湖北中医学院毕业论文开题报告模板

湖北中医药大学毕业论文开题报告 题 目：论医疗产品损害责任 姓 名： 李芳芳 学 号： 20061108043 专 业： 公共事业管理（医事法学） 年 级： 2006 级 指导老师： 张宇清 开题日期： 2010 年 4 月 10 日 论文题目论医疗产品损害责任 学生姓名 李芳芳专业公共事业管理（医事法学方向） 年级2006 级学号20061108043 指导老师姓名张宇清 一、选题的目的和意义 中华人民共和国侵权责任法第七章对医疗损害责任作出了新规定。这在我国医疗侵权法律发展史上具有划时代 的意义。这些规定对于建立和完善医疗侵权法律体系无疑将起到决定性的统领作用。它将终结以往相关法律法规对该领 域一些关键问题的歧义和纷争，为相关机构和人员依法行医、依法解决纷争、依法维权提供了坚实的依据和切实的措施。 同时，该法的规定明确了司法机关审理该类案件审查的职责范围，一些证据不可用鉴定替代。 中华人民共和国侵权责 任法对承担侵权责任的方式、精神损害赔偿、惩罚性赔偿、过错推定、隐私权保护、不得过度检查等规定，可预期其 施行后对医疗纠纷民事诉讼产生有利于患方的影响，对医疗纠纷诉讼公平正义的实现有推进作用。 一直以来，医疗产品的损害责任的性质怎样区分和界定，在司法实务中也存在很大的争议。对于医疗损害的法律 适用，也是存在医疗事故处理条例和民法通则的双轨制的冲突，随着侵权责任法的出台，这样的问题得到解 决。本文从相关概念入手，结合侵权责任法的规定，分析了医疗产品损害的具体类型、归责原则和承担责任的主 体，以及存在的免责事由等，针对最具创新的患者权利救济的方式，如惩罚性赔偿和患者选择权的扩大，浅显的予以 介绍，希望能对认清医疗产品损害的相关知识有所帮助。更好的去理解法律的规定，以及隐藏在法律背后的意义。 二、国内外研究现状（文献综述） 关于医疗产品损害责任的研究，国外由于产品责任体系的完善所以研究要深刻一些，国内的产品责任体系并不完善， 对于医疗产品的专门的独立的研究更是少之又少。 天津医科大学医学人文科学系法学研究室的蔡昱教授认为血液制品一般缺陷致人损害侵权属于医疗行为侵权，应适 用产品责任。据举证责任的分配原则和关于民事诉讼证据的若干规定第 7 条，同时为督促医院及时保留血液制品残 液之目的，因此在因果关系上应采用举证责任倒置，在对血液制品存在缺陷上也实行举证责任倒置。 美国70到80年代的“不可避免的不安全产品”、“可接受的风险”等法律观念，相关诉讼的技术信息的不对称，有 关机构急于促进安全等一系列事实，再次显现了过错责任制度在有效预防危险、安全刺激和及时补偿上的不足，20世纪 80年代美欧等西方国家遭遇的因临床输血（血液和血液制品）而导致大量艾滋病病毒感染的重大事故中西方国家广泛采 用无过错责任赔偿方案，作为促进补偿、缓和矛盾的手段。西方国家的血液安全管理和民事赔偿的立法及其最新发展对 于揭示血液安全的政策、立法难点以及民事赔偿中的无过错责任原则在赔偿和促进安全方面的作用很有帮助。 药品损害赔偿或救济制度在世界范围内开始于 20 世纪 70 年代，近年来，国内一些机构开始研究药品损害赔偿问题， 对国外一些药品损害的相关法律进行了翻译和比较。上海市还启动了中国第一个药品损害赔偿地方立法，随着贯彻以人 为本理念在立法领域内逐步落实，我国有关药品损害救济和赔偿制度将得到快速的完善。 但是，就我国大多数医疗机构、药品生产企业和经营企业而言，对药品损害及其赔偿、救济与免责仍然是一些陌生 的概念，风险防范意识和制度建设基本上呈“裸露”状态，对于社会发展和构建和谐社会是极其不利的。据世界范围的统 计，有近 50%的药品损害是可以避免的，中国的数据还略高。理论上，每年全国可以有数十万件因药品损害而引发的纠 纷或者赔偿诉讼，可能使一些单位或者个人会面临集团诉讼和巨额赔偿，甚至破产和倒闭。 尽管国家不断加强药品质量的监管力度，但是严重药品损害的事件仍然时有发生，原因之一就在于社会各方面对药 品管理的参与度不够，导致责任主体主要侧重药品质量的行政责任，忽略了社会责任，使得履行责任主体和责任有缺失。 随着药品损害赔偿和救济制度的建立，必将对提高药品质量和合理用药起到积极的作用。 我国之前的医疗产品损害责任的研究是参照产品责任的原则，鉴于产品责任的体系不是很全面，存在各家之言，在 归责原则方面，著名学者佟柔先生主张过错责任原则，理由是根据民法通则第 122 条的规定认为，将“质量不合格” 认定为承担产品责任的前提，反映了产品责任中的过失责任因素，著名学者王利明主张过错推定原则，认为我国目前缺 乏在产品责任制度中采用无过失责任原则的经济和社会条件，我国的医疗产品侵权责任制度应采用过错推定原则，梁慧 星教授则认为应该是严格责任说，认为不论医疗产品生产、销售者有无过错，都应对缺陷医疗产品所致损害承担责任。 现在侵权责任法的出台已经确定了医疗产品的无过错责任，这是一大进步！ 三、主要研究内容（含论文提纲） 一 医疗产品损害责任概述 (一) 医疗产品的概念和范围 (二) 医疗产品缺陷的的概念和分类 （三）医疗产品损害责任的概念 二 医疗产品损害的类型 （一）缺陷药品致害 （二）缺陷医疗器械致害 （三）不合格血液制品致害 三 医疗产品损害的责任主体和归责原则 (一) 医疗产品损害责任的责任主体 1 医疗产品生产者 2 医疗产品销售者 3 特殊情形下的责任主体 （二）医疗产品损害责任的归责原则 1 医疗产品损害责任属于产品责任 2 医疗产品损害责任的归责原则 四 医疗产品损害责任的救济 （一）缺陷医疗产品召回义务 （二）惩罚性赔偿 （三）患者的选择权 四、研究方法及进程安排 研究方法：1在图书馆查阅文献资料，了解国内外研究现状。通过比较研究的方法，对国外 的先进理论和经验予以借鉴。 2.在网上搜索相关案例，搜集有关写作资料和素材 3研究医疗产品侵权的现状，以及相关的法律法规 4 向律师事务所的同事请教相关问题，听取专业人士的意见 进程安排:1 2010 年 1 月-2 月 确定指导老师并在老师指导下选好论题 2 2010 年 3 月 查找相关资料 ，积累写作素材 3 2010 年 4 月 1 日-2010 年 4 月 15 日 撰写开题报告及论文提纲 4 2010 年 4 月 20 日-2010 年 4 月 30 日 完成初稿 4 2010 年 5 月 1 日-2010 年 5 月 20 日 论文修改及最后定稿 5 2010 年 5 月 20 日-2010 年 6 月 4 日 论文答辩 五、主要参考文献 1 赵相林，曹俊. 国际产品责任法. 中国政法大学出版社,2000 : 3 2 戴浩然. 论智力产品责任. 当代法学,2002,(9) 3 赵鹏. 对血液是否应列入产品范围的法律思考. 当代法学 2003,(12). 4 张莹主编. 医疗纠纷审判案例. 第二军医大学出版社,2003，357 5 梁慧星. 医疗损害赔偿案件的法律适用问题. 人民法院报, 2005 6 刘大洪,张建辉.产品严格责任原则的适用与完善 -以法和经济学为视角J.法学评论,2004，（3） 7 王勇.产品责任法立法模式比较研究J.经济法学一劳动法学2005，（1） 8