步长稳心颗粒课件

中国第一个具有离子通道研究 证据的抗心律失常的中成药 抗心律失常药物现状 o 抗心律失常药物副作用 致心律失常作用 负性肌力作用 心外副作用 抗心律失常药物现状 近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验 试 验药 物结 果 药物 BHAT(1981)心得安（2年）MI后死亡率由10%6% CAST(1989)英卡胺，氟卡胺 莫雷西嗪（10-18月） 死亡率：氟英（4.5%），安慰剂（1.2% ） 莫雷西嗪在CAST 明显增加死亡 SWORD(1996)D-索他洛尔MI后死亡率由2.7% 4.6% DIAMONO(199 8) dofetilideMI EF低，心衰死亡率无改变 DESICA(1994)胺碘酮心衰者死亡率由41% 34% 总死亡率由7% 4% EMIAT(1997)胺碘酮 / 安慰剂无统计差异 抗心律失常药物的安全性 o 类：病态心肌，重症心功能障碍，缺血心肌。 c易 诱发致命性心律失常（室颤、室速）。 o 类：心动过缓，病窦综合征，房室传导障碍，未控制 的心力衰竭。 o 类：心外副作用，胺碘酮的肺毒性。 o 类：心力衰竭。 步长稳心颗粒 组 方: 党参、黄精、三七、琥珀、甘松 方源方解: 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”，炙甘草汤 主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心 ，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床 验方。 稳心颗粒安全性研究 o 急性毒性试验： 一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50 ，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg， 小鼠无一死亡，相当于人用量的 231.1倍，表明稳心颗粒是安全的 稳心颗粒安全性研究 o 长期毒性实验： 按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40 、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般 状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均 未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用 安全可靠。 o 多中心、大样本（2000例）临床研究证实 稳心颗粒 无药物致心律失常作用 肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常 稳心颗粒安全性研究 参与研究单位: 北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华 西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长 春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院 基础研究及临床试验显示 稳心颗粒治疗心律失常疗效确切 o 显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等 患者自觉症状 o 调节多种离子通道，广谱治疗心律失常 o 有效改善心功能 稳心颗粒具有 药效学- 抗心律失常作用 研究结果显示: 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。 能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时 间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心 律失常的持续时间 中国中医研究院广安门医院 王彦云 任德麟 郑 君 稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 步长稳心颗粒治疗心律失常的 疗效及安全性研究总结 参与研究单位: 北京医院 北京阜外医院 北京友谊医院 北大一院 四川大学华西医院 厦门市中山医院 中山大学一附院 武汉大学人民医院 广东省中医院 长春中心医院 河北医科大学第二医院 心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状改善总有效率88.3% 两组间房、室性早搏Holter疗效对比 经统计学处理，P0.05 ,两组间无显著性差异 甘松提取物对钠通道和L钙通道具有浓度依赖性阻滞作 用，具有I类和IV类抗心律失常药物作用的基础 实验研究一结果提示： 甘松提取物对延迟整流钾通道和瞬时外向钾通道均有浓 度依赖性阻滞作用，具有III类抗心律失常药物作用的基础 调节多种离子通道 广谱治疗心律失常 甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响 甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响 武汉大学人民医院 唐其柱 调节多种离子通道 广谱治疗心律失常 实验研究二: 特点：以人心房肌细胞为研究对象 研究稳心全方对心肌细胞离子流的作用 Ang对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用 房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响 第三军医大学新桥医院 黄岚 晋军 张殿新 o 实验结果显示： 稳心颗粒可拮抗Ang II对人心房肌细胞膜钾电流的作用，同时还 可拮抗Ang II对人心房肌细胞膜钙电流的作用。 调节多种离子通道 广谱治疗心律失常 可显著减轻Ang II诱导的正常人心房肌细胞及房颤心房肌细胞内 Ca2+超载 提示： 稳心颗粒调节人心房肌细胞钾、钙通道的作用，是其抗心律失常 作用的重要机制 Ang对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用 房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响 第三军医大学新桥医院 黄岚 晋军 张殿新 改善2级以上改善1级无效总有效率 稳心颗粒组 胺碘酮组 35.71% 61.91% 2.38% 97.62% 29.41% 61.77% 8.82% 91.18% （p 0.05） 有效改善心功能研究一 稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察 北京解放军第四六六医院 梁万宁 o 稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（xS） 组别组别 n LVSP LVEDP +dp/dt maxx -dp/dtmax mmHg mmHg mmHg/s mmHg/s (左室内压峰值) (左室舒张末期压) (收缩内压上升最大速率) (舒张内压下降最大速率) 正常组组 11 89.17.4 20.31.7 3137.6213.2 2385.6277.6 模型组组 7 106.611.5* 17.31.6* 4634.5471.1* 3597.6497.9* 稳稳低组组 8 125.19.4* 15.21.5* 5854.0492.2* 4886.9447.9* 稳稳中组组 9 134.85.8* 13.31.2* 7704.7594.9* 5614.3293.7* 稳稳高组组 10 135.66.4* 13.11.1* 7998.2420.3* 5548.1397.9* 地高辛组组 10 156.68.6* 9.81.2* 9032.9262.2* 6747.7596.5* 注:与正常组组比*P0.05，与模型组组比P0.05 结论:地高辛组、稳心颗粒高、中、低剂量组与模型组比较，dp/dt max、LVSP 明显升高，LVEDP、dp/dt max明显降低（P0.05），表明稳心颗粒对心衰有 较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改善心衰大鼠的心功能 有效改善心功能研究二 长春中医学院附属医院 刘爱东 王秀华 稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素II的影响 o功能性心律失常 单独服用稳心颗粒 1袋/次 3次/日 口服 o心脏神经官能症 单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒 o器质性心律失常 包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并 心律失常、心衰合并心律失常等病症 治疗：单用稳心颗粒或联合用药 治疗用药建议 o房早、室早 1、稳心颗粒 2、 受体阻滞剂（或心律平、胺碘酮）+稳心颗粒 o窦性心动过速 1、镇静剂+稳心颗粒 2、 受体阻滞剂+稳心颗粒 治疗用药建议 治疗用药建议 o房扑、房颤 1、转复后巩固治疗单用稳心或胺碘酮+稳心。 2、非发作期应用预防发作单用稳心或胺碘酮+稳心 o用药提示： 1、联