艾本伊班膦酸钠的临床应用课件

,河北医科大学生物医学工程中心,伊班膦酸钠的临床应用,河北医科大学生物医学工程中心,成立于1991年6月，是河北医科大学校办企业，1991年8月进入石家庄高新技术开发区，主要从事医药产品的研制和生产，经几年发展，目前正进行着一个一类新药、二个三类新药的开发研究。其中单克隆抗体血型定性试剂是卫生部定点生产产品，所生产的产品艾本-伊班磷酸钠目前已在全国临床普遍使用，为骨质病患者带来福音。,负责单位：北京协和医院 主要研究者：邢小平 参加单位：中国人民解放军总医院、 上海交通大学附属第六人民医院 统计单位：河北医科大学统计学教研室 研究起止日期：2005年1月2006年8月,艾本治疗绝经后骨质疏松症临床试验,给药方案与观察周期,试验组：每3个月给予伊班膦酸钠注射液（艾本）2mg入250ml生理盐水静脉点滴，输液时间在2小时以上，另外每日给予口服凯思立D 1片（主要成分为碳酸钙和维生素D，每片含元素钙500mg，维生素D 200 IU）。 对照组：每周口服阿仑膦酸钠（福善美）70mg及每日凯思立D 1片（成分同上）。 观察周期：12个月。,骨密度结果（ DXA，美国Lunar公司）,*与基线比较P0.001； #艾本组与福善美组比较 P0.05,Wards三角区,J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24 Epub ahead of print,骨代谢生化指标,*与基线比较P0.001； #艾本组与福善美组比较 P0.05 、# # P0.001,J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24 Epub ahead of print,身高的改变：试验组和对照组在治疗前、治疗6月和12月身高无明显改变。 胸腰椎新发骨折：整个试验过程中根据患者病情随访，未见新的椎体外非暴力脆性骨折发生。X光侧位片未发现新的胸腰椎骨折。 椎体外新发骨折：未出现非暴力脆性骨折发生。,身高改变、椎体及椎体外新发骨折,SFDA于2009年1月批准了艾本伊班膦酸钠2mg每3个月静滴 一次，治疗绝经后骨质疏松症 ！,J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24 Epub ahead of print,艾本治疗北京绝经后骨质疏松症女性的疗效,60例绝经后妇女(腰椎L2-4 T-2.0，年龄48 74岁,绝经年限332 年), 随机分为2组,试验组每3个月予2 mg艾本，对照组每周口服70 mg阿仑膦酸钠(福善美) , 所有患者每日还服用元素钙500 mg,维生素D200 IU。治疗时间为1年。,基础医学与临床,2009,29 (8)：867-871,与基线比较P0.01； 与基线比较P0.001 ；两组比较P0.001,艾本联合钙尔奇D治疗老年女性骨质疏松症,方法：对32例老年女性骨质疏松症患者进行自身前后对照研究。患者年龄6085(平均708.3)岁，给予钙尔奇D 0.6 g/d、艾本2mg/3个月一次静滴治疗，疗程 l2个月。 结果：BMD变化,内科,2008,3(5):681-2,(P0.001),艾本治疗老年和骨折后继发骨质疏松症,老年骨质疏松症和骨折后继发性骨质疏松症 34 例（男19 例,女15 例, 骨折继发骨质疏松症 17 例）随机分为两组: 治疗组16例 ，给予艾本 2mg/3个月一次静滴，乐力钙1片/d口服；对照组18 例，仅给予乐力钙1片/d口服。疗程一年。,中国误诊学杂志,2004,4(8):1251-2,艾本治疗糖皮质激素继发骨质疏松症,因使用糖皮质激素治疗继发性骨质疏松症的原发性肾病综合征患者（98例，男性：18-50岁、女性：18-40岁），随机分为艾本治疗组（2mg静滴，3个月1次）和钙剂治疗组（600 mgd，口服）。总疗程6个月。,中国现代医学杂志，2004，14（23）24-27,艾本治疗糖皮质激素继发骨质疏松症,153例因使用糖皮质激素继发骨质疏松症的原发性肾病综合征患者，在每天服用碳酸钙600mg的基础上随机分为碳酸钙组（n=49）、艾本组（n=52，艾本 2mg/3个月静滴一次）和阿法骨化醇组（n=52，罗盖全0.25ug/d）。疗程6个月。,患者疼痛改善程度比较：,中华肾脏病杂志,2005,21(3):146-8,*与碳酸钙组比较P0.05,艾本防治糖皮质激素引起的骨密度降低,前瞻性自身对照研究：16例原发性肾小球疾病伴骨矿含量减低或骨质疏松患者，男性13例，女性3例，年龄3616(1965)岁，用