临床基因扩增实验室的管理和质量保证.ppt_第1页
临床基因扩增实验室的管理和质量保证.ppt_第2页
临床基因扩增实验室的管理和质量保证.ppt_第3页
临床基因扩增实验室的管理和质量保证.ppt_第4页
临床基因扩增实验室的管理和质量保证.ppt_第5页
已阅读5页，还剩17页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

临床基因扩增实验室的管理 和质量保证,第一节 临床基因扩增检验实验室的设置,实验室设置原则：,各区独立 注意风向 因地制宜 方便工作 功能区设置： 1.试剂准备区 2.模板制备区 3.扩增区 4.产物分析区 各区必须有明确的标识,工作流向,试剂准备区 模板制备区 扩增区(产物分析区) 各区之间应有传递窗, 用于传递实验过程中的物品,阳性标本经扩增后的产物会成为后续实验扩增 的模板,对后续实验产生污染 必须注意空气流向（通过实验室的空气压力 而实现） 缓冲室：负压(用于更换工作衣和工作鞋) 实验室：常压,各功能区内设置相应的仪器和设备 模板制备区设生物安全柜 各功能区内的任何物品不可移至其它功能区 原则： 各功能区互相独立 设缓冲间, 保持区域间完全分隔 各区物品专用,临床基因扩增检验实验室必须经过国家有关部门的验收认可 必须遵循申报程序,（扫描程序）,第二节 临床基因扩增实验室的质量保证,室内质量控制 （internal quality control, IQC） 室间质量评价 （external quality assessment, EQA）,标本的采集、运送、保存及其质量控制,按检测要求建立标准操作程序和质量控制规则,标本采集和运送,采集时间 采集部位 采集材料（无菌、一次性使用） 标本类型（血清、血浆、有核细胞、分泌物、 脑脊液、尿液等） 标本质量（溶血 、脂血、其他物质污染） 抗凝剂（EDTA、 ACD） 运输容器和条件（无菌、密闭、可常温）,标本保存,尽快提取核酸 稳定剂（灭活RNase） 核酸的乙醇沉淀物可于-20C保存 溶解于TE缓冲液中 核酸的长期保存应置于-80 C,临床基因扩增检验的室内质量控制,分析前的质量控制,实验室的正确设置 仪器、设备的管理 试剂质量 人员培训 规范操作,分析中的质量控制,常规检测临床标本的同时，测定一份或连续测定数份含一定浓度分析物的质控样本，用统计学方法判断质控样本的检测结果是否偏出允许范围，进而决定常规标本检测结果的有效性。 （稳定可靠的质控品 切实可行的统计方法）,稳定可靠的室内质控物,质控样本的基质与待测样本一致 所含待测物浓度应接近试验的决定性水平 定性检测：检测的阳性判断值 定量检测：检测浓度范围的下、上限 稳定性、生物安全性 已知靶值或预期结果 单批量大、廉价,每次扩增必须设置监测污染发生的阴性质控,切实可行的统计方法,批间变异 最佳条件下的变异（OCV） 常规条件下的变异 ( RCV) 当RCV2倍或接近OCV时， RCV可被接受，即 批间变异可被接受。,批内变异 室内质控物测定准确度的评价 定量测定：批内和批间测定结果的均值与靶值 的差异 定性测定：弱阳性样本批内和批间测定结果 是否为阳性 质控物测定值的变异 3S：失控,失控的可能
人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论