备和医用材料，积极发展慢病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护 理等新型医疗器械产品。 （3）产业目标：重点支持 10-15 家大型医疗器械企业集团，扶持 40-50 家 创新型高技术企业，建立 8-10 个医疗器械科技产业基地和 10 个国家级创新医 疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率， 显著提升医疗器械产业的国际竞争力。 （4）能力目标：大幅提升我国医疗器械创新和产业化能力，培育和引进一 批学科带头人和创新团队，建立 20-30 个技术研发平台，新建 10 个国家工程 技术研究中心和国家重点实验室，完善我国医疗器械标准、测试和评价体系， 发挥产业技术创新战略联盟的作用，推动产学研医深度结合，切实保障我国医 疗器械产业的可持续发展。 主要指标有： 类 别 序 号 指 标 属 性 1 核 心 专 利 200 项 2 重 点 开 发 50-80 项 基 础 装 备 和 新 型 产 品 3 新 建 10 个 国 家 工 程 技 术 研 究 中 心 和 国 家 重 点 实 验 室 4 建 立 8-10 个 国 家 科 技 产 业 基 地 科 技 5 建 立 20-30 个 技 术 研 发 平 台 约 束 性 1 科 技 进 步 和 示 范 应 用 带 来 的 新 增 医 疗 器 械 产 值 2000 亿 元 ， 出 口 额 占 国 际 市 场 总 额 比 例 提 高 到 5%以 上 预 期 性经 济 2 形 成 8-10 家 产 值 超 过 50 亿 大 型 医 疗 器 械 企 业 集 团 预 期 性 1 基 本 医 疗 器 械 产 品 性 价