清洁度（异物）控制微课教材2017课件

BIQS25- CONTAMINATION CONTROL 清洁洁度（异物）控制 1 Global Purchasing and Supply Chain 张张新洲老师师1016微课课培训训教材 BIQS25要求 Product is protected from contamination. Supplier indicates sources of possible contamination within their manufacturing facility that can cause product contamination. Sources can be fluid sediment, raw material contamination, excessive regrind, excessive oil, dirt, grease, dirty containers, or rust. Confirm the plant follows its contamination control requirements. When customer requires sediment control, verify that the supplier adheres to stated frequencies, maintains trend charting and corrective actions for out -of-control and out-of-spec points. BIQS25要求 有清洁度要求的产品必须进 行清洁度控制，必须保护产 品不被异物污染 . 供应商必须识别 其制造过程的污染源，污染源可能来自流道系统-流道 系统残渣，原材料污染，过大颗粒，不需要油渍，脏污 ，油脂，中 间容器脏污 ，生锈等等。 审核时确认供应商工厂污染物控制是否满足要求 当产品有清洁度要求时，检查 供应商是否执行其规定的频次，使用SPC 跟踪趋势 ，一旦超差时，是否采取合适的纠正行动 异 物 控 制 异物控制建立起为为避免产产品缺陷的最低要求。 在本章节节中，异物定义为义为 ： 脏污脏污 ，外来物，或沉淀物 （注：铸铸件类类定义为义为 残留物） 多余的零件，（如：多余的螺栓螺母等） 涂层污层污 物 供应应商必须须在适合的工位制定异物控制的程序和作业业指导书导书 。作业业指 导书导书 可要求采取以下措施: 过过程监监控 SPC 或数据采集 日常保养 预预防或预见预见 性保养 异 物 控 制 每个生产场产场 地都必须须建立异物控制程序以规规定所需的检验检验 方法和频频次， 确保各种过过程和设备设备 符合其特有的功能，如： 各类类清洗液，溶剂剂，机加工切削液，等。 液体/气体枪枪式清洗工位的控制 日常用品和零件储储存系统统。 零件搬运过过程的控制。 油漆和涂料系统统。 空气处处理系统统和洁净间洁净间 。 采购购的零件和材料。 油 漆 异 物 控 制 最 佳 实 例 减少异物的措施由减少异物小组组协调进协调进 行，小组负责组负责 下列活动动： 脏污脏污 缺陷分析 消除，准备备，识别识别 数据收集和汇报汇报 SPC, 柏拉图图等。 生产产，维护维护 ，清洁洁 控制喷喷漆车间环车间环 境 耗材，个人衣物，修补补材料 改进进活动动 改进过进过 程，改进设备进设备 定期向管理层汇报进层汇报进 展，并帮助实实施。 (例) 下列 4 个方面是异物控制小组的重点关注： 人员 过程 设备 材料 异 物 控 制 异物控制，问题问题 解决和持续续改进进的最佳方法就是通过过多功能小组组的 方式。 与客户户抱怨相关的异物问题问题 必须须采取整改行动动。 不符项应项应 通过过“快速反应应*”和“过过程过过程分层审层审 核*”进进行重点 检查检查 。 在人员方面的一些重点事项： “灰尘认 知” 所有工序都做到自主检查 /清扫 喷漆和电子产品制造应在洁净 区域 传达相关的要求： 只穿戴允许的服装 明白并遵循个人物品的限制规定 禁止吃东西/喝饮料/抽烟 禁止在油漆和喷涂区域出现含纤维 的物品 如：报纸 ，纸巾，纸板，等。 异 物 控 制 在过程方面的一些重点事项： 过程监控 异物计数 (SPC, U-Charts) 严重异物问题 的识别 (Pareto) 过程分析和研究技术 建立和保存异物参考手册并有范例 衡量结果 异 物 控 制 在设备方面的一些重点事项： 针对 异物源对所有过程和设备进 行维护 ： 清洁 更换滤 芯 平衡要求 日常的卫生管理要求 喷涂，油漆，和电子产品区域的洁净间应 关闭并密封 适当的通风 运输行走路线和入口的标识 和控制 异 物 控 制 在材料方面的一些重点事项： 包装物的存放和清洁（如：纸板，纸，旧标签 ） 外购材料或在制品的清洁（如：生锈腐蚀，表面覆盖异物，混料等） 储存地的条件 （如：灰尘，温度，和湿度控制） 适当的材料轮换 零件搬运技术 批准的修理工序必须使用与正常工序一样的工具：手套，面罩，拧紧 设备 。 不允许在线返修（磨，去毛刺，钻孔）。 不要在装配线上手工清洁零件：不可用擦拭布、砂轮清洁打磨工件。 异 物 控 制 生产现场应该产现场应该 建立过过程控制，消除或减少多余零件： 翻转转工件让让多余零件掉下 正确使用保护护罩防止零件落入工件 磁力扳手吸附多余零件 当主生产线产线 不能正常工作时时，应实应实 施已落实实到文件中的替代/备备用方 法以最大程度降低风险风险 。 减 少 多 余 零 件 过过 程 控 制 所有零件都必须须符合 GM 对对清洁洁度和无异物的要求。每个 GM 分部都有具体规规定。 一级级：基础级础级 (例) 对对清洁洁度没有过过高要求的零件 适用于所有零件和部件 在图纸图纸 上标标注为为： 洁洁 净净 标标 准 定 义义 LEVEL 1: “PARTS AS DELIVERED TO ASSEMBLY SHALL BE CLEAN AND FREE OF DEBRIS, RESIDUAL ABRASIVE MATERIAL, AND CORROSION PRODUCTS ADVERSELY AFFECTING FUNCTION OR APPEARANCE.” 一级级: 送到装配线线的零件必须须是干净净的，无毛刺，无残留物，及没有影响功能或外观观的污锈污锈 。 二级级：高级级(例) 机加工件要求高清洁洁度 必须须建立过过程控制，监监控和保证质证质 量。 例如：曲轴轴，油底壳，活塞 在图纸图纸 上标标注为为： 洁洁 净净 标标 准 定 义义 LEVEL 2: (Includes the Level 1 note) “DEBRIS ON FINISHED PARTS SHALL BE REGULARLY MONITORED AND CONTINUOUSLY IMPROVED USING STATISTICAL METHODS, UPPER CONTROL LIMITS AND PROCEDURES APPROVED BY GM POWERTRAIN MATERIALS ENGINEERING AND DEFINED IN THE SUPPLIER PROCESS CONTROL PLAN.” 二级级：（涵盖一级标级标 注) 成品零件的碎屑必须须定时监时监 控并采用统计统计 方法持续续改善，上控制线线和程序必须须由 GM 动动 力总总成部的材料工程师师批准并在供应应商的过过程控制计计划中予以规规定。 洁洁 净净 标标 准 定 义义 建立一个初始的可接受的零件/过过程清洁洁度要求 建立必要的程序和控制 按规规定的频频次检查检查 零件的清洁洁度 要求记录这记录这 些测测量值值并画在控制图图上 要求使用控制限来启动动反应计应计 划 要求对对采取整改行动动以防止不合格产产品的产产生 二级标级标 注的目的： 三级级：更高级级 (例) 对铁对铁 屑有极端或高敏感度要求的零件，应额应额 外规规定对对重量/尺寸界限 或残留铁铁屑的限制。 例如：缸体/缸盖 在图纸图纸 上标标注为为： LEVEL 3: (Includes the Level 1 & 2 note) “IN NO CASE SHALL DEBRIS EXCEED (X) MILLIGRAMS AND/OR (Y) DIAMETER WHEN MEASURED PER TEST GMN METHOD GMN6752.” 三级级：（涵盖一级级和二级标级标 注） 当按 GMN 试验试验 方法 - GMN6752 检测时检测时 ，在任何情况下都不允许铁许铁 屑超过过（X）毫克 和/或（Y）直径 。 过过程监监控必须须包括在过过程过过程分层审层审 核*中，整改行动动必须须在快速反 应应*中明确说说明。这这些过过程监监控点可以是验证岗验证岗 位*。 洁洁 净净 标标 准 定 义义 告 知 员员 工 因异物问题问题 引起的客户户抱怨必须须通过过厂级级交流形式与员员工沟通。如： 快速反应应* 跟踪信息板，质质量Q 质质量警报报，整改行动记录动记录 (PPSR) 内部刊物，闭闭路电视电视 经验经验 教训训* 数据库库 异物敏感区必须须明确标标示： 员员工 来访访者 卖卖方 （供应应商） 完成指定区域维护维护 后，在生产产区域张贴维护检查张贴维护检查 清单单是非常必要的。 异 物 控 制 供应应商必须须在适合的地方建立异物控制程序和作业业指导书导书 。 现场现场 管理人员员必须须审审核异物数据，确定必要的整改行动动。 与客户户抱怨有关的异物问题问题 必须须要求整改行动动。 组织组织 必须须： 19 污污染物控制 前言 目的： 通过改进测量、控制及过程/搬运来提高零件 清洁度。 利用标准化的系统和有条理的方法来监控污 染源，如颗粒物、总成中零件多余、油漆和 喷漆件污染。 运用规范化方式来处理问题。 范围围： 生产操作 装配区 发货/收货 所有厂内操作 责责任： 负责人 过程/生产/工程 绩效考核 生产经理 质量经理 针对所有失效的应变计 划。 好处处 提供污染物控制和问题 沟通的机制。 明确有效控制系统的要素。 分配污染物遏制的责任。 为持续改善提供支持。 防止重复性错误 ，减少资源浪费。 培训组织 内部所有相关人员。 提高质量指标：降低PPM和保修费用。 污污染物控制理念 本章节重点介绍五大污染区域及其基本控制措施 以最大程度降低污染物对产品外观和/或功能的影 响。 1.颗粒物 2.颗粒物遏制策略 3.洁净室 4.油漆污物 5.多余零件 供应商应在适当情况下制订污染物控制规程和作 业指导书。 规程/作业指导书可能要求： 过程监控 SPC或数据收集 定期维护 预防或预测性维护 注意：所有的污染失效模式应列入PFMEA和“过 程控制”下的控制计划中。 20 污污染物控制理念 本章节重点介绍五大污染区域及其基本 控制措施以最大程度降低污染物对产 品 外观和/或功能的影响。 1.颗粒物 2.颗粒物遏制策略 3.洁净 室 4.油漆污物 5.多余零件 供应商应在适当情况下制订污 染物控制 规程和作业指导书 。 规程/作业指导书 可能要求： 过程监控 SPC或数据收集 定期维护 预防或预测 性维护 注意：所有的污染失效模式应列入PFMEA 和“过程控制”下的控制计划中。 污污染物控制 保持零件与工艺过艺过 程洁净洁净 并无异特 清洁洁度（颗颗粒物）控制的要求是什么？ 21 污污染物控制 Item要求评评价标标准 Contamination Control CC1 识别 存在清洁度风险 的区 域并持续测 量及监控灰尘 污染水平。 1）识别识别 所有受污污染影响（有清洁洁度要求）的操作和区域 ，在PFMEA中分析处处理与清洁洁度相关的失效模式。 2）建立污染控制程序，规定灰尘、油污等污染物的收集 和清洁度的测量方法。 3）以控制图方式记录 清洁度结果 4）规规定控制界限，一旦超过过即启动动反应计应计 划 22 污污染物控制 颗颗粒物 定义义：指影响产品功能的细小微粒。 颗粒物包括像线头、尘埃、沙粒、塑料、加工碎屑 等污染物。 受到不利影响的产品有： 发动机 变速箱 制动器 转向器 燃油模块 压缩机 组织应该 ： 确定所有可能被污染的操作和区域； 确定与污染相关的失效模式并纳入PFMEA中； 建立适当的程序及控制； 适时制订作业指导书和日常维护计 划。 颗颗粒物监监控和测测量 建立零件/环境清洁度的最低可接受标准 建立适当的流程与控制 需要建立以特定频次测量零件清洁度的程序 需要记录这 些测量值/绘制曲线图 需要设置触发反应计划的控制限值 需要采取预防不合格产品流出的整改措施 注意：过过程监监控应应列入分层过层过 程审审核中，不一致 也应该应该 作为为快速反应应的启动动条件。 可将产品特性中对杂质 的重量/尺寸的要求转化为 工艺控制的上限值或目标值，而无需正式化工艺 工程图中。 该方法包括清洗产 品元件以使用适当的 过滤 器具收集颗粒 物、称量发现 的固 体并报告其总重和 构成。 异物量化检测检测 方法 GMN6752 清 洗 天 平 过滤 器具 滤 网 吸尘器 污污染物/颗颗粒物控制要求是什么？ 23 污污染物控制 Item要求评评价标标准 CC2 遵守污染物遏制策略，确保 清除/预防污染物的设备 /过 程的良好运行 1）有程序/指导书导书 定义义和维护维护 方法和检查频检查频 率，以确保以 下项项目的质质量水平和清洁洁度： - 金属切削液系统 - 液体/空气探测器 - 工位清洁 - 包装垫板和零件仓储 - 外购件 - 清洗装备 - 去毛刺 24 污污染物控制 颗颗粒物控制要求 过过程控制： 为确保消除颗粒物 污染，确保各种设备 和过程的 正常运行。每个生产地点应须 制定污染物识别 及控制程序， 以明确所需的控制项目、检查 方式和频次： 零件清洗装备 去毛刺工序 金属切削液控制 液/气探测器冲洗工位控制 工位清洁度 容器和零件存储系统 包括外购件和材料以及成 品 一、零件清洗装备备： 制定专用规程来设置和维护 清洗系统，以保证其正常功 效。 最低要求应包括但不限于： 每日查验喷 嘴是否工作（例如无阻塞、无损坏、无误用 等），例如： Crisco测试 （颗粒检查 ？吹气检查 ？） 喷嘴物理检查 每日检查 一次以保证清洗液处于正常浓度水平，温度是 否正常（视需要），并未超出污染物/尘埃要求。 必须有书面的清洗装置PM程序。 二、去毛刺工序： 去毛刺的方式包括水处理、机加工、热处 理等等。 制定专用规程来设置和维护 去毛刺系统，以保证其功效 。 最低要求应包括但不限于： 功能的日常检测 。例如： 对零件进行喷漆或染色以确保去毛刺设备 正常运作。 对产 品进行物理核查以确保毛刺被精确移除。 必须建立对工序参数/设置的日常核查制度。 必须建立书面的去毛刺工序的PM程序。 25 污污染物控制 三、金属切削液控制： 制定专用规程来设置和维护检查 的方式和频次，以保证 金属切削液的质量和清洁度。 最低要求应该 包括但不限于： u 金属切削液属性（例如浓度比、细菌含量、废油 量等） u 清洁度/悬浮物（例如尘埃、碎屑等） u 包括过滤 方式、油泵、分离器等的书面的预防性 维护 方案 四、液/气探测测器冲洗工位控制： 制订本地专用程序以规定检测 方式和频次，以保证液/气 探测器冲洗工位的功能。 最低要求应包括但不限于： u 液/气喷嘴未被阻塞 u 液体以需求流量、压力和方向流动 u 按规定做预防维护 五、工位清洁洁度控制： 制订本地专用程序以规定和维持工作台清洁度（特别 是工位上接触零件的部分，如夹具、刀库、存储箱表面等 ） 最低要求应包括但不限于： u对现 有清洁度标准进行日常核查（注意：胶带 测试 是监控清洁度的有效方式）。实例见下一 页。 u必须制定描述清洁方式、设备 和频次的工作标 准。 实例：胶带测试 法 1、指定检测 区。 2、将透明胶带粘到待检测 表面 3、将胶带转 移到白纸上 4、在白纸背景下可看到任何尘埃或碎屑 5、将结果与可接受清洁度标准对比 六、容器和零件存储储系统统： 制订本地专用程序以规定和维持在零件存储和运输过 程中 核查材料和过程的方式，以减少/消除元件上的污染物。 最低要求应包括但不限于： 包括频次和方式的容器清理程序（注意：包括W.I.P.和成品 容器） 监视 材料存储区的清洁度（例如：成品防护良好以免受运 输和存储过 程中引入的污染物） 维护产 品完整性的存储环 境控制（例如：温度、湿度、尘 埃、粉尘、昆虫等） 限制硬纸箱的使用 七、外购购件、材料及成品 制订清单或程序以定义需要进行污检查 和/或使用前需 要清洗（二次清洗）的外购件。 最低要求应包括但不限于： u 如果外购件是需要内部二次清洗/洗涤的，应制定检 查要求 u 检查 外购件的清洁方式和频次 u 必须制定可接收限值 洁净洁净 室/工作区的要求是什么？ 26 污污染物控制 Item要求评评价标标准 CC3 如果要求有清洁室/区（由 于灰尘或者油漆的要求）， 有特殊的措施以将污染最小 化 1）清洁洁区域的防护护着装有规规定并得到执执行 2）清洁洁室内有正压压强，阻止外部空气/污污染的进进入 3）进出清洁区域有人员限制，进出通道同时也有清洁度 监控。 4）采用粘尘垫 或者鞋套以消除鞋子携带的污染 5）控制影响工艺的化学物 27 污污染物控制 清洁洁室 如果在生产过程中将清洁室作为制造流程的一部分，应遵守以下要求： u限制人员进入清洁室以免造成二次污染 u须硬性要求在清净室内的穿戴要求（如防护服、发套、鞋套等。防静电要求等） u清洁室内应保持微正压以阻止外部空气/污染的进入 u清洁室出入口设置气闸或风淋室 u人/物流应分开 u使用粘尘垫/滚筒/换鞋/鞋套等消除鞋上附带的污染物 u按标准进行空气质量（颗料度、压强、流速、温度、湿度）的监控 u有防静电要求的，在进入前应对抗静电设备 (ESD)的有效性进行确认（例如接地带条 、护腕、静电测试 ） u防止化学品污染（例如清洁剂、洗涤剂、芳香剂、喷雾剂 等） 28 污污染物控制 Item要求评评价标标准 CC4 维护 相关过程，以控制并防 止油漆或零件中的灰尘和污 染。 1）PFMEA覆盖有关异物和污污染的潜在失效模式。 2）有防止外部异物落入或粘粘在产产品上的装置或方法， 这这些装置/方法或通过过防错错装置受控或通过过分层审层审 核来保 证证其可靠性（例如：异物防护护罩防错错探头头）。 3）有程序或指导书规 定关键区域的污染控制和预防：人 ，过程，设备 和材料 4) 使用统计 方法监控和控制油漆过程，例如灰尘计 数（ SPC, U-chart），灰尘材料识别 （排列图等） 5）确保设备 和过程正常运行，以预防及清除油漆和零件 中的污染 6）制定并遵守行为规 范 预预防油漆污污染和外来物质污质污 染，我们们的要求是？ 29 污污染物控制 多余零件 定义义：掉入或附着在产品上，不属于成品组成部分的零件或材料 车间应 制定相应的流程控制措施以消除或减少多余零件： 使用翻箱机和倾卸工位（监视多余零件） 在规定位置或返工工位装配零件 使用磁化扳手 在零件有可能掉入部件时，使用合适的防护措施 在返工工序使用和初始工序相同的工具 分层过程审核以确认零件存储合乎规定 监控额外零件/运用数据管理/纠正措施 注意：由多余零件引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。 30 污污染物控制 油漆污污染 定义义及原则则： 油漆污染指在喷涂工序或操作中受到干扰而导致漆膜中夹杂未知外来杂质。 油漆污染是喷涂缺陷中最常见的一类。 应在所有区域尽量减少污染源。 应持续不间断地进行污染控制以保证效果。 注意：由污垢引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划 中。 31 污污染物控制 一、人员员 “防尘意识”培训 所有工序的主动检查 和清理 将整个喷涂车间 作为“清洁区域” 公告以下期望 只穿戴许可服饰 了解并执行个人物品使用限制规定，例如禁止 使用香水、硅胶护腕以及含有有机物的易燃喷 雾剂 。 禁止进食/饮水/抽烟 涂装车间 禁止纤维 物质 禁止使用报纸 、纸巾、硬纸箱等。 二、工艺艺 预防污染源 飞溅 油漆、碎屑、过量喷涂 毛发、服饰、毛巾、硬纸板 传送带润 滑油 铁锈 、凝结物 传达期望 确保遵守PM规程 监控工序 审核要求 三、设备设备 做好所有污染源相关的设备维护 清洁 更换过滤 网 平衡要求 一般保洁需求 清理货架和适当维修时 涂装车间 全封闭化 全天24小时保持正压通风 禁止外部交通工具直接驶入 四、材料 在喷涂车间 穿着无尘区专用服装 适当洗