在第12次党代会前专题座谈会上的发言(定稿)

在专题座谈会上的发言 市食品药品监督管理局 * 尊敬的*书记、各位领导： 根据会议要求，我将五年来食品药品监管工作情况和今 后五年工作思路向各位领导作简要汇报，并就我市经济社会 发展谈点粗浅看法。 五年来食品药品监管工作回顾 五年来，市食品药品监管局在市委、市政府的正确领导下， 锐意进取，真抓实干，强化监管，切实履行食品药品监管职责， 主动作为，倾情服务医药产业快速发展，食品药品监管各项工 作均取得了可喜的成绩。 、 围绕中心，服务大局，促进医药产业健康快速发展 五年来，我市综合实力不断增强，发展速度不断加快，主 要经济指标增幅高于预期。从 07 年起，规模以上工业增加值 增幅连续四年实现了“ 三个高于” ，并高于追赶目 标宜兴，年均 分别高于*、*、*、*0.8、1.9、3.1 和 4.5 个百分点。作为五 大战略性新兴产业之一的新医药及新型医疗器械 产业发展的过程正是过去五年全市经济飞速发展的一个缩影。 2 2006 年，我市医药工业基础薄弱，药品、医疗器械、药包材生 产企业仅 19 家，年度工业销售仅 6 亿元。五年来，在全市经济 社会跨越发展、转型超越的大背景下，新医药产业获得了蓬勃 发展。目前全市共有药品、药包材、医疗器械生产企业 53 家， 去年医药工业销售突破 40 亿元。五年来，医药生产企业数增 长了近 2 倍，工业销售额增长了近 6 倍。以医疗器械为主体的 新医药产业发展迅猛，产业规模已超越*、*，在全省、全国 县域经济中份额最大。2010 年，全省医疗器械产值 286 亿元， 全国医疗器械产值 1143 亿元。我市医疗器械工业总产值约占 全省的 1/7、全国的 1/30。（1 个唯一、1 个亚洲第一、7 个国内第 一） 迅猛发展的新医药产业既是食品药品监管工作的核心价 值所在，同时又是监管成效的充分体现。五年来，我局积极采 取多种措施，努力助推新医药产业步入又好又快发展轨道。 一是推行挂钩帮扶，为企业发展提供优质服务。局领导班 子成员分工负责，确定挂钩帮扶项目，带领职能科室，实施动 态跟踪服务。深入企业一线服务指导，积极为企业牵线搭桥、 出谋划策，帮助企业与中国药科大学、东南大学、江苏大学等 高校联系合作，实现产学研对接。加大对*医疗 4 亿元新 X 射 线机、*1 亿元新上西林瓶及全国唯一的卡式瓶生产线、*滴 眼剂及护理液新产品、*药业一类新药 ZJM-289 项目等重大 项目的帮扶力度，为企业在科技创新、项目推进、招商引资、 人才培养等方面排忧解难。 3 二是实施上下联动，为许可注册开辟绿色通道。与省、市 食品药品监管部门沟通协调，协助企业办事。进一步简化审批 程序，打造阳光政务，推行“四零服务”（零收费、零距离指导、 零时限办理、零假日服务）、 “VIP 服务” 和“ 预约服务”，实行“一 次性” 告知、 “一站式 ”服务和“一条龙” 审 批，为企业开办、产品 注册开辟高效便捷的绿色通道。 三是围绕转型升级，为产业壮大积极献计献策。2010 年， 我局围绕“ 加快转变发 展方式，促进经济转型升级” ，与市委办、 市委研究室联合对我市新医药产业发展现状进行了调查摸底。 历时 3 个多月，实地走访 20 余家生产企业，并赴*区进行了 实地考察，起草了新医药产业发展情况的调研报告。针对性地 提出了“编 制新医药产业发 展规划、规 划建设医疗器械产业园 区、加大规模企业培育力度、制定相应的扶持政策、建立行业 协会组织” 等意见、建 议，为我市加快发 展新医药及新型医疗 器械产业提供了有益参考。 、 关注民生，构建和谐，保障全市人民饮食用药安全 五年来，在助推全市医药产业发展的同时，我局把保障群 众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，通过完善 市场监管，深化专项整治，使食品药品放心消费指数逐年提高。 五年来，全市未发生一起源发性食品药品安全事件。 一是药械市场秩序得到有效整顿与规范。先后开展了药品 安全专项整治、打击制售假冒知名品牌药品及医疗器械、假劣 高风险药品、邮售假药、非法添加药物活性成分药品等 20 多 4 项专项整治行动，查处违法案件 650 余件，其中某商行无证生 产隐形眼镜案被评为全省十大药械案件之一。通过开展打假 治劣专项行动，严肃查处各类违法违规行为，强化研制、生产、 使用、流通全过程监管，为人民群众创造了安全的用药环境。 二是群众饮食安全得到切实维护与保障。依托市食品药 品安全委员会办公室平台，组织实施了食品药品安全工程、食 品药品安全深化工程、肉菜粮放心工程等政府实事工程。牵头 组织开展食品添加剂、地沟油、一次性筷子/餐盒、问题乳粉、 学校及建筑工地食堂等专项整治行动，全面排查各类食品安 全隐患，较好保障了全市人民饮食安全。我市被评为省“食品 安全示范市” 。 五年来，我们坚持主动作为、服务发展，推动医药产业实 现健康快速发展；坚持科学监管、开拓创新，推动监管能力水 平实现大幅度提高；坚持以人为本、执法为民，推动食品药品 市场秩序实现持续好转。可以说，我市食品药品监管事业步入 了建局以来发展最好的时期。 今后五年食品药品监管工作思路 2010 年，我局由省以下垂直管理改为地方属地管理，成 为市政府 32 个工作部门之一，全面履行餐饮服务、保健食品、 化妆品及药品、医疗器械（简称“四品一械 ”）监管职责。今后五 年，食品药品监管责任更重、要求更高。我局将在“地方政府负 5 总责”的责 任体系要求下，当好党委政府的“ 参谋者”、决策部 署的“执行者 ”、公众健康的 “守护者”和医 药经济发展的“ 促进 者” ，推 进 食品药品 监管事业科学发展，为我市率先基本实现 现代化作出应有的贡献。集中精力抓好以下工作： 一是推动新医药产业实现爆发式增长。根据市委要求，通 过 2-3 年的努力，我市新医药及新型医疗器械产业年度工业销 售达 100 亿元，实现三年倍增的目标。首先，拓宽绿色通道。 在新品研发、审核审批、技术支撑、技能培训、业务质询等方 面发挥部门优势，积极争取省局、市局支持，主动做好上下衔 接工作，确保企业的新产品新项目报得上去、批得下来。其次， 做好跟踪服务。对新开办医药企业、新上马重大项目及技术改 造工程，实行领导责任制。着力畅通服务渠道，支持企业科技 进步，健全服务支撑体系，为医药经济发展提供政策、法律咨 询服务。组织开展分析检验员、内审员等各类专业人员的培训 工作，帮助企业提高管理水平。第三，搭建信息平台。在市医 药行业协会成立前，发挥好桥梁纽带作用，建立信息交流平台， 及时为企业提供研发动态、市场需求、前沿技术、生产标准、 人才引进等信息。适时组织医药企业外出参观学习，加强与国 内优秀企业的交流，进一步拓宽视野，提高企业质量管理水平 和市场竞争力。 二是全面提升食品药品安全保障水平。首先，加强监管队 伍建设。根据形势发展、职能调整和推进科学监管的迫切需要， 加大对干部的培训教育，使干部在实践锻炼中增长才干、丰富 6 阅历、积累经验，切实提高履职能力。其次，深化市场整治。加 大打假治劣力度，坚决查处典型违法案件并及时曝光，督促餐 饮、涉药（械）单位增强诚信守法意识、质量责任意识， 推动行业自律。开展学校、企事业单位食堂、中小餐饮单位、 无证小饮食店、药品零售企业、个体诊所等重点单位专项整顿 行动，做好全市重大活动餐饮安全保障工作，及时排查化解各 类安全隐患，有效防范食品药品安全事故发生。第三，完善食 品药品安全应急反应机制。起草制定餐饮服务食品安全应急 预案，完善应急监测和物资保障体系，提高食品药品安全应急 演练及现场处置能力。在充分利用和合理配置现有资源的基 础上，加强食品药品检验检测等基础设施建设，保证食品药品 安全监管工作顺利开展。 对全市五年来发展的评价和今后五年全市发展的建议 五年来，在市委的正确领导下，我市经济和社会各项事业 均取得了辉煌成就：GDP 总量是五年前的 2.2 倍，财政收入是 五年前的 3.2 倍，一般预算收入是五年前的 2.83 倍。县域经济 基本竞争力跃居全国第 16 位。经济快速增长，社会事业同步 协调发展。五年来，我市持续解放思想，激发了发展活力；理清 发展思路，提升了发展成效；积极探索创新，发展亮点迭现。过 去的五年，是我市改革开放以来综合实力提升最快、城乡面貌 变化最大、人民群众得实惠最多的五年。 7 五年来的成就，为*基本实现现代化打下了坚实基础；五 年来的实践，为*加速跨越赶超积累了宝贵经验。今后五年， 是我市从较高水平的小康社会向基本实现现代化迈进的重要 时期。我们相信，有市委的坚强领导，有全市上下的共同努力， 有打下的良好基础和积累的宝贵经验，我市一定能在新一轮 发展中立于不败之地。建议市委在部署今后五年工作时，注意 抓好以下工作： 一是鼓励创新引领发展。在创新型城市建设过程中充分 放大战略性新兴产业的优势。我市的新医药产业已经具备了 裂变式发展的基础。以骨干企业为核心的医药企业群已形成 较为完善的产业链，对地方财政的贡献份额在迅速加大。建议 我市借鉴常州等地区做法，积极与国家、省级食品药品监管部 门联系，争取政策扶持，联合打造生命科学产业园、新型医疗 器械产业园等新兴产业基地。尽快出台*市新医药和新型医 疗器械产业发展规划，加大对新医药产业的财政扶持，安排 好 3000 万元新兴产业培育发展专项引导资金，对项目建设、 科技和人才建设进行扶持奖励，对符合条件的产业项目、企业 给以税收优惠、价费减免、用地优惠、金融扶持等。鼓励*、* 等骨干企业做大做强，积极培育一批新兴产业中小型企业和 高新技术企业。努力使新兴产业销售占规模以上工业比重达 50%以上。 二是实现社会和谐发展。食品药品安全问题既是重大的 经济