产品安全管理规定

济宁黑猫炭黑有限责任公司 产 品 安 全 管 理 规 定 文件编号: GW-JNHM-SC-09 版 本： B 受控状态： 分发代号： 编制: 审核: 批准: 日期： 济宁黑猫炭黑有限责任 公司产 品 安 全 管 理 规 定 编号：GW-JNHM-SC-09 2 2015-10-10发布 2015-10-10 实施 目 录 文件修正一览表 .2 1. 目的 3 2. 范围 3 3. 职责 3 4. 作业程序 3 5. 相关文件 5 6. 更改预览表 5 济宁黑猫炭黑有限责任 公司产 品 安 全 管 理 规 定 编号：GW-JNHM-SC-09 1 文件修订一览表 修订次 数 修订日期 修订版 本 修订条款及内容 济宁黑猫炭黑有限责任 公司产 品 安 全 管 理 规 定 编号：GW-JNHM-SC-09 2 1、目的 识别产品和过程的安全性，保证过程和产品的安全性，可 靠地避免故障。 2、适用范围 适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程 控制。 3、职责 3.1生产处负责产品安全性策划、识别。 3.2炭黑车间负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。 3.3安环处负责产品安全性方面的培训。 3.4销售处负责对有关产品安全性事宜与顾客联络，并负责制定产 品安全性应急计划。 4、工作程序 4.1产品安全性策划和识别产品风险。 4.1.1品保处负责将销售处提供的顾客所有的的资料进行核查，确 定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。 4.1.2生产处负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特 殊要求在产品图上做“”标记，并记录于顾客特殊要求一览表 。 4.1.3在进行产品开发和过程策划时，生产处、品保处、针对 济宁黑猫炭黑有限责任 公司产 品 安 全 管 理 规 定 编号：GW-JNHM-SC-09 3 产品安全性项目采用尽可 能先进工艺技术和检测手段，以保证产品 的安全性。 4.1.4项目小组在产品开发和过程策划时必须进行 FMEA分析、材料 试验等识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在 FMEA分 析报告、控制计划和相应作业指导书中。 4.2人员资格和培训 4.2.1安环处负责有关产品安全性方面培训，使产品安全责任原则 在企业内众所周知，员工应了解： a)产品安全性的含义； b)对产 品安全性控制的意义； c)公司所有涉及产品安全性的技术、管理 文件的规定等。 4.2.2 行政处负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的 保存和归档。 4.3 生产过程控制 4.3.1由生产处对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求在批 量认可/生产件批准 前 Cpk1.33，批量生产 6个月后 Cpk1.67，过程能力不足时需进 行 100%检验。 4.3.2对涉及产品安全性项目的测试设备，按实验室管理程序 规定，精度应与公差范围相适应，并定期进行校验和保养，一年至 少进行一次测量系统分析（以下简称 MSA）测定其能力。 济宁黑猫炭黑有限责任 公司产 品 安 全 管 理 规 定 编号：GW-JNHM-SC-09 4 4.3.3按仓库管理程序，在贮存时须保证先进先出原则，对使 用期限有规定的产品须在产品标识上作说明并遵照执行。 4.3.4由生产处按安全文明生产措施，并负责监督检查,确保生产过 程中的人身、财产安全。 4.3.5由经营处和销售处制定所有涉及产品安全性 的零件/产品的应 急计划（补救和追回流入市场产品、限制损失），应急计划须考虑 产品风险情况，且在接受订单时与顾客商定或根据顾客的规范来确 定。当发现发出产品有不合格时启动应急计划。 4.4存档范围 在发生涉及产品安全性质量问题时，为了证明本公 司过程控制正常，而使责任转移或减轻责任，必须提供必要的过程 控制记录，以作担保，对所有涉及到产品安全性的文件和记录须进 行存档、标识和保存。 4.4.1存档范围 a) 生产工艺文件（过程流程图、FMEA 分析报告、 控制计划、作业指导书）； b) 检验流程计划、检验指导书、检验 记录、试验规程、测试报告等； c) 过程能力报告、控制图； d) 检测设备校准报告、MSA 分析报告； e) 人员培训/资格记录和人 员能力证明（如视力检查）； f) 确认必须保存的安全数据表格； g) 涉及产品安全性的各种管理标准、工艺规范。 4.4.2涉及的安全性方面记录应从产品不再生产时开始保存 15年， 并对涉及到产品安全性项目的内容按指定符号“E”标识。 济宁黑猫炭黑有限责任 公司产 品 安 全 管 理 规 定 编号：GW-JNHM-SC-09 5 4.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多处方式，确保信息保存可靠 和查阅方便，检验资料要根据生产过程按批号归档保存。 4.5供方控制 4.5.1经营处在向供方采购时，核实在采购合同、质量协议、技术 协议中是否明确了该供方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项 目，控制要求和因供方原因造成可能承担产品责任，在编制采购资 料时须明确以上内容。 4.5.2在进货检验和供方评审时，须注意核查供方是否执行采购文 件。 5.相关/引出程序、文件记录 5.1相关/引出程序 产品防护管理程序 现场管理程 序 5.2相关/引出文件 产品标识和可追溯性管理办法 5.3质量记录 顾客特殊要求一览表 6、本