拜耳advia-1650全自动生化仪操作指南

拜耳 ADVIA-1650 全自动生化仪操作指南 目 录 第一章 概述 3 一.系统描述 3 1.光度分析仪 3 a. 分析仪操作 3 b.临床化学方法 3 c.免疫浊度分析 3 2.电解质分析仪 3 二.系统组成和试剂的定位 4 1.分析仪前面 4 a.分析仪前面观 4 b.稀释和重取样区域 5 c.试剂和反应杯区域 6 d.显示和电源开关面板 7 2.分析仪背面 9 3.系统和 ISE 试剂 10 4.清洗液 11 三.用户界面 12 1.启动窗口 12 第二章 操作 13 一.供电 13 二.操作概要 14 三.仪器操作准备 15 1.启动仪器 15 2.登录 15 四.每天工作结束 16 五.关闭系统 16 1.清洁系统 16 六.紧急处理方法 17 1.仪器启动后停止操作 17 2.将要停电时的管理 17 3.停电时的应对（电源是关闭的） 17 4.停电后的重新开机（电源重新启动） 17 第三章 在线帮助 18 一.进入在线帮助 18 1.从操作平台进入 18 2.从启动菜单进入 18 第四章 性能 19 一.电源条件 19 二.市电功率 19 2 三.供水 19 四.排水 19 五.外部系统管路连接 20 六.环境条件 21 七.安装要求 21 第五章 安全信息 22 一.文件协定 22 二.分析仪标志 22 3 第一章 概 述 一.系统描述 ADVIA 1650 全自动生化分析仪是一套临床化学分析系统，用于人血清、 血浆、尿液或其它体液中待测成分的测定。该系统采用随机进入、批量分析或 急诊方式进行测量，加工能力为每小时 1650 项测试（包括每小时 1200 项光度 法测试和每小时 450 项电解质测试 ） 。全套系统由分析仪主机、样品架处理系 统和计算机工作站三部分组成。 样品架处理器 分析仪 计算机工作站 图 1-1 ADVIA 1650 全自动生化分析仪。 1. 光度分析仪 用于完成临床化学法和免疫浊度法的分析 分析仪操作：1650 分析仪包括 2 个冷藏试剂仓，可分别放置 46 种分析试剂 4 种清洗液。在分析开始时，先将第 1 试剂从第 1 试剂仓中吸出，放到比色盘上 已预先冲洗干净并吸干的比色皿中。 来自 84 位样品盘、样品架处理系统或实验室自动进样系统（LAS）的分析样品 每 3 秒被样品针吸出，放到稀释样品盘上已预先冲洗干净并吸干的稀释反应皿 中。 ADVIA 1650 化学系统采用样品预稀释的标准进样方式，每次吸出 30 微升样品， 用 120 微升来自仪器中的生理盐水对样品做 1：5 倍的稀释。必要时，用户可以 用自己定义的样品量、稀释液和稀释样品比替换上述稀释方式。尿液和采用不 同稀释方法的实验可以采用不同的稀释方法。 a. 临床化学方法 临床化学方法是基于样品液体中待测物与测定方法指定的试剂反应而产生颜色 变化的原理进行分析。 b. 免疫浊度分析 免疫浊度法利用抗体和蛋白质的结合反应，进而产生免疫复合物，从而导致反 应复合物浊度增加的原理进行分析。通过建立标准液浓度对吸光度的标准曲线 来完成对未知浓度样品的测定。 2. 电解质分析仪 电解质分析仪是利用离子选择性电极，根据电位学方法完成对血清、血浆和尿 4 中钠、钾和氯离子浓度进行测定。 二.系统组成和试剂的定位 1.分析仪前面（详见原图） 图 1-2 分析仪前面观 .稀释和重取样区域（图 1-3） . 光度部分 .试剂和反应盘区域（图 1-4） .显示和电源开关面板（图 1-5） .仪器下方右侧的部件（图 1-6） . 仪器下方中央的部件（图 1-6） .仪器下方左侧的部件（图 1-6） .ISE 测量模块 5 图 1-3.稀释和重取样区域： .仪器台面上的样品盘 样品盘（STT） .仪器台面上的样品盘 定标/质控盘（CTT） .I.S.E.加样站 .稀释样品针（DPP） .稀释样品盘（DTT） .稀释搅拌器（DMIX） .稀释样品盘冲洗器（DWUP） .样品针（SPP） .I.S.E.参比溶液 6 图 1-4.试剂和反应盘区域： .反应盘比色皿冲洗器（WUD） .反应盘（RRV） .第一试剂盘（RTT-1） .第一试剂针（RPP-1） .第一试剂搅拌器（MIXR-1） .第二试剂盘（RTT-2） .第二试剂针（RPP-2） .第二试剂搅拌器（MIXR-2） 7 图 1-5. 显示和电源开关面板 .READY 指示灯： 当分析仪准备操作时亮 .START 指示灯： 当样品开始测量时亮 .ALARM 指示灯： 当仪器发生问题时亮 .I.S.E.POS ALM 指示灯： 当 I.S.E.测量单元吸液器（drawer）被拉出时亮 .SYSTEM RESET 钮： 复位分析仪的计算机 .SYSTEM STOP 钮： 在紧急情况下停止操作 .OPERATE/STANDBY 开关： 8 当旋至 OPERATE 位置时，为分析仪通电 .POWER 指示灯： 当分析仪电源开关打开时亮 图 1-6.仪器下方部件 .竖直泵 .反应油浴泵和过滤头 .纯水瓶 .水平泵 .I.S.E.组件 .系统溶液 .I.S.E.吸液器 9 2. 分析仪背面 图 1-7. 分析仪背面 .电源开关 .供水和排水面板 .电路板 .温度调节器 .L.A.S.接口 10 3. 系统和 ISE 试剂 图 1-8. 系统和 ISE 试剂 位置 产品号 试剂 B01-4180-01 比色皿孵育油 用户提供 等渗盐水（0.9%氯化钠溶液） B01-4178-51 比色皿清洗液 B01-4179-51 比色皿调节液 B01-4173-51 I.S.E.参比液 B01-4171-51 I.S.E.缓冲液 11 4. 清洗液 图 1-9. 清洗液的位置 位置 盘中的位置 清洗液 CTT-15 I.S.E.清洗剂溶液 CTT-49 10%比色皿清洗液（日保养） 5%试剂针冲洗 3（周保养） CTT-50 去离子水 CTT-51 去离子水 RTT1-47 试剂针冲洗 1 RTT1-48 试剂针冲洗 2 RTT1-49 10%比色皿清洗液（日保养） 5%试剂针冲洗 3（周保养） RTT1-50 去离子水 RTT2-47 试剂针冲洗 1 RTT2-48 试剂针冲洗 2 RTT2-49 10%比色皿清洗液（日保养） 5%试剂针冲洗 3（周保养） RTT2-50 去离子水 12 三.用户界面 1. 启动窗口 项 目 用 途 系统日期（SYSTEM DATE） 显示当天日期 新开机（NEW START） 用在每天开始，所有等待的工作命令均清 除，开机当天的数据以数据收集日期为文 件名被储存， “On that day”条目被清除 再开机（RE -START） 用来在一天之间重新启动仪器（重新引导） ， 所有工作命令和数据（在“On that day”） 条目被储存。 OK 装载 ADVIA 1650 软件 终止（CANCEL） 关闭 STARTUP 菜单窗口 关机（SHUTDOWN） 关闭 WINDOWS NT 操作系统 备份（BACKUP） 备份或恢复系统文件，和/或系统和数据文 件 系列号（S.N.） 显示分析仪系列号 版本号（VER.No.） 显示现存的软件版本号 有关其它软件界面窗口的信息，请参阅在线操作指南。 13 第二章 操 作 一.供电 位于仪器背面的 30A 电源随时提供电力以保证试剂盘、反应盘和其它关键部件 的温度。 注意：如果仪器将要长时间不用（如周末、假期等等） ，请使用 SYSTEM STARTUP/SHUTDOWN SETTING 窗口，将仪器进入休眠（SLEEP MODE） ，然后仪器 在指定日期和时间自动完成 STARTUP 操作。 如果仪器因为保养、储存或其它原因而必须关闭电源时，按照下列方法重新开 机： （注意：一旦关闭了电源，必须在 3 分钟以后才能再次打开仪器电源开关！） 1. 在分析仪前面板，将 OPERATE/STANDBY 开关（图 2-1）旋至 STANDBY； 2. 如果已与样品架处理系统连接，将后者的 ON/STANDBY 开关放到 STANDBY 位 置； 图 2-1 电源控制面板 OPERATE/STANDBY 开关 14 3. 在仪器后面板检查电源空气开关（CIRCUIT BREAKER）在 ON； 4. 将电源开关（图 1-7）设置在 ON； 5. 打开计算机工作站（主机和液晶显示器）的开关，装入 WINDOWS NT，STARTUP 窗口出现； 6. 将 OPERATE/STANDBY 开关（图 2-1）旋至 OPERATE 处； 7. 从 STARTUP 菜单窗口选择新操作（NEW OPERATION） 。 二.操作概要 1.每天开始 .在电源控制板上将 OPERATE/STANDBY 开关旋至 OPERATE 处； .从 STARTUP 窗口输入口令（bayer） ，点击新开机（NEW START） ，再点击 OK； .点击操作面板上的初始化（INITIALIZE）按纽； .检查仪器下列部件： 针和泵 反应皿冲洗站 搅拌棒 针冲洗池和水桶 稀释样品盘冲洗站 反应皿盖子 .检查仪器监视器的仪器状态； .系统溶液检查所有试剂： 在更换系统试剂后应做 PRIME1 灌注操作； 在更换 I.S.E.试剂后应做 BUFFER PRIME1 缓冲液灌注操作（在 I.S.E.操作 窗口） ； 在更换测量试剂后，在菜单窗口点击“试剂 REAGENT”按纽，然后点击 “试剂库存 REAGENT INVENTORY”，从试剂库存窗口完成一次条码扫描； .运行冲洗程序 3（WASH3） 。 2. 定标 .检查有定标需要的实验方法； .检查 RBL 杯（蒸馏水） 、定标液（S）和质控物的装载情况； .在操作面板，点击 START .在“启动条件 START CONDITION”窗口的定标区域： 选择“一点样品分析-One-pnt.smp Analyze”和“ 普通定标-Ordinary cali”或 “指定定标-Special cali”; 如果所有实验全不需要定标，点击“项目选择板 Temp.Item Select”,然 后不选择不需要的实验； 如果不需要使用所有定标液，点击“项目选择板 Temp.Item Select”,然 后不选择不需要的定标液（如果只想测试剂空白，可以只选空白溶液） . 在“启动条件 START CONDITION”窗口的质控区域： 如果想在定标后测质控物，选择“质控样品分析 Control Smp.Analyze.”， 如果不想做质控物，前进到第 6 步； 如果所有实验全不做质控，点击“项目选择板 Temp.Item Select”,然后 不选择不需要的实验； 如果不需要做所有的质控物，点击“项目选择板 Temp.Item Select”,然 后不选择不需要的质控物； 15 .点击 START .用“实验结果监测-Test Result Monitor”窗口观看反应进程； .用“观察定标曲线-View Calibration Curve”窗口检查定标结果； .用“实时质控-Real Time QC”窗口检查质控性能。 3.测定样品 .通过主计算机或系统的“输入工作单 Order Entry”窗口输入工作单,主计 算机工作指令在“输入工作单 Order Entry”窗口可以自动或手动下载； .如果使用样品盘（STT） ，现在装入待测样品； .在仪器操作面板上点击“开始 START”； .在“启动条件 START CONDITION”窗口的普通样品区域： 选择“优先的普通样品分析-First General Smp.Analyze”框以便测样品盘 （STT）上的样品。点击“杯/试管选择板-Temp.cup/tube select”以便更改 样品容器的类型和选择优先处理的样品（急诊） ； 选择“条码-Bar code”或“杯子位置-Cup posi”指定样品定位识别方法。 选择第二个“普通样品分析-General Smp.Analyze”框以便测样品架处理系统 或 LAS 上的样品。 .点击“开始 START”； .如果使用样品架处理系统，现在可以插入样品架； .用“实验结果监测-Test Result Monitor”窗口观看 STT 样品的反应进程； .用“实时质控-Real Time QC”窗口检查仪器状态； .检查并报告样品测定结果： 用“系统监测-System Monitor”窗口管理样品结果的实时打印； 用“在线设置-Online Set”窗口管理质控和样品结果向主计算机的实时 传送； 用“检查/编辑-Review/Edit ”窗口检查样品结果； 用“检查/编辑-Review/Edit ”或“打印报告-Print Report”窗口打印选定 的样品结果； 用“检查/编辑-Review/Edit ”窗口传送选定的样品结果。 4.每天工作结束 .使用“每日精度质控-Daily Precision”窗口复习并关闭每日质控统计报表； .按照在线指南文件的要求完成预防性保养方法； .做冲洗 2 操作（WASH2） 。 三.仪器操作的准备 1. 启动仪器 .在供电并已装入 WINDOWS NT 操作系统后， “启动 STARTUP”窗口出现； .将电源面板上开关钮旋至“操作-OPERATE”位置，电源指示灯亮， “启动- STARTUP”和“已准备好-READY”指示灯闪烁； .在“启动-STARTUP”窗口，点击“新开机-NEW START”或“再开机- RESTART”，然后点击“OK” ，在几分钟后， “菜单-MENU”窗口和“操作面板- Operation Panel”窗口出现。 警告！：为了避免对仪器造成可能的伤害，应确保所有探针和搅拌器可以 自由移动，没有障碍物，所有的保护盖都应盖好！ 16 .在“启动 START ”灯关闭时， “已准备好-READY”指示灯亮，并且操作面 板上“初始化-INITIALIZE”按纽的颜色变为蓝色，点击“初始化- INITIALIZE”按纽。 .如果必须以“管理员”或“高级管理员”的级别工作，请从登录菜单登录。 2. 登录 在做准备工作（STARTUP）时，用户水平自动登录，不须操作者级别录入。必须 通过登录（Log ON ）操作才能获准进入管理员（Manager）或高级管理员 （Supervisor） 。日常操作时应登录用户（User）水平，无密码要求。高级管理 员（Supervisor）水平只限于实验室主管和销售商维护人员使用。 .在菜单（MENU）窗口的“系统-System”菜单点击“密码-Password” ； .在“用户名-Username”框键入用户名：用户（User） 、管理员（Manager） 或高级管理员（Supervisor） 。 .在“密码-Password”框键入相应的密码； .用户（User）和管理员（Manager）的登录无需密码 Password .点击 OK。 注意：为了更好地完成每日保养、定标或处理台面（或样品架处理系统）上的 待测样品，请参阅在线操作者指南！ 四.每天工作结束 为了正确地结束使用，请按下述方法操作： 1.使用“每日精度质控-Daily Precision”窗口复习并关闭每日质控统计报表。 在菜单（MENU）窗口点击 QC，然后点击“每日精度质控-Daily Precision”窗口 复习每日质控性能。 如果质控结果超出允许范围，在未接受批次中的所有样品结果应做评估。假如 对样品结果产生了不利的影响，工作人员应做相应的调整，包括在报告样品结 果之前重新进行定标等。 检查质控物和试剂是否准备得当，是否过期。 点击“QC Cumulative save”以更新累积质控窗口，点击“退出-Exit”关闭此 窗口。 此时，将使“QC Cumulative”窗口强行更新，点击 Yes 或 No 选择，然后点击 Yes 关闭窗口。 2.按照在线指南文件的要求完成预防性保养方法。 3.完成关机（Shutdown）冲洗。检查装在 CTT、RTT1 和 RTT2 的 49 号和 50 号位 置的清洗液是否正确和充足！在“操作面板-Operation Panel”窗口点击冲洗 （WASH） ，在“冲洗设置 Wash set”窗口点击冲洗 2（WASH2） ，选择冲洗 2 个循 环，点击“执行-Execute” ，开始冲洗操作。 五.关闭系统 1.为了正确地关闭仪器，请按下述方法操作： .在菜单（MENU）窗口的“系统-System”菜单点击“退出-Exit” ； .当出现确认信息时，点击 Yes 17 .当第二次出现确认信息时，点击 Yes。经过一小段时间的延迟后， “启动 STARTUP”窗口出现； .点击“关机-Shutdown” ； .经过一小段时间的延迟后，出现“现在可以安全地关闭计算机了”地提示信 息； .在分析仪电源控制面板上，将“OPERATE/STANDBY”开关旋至 STANDBY 处， 电源指示灯灭。再用手工将计算机主机关闭！ 2.清洁系统 请注意生物污染性！ 必要时应对有关工作人员进行生物污染防护，并采用全球适用的消毒隔离法规。 应采用适当的消毒剂，如 Envirocide，清洗仪器的外部，消毒剂中应不含戊二 醛、苯酚或漂白剂。应使用柔软的湿巾蘸着消毒剂擦拭仪器所有外表面。 六.紧急处理方法 1.仪器启动后停止操作 .在电源控制板上按“系统停机-SYSTEM STOP”钮； 警告！：为了避免对仪器造成可能的伤害，应确保所有探针和搅拌器可以自 由移动，没有障碍物，所有的保护盖都应盖好！ .当操作面板上“初始化-INITIALIZE”按纽的颜色变为蓝色时，点击“初始 化-INITIALIZE”按纽； .如果此时仪器已经吸过液体，那么在重新开始测试前应做每周冲洗 2，即在 CTT、RTT1 和 RTT2 的 49 号位装入试剂针冲洗液 3（5%浓度） 。 2.将要停电时的管理 如果知道将要停电： 在做完正常的关机（Shutdown）操作后，关闭计算机和分析仪的电源开 关； 如果断电时间比较长，应将 RTT1 和 RTT2 中的试剂转存入冰箱； 当来电后，完成启动（Startup）操作。 3.停电时的应对（电源是关闭的） 当电源断掉时： .关闭计算机工作站电源开关； .在电源控制板上将 OPERATE/STANDBY 开关旋至 STANDBY 处。 当来电后： .打开计算机工作站电源开关； .当“启动-STARTUP”窗口出现时，将 OPERATE/STANDBY 开关旋至 OPERATE 处； .在“启动-STARTUP”窗口中点击“再开机-RESTART” ，然后点击“OK” ；在几 分钟后， “菜单-MENU”窗口和“操作面板-Operation Panel”窗口出现。 .重复断电前的任务，检查数据储存情况； .如果此时仪器已经吸过液体，那么在重新开始测试前应做每周冲洗 2，即在 CTT、RTT1 和 RTT2 的 49 号位装入试剂针冲洗液 3（5%浓度） 。 4.停电后的重新开机（电源重新启动） .如果“启动-STARTUP”窗口是打开的，点击“关机-Shutdown” ； .经过一小段时间的延迟出现“现在可以安全地关闭计算机了”地提示信息时； 18 用手工将计算机主机关闭，在分析仪电源控制面板上，将“OPERATE/STANDBY” 开关旋至 STANDBY 处，电源指示灯灭； .在约 20 秒后，重新开启计算机主机开关； .按前述（二.1.每天开始）的方法完成普通的“启动-STARTUP”操作，在 “启动-STARTUP”窗口中点击“再开机-RESTART” ，然后点击“OK” ； .如果可能的话，重复完成停电前最后的工作，检查已产生的数据是否已经妥 善保存； .如果此时仪器已经吸过液体，那么在重新开始测试前应做每周冲洗 2，即在 CTT、RTT1 和 RTT2 的 49 号位装入试剂针冲洗液 3（5%浓度） 。 第三章 在线帮助 一.进入在线帮助 在线帮助中含有用户所需的所有信息。从 ADVIA 1650 “操作面板-Operation Panel”窗口可以直接进入在线帮助，从 WINDOWS NT 启动菜单同样可以进入。 1.从“操作面板-Operation Panel”进入 . 从“操作面板-Operation Panel”菜单点击帮助（Help）图标，每天操作 菜单出现； .ADVIA 1650 操作指南含有多个主题，相互之间以超文本方式连接（链接式） ， 当点击一个超文本文件链接时，就会打开一个新的、与点击主题相关的帮助题 目。超文本连接是个水鸭图标，当光标指向它时，就变成指点的手，字母变成 清楚显示。 .在每天操作菜单点击“每天开机-Starting each day”，一个新主题 “Starting each day”菜单就出现了； .在“每天开机-Starting each day ”菜单罗列出操作仪器所需的方法和条件， 为了逐条阅览这些说明，点击相关的链接。 简单地说，就是点击“处理样品Processing the sample”链接或“每天工作结 束Ending each day”链接，屏幕显示这些操作所需方法的菜单； .在“每天操作菜单Daily Operation menu”点击 “怎样做How to”链接。 该菜单中可能含有一些每天用不到的信息，应花费一些时间了解每个链接中有 用的信息。 2.从“启动菜单Start Menu”进入在线帮助 .在 Windows NT 任务栏点击“开始Start” ，然后点击“ADVIA 1650 Help” ； .如果帮助窗口在“ADVIA 1650 操作面板”下打开，应按下列方法重新定位 窗口： 为了将帮助对话框放在屏幕顶部，在“ADVIA 1650 操作面板”菜单条中点击 “系统System” ，然后取消 “顶部显示Top display”菜单项的选择。 现在帮助窗口出现在屏幕顶部，右击蓝色条，然后抓住并拖动窗口到一个较为 便利的地方； 19 .操作者指南的版本号位于拜耳主页下，点击这个信息可以见到单个主题的版 本号。 第四章 性 能 一.电源条件 1. 3000VA 电源 2. 单相 3. 2 极 4. 3 线配置，按级接地标准 仪器可以分别连接下列电压（在 50/60Hz） 100 V 110 V 115 V 200 V 220 V 230 V 10 % 最大电流耐受 115 V 26 A，220 V 14 A 开关盒：100V 30A 110V 28A 115V 26A 200V 15A 220V 14A 230V 13A 二.市电功率 计算机 100-120 V 3.5 A 显示器 100-240 V 2.3-1.1 A 50/60 Hz 打印机 100-127 V 0.4-2.0 A 样品架处理器 115 V 0.6 A 三.供水 应从无压水槽中以 30 升/小时的流量供应纯水（无离子水） 。有压水应先供应到 无压水瓶或桶中，流量至少 30 升/小时。水容器应有浮子开关控制，直接输入 到分析仪中是不可接受的！ 20 四.排水 采用地板排水封闭系统，高度为地板上 11 英寸，即 279.4mm，排水量为 25 升 /小时，口径为 4 英寸或 100mm。 图 4-1 电力输出和输入连接，样品架处理器的排水 .打印线缆 .电源带 .CRT 线缆 .休眠接口线缆 .以太线缆 .交流电输入盒 .样品架处理器接口线缆 .真空泵电源线 .样品架处理器电源线 .真空泵 .纯水水桶 .外部纯水供应 五.外部系统管路连接 图 4-2 仪器后面的管路连接 仪器背面的管路连接，可参考图 4-3 和表 1。 管路 管路描述 用途 从分析仪 连接到 21 1 大口径加力管 排冲洗废液 D 主要的废液 2 加力管 纯水溢流管 OVR-F 主要的废液 3 2 条乳白尼龙管 稀释废液 D 主要的废液 4 2 条蓝色塑料管 真空 V P 真空泵 5 乳白尼龙管 纯水 H2O 纯水来源 6 2 条绿色尼龙管 浓缩废液 CDP-D1 CDP-D2 主要的废液 图 4-3 纯水瓶的连接 表 2 仪器的外型体积（mm） 分析仪 架处理器 真空泵 计算机 监视器 打印机 木箱 N/A 纸箱 高 1180 1200 370 581 宽 2010 800 510 581 深 1070 1650 560 560 重 600kg 81kg 16.2kg 27kg 拆箱后 拆箱后 高 1129 936.2 546.1 3