2015执业药师各科目考点归纳.doc

2015执业药师各科目考点归纳2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中，千名业界权威名师精心解析，精细化试题分析、完美解析一网尽！在线做题就选针题库：/oXVZF药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。大单元小单元细目要点一、药事管理相关知识（一)医药卫生体制改革与国家药品安全规划1.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案（1)基本原则、总体目标（2)基本医疗卫生制度的主要内容（3)药品供应保障体系的要求和内容（4)实施方案中五项重点改革的主要内容（5)医药卫生体制改革的人才保障机制2.医药卫生体制改革的相关配套文件（1)基本药物质量监督管理的规定（2)基本药物零售指导价格的规定（3)改革药品价格形成机制的主要内容（4)基本药物电子监管的规定3.国家药品安全“十二五”规划（1)发展目标（2)主要任务（3)保障措施（二)药事管理体制1.药品监督管理机构（1)国家药品监督管理部门的职责（2)药品监督管理其他相关管理部门的职责2.药品技术监督管理机构中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责（三)药品质量及其监督检验1.药品的质量特性（1)药品及其质量特性（2)药品的特殊性2.药品质量管理规范和药品质量监督检验（1)药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围（2)药品质量监督检验的性质、类型3药品生产质量管理规范（2010年修订)（1)新版GMP的主要特点（2)药品生产质量管理的基本要求（3)药品批次划分原则（4)贯彻实施新版GMP的有关规定4.药品标准（1)国家药品标准及分类（2)药品标准的管理5.国家药品编码（1)国家药品编码及其适用范围（2)编制原则及分类（3)本位码的编制规则四)行政法的相关内容1.法的基本知识法律渊源、法律效力、法律责任2.行政许可（1)行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项（2)申请与受理（3)行政许可的费用（4)撤销行政许可的情形3.行政处罚（1)行政处罚的原则、种类、管辖和适用（2)行政处罚的决定及其程序4.行政复议与行政诉讼（1)行政复议的范围、申请、期限（2)行政诉讼受案的范围、起诉和受理（五)中药管理1.中药管理有关规定（1)药品管理法及其实施条例对中药管理的规定（2)中华人民共和国中医药条例对中药管理的规定（3)国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见对中药管理的规定（4)药品经营质量管理规范对中药材、中药饮片的管理规定（5)关于加强中药饮片监督管理的通知对中药饮片管理的规定药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面：1.药典和药物分析的基本知识。2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。3.药物的杂质检查。4.常用药物及其制剂的分析。5.体内样品中药物的分析。、药典（一)国家药品标准国家药品标准的组成与制订原则（1)国家药品标准的组成和效力（2)国家药品标准的制订原则（二)中国药典中国药典的基本结构和主要内容（1)中国药典的基本结构（2)凡例的主要内容（3)正文的主要内容（4)附录的主要内容（三)主要的外国药典1.美国药典全称、缩写和基本结构2.英国药典全称、缩写和基本结构3.欧洲药典全称、缩写和基本结构4.日本药局方全称、缩写和基本结构二、药物分析基础（一)药品检验的相关基础1.药品检验工作的基本程序药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求2.药品检验标准操作规范药品检验标准操作规范的基本内容3.常用计量器具的使用和校正（1)分析天平的正确使用（2)常用分析仪器的校正（3)常用玻璃量器的正确使用和校正（二)药物分析数据的处理1.误差（1)绝对误差和相对误差（2)系统误差和偶然误差及其减免方法2.有效数字有效数字、有效数字的修约及运算法则（三)药品质量标准分析方法的验证1.准确度准确度及其验证方法2.精密度精密度及其验证方法3.专属性专属性及其验证方法4.检测限检测限及其验证方法5.定量限定量限及其验证方法6.线性线性及其验证方法7.范围范围及其确定方法8.耐用性耐用性及其验证方法9.不同检验项目的验证内容鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容三、物理常数测定法（一)熔点测定法1.熔点熔点及测定熔点的意义2.测定法仪器用具、测定方法及注意事项（二)旋光度测定法1.比旋度（1)物质的旋光性（2)比旋度及其计算2.测定法旋光度的测定方法和注意事项3.应用（1)性状（2)杂质检查（3)含量测定（三)H值测定法1.H值溶液的H值及其测量电池的组成2.测定法H值的测定方法和注意事项3.应用在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用四、滴定分析法（一)酸碱滴定法1.滴定曲线（1)化学计量点（2)滴定突跃2.指示剂（1)指示剂的变色原理（2)常用的酸碱指示剂3.滴定液（1)盐酸滴定液的配制与标定（2)硫酸滴定液的配制与标定（3)氢氧化钠滴定液的配制与标定4.应用（1)直接滴定法（2)间接滴定法（二)非水溶液滴定法1.非水碱量法（1)常用溶剂（2)高氯酸滴定液的配制与标定（3)常用指示剂（4)应用2.非水酸量法（1)常用溶剂（2)甲醇钠滴定液的配制与标定（3)常用指示剂（4)应用（三)氧化还原滴定法1.碘量法（1)滴定方法（2)滴定液的配制与标定（3)应用2.铈量法（1)滴定方法（2)滴定液的配制与标定（3)应用3.亚硝酸钠滴定法（1)滴定方法（2)影响滴定的因素及指示终点的方法（3)滴定液的配制与标定（4)应用五、分光光度法（一)紫外一可见分光光度法1.紫外一可见吸收光谱和光的吸收定