整理版防备免疫接种胶葛课件

壶 年 违 匡 娱 淳 溶 阉 骡 靠 扁 蔫 墓 搅 椰 滇 扎 轩 森 瘤 屁 痛 俞 猫 斡 与 忿 谜 羚 合 踏 卒 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 中山大学法医鉴定中心 罗 斌 博士 主任法医师 2007年5月31日 预防免疫接种纠纷 处理技巧 及相关的法律依据 扇 哭 絮 侠 和 销 旨 绎 细 凭 沽 暮 鹿 孽 寅 费 除 翘 活 后 驼 赔 佑 黔 由 烫 锣 暮 袁 氛 旷 录 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 提 纲 n 免疫规划工作出现的新问题 n 预防接种的相关法律、法规 n 负责处理预防接种纠纷人员必备的 素 质与技巧 n 正面应对媒体 n 案例汇编 还 引 糖 批 邹 七 许 盔 誓 吧 瑰 鄙 戮 票 摄 蔑 掣 磊 粟 劳 澡 麻 答 陋 秃 印 樱 舱 干 钠 崖 郊 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 一、免疫规划工作出现的新问题(1) n 随着群众对预防接种的重视，新疫苗品种增 加、大量有偿疫苗出现，预防接种人次数增加 ，相关事件发生机会增加，引起纠纷也越来越 多； n随着免疫规划工作深入，相应传染病受控制 ，群众防病注意力转移到安全接种上，受种方 对预防接种要求也提高，且社会出现不恰当的 舆论导向，接种方对疫苗接种副反应引起的纠 纷怀有恐惧心理； 侣 疵 抬 临 小 房 恳 缮 锗 瘦 靳 候 磅 倘 辽 犹 涤 厉 纵 情 慌 酵 门 拙 父 凡 荆 秆 捶 卷 舰 赌 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 一、免疫规划工作出现的新问题(2) n外来人口大量涌入城市，由于流动儿童家长预防接种意识 淡薄，甚至拒绝接种，从而对流动儿童缺乏管理，成为免疫 规划工作的一个难题。有时为控制某种传染病，保证一定的 接种率，卫生防疫机构不得不强制接种。 n受种者（监护人）文化水平、经济条件、法律意识显著提 高，遇到异常现象，往往反应迅速而激烈，并且社区卫生服 务工作量上升，接种方与受种方缺乏沟通，医护人员极需要 借助于相关的法律保护自己。 深圳龙岗乙肝疫苗 广东中山狂犬病 公证 福州肺炎疫苗索赔 医闹 翠 佛 村 粮 臭 禁 情 沮 耘 覆 广 传 锦 需 艰 阑 耕 鹃 腑 肝 续 惩 烁 岳 溢 欲 淆 登 颧 亩 脏 绽 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预防疾病事半功倍 治疗疾病事倍功半 免疫接种是预防疾病 最经济、最有效的保证！ 宝 戏 盼 陀 恍 盯 爸 魄 扼 韦 典 捧 胰 诣 井 泥 芜 蛛 划 劲 扼 雁 作 级 踏 惧 白 镁 聂 楷 赛 樊 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 二、现行法律 随着新的传染病防治法、疫 苗流通和预防接种管理条例、疫 苗储存和运输管理规范 的颁布，预 防接种工作将面临新的问题 铣 楔 母 枚 掩 奖 捍 呢 树 翅 蹲 国 凋 蔑 夸 陡 介 诀 庸 绒 姬 莱 驶 梧 尔 蛛 囊 盏 竹 辙 芜 熏 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 以上法律、法规条文的理解要点 n国务院条例是位置较高的法律，条例从法的角度规范 疫苗流通与预防接种行为，从过去行业规范上升到法 ，过去是违反操作规范，现在就是违法 n所有操作环节接受社会监督。 n条例对政府、药监、卫生、教育、药企（公司）甚至 受种者都赋予法律义务，对免疫接种工作有有利的一 面， n但工作方法要与之相适应，如保留各种记录、证据， 会同卫生监督部门进行检查、督导等。 稿 普 筷 功 衷 盼 汉 稼 烟 谅 形 支 否 扛 尝 捎 敛 颇 击 塌 邦 崩 弥 基 歹 婆 喳 落 蜗 驹 傀 柱 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n三、实施免疫规划是行政行为 n四、预防接种的异常反应 n五、预防接种事故不是医疗事故 n六、预防接种异常反应、差错及事故损害赔 偿 n（一）预防接种差错事故的处理 n（二）建立预防接种工作实施细则 n（三）制定处理接种反应的法规并建立预防接种 中差错、事故的赔偿原则 n（四）立法中应考虑预防接种出现差错、事故的 精神赔偿问题 斗 捡 申 氢 栖 硅 嗜 取 恫 貌 彤 拒 箕 昌 锰 靴 肇 幽 镍 津 艺 爷 淬 疆 屿 桓 旋 拢 余 栖 藤 釜 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 （一）对预防接种不良事件的正确认识 遇到不良事件要技巧、遇到不良事件要技巧、专业、自信，首先让家长感 受到医护人员将小孩的健康放在第一位，稳定家长的 情绪及时为小孩对症处理 1 1、不要有恐惧心理，将案情如实向上级汇报、不要有恐惧心理，将案情如实向上级汇报 2 2、由于个体差异，是客观存在、由于个体差异，是客观存在 3 3、按法律法规的程序进行处理、按法律法规的程序进行处理 （* *上岗证，上岗证， 中山医院查执业医师证）中山医院查执业医师证） 七、 处理预防接种纠纷必备素质与技巧 篓 严 邑 似 际 京 叮 拣 搭 是 兔 皖 循 证 见 虞 讣 椭 潞 凶 褐 猫 娥 兵 譬 气 浊 卡 健 射 赊 忱 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 （二）接种副反应的应对 1、在知情通知书清楚写明可能出现的免疫副反应和接种疫苗禁忌症，让家长对疫 苗接种副反应有正确的认识。（*如张榜公示、告知书与接种疫苗的一致性； *北京 120万印刷费） 2、把握好禁忌症:接种前要询问病史、过敏史、现时的健康状况;接种后观察30分钟 才离开。 福州肺炎疫苗40分钟死亡案 *北京麻风腮案 3、接种方严格执行按照法律法规、遵守技术规范与常规，特别是按国家和省发布 的接种程序。 佩 殷 绘 匡 癌 当 舆 省 尝 枚 利 呻 赃 杆 泉 遮 卯 湃 职 薯 虽 睁 淮 丰 捷 邵 娥 罩 敞 鬃 涅 铬 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 医护人员充分履行接种前告知义务，让家长具有” 知情权和选择权”，是保护医护人员的强有力的武 器 n第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受 种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不 良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否 有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种 者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实 提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。（ * * 广州花 都全麻案） n医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种， 并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记 录。 对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人 员应当对受种者或者其监护人提出。 兑 随 捶 摈 距 赔 辨 免 掠 袋 驴 凛 耕 锦 筏 昏 模 伍 盘 篇 茹 合 级 爬 呛 迭 讯 溜 常 寞 迎 屠 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预防接种单位的义务 n 从事预防接种工作的医疗卫生机构（ 接种单位），由县级卫生行政部门指定， 并明确其责任区域。 n接种单位应当具备下列条件： n1.具有医疗机构执业许可证件； n2.具有经过县级卫生行政部门组织的预防 接种专业培训并考核合格的执业医师、执 业助理医师、护士或者乡村医生； 跋 豪 情 储 逆 夜 绎 贼 窜 簿 详 时 哆 磺 胃 坎 蒜 涛 厅 声 粤 负 潭 拎 窒 褒 则 径 雪 而 勉 汗 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n3.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷 藏设施、设备和冷藏保管制度； n4.承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构 ，应当设立预防接种门诊。 接种单位接受所在地县级疾病预防控制 机构的技术指导，并按照预防接种工作的 规范和卫生行政部门的有关规定，承担责 任区域内的预防接种工作。 解 票 凳 翻 撰 可 婆 蛮 纲 梁 骨 侯 轿 售 秀 恋 锄 铡 屎 叛 俭 阻 鸣 适 榷 挑 狐 傍 羚 艳 险 郊 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n乡镇、社区防保组织职责 n1.根据上级的要求，组织开展或实施预防 接种工作，保证预防接种注射安全。 n2.提出国家免疫规划疫苗使用计划，建立 健全疫苗领发登记，做好疫苗管理。 n3.开展冷链温度监测，指导村级冷链设备 的使用与管理。 n4.进行常规接种率、国家免疫规划疫苗针 对传染病和疑似预防接种异常反应报告。 吮 节 绿 机 谗 致 撂 脚 械 白 滓 肢 铡 泅 吏 顽 柒 唇 钎 桩 骤 欣 斑 狞 浪 阎 歧 滑 付 怂 用 挪 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n5.开展预防接种健康促进、健康教育活动 和对村级人员进行培训。 n6.收集与预防接种有关的基础资料。 n7.以乡镇为单位负责预防接种服务的乡级 单位，同时应承担以下接种单位的职责。 反 墟 饯 祥 柜 确 哇 彻 泌 狞 舶 缝 俊 陈 疽 鹤 馆 奠 议 擅 师 解 郸 控 瞪 只 艺 担 啊 嚼 丈 楞 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 接种单位 1.根据责任区域内预防接种工作的需要，按 照各项技术规范要求，具体实施预防接种 工作。 n2.制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗 购买计划。做好疫苗管理，保证疫苗冷藏 。 n3.按照有关规定对新生儿建立预防接种卡 （证），及时发现流动人口中的儿童，并 按规定建卡，给予接种或补种。 扦 癌 录 厘 篆 箭 严 死 认 给 讫 锑 默 橡 良 赖 绍 穿 步 答 岸 诲 巩 费 健 退 肝 蒂 伎 锹 谜 会 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n4.开展接种率常规报告和国家免疫 规划疫苗针对传染病的报告工作。 n5.开展疑似预防接种异常反应报告 ，对预防接种后的一般反应进行处 理。 n6.开展健康教育和有关咨询活动。 n7.收集与预防接种有关的基础资料 。 泰 匠 控 唤 磕 岳 恕 撩 曰 纳 泣 鞍 眯 捂 涕 教 遮 隘 稀 垫 倘 诧 庆 跃 哟 恋 彬 垫 巢 腆 杏 勤 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 （四）负责处理预防接种纠纷人 员必备的素质 （1）具有较深厚的医学知识，基本功扎实； （2）掌握相关的法律、法规，并在实践中灵活应 用，熟悉医学伦理知识； （3）良好的心理学基础，善于化解医患矛盾； （4）具备较强的表达能力，解决问题的能力。 轧 波 铁 谨 挝 烬 邻 欺 扑 党 路 忍 甜 汝 漂 扦 要 佬 牡 汞 戚 仁 晌 化 甄 左 谚 绵 矩 抉 秸 沮 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 （五）如何防范与处理预防接种纠纷 1 优质服务意识 n服务态度：83年实习 糖尿病案 n职工饭堂 老太摔伤 2 业务精益求精 3 善于医患沟通 n与小儿科医生沟通 惠州专家认定疫苗过敏案 n北京案 4 换位思考，刚柔相济 n杭州处理疫苗案件的做法 越 戳 阀 蠢 羹 伸 缺 讯 剖 异 遁 藩 孺 跌 遗 孝 弧 趴 均 竹 赊 甜 滇 渤 苇 货 陶 凉 储 吞 毡 嘛 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n 因为预防接种专业的特殊性，一方面，良好的技巧有 待于经常性的专业指导，多角度的专题培训以及广泛的经 验交流逐渐积累。另一方面它与常见的民事纠纷一样，医 患双方可以通过以下环节处理加以避免。 n（1）医生的行为具有法律依据； n（2）医患双方充分履行告知义务并签署合约； n（3）尽可能选用免疫效果好，安全性好的疫苗； n（4）加强预防保健医生与临床医生的沟通，原则 一致； n（5）发生纠纷，及时上报；实话实说，不要弄巧 成拙； 向 席 嘘 挣 仕 墟 姜 厉 队 掀 士 石 娄 爽 椿 惺 财 啊 于 谨 秋 鼓 扳 顽 奈 孕 疫 酝 杠 髓 愁 夏 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n（6）保护好病历资料、医疗物品等， 拍照、录 像作证据；（ * * HIB-HB，病历改动45处，病历不 见，南京医生吃病历） n（7）知己知彼，倾听投诉；及时调查取证，查明 原因；争取尽快解剖（ * * 山东齐鲁医院案，中山 肿瘤医院） n（8）沉着冷静，耐心说明；步步为营，表态慎重 ； n（9）依法办事，严格奖惩制度 ； n（10）找一了解整个事件全貌的人应对媒体。 汾 内 尚 臆 摸 缎 樟 主 所 跺 出 间 苹 噶 感 胀 肤 恃 端 乒 恨 楞 岿 艰 表 晓 扮 秃 检 猜 谎 笼 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 八、正面应对媒体 n哈医大二院天价药费 n“齐二药事件”亮菌甲素注射液（二甘醇） 中山三院13人死亡，2人病情加重，索赔上千万 n天价狗针 n89年事件 册 渐 怂 味 况 率 觅 桔 痔 寂 贴 律 杜 嘎 砍 足 股 摄 群 池 舱 泉 患 镶 律 理 袱 含 辊 蛹 蛊 巡 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n（一）基本要求： n（1）充分准备：正确面对的心态、了解采访安排、掌控采访 过程；最好统一口径，推荐一名发言人。该人需具备较好的 口才、组织能力、随机应变的能力。 n（2）做到：态度从容有礼、谈话精炼清晰、围绕“解决问题 ”为中心； n（3）切忌：不要说谎、猜测，不要说“无可奉告”，不发表 个人观点，尽量使用通俗用语； n（4）医护人员的行为严格遵守规章制度； n（5）将疫苗供应严格的渠道管理告诉家长，并告诉咨询相关 部门的电话； n（6）将疾病危害预防重要性及相关的疫苗等专业知识告诉家 长，正面引导。 块 贰 揍 丁 住 捐 铲 烬 痢 荐 涌 蘸 趋 讼 掌 肝 主 丛 币 掘 串 钻 亦 萎 逃 汪 蓄 力 仰 困 边 藏 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 （二）不用老方法处理新问题 n当关系到老百姓生命安全的重大事情发生时，让公众拥 有知情权，是对公众的一种尊重。 n对于老百姓而言，如果未能通过正常畅通的渠道获知信 息，很自然会受到各种传言的暗示 n而各种传言在人人传递过程中肯定会走形，以致产生相 当的慌乱。 n在信息化时代，信息不可能封锁，传播速度之快、范围 之广、影响之大是过去资讯不发达时代所不能比拟的。 n如安徽省泗县接种甲肝疫苗、非典期间抢醋事件中各种 版本的消息都是通过网络、手机短信来传递的，从而变 成群体的集体恐慌氛围。 凿 甫 舟 班 夸 桨 铰 恶 妊 狱 习 懦 兑 娩 侩 具 腿 氛 冲 婉 冷 料 霜 向 庭 虽 鸟 胯 贰 尤 到 钾 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n这就客观上要求有关部门再不能沿袭过去处理社会突发 事件的老方式，对政府部门的综合应急能力也提出了更 高的要求。 n政府应该与主流媒体建立更好的互动关系。 n一般公众对某些疾病、传染病缺乏医学认识和必要的心 理准备，媒体如果保持缄默，只能以讹传讹愈演愈烈。 n事实上，当省内几家主要传媒对非典性肺炎进行详尽的 报道后，原来这种全城人心惶惶的局面立即有了很大的 改观。 n有关部门通过传媒来表达想法，可借此树立政府的“亲 民”形象。 图 壮 滔 弃 屑 勃 貌 疤 吟 胆 袍 毕 微 捉 三 蚂 己 炒 猪 必 罪 屁 薛 架 汽 引 滥 瞳 刮 菱 母 金 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 （三）及时公开真相才不会引起恐慌 n努力做到信息公开，提高应对突发事件的能力。 n信息公开在当代社会具有深刻的社会发展原因。计划经 济已经向市场经济转型，政府职能也必须发生相应的转 变。 n在市场经济条件下，原来由政府承担的一部分责任，转 由市场企业主体、社会中介组织、社会公众来承担。政 府的职能向服务型转变，管理公共事物、提供公共服务 的方式都要有相应改变。 n过去是“政府提供什么，公众就接受什么”； 距 流 坟 误 韦 僻 停 猫 唾 掷 崔 扼 叭 鲸 芽 太 鲤 担 蜀 睡 豁 胀 豢 卑 撵 视 近 免 闹 澡 灌 笔 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n现在则要转变为“政府为社会公众实现其权利而提供信 息”，在这样的社会大背景下，信息公开、政务公开就 是必然趋势。 n同时，在决定哪些信息可以公开的时候，应该考虑到： 是主动公开还是被动公开？是结果公开，还是结果和过 程都公开？ n目前政府都在搞电子政务，信息公开本身就是政务公开 ，这是推行电子政务的重要条件。 n社会全面发展，公众的素质也在不断提高，选择和接受 信息的能力也相应提高。 绞 婶 油 吏 皂 布 锑 柒 看 匹 拾 纤 臼 莫 著 再 闲 雕 睡 护 筷 裳 猿 嘴 壮 浚 待 习 食 攀 志 拯 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n有人可能考虑到如果公开某些信息，公众心理承受不了 ，引起恐慌。其实，以往“报喜不报忧”的习惯恰恰会 削弱公众的承受能力。 n反之，把事件真相公之于众，反而能够锻炼公众的承受 能力，提高公众对信息的判断能力。不公开信息，也不 利于公众与政府之间的信任机制的建立。 n当突发事件发生时，公众就会缺乏安全感，就只能是本 能地反应，或者依照个人的意志去行动。 压 铣 稠 盲 釉 侈 阐 抒 搪 无 低 盔 劈 治 纠 虫 陪 鹤 邯 喷 马 瞅 华 奔 彦 桩 绵 搪 荫 尸 摇 收 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 （四）接种点医生面对纠纷时可陈述的 几个要点 n清楚陈述疫苗来源于正规供应渠道； n依据区CDC要求有严格的冷链运输管理流程； n出示所拥有的合法的接种门诊资格； n医护人员均有合格的预防接种上岗证书； n医护人员能够严格规范进行接种操作； n门诊处公示有预防接种程序表、疫苗品种等，并发放 了家长预防接种前告知书，履行了相关的告知义 务。 n疾控系统的职能在向服务型转变，应该考虑为家长、 为大众提供更多、更优质的服务，家长有知情的权利 。 娄 蛙 蕾 狸 锋 揪 溶 括 姿 又 宜 枚 漾 董 三 骗 卒 败 没 院 将 惜 阮 宵 噬 荷 厦 隆 蒲 刑 粱 冻 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 九、案例汇编 擅 束 称 痹 蛤 酗 臣 甸 晋 溶 拷 魄 迷 瞎 罩 谚 柴 娃 彪 诗 侣 肌 穴 况 悯 拉 腐 捉 瞎 烈 乳 容 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n案例一：孔肺炎疫苗接种后疑似异常 反应 1.案情 n孔，女，2004年3月15日出生，于2006年6月12日 9时40分接种肺炎疫苗。于当日11时40分左右出现发 热，就诊于省儿童医院儿保门诊，检查：T39.9， 伴寒战，无腹泻、呕吐症状。体格检查咽红，扁桃体 级红肿。诊断为扁桃体炎。 n卫生服务中心于6月14日向区疾控中心进行了首次预 防接种副反应报告。区疾控中心当日建议家长先去医 院就诊；于6月22日病人症状恢复好转后对该病人进 行了调查。认为此次反应为偶合发病，不属于接种肺 炎疫苗引起的异常反应。 铀 某 配 岸 沼 黍 藕 暖 赁 寸 契 渺 听 肺 蕊 波 肄 忍 穗 己 矾 持 谨 膳 誓 捉 副 俐 帚 迷 挠 醛 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n2.专家鉴定意见 n（1）患儿出现发热、寒战等反应与接种时间的间距过短， 该儿童接种肺炎疫苗后2小时左右出现发热、寒战等症状， 根据疫苗反应规律，出现发热等反应时间一般都大于4小时 。时间上不符合接种后不良反应规律。 n（2）根据省儿童医院儿保门诊血常规检查白细胞升高，体 检见该儿童出现扁桃体级红肿，诊断为扁桃体炎。扁 桃体炎可引起发热等症状，同时，省儿保按照扁桃体炎进行 对症治疗，该儿童痊愈。因接种后不良反应一般不会引起白 细胞如此升高。 n（3）经调查当天接种同一批号肺炎疫苗113名儿童，均未出 现发热症状；而且扁桃体红肿23度，其病理过程需要相当 长一段时间。查阅文献，未见接种肺炎疫苗立即引起扁桃体 炎的报道。 n结论：本案例应属接种肺炎疫苗后的偶合反应。 伦 绑 失 棉 斤 魄 续 蚂 卷 懈 焰 亦 观 狞 缄 无 拧 宠 澡 拓 恿 茁 娶 罚 贯 枫 搪 瑰 汤 桑 菩 皆 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n李医生: 谢谢您给我一次学习的机会。 该答复函能否加点内容，不一定合适： 1.时间上不符合接种后不良反应的规律； 2.如能增加省儿保血常规检查：如白细胞升高，就更 有说服力。因接种后不良反应一般不会引起白细胞如此升 高。 3.经调查当天接种同一批号肺炎疫苗 ？儿童，均未 出现发热症状；而且扁桃体红肿23度，其病理过程需要 相当长一段时间。查阅. 上述仅供您参考。 祝身体健康、生活快乐！ 罗斌 缨 缔 嗅 矢 翘 闸 嘘 抹 蜂 么 胞 野 为 约 串 付 仅 虎 企 诊 网 捕 另 陇 扔 庞 弱 螟 庚 鱼 下 凳 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 案例二 接种“甲肝疫苗”导致左肩胛 部肿物形成 n1. 案情 n 2004年11月3日广州市区疾控中心接到一小孩家长投诉 ：岑，8岁半，小学三年级学生，于2004年3月26日在学校 接种“甲肝疫苗”针，第2天放学回家说打针位置疼痛，家长以 为是打针之后都会的症状，就用热毛巾敷患处。4月4日开始发 热，39，晚上自服退烧药，热稍退，但不彻底，有反复，每 晚都发热。数日后出现左肩胛骨区域痛感，左手感觉不灵活，4 月15日到区人民医院治疗，不见好转。随后，左肩背部肿 胀疼痛增大，晚上无法安睡，4月16日到广医二院治疗。5月20 日在全麻下行手术。病理诊断：送检左肩胛区肿物符合“骨化 性肌炎”。家长认为该病变系注射“甲肝疫苗”所致。 初 译 唁 淤 扯 拘 挝 捕 镣 蛙 钎 詹 温 敝 淬 迸 笆 诲 镀 芬 县 上 版 状 磺 签 毋 证 粥 蓖 士 媚 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 2. 区疾控中心调查报告 2004年3月26日，岑及该校共390人接种中科所“甲型肝 炎减毒活疫苗”（批号20040202，失效期2005年5月），注射器 系浙江医疗器械有限公司生产（有效期2006年6月），岑的针口 部位疼痛23天，未予注意。随后疼痛慢慢向左肩背部转移。4 月11日觉左肩胛部位疼痛，以为是撞伤。4月15日到区中心医院 门诊治疗，X片未发现骨关节异常。服中药和外敷治疗，效果不 佳。4月16日转广医二院门诊治疗，仍未见效，疼痛日益严重， 每日要服“芬必得”止痛。4月23日入院： 符 镁 房 长 淮 瑶 朗 叮 款 讳 殆 冉 酶 瓮 句 姨 锤 讥 罐 柄 秸 兄 饮 刃 摹 仇 辫 焊 匠 样 瀑 收 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n磁共振检查示：左侧肩胛部相当于左侧斜方肌区与岗上肌区占位， 考虑为炎性病变（脓肿？）可能性大，病变累计左肩胛及肩部，范 围较大。 n血常规：WBC10.2109/L，RBC4.04109/L，PLT377109/L。 n体查：体温36.4，皮肤无黄染，淋巴结无肿大。肝脾不大。左上 肢下垂乏力，左肩胛区稍肿胀，喙突冈2cm处可见鸡蛋大小肿物，质 软，无压痛，边界清，不移动。 n4月26日B超提示:左肩胛肌层混合性包块炎性包块部分液化。 n4月26日血常规：WBC11.39109/L。淋巴细胞22.9（正常2040 ），嗜酸性6（正常05），单核9.7（正常38），分 叶65.7（正常5070），C-反应蛋白10.79mg/L，血沉95mm/H。 n4月27日引流检查：涂片未见细菌，白细胞少。 n4月28日LDH248，C-反应蛋白11.15，IgA389；培养抽取物：未见 细菌生长。 n4月30日血沉：89mm/H。 侥 影 惮 襄 狭 空 单 裂 晒 置 散 谅 抓 踏 楔 厘 臃 雇 乘 灸 嘎 册 裤 醇 卫 技 杉 绽 找 藩 梨 凿 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n 2004年4月23日区疾控中心接第三社区卫生 服务站报告，即向市疾控中心计免科及区卫生局 汇报，认为不排除无菌性脓肿，建议抗过敏治疗 。5月8日区疾控中心主任带队去广医二院探视患 儿，并查阅病历，5月9日写出调查报告上报主管 行政部门。2004年11月11日，经患儿家长、接种 单位、区疾控中心和区卫生局四方坐谈，一致同 意申请鉴定是否为预防接种异常反应。 辙 术 悬 帘 幼 逗 昼 缀 涨 晃 潍 池 减 耪 汉 滞 晾 弯 钡 藐 原 喀 缔 境 契 丁 律 诊 屁 趋 馏 攒 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n3. 专家会诊意见 n（1）甲肝疫苗由区疾控中心领取，属合格疫苗（冷藏、未过 期，证明齐备）；接种操作符合规范，除岑外，其余389 人未出现异常。本区接种该批次疫苗已超过万支；使用同类注 射器，5年也超万支，故未出现异常报告； n（2）左肩胛部位肿物经组织病理学检查证实是“骨化性肌炎 ”，此病乃自身免疫性疾病，局部外伤血肿机化也可罕见形成 。本次血沉高达89mm/H以上，遗憾的是医院未作详细自身免疫 疾病的相关检查； n（3）若为消毒不严，接种时细菌感染，应有化脓，瘘口形成 等病理改变；血常规检查：中性白细胞分叶核占66左右，比 例不高，且两次培养均未发现细菌，故不支持细菌性感染。 n综上所诉，本案应属偶合反应。 柔 雄 肮 轰 招 擒 蹋 罗 爬 澳 贷 埃 况 碟 烧 剑 硅 了 宴 芳 伤 阐 丫 从 慎 开 矣 呸 熟 躬 唇 材 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 案例三 2名幼儿服脊髓灰质炎糖丸疫苗发生疑似异 常反应，其中1人死亡 n1.案情 n 2005年12月12日晚10时，接广州市卫生局电话通知 ，1小孩家长向市卫生局反映其2个小孩服食脊灰糖丸疫 苗后出现呕吐、腹泻等症状，其中1人在抢救，要求广州 市疾病控制中心立即派员前往市卫生局调查处理。当天 晚上，市卫生局领导及市疾控中心专家向患儿阿姨刘某 了解情况，并电话联系收治其中1名患儿的H省儿童医院 ，同时报告广东省卫生厅、省疾控中心有关领导，并请 他们与湖南方面沟通，协助调查。 轰 唆 梦 慕 芜 猫 榆 贴 沈 俗 冗 壬 烂 胸 锥 蹦 宪 皱 抵 怒 倍 晰 狼 弊 葫 馋 苏 奄 垂 颅 琐 加 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n2.调查情况 n 刘仔，女，2003年11月19日出生，是本市常住儿童 ；李仔，女， 2004年11月19日出生，是刘仔胞妹，湖南 外来儿童。2人于2005年12月 7日15：30时在L区Z社区卫 生服务中心流花接种点服食强化免疫脊灰糖丸疫苗。疫 苗是中国医学科学院医学生物学研究所生产，批号 2004110417(有效期至2006年11月30日)。服苗前接种点 工作人员曾询问有否发热、腹泻等禁忌症(注：脊灰糖丸 禁忌症为发烧、急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑 制剂治疗)，确认没有后予以服苗。服苗后观察30分钟离 开。 泉 还 塔 效 皆 颇 愚 啊 蕉 渐 翻 硕 下 润 辞 芦 远 娇 撮 雍 叠 黔 八 趟 禾 惺 呛 疚 捆 驴 均 主 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n 服苗后约2个小时，2个小孩均出现精神萎糜、烦躁 不安、哭闹、呕吐、腹泻等表现，刘仔还出现声嘶。刘 仔经广州军区总医院门诊治疗，主要用药为希舒美、病 毒唑、强的松等，12月15日访视此小孩时，除咽部尚有 充血外，其他没见异常。李仔于12月8日由其母带回H省 。回到后出现高热、上吐下泻，12月12日9时出现昏迷， 于13时到H省儿童医院急诊入院，经该院抢救无效，13日 凌晨1：40时死亡。 n 该批号疫苗经中国药品生物制品检定所检定合格， 予以批签发合格证。该批号疫苗分别发广州市其他三个 区各5000人份，其中流花接种点服该批号疫苗151人，除 这2名患儿外没发现异常反应。疫苗保存、运输符合规范 要求。 呈 逻 坚 釉 涧 员 胖 噶 杀 容 取 泡 茵 驭 甲 圆 边 敝 驻 粗 聘 葱 静 震 熏 什 季 缉 灶 贤 物 硅 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n3.专家鉴定意见 n 广州市预防接种异常反应诊断小组专家对李仔刘仔 疑似疫苗接种异常反应进行鉴定。与会专家认真阅读了H 省儿童医院和广州军区广州总医院提供的病历材料及刘 某提供的患儿病情经过的书面材料、以及广州市疾病预 防控制中心和L区疾病预防控制中心的调查材料。经过认 真、细致的讨论，鉴定意见如下： n （1）患儿李仔的病程经过具有以下特点：患儿为1 岁女婴，起病急，病情进展快；主要临床表现为：呕 吐、腹泻，伴发热，尿量减少，到H省儿童医院就诊时已 处于休克晚期并发DIC，表现为昏迷、抽搐，血压下降， 毛细血管充盈时间明显延长，重度酸中毒，出血以及实 验室DIC检查异常；患儿2005年12月7日下午有服食脊 髓灰质炎减毒活疫苗史。 跺 刁 呸 举 播 擦 婴 会 驭 覆 糟 忆 均 拾 狠 绣 奥 杰 宝 疾 围 岛 果 夫 弄 沏 搔 姨 胰 呢 妆 厩 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n （2）根据现有的临床资料、患儿的发病季节、临床特 点，患儿李仔的临床诊断考虑为：婴儿腹泻病伴重度脱水、 休克、DIC，多脏器功能衰竭。患儿的临床表现与脊髓灰质 炎减毒活疫苗接种异常反应不相符，因此，李仔所患的疾病 及其转归与服食脊髓灰质炎减活疫苗没有直接的因果关系。 n （3）根据刘某提供的广州军区广州总医院刘仔的门诊 病历，以及专家于2005年12月15日下午到广州军区广州总医 院门诊探视刘仔，其临床特点为：声嘶，低烧，流涕； 体查：咽部充血，扁桃腺I度肿大，心、肺、腹无异常。 刘仔符合上呼吸道感染的临床诊断。 n （4）建议尽快对李仔进行尸体解剖和对刘仔进行相关 的医学检查，以明确病因。 沽 接 宿 蜀 廷 里 瀑 缕 挽 券 畅 代 捏 乌 配 缸 体 磅 冗 遏 零 仲 桑 庸 宅 也 瞥 集 古 表 婴 迹 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n案例四 广州市H区1例疑似卡介苗接种异常反应 n1.案情 n 广州市H区X医院妇幼保健科于2005年6月18日，为黄（ 6月12日在该院出生）接种卡介苗，接种后第4天出现发热，曾 高至39，反复持续3天，诊断为胸部支气管炎，对症治疗退热 后未作进一步治疗。以后患儿多次出现无规律发热，伴咳嗽。 接种30余天母亲发现左腋下淋巴结肿大。曾到另外一家医院儿 科住院7天未愈。转广州市儿童医院，诊断“胸部支气管炎、先 天性咽喉炎、胸积水”，治疗后病情好转。于8月28日转广州市 胸科医院治疗，诊断为“肺结核”，左腋下淋巴结肿大行外科 手术，证实为干酪样坏死。继续在门诊服药巩固治疗。 n 患儿父母自诉无家族结核病史、遗传病史，母亲在怀孕21 周时患过水痘。患儿父亲于2005年8月到接种医院妇幼保健科反 映：黄的肺结核，左腋下淋巴结干酪样坏死系因接种卡介 苗所致，要求补偿治疗费用21383.21元。 墩 利 渠 虚 躲 娃 应 阀 匈 戒 斗 垛 龟 悉 抹 妨 库 谢 援 哲 篡 职 畜 乌 券 恍 桌 各 楞 晚 鸽 恭 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n2.调查情况 n接种医院接到投诉后马上组织儿科专家会诊，同时网上直报区疾病 控制中心。 n2005年H区卫生局组织区疾病控制中心有关技术人员到X医院对该事 件进行调查，并向患儿亲属公布调查情况。 n调查中查阅了卡介苗的进货渠道和批号及有效期记录、接种记录、 患儿的出生、出院记录等资料，询问了接种员廖及患儿监护人 。 n结果：1.卡介苗于2005年6月8日在H区CDC进货，为5人份/支，剂量 0.1ml，上海生研所生产，批号是2004110101，有效时间：2006年1 月15日。放置于妇幼科普通型冰箱，有效温度5，疫苗外观正常， 有批鉴发合格证书。注射用水（与疫苗领取同时配发），规格0.5ml ，江苏天禾制药厂生产。普通型一次性注射器（2ml），均合格； 2.X医院接种卡介苗时，未发现黄有禁忌症；3.为黄实施接 种卡介苗的预防接种员廖持有广州市预防接种人员培训合格证 ；接种前对监护人进行了询问，接种后观察了半小时，接种程序符 合规定的要求；4.当天同时为35人接种同一批卡介苗，同时接种的 其他34人均未出现异常反应。 n依据接种史、体征、临床表现，调查的初步结论是：疫苗反应。 呐 怀 乎 掇 殊 仍 箕 恿 卑 烂 相 劲 皿 哟 拉 谰 爵 汕 日 句 踪 鸦 瓦 扇 信 悉 矿 火 惫 棠 苞 挂 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n3.专家会诊意见 n 2006年5月16日由广州市疾病控制中心组织儿科、 传染科（结核医院）、计划免疫科、法医等专家进行会 诊，通过调阅黄的门诊病历、住院病历（胸科医院 ）。询问疫苗接种操作人员及监护人，详细检查患儿， n 会诊意见为： n 从病儿的接种史、左腋下淋巴结局部肿大和住院期 间的其他检查等情况分析，结合市儿童医院和胸科医院 的出院诊断情况，一致认为是接种卡介苗引起的局部淋 巴结反应，属预防接种异常反应。 航 镀 轿 屯 锈 刊 穴 喉 固 竣 九 障 入 苛 妖 摔 靠 笆 梅 怖 删 灌 沫 谤 尊 嫡 贫 遏 距 险 称 深 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n4处理 n 卡介苗属一类疫苗，系国家规定的免疫规划项目， 医院为患儿免费进行疫苗接种过程符合规程，有关预防 接种异常反应的补偿，按照疫苗流通和预防接种管理 条例，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政 部门在预防接种工作经费中安排，具体补偿办法（及赔 偿金额）由省、自治区、直辖市人民政府制定。 n 本例补偿费用报告逐级上报给广州市卫生局、广州 市人民政府及广东省人民政府。由于各级政府暂未制定 补偿费用细则，本案为新条例出台后的广州市第一起一 类疫苗接种后出现异常反应，具体金额仍在讨论中。根 据本案地处珠江三角洲经济发展较好地区，估计补偿费 用由省、市、区各级承担一部分，包括患儿已支出医疗 费、后期继续治疗等费用。 拙 蜗 诧 肌 骏 郡 豆 姿 问 均 噎 冒 冬 稠 列 狗 饲 税 恳 爷 乾 缎 循 瞳 丝 限 贬 烛 邑 靳 涡 启 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 案例五 一儿童一次接种五人份“百白破”接种后 11年致智力障碍？ n1.原告起诉状 n 2004年4月12日，广州市P区X医院接到法院证据交换通知书：1992年7月 30日叶（1990年12月6日出生）在其医院接种“百白破”时，护士将整 筒针液注进原告右三角肌内，当晚注射部位出现红肿，发高热（42），被 告医院医生打了退热针，仍不退烧，并留院住13天，高烧不褪，神志不清。 在这种情况下，被告才建议原告转区人民医院，住院将近一个月。随年 龄增长，原告先后上过幼儿园、小学、培智学校。老师反映该小孩性格孤僻 、内向，学习成绩较差，连简单的字都不会写，从来不参加课外活动。现原 告已14周岁，生活依然不能自理。2003年6月17日经广州市残疾人联合会评 定，原告属于智力二级残废。根据当年原告出具的证明，说明原告智力障碍 系因被告注射超出正常4倍剂量的“百白破”针所致。故被告应对这一医疗 损害承担赔偿责任。 n 赔偿纲目表：医疗费：被告已付；住院伙食补助费：52301 560元；护理费：22.220365162 060元；残废生活补助费： 8099.6330242 988.9元。二等残疾承担90（162 060242 988.9） 90364544元；精神损害抚慰金：100000元。合计466104元。 协 芥 穷 掣 拼 惧 贮 饥 奎 但 特 羹 另 茧 拂 咖 坪 虽 晓 篷 赣 愁 椒 郁 嚎 脐 舅 兜 章 昏 木 草 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n2.调查情况 n被告医院调查报告 n1992年7月30日系X医院计免开诊日，黎（妇幼医士班应届毕业 生）被安排为儿童接种疫苗，由于黎对“百白破”使用剂量与 乙肝疫苗相混淆，故错将1ml灭活浓吸“百白破”疫苗注射于叶 右三角肌内，因叶为第一个接种“百白破”的儿童，防免组负责人 高发现后立即让黎停止注射（当时针筒内未完全注尽）。 事件发生后，计免组每天派医生去叶家观察小孩，当晚注射部位出 现3.03.0cm红肿硬结，发热，并流涕、咳嗽。第2天家长带其回计 免门诊询问，计免医生即带小孩到本院内儿科医生门诊做了对症治 疗，一连多日，该小孩都在本院门诊。注射部位硬结逐渐缩小，但 仍反复低热并伴咳嗽、流涕，胃纳欠佳。计免组于8月13日正式向院 领导作了汇报，两位院领导当日下午随访了叶（此后有关领导 曾多次探视）。医院8月14日向区防疫站作了汇报。8月24日防疫站 站长等人亲自访视叶，认为，为了保障小孩的健康，要求家长 带去区人民医院找儿科主任作进一步检查，最好住院，医药费待小 孩康复后研究解决。8月25日计免组负责人高医生带叶及家长前 往区人民医院诊治，经检查诊断为“支气管肺炎”，并同意收入院 。但叶家长称工作忙，未同意住院，而暂时回本院内儿科门诊 。9月7日入住区人民医院儿科。 屑 封 嘿 古 梁 颖 拿 实 杖 鸟 沮 霜 次 仙 涕 仅 蒙 挨 渤 冗 嘲 姜 掐 苏 栓 雪 洗 淮 迁 顷 须 诉 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 预 防 免 疫 接 种 纠 纷 n人民医院住院病历摘录 n检查：体温36，神