培美曲塞维持治疗有显著pfs获益

培美曲塞维持治疗有显著 PFS 获益 西班牙研究者报告的随机期临床研究显示，初始化疗方案中有培美曲塞的晚期非鳞 NSCLC 患者，可选择培美曲塞长期维持治疗，可带来显著 PFS 获益。顺铂+培美曲塞是晚期肺癌有效 诱导化疗方案，一般用药 4 周期，此后疾病进展即进入二线治疗，肺癌可选择药物并不多，我 们通常不想很快用遍所有药物，该研究提示，我们可以同药维持，而不用过早换用其他药物， 可能对临床实践带来影响。该研究中，939 例患者接受标准 4 周期顺铂+培美曲塞一线诱导化 疗，其中 539 例疾病未进展患者随机分组分别接受培美曲塞+BSC（359 例）和安慰剂 +BSC（180 例），直至疾病进展。结果显示，培美曲塞维持治疗可降低 38%的疾病进展风险， 培美曲塞组和对照组中位 PFS 分别为 4.1 个月和 2.8 个月，疾病控制率分别为 71.8%和 59.6%。维持治疗毒性反应可，与此前单药类似。主要研究者 Paz-Ares 教授指出，维持治疗并 非必须，有些患者诱导化疗期间出现明显毒性反应，可能需要终止治疗，疗效较好且未出现明 显毒性的患者可选择维持治疗，影响治疗决策的因素很多，患者应被详细告知。 无症状脑转移的晚期 NSCLC 二线治疗 厄洛替尼可改善临床获益且耐受良好 广东省人民医院吴一龙教授报告的一项期临床研究（CTONG0803）显示，一线化疗后出现 无症状脑转移的 NSCLC 患者，厄洛替尼单药治疗有潜在疗效且耐受性良好。（摘要号 7605） 约 20%30%的 NSCLC 患者会出现脑转移，患者预后差，即使全脑放疗后中位生存仍3 个月。 患者给予厄洛替尼 150 mg/d 治疗直至出现影像学证实颅内进展（PD）或有临床症状脑转移。 结果显示，截至 2010 年 12 月，26 例患者出现颅内 PD，16 例未出现 PD 继续接受厄洛替尼 治疗，5 例出现颅外 PD 停止厄洛替尼治疗。总体中位 PFS 为 10.1 个月，脑转移灶3 个或3 个患者，分别为 10.2 个月和 8.3 个月(P=0.35)。包括颅内、颅外病灶在内的 ORR 为 56.3%， 其中 2 例 CR， 25 例 PR。6 个月和 1 年 OS 率分别为 87%和 74%。约有 72.9%的患者发生不 良事件，其中 7.3%为 3/4 级，最常见的不良事件为皮疹(64.6%) 。无意外不良事件或类间质性 肺病事件出现。 OPTIMAL 研究 ：厄洛替尼一线治疗 PFS 和 QoL 较优 上海市肺科医院周彩存教授报告的 OPTIMAL 研究的最新有效性分析和生活质量分析结果显示， EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者，厄洛替尼一线治疗与吉西他滨/ 卡铂相比，可获得更好的无进 展生存（PFS ）和生活质量（QoL）改善。（摘要号 7520） OPTIMAL 研究证实，厄洛替尼(E)在一线治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者在 PFS、客观缓 解率（ORR）和耐受性方面均优于吉西他滨/卡铂 (G/C)。此次报告了最新的 PFS 数据以及 QoL 分析。 研究纳入 154 例 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者，有可测量病灶，PS 评分 02 分，未经化疗。 随机分组，E 组给予厄洛替尼 150 mg/d，直至出现不可耐受毒性或 PD。主要研究终点为 PFS，次要研究终点包括 ORR、OS 、QoL（FACT-L,TOI, LCSS）和安全性。根据组织学、 吸烟状态和突变类型进行分层。 2010 年 ESMO 年会上公布的初步分析显示，与 G/C 组相比，E 组的 PFS 有明显改善（中位 PFS，13.1 个月 vs. 4.6 个月，HR=0.16，P0.0001 ）。截至 2011 年 1 月 7 日，最新的数据 分析显示，两组的中位 PFS 分别为 13.7 个月和 4.6 个月（HR=0.164，P0.0001）。与 G/C 组相比，E 组获得临床相关的 QoL 改善，各项评分比较如下： FACT-L 评分：73% vs. 29.6%（OR=6.9，P0.0001）； LCSS 评分：75.7% vs. 31.5%（OR=6.77，P0.0001）； TOI 评分：71.6% vs.24.1%（OR=7.79，P0.0001 ）。 晚期 NSCLC motesanib 联合卡铂/紫杉醇未显著改善 OS 意大利学者 Scagliotti 报告的、多中心随机双盲 期临床研究（MONET1 ）显示，晚期非小细 胞肺癌（NSCLC ），相比单纯卡铂/紫杉醇化疗，联合选择性 VEGFR 1、2 、3 抑制剂 motesanib 无总生存（OS）优势。（摘要号 LBA7512） 局部晚期 NSCLC 化疗影响 EGFR 状态 北京大学肿瘤医院王洁教授报告的一项研究显示，化疗可改变 NSCLC 患者的 EGFR 突变状态。 探讨二线 TKI 治疗的临床研究设计时应予考虑。（摘要号 7031） 非鳞 NSCLC 一线治疗 EGFR TKI 联合抗血管生成药物治疗策略探讨 Thomas 报告的期随机临床试验显示，非鳞非小细胞肺癌（NSCLC ）一线治疗，顺铂 (P)/吉 西他滨 (G)+贝伐珠单抗（B）方案的有效率（RR ）及无进展生存（PFS）均优于厄洛替尼 （E）+B 方案，总生存（OS）也有获益趋势。（摘要号 7504） 晚期 NSCLC Cadi-05 联合紫杉醇/顺铂可提高 PFS 和 OS 美国研究者 Belani 报告的多中心开放期随机临床试验显示，分支杆菌属 W(Cadi-05)联合紫 杉醇加顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）是安全的，无进展生存期（PFS）和总生存 期（OS ）均有改善。（摘要号 7501） EGFR 突变白种晚期 NSC