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文档简介
Click to edit Master title style Click to edit Master subtitle style *1 向各位老师、 同道们学习! F丛玉隆 实验室质量管理体系 的概念与建立 丛玉隆 实验室质量管理体系的概念与建立 质量是检验科(或 医学实验室)学科建设 的核心,是建科之本 实验室质量管理体系的概念与建立 为了保证实验结果的质量,必 须对影响因素进行全面控制,即: 以体系的概念去分析,研究质量形 成中各项要素的相互联系和相互制 约关系。以整体优化的要求处理好 各项质量活动的协调和配合。 实验室质量管理体系的概念与建立 按系统学的原理建立起一个体 系,使对可能影响结果的各种因 素和环节进行全面控制、管理, 使这些因素都处于受控状态,使 检测结果始终保持可靠。即为全 面质量管理体系。 实验室质量管理体系的概念与建立 组织结构 程序 过程 资源 质量体系的构成 质量体系 实验室质量管理体系的概念与建立 组织结构是指一个组织为行使其职能, 按某种方式建立的职责权限及其相关系 。 其本质是实验室职工的分工协作关系 其目的是为实现质量方针、目标 其内涵是职工职责权方面的结构体系 实验室质量管理体系的概念与建立 程序: 为进行某项活动所规定的途径 程序或管理标准的设计是保证 组织结构能按预定要求正常进行的 必要条件 实验室质量管理体系的概念与建立 管理性:一般称的程序收文件 (质量体系文件) 技术性:一般指作业指导书 (操作规程) 程 序 丛玉隆 实验室质量管理体系的概念与建立 过程:将输入转化为输出的一组彼此相关 的资源和活动;输入是实施过程的依据或 基础;输出是完成过程的结果。 根据过程大小不同,一个过程可能包 含多个纵向(直接)过程,也可能涉及多 个横向(间接)过程,当逐步或同时完成 这些过程时,才能完成一个过程。 通过实践与文献复习 进行方法研究,临床意义 探讨经济学评估,不断开 展循征医学工作 探讨标本采集各 环节影响实验因素并 制定相应制度与措施 检验科与临床密 切的信息交流 临床医生选择最直 接最有效的、最合 理、最经济的项目( 或组合)用于患者 临检科对临床医生选择 项目时,提出自己的建议 对检验科工作人员不断进行专业知识继 续教育,不断提高整体素质和学术水平 医护人员了解并正确 进行标本采集与运送 标本 采集 检查、监督标本是否复合要求 检验科具有完整质量体系文件 实验室设施与 环境要求 量值溯源 和校准 监测项目 操作规程 方法的选择 仪器的校准 室内质 控 工作与设备 要求环境 人员稳定性 及敬业精神 室间质 控 实验室标准化、规范化、法制化、网络化管理 具有处理投诉 管理化文件 具有经常与临床 信息交流文件 临 床 科 室 或 病 人 投 诉 发 出 报 告 用 于 临 床 诊 断 与 治 疗 结合 临床 资料 分析 实验 结果 分析后质量控制 网 络 传 送 重复试验 符合 符合 不符合 不符合 分析前质量控制分析中质量控制 临床医师 标本 运送 病人 准备 实验 结果 与以 前实 验记 录垂 直分 析 设备与校 准物文件 符合自身实际情况并 符合自行规章制度情 况 标本管理 文件体系 临 床 检 验 科 检验科质量监督小组 标本 处理 临床检验科全面质量管理系统 参与临床诊断、查房等医疗活动,帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果 实验室 负责人 分析测定 仪器与试剂鉴定 人员素质培训 保存标本随时复查 实验室质量管理体系的概念与建立 资源包括人员、设备、 设施、资金、技术和方法 实验室质量管理体系的概念与建立 人材是学科建设的基础;学 科发展之间的竞争主要体现在人 材的竞争;即要注意人材的引进 ,也要注意人材的培养;在人材 培养的过程中也要引入竞争机制 。 教育 实验室管理指导思想 加强伦理道德的教育 强化集体荣誉感和集体责 任感的教育 持续专业知识和技术更新 的教育 99年临检科全科业务考试排行榜 编者按:本期公布了99年全科业务考试排行榜,这次成绩包括了基本理论、基础知识、专业 技能和外语水平(专业外语和公共外语)四个方面的考试结果,从成绩看较98年有提高,从要求 看,离“一流总医院”和“我科的目标”相差较大距离。从排行榜看,有些人进步了,有些人退步了 ,有些人三年成绩总在原位置不动,希望大家拿出“不服输”的精神,我们要提倡竞争精神,在竞 争中求生存,在竞争中求发展。科室建设是这样,科内每个同志也是这样。 99年全年总排分:1.*乐家新(75.32)2. *王丹玲(75.48)3. *周建山(71.8)4.彭文红( 69.45)5. *丁颖(69.35)6.(66.08.)7.(65.59)8.(65.48)9.(63.33)10.(61.43)11.( 58.98)12.(58.72)13.(58.55)14.(54.74)15.(53.98)16.(51.95)17.(49.93)18.( 49.9)19.(42.4)20.(46.75)21.(42.45)22.(41.8) 99年下半年专业考试:1.彭文红(90.7)2. *乐家新(89.7)3.付岩(80.25)4.(78.0)5.( 77.25)6.(72.2)7.(71.5)8.(71.5)9.(70.8)10.(70.8)11.(68.85)12.(68.2)13.( 67.5)14.(66.8)15.(66.0)16.(64.5)17.(59.4)18.(58)19.(56.7)20.(55.5)21.( 54.6)22.(54.0)23.(53.25)24.(47.9)25.(47.25)26.(47.25) 99年下半年外语考试:1. *王俊玫(82.65)2. *丁颖(80.27)3. *乐家新(78.38)4.(76.4) 5.(75.5)6.(75.5)7.(74)8.(73.1)9.(71.25)10.(65.5)11.(65.5)12.(63.5)13.( 60.0)14.(60.0)15.(55.0)16.(54.0)17.(53.5)18.(52.7)19.(52.2)20.(49.4)21. (42.0)22.(41.5)23.(32.5)24.(31.0)25.(26.6) 99年下半年总排分(专业+外语):1. *乐家新(84.04)2. *王丹玲(73.95)3.彭文红( 72.1)4.王海(70.75)5. *杨丽(69.03)6.(68.85)7.(68.49)8.(65.63)9.(65.0)10.( 64.95)11.(64.75)12.(63.85)13.(63.0)14.(61.75)15.(61.7)16.(61.38)17.(57.3 )18.(56.4)19.(55.8)20.(54.13)21.(53.7)22.(51.65)23.(50.68)24.(48.5)25.( 47.05)26.(40.1) 加强三基教育,严格定期 考核 加强科研思维能力的培训 及文章、专著的总结与发 表 人才培养 文章与专著 发表的文章和论文 八 一 实验室质量管理体系的概念与建立 质量体系四要素之间的关系 彼此相对独立又互相依存 程序是组织结构的继续和组化 程序是过程得以实施的保证 过程的质量取决于所投入的资源与活动 控制活动的有效途径制度在文件化过程中 实验室质量管理体系的概念与建立 质量体系建立的四大过程 质量体系的策划与准备 质量体系文件的编制 质量体系的试运行 质量体系的评价与完善 实验室质量管理体系的概念与建立 质量体系的策划与准备 1.对实验室全员进行教育培训 2. 根据实验室本身、服务对象及实 验室资源供应三方,均受益的原则 。 实验室质量管理体系的概念与建立 制定方针和目标应考虑 1.实验室的服务对象和任务 2.实验室的人力资源、物质资源及资 源供应方情况。 3.要与上级组织(院方)质量方针与 目标一致。 4.客观条件能否执行所制定的方针 与目标 实验室质量管理体系的概念与建立 质量手册 质量体系文件 作业指导书、表格、报告 质量体系文件的编制 质量体 系文件 实验室质量管理体系的概念与建立 一.规定实验室质量方针,明确实验室 对质量的承诺,概述质量目标。 二.明确实验室内部的设置,阐明影 响质量的各管理、执行和验证职能 部门的职责及联系方式。 三.应明确规定质量体系由哪些要素组 成并分明指述。 质量手册内容 实验室质量管理体系的概念与建立 1. 临床检验科是为临床诊断与治疗提供客观实验 数据的医技科室。 2.临床检验科的工作是面向临床医生与患者。其 工作方针为一切为了患者,服务于患者;一切为 了临床,服务于临床;急其所急,想其所想,检 验报告及时、准确。 3.根据循证医学的观点,不断进行实验方法学的 研究,临床价值探讨,经济学评估,优先是最直 接、最有效、最准确、最经济的实验或实验组合 ,用于临床。 质量方针 实验室质量管理体系的概念与建立 4.不断加强实验室与临床的信息交流与学术探讨 ,直接参与临床诊断治疗,促进检验医学的开展 。 5.本科所进行的试验方法、量值可溯源,不准确 度达到国内有关部分标准(见相关章节)。 6.参加国际、国内室间质评,其总成绩“优秀” 应为90%,“良好”小于10%。 7.对患者热情,服务周到,全科平均满意率为90% 以上。 质量方针 实验室质量管理体系的概念与建立 质
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