对标签说明书存在问题的分析

对保健食品标签或说明书存在问题的介析 卢政杨晓辉 南京市卫生监督所 【摘要】 通过对目前保健食品标签或说明书虚假、夸大宣传保健功能和疗效现象 进行分析, 对实际工作中遇到的问题进行探讨, 找出解决问题的方法, 以进一步规范 对保健食品的管理。 关键词 保健食品 标签 说明书 虚假宣传 保健食品虚假宣传现象十分严重, 并不断以新的形式出现。本文对保健食品标签 或说明书存在问题进行初步探讨。 存在的主要问题 标签或说明书与保健食品批准证书内容不一致 增加或改变保健食品商标名、通用名：主要表现为在保健食品原有名称的基础上, 未经 FDA 或卫生部审查批准, 擅自增加一个新的商标名, 如“ 吸油基 TM” 、“ 全 脂燃 TM ” , 等暗示某种保健功能。有的将原有商标名直接更改, 如将“ 立得康牌” 改为“ 九快九清肠牌” , 而将原有名称用淡色小号字体标注, 从而误导消费者。有 的甚至将产品名称全部更改。 改变产品规格、食用方法或食用量 在产品标签或说明书上改变产品规格、食用 方法或食用量, 如将原来每次服用量由 3 粒改为 2 粒, 将每次用开水冲饮 30ml 成改 为 300ml, 将规格 300ml/瓶改为 400ml/瓶。 虚假夸大宣传的形式 引用著名医典书籍宣传 引用本草纲目、医学论文等医典书籍宣传产品的保 健作用, 或宣传产品中中药成分对某些疾病的治疗作用。 以某种营养素的功能宣传 不直接宣传产品本身的功效, 而是通过介绍产品中某 种营养素或成分具有一定的保健功能甚至对某些疾病的治疗效果, 如某种成分可以减 肥、降低血糖、降血脂等。 增加产品的功能或无中生有的虚假宣传 在已批准保健功能的基础上, 增加宣传 产品具有另一种保健功能, 或延伸原有保健功能的作用, 甚至增加一些根本不存在的 功效, 如抗肿瘤、壮阳强精等。 采用暗示性文字宣传保健功能或疗效 采用暗示性文字对产品或产品中某种成分 的功效进行描述, 引用临床数据、医疗术语等, 表明是某患病人群的良好食品。 在产品包装内放里说明性质的宣传材料 在产品包装内放置宣传材料, 围绕产品 的功效进行虚假夸大宣传, 以科普常识、文献报道、报纸杂志摘录、对消费者的提醒、 反馈材料等形式出现, 这些材料上回避使用产品说明书字样, 以规避行政部门的处罚。 表示功能和含量的问题 在产品或说明书上标注的功效成分的含量难以检测或检 测含量低于标示值, 如产品标示“ 每 100ml 口服液含有 95g 醚谢产物” 无法证实, 或检测的含量低于标示值,依据现行法律法规难以对其进行行政处罚。 分析与讨论 保健食品的名称、标签、说明书与批准证书相一致的问题 食品卫生行政处罚 办法第十八条第一款第三项规定“ 保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容 使用的” 可根据食品卫生法第四十五条进行处罚。卫生部健康相关产品命名规 定第四条规定健康相关产品的名称由商标名、通用名和属性名组成。因此, 保健食 品的产品名称必须与批准证书上的名称一致, 增加、改变产品的商标名实际上改变了 产品名称的构成要件。根据以上命名规定的原则, 需要新增加商标名的, 应在国务院 有关行政管理部门办理更名手续。根据卫生部健康相关产品命名规定第五条规定, 保健食品的名称也应遵守不得夸大保健作用或暗示疗效的原则, 因此在新增加商标名 时不得使用暗示性的词汇, 虚假夸大宣传保健功能或疗效。工商行政管理部门办理商 标登记注册时应参照保健食品相关规定, 与卫生行政部门在管理上保持一致,避免造成 管理上的混乱。 对产品规格、食用方法或食用的规定 保健食品管理办法和食品卫生行政 处罚办法均规定“保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的” 可根据 食品卫生法第四十五条进行处罚。因此可以理解为保健食品标签、说明书上的全 部内容和标注事项均应按照批准证书核准内容使用。但在卫生部保健食品标识规定 第四条中更为细致地规定;“ 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健 食品批准文号必须与卫生部颁发的保健食品批准证书所载明的内容相一致。” 该 规定未将产品规格、食用方法或食用量等事项列人必须与保健食品批准证书相一致的 范围, 造成一种矛盾的情形 , 在具体的管理工作中无法对擅自更改产品规格、食用方 法或食用量的行为实施有效监管。 对界定虚假夸大宣传保健功能的理解 食品卫生法第二十二条规定：表明具 有特定保健功能的食品, 其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门（现为 FDA）审 查批准。其中“ 表明” 一词比较笼统, 但结合和保健食品管理办法、保健食 品标识规定应该理解为包括直接明示宣传和间接暗示宣传。对不同宣传形式及虚假 宣传内容的定性仍应视具体情况而定, 关键是确定其宣传内容与产品本身的关联性。 放置在产品包装内的宣传材料不论以什么名目出现, 其目的是向消费者介绍该产 品的功能和作用,除虚假宣传保健功能外, 一般还介绍产品名称、保健功能或作用、食 用方法、食用量、适宜人群、厂名、产地等, 有的还标注保健食品标识和批准文号, 实质上具备产品说明书的基本要素, 起着对产品的说明作用,因此应视为实质上产品的 说明书。 对功效成分含量的规定 保健食品管理办法规定保健食品标签和说明书标注 功效成分的名称及含量。但在现有的技术条件下, 有的功效成分无法检测, 有的检测 值含量低于标示值。保健（功能）食品通用标准（GB16