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质量管理体系内审员培训试卷(答案) 单位: 姓名: 分数: 一、填空题(共 30 分) (7-10 题:适用于 9001 哪个条款,写出所适用条款的准确的编 号。 ) 1、ISO 9001:2008质量管理体系要求 ,鼓励组织在建立、实施和改进质量 管理体系时采用 方法。过程 2、ISO 9001 和 ISO 9004 已制定为一对协调一致的质量管理体系标准。这两项标 准可以 ,但也可以 。相互补充、单独使用 3、 “工作环境”是指工作时所处的条件,包括 、 和其他因素,如 噪声、温度、湿度、照明或天气等。物理的、环境的 4、为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施,称之为 。 5、ISO 9001:2008 标准中规定: 、 、 、 、 、 应编制形成文件的程序。 6、第二方审核是指由组织的 或其代表进行的审核。顾客 7、技术部在修改的工艺文件上标明了更改时间和次数: 。4.2.3 8、生产部和质检部的职责规定得不清楚: 。5.5.1 9、某企业请来的培训机构的教师正在给内审员授课: 。6.2.2 10、顾 客 打 电 话 来 询 问 产 品 的 规 格 、 型 号 和 价 格 , 但 销 售 部 没 人 接 听 电 话 : 。 7.2.3 二、判断题:(共 20 分)下列各题中,在你认为正确的题前( )中划“” ,错 误的划“” 。 1、ISO9001 标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。 ( ) 2、在现场审核中,审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录。 ( ) 3、ISO 9001:2008 标准允许将管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体 化。 ( ) 4、在文件管理程序中应规定确保文件的更改和现行修订状态得到识别的方法。 ( ) 5、与质量管理有关的法律、法规不需要控制其分发。 ( ) 6、质量管理体系的所有过程均需要对其进行确认。 ( ) 7、质量目标应与质量方针保持一致,是组织的质量宗旨和方向。 ( ) 2 8、不管是否实施 ISO9001 标准,组织都存在质量管理体系。 ( ) 9、ISO9001 标准对质量管理体系要求进行删减,主要目的是为了便于小型企业申 请认证。 ( ) 10、ISO9001 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式,采用过程方法,通 过满足顾客的要求,提高顾客的满意程度。 ( ) 11、组织应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。 ( ) 12、设计输出应包含或引用产品接收准则。 ( ) 13、对 ISO9001 标准要求的删减只要是符合法律法规要求就是可以接受的。 ( ) 14、质量目标应当是可测量的。 ( ) 15、内部审核是为了评价质量管理体系与 ISO9001 标准的符合程度。 ( ) 16、质管办主任因为是中层干部,所以不能担任管理者代表。 ( ) 17、ISO9001 标准中 8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 18、组织应对用于测量和监视要求的软件在使用前进行确认。 ( ) 19、组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所有规定活动均圆满完成后, 才能放行产品和交付服务。 ( ) 20、顾客没有投诉就说明顾客没有不满意。 ( ) 三 、单项选择题(共 50 分) 1、管理评审是为了确保质量管理体系的:( ) a适宜性 b充分性 c有效性 dabc 2、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是:( ) a对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核; b对不合格事实进行确认; c对不合格性质(严重程度)进行确认 dabc 3、收集信息的方法包括:( ) a访谈 b观察 c查阅文件 d abc 4、文件发布前得到批准是为了( ) a确保文件是充分适宜的 b使文件保持清晰易于识别 c确保文件能够及时发放 d使文件是充分与适宜的 5、评价设计和开发结果是否满足要求的能力是 ( )的主要目的 :( ) a设计验证 b设计确认 c设计评审 d设计更改 6、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为:( ) a过程方法 b系统的管理方法 3 c以事实为基础的决策方法 d以上都不是 7、 需要实施确认的过程是:( ) a生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程; b产品在使用后或服务在交付后,问题才显现的过程; c量大面广,使用人力很多的过程; dab 8、根据标准,下面哪些记录是要求保存的:( ) a管理评审记录 b教育、培训、技术和经验的适当记录 c顾客财产发生丢失、损坏,发现不适用时,报告顾客并记录 da bc 9、设计输入包括:( ) a功能和性能要求 b适用的法律法规要求 c适用时,以前类似设计的信息 da b c 10、内审发现不合格时,需及时( ) a纠正 b采取纠正措施 c采取纠正和纠正措施 11、质量手册中可不包括:( ) a质量方针和目标 b程序或引用 c过程顺序和相互关系 d删除细节与合理性说明 12、GB/T 19001-2008 标准 7.5.5 中的“搬运”是:( ) a制成品交付给顾客间的运输; b从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运; c供方将原材料送至组织的运输; d原料和成品在组织内的运输过程。 13、要求审核的个人或组织称之为: ( ) a受审核方 b审核组 c审核委托方 d最高管理者 14、内部质量审核的依据: ( ) a质量管理体系标准 b质量体系文件 c 适用的法律法规 dabc 15、标准 7.5.3 中的“标识”是指( ) a针对监视和测量要求识别产品状态的标识 b识别监视和测量装置校准状态的标识 c文件修订状态的标识 d设备完好状态的标识 16、以下设备,审核员可不必在意其是否处于校准状态: ( ) a低温试验箱 b计量室的温度计 c车间电源上的电度电 d安装轮胎用的力矩扳手 17、质量手册一般为质量管理体系编制形成文件的程序: ( ) 4 a只包含 b应包含或引用 c只涉及 d不应包含 18、组织可以删减质量管理体系要求: ( ) a仅限于产品实现阶段 b仅限于产品实现和测量分析阶段 c取决于产品的性质和法规的要求 da c 19、以下哪些活动必须由与该项工作无直接责任的人员进行( ): a合同评审 b产品检验 c质量审核 d供方的评价 20、设计确认通常是在成功的( )之后进行。 a设计输出 b设计评审 c设计验证 dbc 21、管理评审是( )的职责: a最高管理者 b管理者代表 c质量管理部门 d各级管理者 22、质量管理体系审核是( )的过程: a发现不合格项 b对不合格进行处置 c评价质量管理体系 d检查生产进度和产品质量 23、审核最高管理者使用的较适宜的审核技巧是:( ) a进行产品质量数据汇总,报告其产品质量状况 b向最高管理者讲述管理体系运行的重要性 c观察最高管理者对认证的态度 d与最高管理者面谈,查阅相关业绩记录 24、一个组织聘请了两位认证机构的审核员,对其供方的质量管理体系进行审核,这 种审核为:( ) a第一方审核

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