（急诊医学专业论文）患者知情同意权研究.pdf

江苏大学硕士学像论文 摘要 患者知情同意权是指患者对医疗处置方案的知晓并进行同意接 受的权利。详言之，即医师在对患者进行手术等医疗行为时，首先要 针对向患者提出的医疗处置方案，就其有关风险和其他可以考虑的措 施等作出详细的说嚷，并在此基础上取得患者的同意。当前国志外学 术界对此问题的研究尚未形成定论，我国现行法律法规对此权利的有 关规定不够明确具体，这是导致医患纠纷增加的重要原因。本文运用 比较法、文献法等研究方法，对患者知情同意权进行研究。全文除引 言外，共分四章。 引言：患者知情同意权研究对确立医患之间权利义务和解决医患 纠纷具有重要意义。目前，国内外学界及实务界对此问题形成的观点 颇多，难以统一。本文从民法学的角度，结合医疗实践，对此闯题进 行研究，希望能为学界及立法提供一些建议。 第一章：患者知情同意权概述。经过古代的缺失和近代的萌芽， 患者知情同意权从2 0 世纪中叶确立和发展起来。自纽伦堡法典 提出知情同意概念后，有关囡际组织及许多国家和地区相继通过立法 对患者知情同意权加以保护。由于权利运动的发展、医患关系的变迁、 医学模式由生物医学模式向生物一心理一社会医学模式的转变，使患 者知情同意权出现有其必然性。 第二章：患者知情同意权的实现。本章从患者知情同意权行使 的主体、范围和医方履行告知义务的类型、原则和标准，以及患者知 茳苏大学谟士学袋论文 情同意权行使的例外等方面全方位地论述了患者知情同意权行使的 褶关勰蘧。 第三章：侵害患者知情同意权的法律责任。侵辔患者知情同意权 羡法律责任可以是民事责任、行政责锰藏剥事责任。僵基于医惹关系 民事属性的本质，侵害患者知情同意权的法律责任多为民事责任。本 章着重讨论了民事侵投责往的构成要释耧免奏事鸯。 第四章：完善患者知情同意权的法律思考。本辈详细分析了我国 关于患者知情圊意权傈护在法律适焉中存在酶主要闯题，并姨立法构 想、明确患者知情同意权的性质、范围、主体以及明确医师告知义务 的标准等方厦，提邀了关予完善我匡患嚣知情权立法保护的初步建 议。 关键谲：知情露意校，告知义务，民事责饪 江苏大学硕士学位论文 a b s t r a c t t h ep a t i e n t sf i g h to fi n f o r m e dc o n s e n tm e a n st h er i g h tt h ep a t i e n t h a v et ok n o wa n da c c e p tt h et r e a t m e n t s ，e x a c t l ys p e a k i n g ，t h ed o c t o r s h o u l di n f o r mt h e - p a t i e n to ft h er e l e v a n tr i s ka n do t h e ra c c e s s i b l e t r e a t m e n t si nd e t a i lb e f o r eh ec a r r i e so nas u r g i c a lo p e r a t i o na n dg e t st h e p a t i e n t sa g r e e m e n t t h e r ei sn os e r r i e dc o n c l u s i o no ft h i ss t u d yb o t ha t h o m ea n da b o a r d a d d i t i o n a l l y , t h er e l e v a n tc o n t e n t sp r o v i d e di nt h e c u r r e n tl a wo fo u rc o u n t r ya r ea l s on o te x p l i c i t ，a sr e s u l t st ot h ei n c r e a s i n g d i s p u t e sb e t w e e nd o c t o r sa n dp a t i e n t s t h i st h e s i sg o e sf u r t h e ri n t ot h e p a t i e n t sr i g h to fi n f o r m e dc o n s e n tb yc o m p a r i s o na n dd o c u m e n t s t h e t h e s i sc o n s i s t so ff o u rp a r t si na d d i t i o nt ot h ei n t r o d u c t i o n t h e ya r et a k e n u pr e s p e c t i v e l ya st h ef o l l o w i n g t h ei n t r o d u c t i o ns h o w st h a tt h es t u d yo ft h ep a t i e n t s r i g h to f i n f o r m e dc o n s e n tm a k e sag r e a ts e n s en o to n l yt oe s t a b l i s ht h er i g h ta n d d u t yb e t w e e nt h ed o c t o ra n dt h ep a t i e n tb u ta l s ot o s e t t l et h ed i s p u t e b e t w e e nt h e m a tp r e s e n t ，b o t ht h ee d u c a t i o n a la n dp r a g m a t i cc i r c l e sh o l d v a r i o u so p i n i o n so nt h i sp r o b l e m i ts e e m sd i f f i c u l tf o rt h e mt or e a c h u n a n i m i t y t h i st h e s i sg o e sf u r t h e ri n t ot h es t u d yo ft h i sp r o b l e mi nt h e p e r s p e c t i v eo fc i v i ll a wa n dm e d i c a lp r a c t i c es oa st op r o v i d es o m e s u g g e s t i o n st oe d u c a t i o n a lc i r c l e sa n dl a w m a k i n g t h ef i r s tp a r ti st h eg e n e r a l i z a t i o no ft h er i g h to fi n f o r m e dc o n s e n t i nt h ep a s s a g eo ft h el o s s e si nt h ea n c i e n ta n do r i g i n a t i o n si nt h el a t t e r m 迂苏大学硬圭攀键论文 d a y s ，t h er i g h to fi n f o r m e dc o n s e n th a sb e e ne s t a b l i s h e da n dd e v e l o p e d s i n c et h em i d d l eo ft h e2 0 t hc e n t u r y o w i n gt ot h ed o c t r i n eo fi n f o r m e d c o n s e n tm a yh a v eb e e nd e r i v e df r o mt h e n u r e m b e r gc o d e ) ) ，t h er e l a t e d i n t e r n a t i o n a lo r g a n i z a t i o n sa sw e l la sm a n ys t a t e sa n dr e g i o n sp a s s e dl a w s t op r o t e c tt h ep a t i e n t sr i g h to f i n f o r m e dc o n s e n t d u et ot h ed e v e l o p m e n t o ft h er i g h tm o v e m e n ta n dt h et r a n s f o r m a t i o no ft h er e l a t i o n s h i pb e t w e e n d o c t o r sa n dp a t i e n t s ，t h em e d i c a lm o d ec h a n g i n gf r o mb i o m e d i c i n et o b i o l o g y - p s y c h o l o g y - s o c i a lm e d i c a lm o d e ，c a u s i n gt h ei n e v i t a b i l i t yo f t h e j - i a p p e a r a n c eo ft h er i g h to r - i n t o r r n e dc o n s e n t t h es e c o n dp a r ti st h er e a l i z a t i o no ft h er i g a to fi n f o r m e dc o n s e n t 。 t h i sp a r ti l l u s t r a t e dc o m p r e h e n s i v e l yt h ei n v o l v e dq u e s t i o n si nt h ea s p e c t o ft h ef o l l o w i n gi s s u e s ，s u c ha st h em a i nb o d ya n dt h er a n g ef o ra p p l y i n g t h er i g h to fi n f o r m e dc o n s e n t ；t h e 硪p r i n c i p l ea n ds t a n d a r df o rt h e d i s c l o s u r eo ft h ed o c t o r sa l o n gw i t ht h ee x c e p t i o nd u r i n gt h ea p p l i c a t i o n t h et h i r dp a r ti st h el e g a ll i a b i l i t i e so fv i o l a t i n gt h ep a t i e n t sr i g h to f i n f o r m e d 、c o n s e n t ，t h el e g a l l i a b i l i t i e si n c l u d e c i v i l l i a b i l i t y , a d m i n i s t r a t i v el i a b i l i t ya n dc r i m i n a ll i a b i l i t y o nt h eb a s i so ft h ei n b e i n g o ft h er e l a t i o n s h i pb e t w e e np r a c t i t i o n e r sa n dp a t i e n t s ，t h el e g a ll i a b i l i t i e s o fv i o l a t i n gt h ep a t i e n t sr i g h to fi n f o r m e dc o n s e n tm o s t l ya t t r i b u t e st o c i v i ll i a b i l i t y t h i s p a r tc o n c e n t r a t e so ns u c hi s s u e sa si n f r i n g e m e n ti n w h i c ht h ea u t h o ri l l u s t r a t e st h es u b j e c to fr e s p o n s i b i l i t ya n dt h eo r i g i no f e x e m p t i n go b l i g a t i o n s 茳苏大学蘸圭学位论文 t h ef o u r t hp a r ti sa b o u tt h el e g i s l a t i o no ft h ep a t i e n t s r i g h to f i n f o r m e dc o n s e n t + t h i sp a r ta n a l y s e si nt h e p r o t e c t i o no fp a t i e n t sr i g h to f i n f o r m e dc o n s e n ti n c h i n a , a n db r i n g sf o r w a r ds o m et e n t a t i v e s u g g e s t i o n si nt h el e g i s l a t i o no f t h ep a t i e n t sr i g h to f i n f o r m e dc o n s e n t 。 k e yw o r d s ：t h er i g h to fi n f o r m e dc o n s e n t , t h ed u t yt oi n f o r m ，c i v i l l i a b i l i t y 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定， 同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版， 允许论文被查阅和借阅。本人授权江苏大学可以将本学位论文的全部 内容或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫 描等复制手段保存和汇编本学位论文。 本学位论文属于 保密口，在年解密后适用本授权书。 不保密 ， 学位论文作者签名i 虱娲 2 0 0 7 年6 月1 2 日 指导教师签名2 f f 切7 石 独创性声明 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独 立进行研究工作所取得的成果。除文中已注明引用的内容以外，本论 文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文 的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本 人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。 学位论文作者签名：f 虱弦劂 日期：2 0 0 7 年6 月1 2e t 江苏大学硕士学位论文 看病求医，这是一个早己沿袭了几千年的习惯：只是在早期社会，由于医学 并不发达，而人们的权利意识也不深切，因此医疗纷争极少。近代以来，医疗技 术日益发达，医疗过程中的各种不确定危险，也逐渐被认识。同时，人们保护自 我的权利意识也大大提高，而患者在接受医疗过程中，又往往未能获悉了解医疗 行为所需的专门知识，因此，医疗纠纷逐年增多，并成为社会关注的热点；其中 最为瞩目的是近来法院在审理医疗纠纷案件时，以医院侵犯患者的知情同意权为 理由判令医院承担责任。 知情同意( i n f o r m e dc o n s e n t ) 是指当事人在完全了解知悉某种内部信息的 情况下的答应或允诺。它实际包含了知情、理解、同意或否决这三个过程。知情 是指对信息的完全知悉，它常常涉及到知情人对信息是否理解或理解程度的问 题；同意是在知情基础上的同意，是理性的、自愿的同意，它涉及到的一般是知 情人行为能力的问题。知情同意权是指行为人在社会行为中特别是民事行为中， 要求对对方信息的了解和知悉程度应与对方对自己的了解和知悉相对称，并在此 基础上选择是否同意对方行为的权利。它应当包含主动知悉权、被动告知权、自 主选择权、拒绝权和同意权这几个方面的权利。 患者，是医务人员施行医疗行为的对象，本文中的患者，不仅指身体患有疾 病或身体受伤而委托医院或医师治疗疾病或伤害的人，也包括出于保健目的，委 托医院或医师对其身体状况进行检查的人，以及那些身体并无疾病或创伤，因特 别原因，如需无痛分娩、美容整型、人工授精等特别服务而委托医院或医师为其 提供与医学相关的特别服务的人。 因此，患者知情同意权是指患者享有知晓本人病情和医务人员要采取的诊 断、治疗措施以及预后和费用方面的情况，并自主选择适合自己需要和可能的治 疗决策的权利1 。在医疗行为中尊重患者的知情同意权的，有着重要的意义： 首先，医疗机构的告知并获得患者或其监护人同意是具有侵袭性的医疗行为 具有合法性的前提。医疗行为对人的生命、身体、健康具有不同程度的侵袭性。 众所周知，人对自己的身体的支配权具有合理性，人是自己的身体的主人。因此， 1 首都医科大学宣武医院等，医学与哲学杂志社履行知情同意原则的指导意见叨医学与哲学2 0 0 4 ( 9 ) ：5 - 8 1 江苏大学硕士学位论文 医疗行为要获得正当性，就必须取得权利主体病人或其他权利人的同意。而 量该同意的意思表示必须是真实有效的意思表示，符合民事法律行为生效的一般 构成要件。 其次，医疗行为具有较高的风险性。“死马当活马医 的古语，说明了我们的 祖先邑经对医疗风险有了毙较深刻的认识。芷是考虑到了医疗行为的高风险性， 学界一般限定医疗行为必须是可容性危险，即指为完成某种有益于社会的行为， 对在性质上含有某种侵害法律权益的抽象的危险行为，若该危险与其有益目的相 毙是正当的，鄢应容许其危险行为为适法行为1 。并发症、青霉素过敏、输盘反 应等都可以直接夺走人的生命，药物的副作用也可能使人体健康受到巨大损害， 给人带来终身的痛苦。医疗行为的风险性、信赖性、专业性和患者的广泛性等因 素，使得医疗机构在治疗前获得患者的同意具有合理性。 我图目前对于患者知情同意权的研究和认识尚处在初级阶段，一项“病人知 情权、同意权现状 的专题调查结果表明：一是当前病人对获得“知情权和“同 意权 ，有着较强的要求；二是当前医院在“知情权和“圈意权捧方兹所傲的 工作，离病人的满意还有相当大的距离；三是医院在“知情权 和“同意权方 面做得好不好，将对医院吸引病人的能力，对医院的未来发展产生重要的影响2 。 丽在国外，学者对患者知情燕意权有着深入缀致的研究，但至今还存在不霹的认 识，比如：关于医方告知义务的标准，美国法院存在三种认识：理性的医师标准、 理性的病人标准和主观标准3 ；日本学说上也存在三种标准：合理的医师标准、 患者标准( 患者标准又分为合理患者标准与具体患者标准) 和具体标准与合理医 师双重标准4 。关于同意的能力，有三种不同观点：主张以民法上之行为能力为 准；主张以刑法上之责任能力为准；主张应以有无识别能力为准5 。 在新的医学模式建立、医疗改革逐渐深化的今天，重视桶保护患者的知情同 意权，不仅是对患者生命权和医疗权的尊重，更有利于医疗系统实现自我保护、 缓解隧益紧张的医患关系，最终建立和谐的、相互信任的医患关系。笔者在研究 国内外有关患者知情同意权法律法规、阅读有关专著和文献的基础上，梳理了患 1 邱聪餐医疗过失与侵牧行为闲。邱聪智民法研究一f q 。中强入民大学出舨社，2 0 0 2 3 0 3 2 鏊秀娣一次关手病入魏谗投、嚣意权瑗羧麓调查分轿嚼越学与哲学2 0 0 2 ，2 3 ( 3 ) ：6 3 。 3 李响，焚霹浸权法骧理歉案例研究嘲第一敝北京：中国政法大学出舨社2 0 0 4 1 2 2 4 龚赛红医疗损害赔偿立法研究【m 】第一版北京：法律出版社2 0 0 1 1 7 1 1 7 2 5 黄丁全医事法嗍第一版北京：中国政法大学出版社2 0 0 3 2 7 0 江苏大学硕士学位论文 者知情同意权的知识体系。本文分析了患者知情同意权的演进历史、患者知情同 意权的实现、侵害患者知情露意权的法律责任，并分析了我匿现行立法中有关患 者知情同意权的不足，提出了保护患者知情同意权的粗浅建议，希望能对完善患 者知情同意权的保护提供一些可资参考的建议。 江苏大学硕士学位论文 第一章患者知情同意权概述 1 1 患者知情同意权的历史演进 1 1 1 古代患者知情同意权的缺失 传统的医疗模式一向以父权主义为主导，认为医生犹如父母，病患犹如被保 护的婴幼儿，医生被假定为病患生命健康权利的最佳代表。这种医疗模式下，医 生具有绝对的权威性，患者没有任何异议的权利，医患之间是一种命令与服从的 关系，这种医疗模式也被称为家长式医疗模式。家长式医疗模式先验性地认为， 医生所作出任何医疗决定和所采取之任何医疗措施，均是以病人最大利益为基础 的。该先验性规则将应然与实然混为一谈，从而漠视了对病人自主决定权和人格 尊严的保护1 。 在西方，古希腊时代，患者参加医疗决定的过程是不被允许的。希波克拉底 誓言中所宣称的医生乃是仁慈的、权威的、以病人最大福利为己任的专家，其职 业准则是尽其最大良知与能力去追求病人的最大利益2 。“进行治疗时，必须让患 者不知何事而冷静处理，不可给予患者不安。“纵使有关治疗结果，亦不可告诉 患者致生恐惧之事。弦在中世纪，医师与患者已有对话，但对话的目的仅是医师 为提供病人安慰和希望，仍强调医师的主导权，医师有绝对的权威和支配地位。 在我国古代，传统医学深受儒家思想影响。儒家思想的核心是“仁 ，传统 医学的目的也是“仁爱救人。儒家学说强调的“医乃仁术、“医者父母心”从 两汉时期起逐渐成为中国医德的主要价值观3 。医生对患者来说犹如患者之父母， 仁慈父母的心中总是装着子女的利益，医者的心中也总是装着患者的利益；父母 的所作所为都是为了自己的子女，医者的所有职业行为也都是为了患者。这种以 道德文化代替法律文化的社会现象排斥了患者知情同意权存在的必要，封建家长 制的思想意识在我国医疗行业的道德标准和法律规范中有着深刻的影响。 1 1 2 近代患者知情同意权的萌芽 随着社会的发展，人们对自身权利有了越来越多的认识和要求，患者的知情 1 胡永庆知情同意理论中医生说明义务的构成【j 】法律科学2 0 0 5 ( 1 ) ：9 1 9 8 2t h o m a s a , s h a r m o n 生命伦理学基础【m 】第一版长沙：湖南科学技术出版社，1 9 9 6 ：1 - 1 5 3 土丽艳，郭照江知情同意原则与文化背景叨中国医学伦理学2 0 0 1 ( 5 ) ：3 0 3 1 江苏大学硕士学位论文 同意权从2 0 世纪初逐渐开始发展。首开有关知情同意诉讼的案例来自于1 9 1 4 年 美国纽约上诉法院的一个判例1 ，著名的法官b e n j a m i nn a t h a nc a r d o z o 在 s c h l o e n d o r f fv s o c i e t yo fn e wy o r kh o s p i t a l 案的判决中，提出了一句让 后人在知情同意理论上不断阐释的名言：“所有具有健全精神状态的成年人，都 有决定对自己身体作何处置的权利。 该判决还提出“医生如不经患者同意而对 其进行手术，则构成伤害罪，应当承担损害赔偿的责任。”可见当时在外科手术 中已出现了知情同意权的萌芽。 1 1 3 现代患者知情同意权的确立 现代意义上的“知情同意”来源于第二次世界大战后的纽伦堡审判。在第二 次世界大战中，纳粹医师在集中营中强迫受试者接受野蛮的、不人道的人体实验， 其行为令人发指，触目惊心，严重危害了受试者的生命安全。在纽伦堡审判中， 人们深刻地意识到没有征得受试者同意而对其进行人体实验的道德和法律问题， 在1 9 4 7 年通过的纽伦堡法典中规定“人类受试者的自愿同意是绝对必要的： 受试者应该处于有选择自由的地位，不受任何暴力、欺骗、强迫、哄骗以及其他 隐蔽形式的强制或强迫等因素的压制或强迫；对实验的项目有充分的知识和理 解。确保同意质量的义务和责任，落在每个发起、指导和从事这个实验的个 人身上。”，知情同意权作为受试者的权利被确定下来。1 9 6 4 年，在芬兰首都赫 尔辛基召开的第1 8 届世界医学大会上通过了赫尔辛基宣言，进一步规范了人 体生物医学研究的行为道德。在1 9 9 6 年和2 0 0 0 年，世界医学大会又对赫尔辛 基宣言作了补充和修正，对知情同意的规范愈加完善。宣言明确指出：“任何 以人体作受试者的研究，事先必须把科研目的、方法、预期效益和潜在的危险、 可能遇到的不适等，全面告知预备受试者。应该告知他或她有拒绝参加科研的自 由，并有随时撤消同意的自由。如仍需要他或她继续参加这项实验的话，医药工 作者就应该得到他们慷慨签订的承诺，更可取的是书面形式的承诺”。之后，“知 情同意 原则的影响逐渐由人体实验扩大到临床治疗和医忠关系，并被包括在患 者的权利之中。 1 s c h l o e n d o r f fv s o c i e t yo f n e wy o r kh o s p i t a l ，2 11n y 1 2 5 ，1 0 5n e 9 2 ，( 1 9 1 4 ) 1 2 纽伦堡法典第一条 6 江苏大学硕士学位论文 1 2 中外患者知情同意权的法律规制现状 1 2 1 域外的法律概览 1 2 1 1 美国 美国建立的关于患者知情同意权的制度在世界各国中最为制度化和系统 化。美国医院协会在1 9 7 2 年一1 1 月1 7 日发表了全美病人权利宣言，列举病 人权利共十二条，在这十二条规定中，有九条是与患者的知情同意权有关的， 具体规定了可能影响到患者治疗和选择的各方面信息的知情权。此后美国有十 三个州以法律形式颁布了病人权利法案，明确规定病人享有知情同意权。1 9 9 0 年美国国会立法通过了患者自我决定法( p a t i e n ts e l fd e t e r m i n a t i o n a c t ) ，该法案的核心内容是：有决定能力的患者在被告知有关自己病情、治疗 的足够信息的前提下，有权自己决定是否接受治疗、在那里治疗、选择治疗方 案、拒绝治疗等1 。 1 2 1 2 欧洲 在欧洲，法国于1 9 7 4 年发表了病人宪章，强调了患者人权和自由，带动 了欧洲患者权利的发展。1 9 7 5 年欧洲议会提出病人权利的基本要点，明确指出 病人权利包括自由的权利、个人尊严的权利、获得病情信息的权利等。1 9 8 1 年， 医师总会在葡萄牙发表里斯本宣言，将知情同意权扩展到所有患者的治疗上2 。 芬兰病人权利法规定，没有病人的同意不得进行治疗；在治疗形式上也必须 得到病人的同意；如果病人提出要求，他们有权知道他们的健康状况、建议治疗 的程度、风险因素和其他可供选择的治疗方案；病人有权了解和更正自己的病历 记录；必须向登记在名单上等待治疗的病人说明延迟的原因和预计延迟的时间； 对治疗不满的病人有权向有关部门提出控诉；提供医学治疗的机构必须安排一个 病人权利维护人员，病人权利维护人员的职责是告知病人他们的权利并帮助病 人，如果有必要还将为病人提交控诉，提出赔偿申请3 。 1 2 1 3 日本 1 黄丁全医事法 m 第一版北京：中国政法大学出版社，2 0 0 3 第2 3 5 页 2 黄丁全医事法 m 第一版北京：中国政法大学出版社，2 0 0 3 第2 3 7 页 3 达庆东，瞿晓敏，樊民胜中外患者知情同意权的法律保护比较【j 】医学与社会2 0 0 4 ( 1 ) ：3 4 - 3 7 江苏大学硬士学位论文 日本的传统医疗与我国情况相似，以所谓的医师主导型为主。上世纪八十年 代发生的一系列医疗事故，弓i 起了曩本医学界鞠法学界对医患关系的关注器重 视。1 9 8 4 年，日本成立了患者权利宣言全国起草委员会，以确立患者主体性为 中心命题，起草患者的权利宣言。1 9 8 4 年1 0 月，患者权利巍言全国起草委员会 提出患者校利宣言，基于维护病入人权，肯定六大理念，其中骧确规定了患者絮 的权利和患者的自己决定权。1 1 2 。2 我国的法律实践 王。2 2 1 我国懿立法 1 9 8 2 年，我国卫生部重新修订的医院工作制度中，第一次出现了“手 术签字制度菲，虽然手术前签字的入往往是患者的家属或其单位戆领导两不是患 者本人，但这可以肴作是患者知情同意权在我国的萌芽2 。 随着社会的发展，我国的经济体制、医疗体制及社会福利制度都发生了重大 变革，瑟我重翼蓠医疗法制的建设却是相对滞麝懿。对于患者的翔情煎意权，我 国至今还没有一部专门的法律来加以规定，只是在一些单行的法律或法规中，有 涉及患者知情同意权中某些权利的相关规定。 我国宪法第3 8 条撬定，孛华夫琵共和嚣公民麓人格尊严不受馒犯。民 法通则第9 8 条也规定，公民享有生命健康权。这是基本法对患者知情同意权 的概括性规定。 执韭医舞法第2 条、第3 7 条第8 款飙定，医搏应当懿实向患者或者萁 家属介绍病情，但威注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗， 应当经医院批准并征褥患者本人或者其家属同意。未经患者秘家属同意，对患者 进行实验性晒床医疗薛，要受法律责任。这是飙医薅戆义务角度，肯定了患者应 享有知情同意权。 医疗事故处理条例第l o 条、第重量条攘定，患者有权复印或者复制其门 诊病历、往院恚、俸滠单、化验单( 检验报告) 、医学影像检查资料、特殊检查霹 意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录及国务院卫生行政 部门规定的其健病历资料。在医疗过程中，医疗祝构及其医务人员应当将患者的 1 黄了念医事法 加第一版北京：中国政法大学出版社。2 0 0 3 第2 3 8 页 2 张宝珠，刘鑫医疗告知与维权指南凹第一版北京：人民军医出版社，2 0 0 4 第4 3 4 4 页 一s 。 江苏大学硕士学位论文 病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免 对患者产生不利后果。 医疗机构管理条例第2 6 条、3 0 条、3 3 条规定，医疗机构必须将医疗 机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所；医疗机构 工作人员上岗工作，必须佩戴有本人姓名、职务或者职称的标牌；医疗机构施行 手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须取得患者同意，并应当取得其家属或者关 系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字； 无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医 师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后 实施。从对医疗机构的管理上，明确医疗机构的义务，保护患者对于医疗过程中 相关信息的知情权，以及患者的同意权和选择权。医疗机构管理条例实施细则 第6 2 条也规定，医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。 在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性 医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。 中华人民共和国母婴保健法第1 9 条规定，依照本法规定施行终止妊娠或 者结扎手术，应当经本人同意，并签署意见。本人无行为能力的，应当经其监护 人同意意，并签署意见。 病历书写基本规范( 试行) 第1 0 条规定，对按照有关规定需取得患者书 面同意方可进行的医疗活动( 如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等) ， 应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代 理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关 系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下， 可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患 者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并 及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代 理人或者关系人签署同意书。 产前诊断技术管理办法第2 4 条规定，在发现胎儿异常的情况下，经治 医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形 江苏大学硕士学饺论文 式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕 妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。 以上的法律、法规等，从不同的角度肯定了患者的知情同意权，明确医师对 患者身体的处置，必须经过患者的同意方才合法。 由上述法律条文酉数看出，我因的法律、法规虽然未明确使用“知情、圈意 或知情阀意权类似的字样，但是从上个世纪9 0 年代开始已注意保护患者在治疗 中应享有知情同意权：从早期的法律规定一提供医疗服务的医疗机构或医师应将 患者的瘸情告知患者及家属，患者手术应有其家属或单位领导麴签字，到2 0 0 2 年病历书写基本规范( 试行) 明确规定，应淌由患者本人签署同意书，我国 立法上也在不断加强对患者自身权利的保护，强调患者作为人的尊严，尊重其自 己处分权。 1 2 2 2 我国的司法实践 在运法实践中，我国最早有关患者知情同意权的案件报道在1 9 9 9 年6 胃， 陈某因左眼复发性结膜囊肿需手术摘除，上海某医院为其手术治疗后，发现左眼 睁不开，经再次手术，左眼能微微睁开。经医疗事故技术鉴定人为：眼睑下垂是 因为提上眼睑飘损伤所致，是此种手术易出现的并发症，医院治疗过程并无不当， 不构成医疗事故。陈某诉至法院后，法院以医院没有告知可能引起的并发症，侵 犯了患者的知情同意权为由，判决医院承担8 0 的赔偿责任( 6 万余元) 并负担 后续治疗费用1 。该判决开创了我国在医疗事故赔偿案中，以侵犯患者鳃情霹意 权作为判决依据的先河。 另起有较大影响的案例是，1 9 9 9 年8 月5 日，石幼民之女石娟娟因血小 扳减少，入住南京某医院盘液科治疗，确诊为“特发性血小板减少性紫癜”。在没 有向患者说明副作用及相应后果的情况下，该医院即采用大剂量甲基强的松龙激 素对其治疗，旨在使患者血小板升高而减轻病情，结果不但没有使血小板上升， 反而引起石娟娟肺部霉菌感染、脑梗塞和继发性糖尿病，并因医治无效于闲年9 月2 5 豳死亡。石幼民诉至法院要求该医院赔偿各种经济损失6 0 万元。南京市鼓 楼区人民法院经审理认为：人的生命权和健康权是人身权中最重要的两项权利。 由此，从事入的生命和健康监务器入，要求负番防止危险焉在实际搡馋中尽最善 1 张宝珠，攀泽平，朱士俊医院落实知情权需要把握的几个问题川法律与医学杂志2 0 0 2 ( 2 ) ：6 8 7 0 - l o 江苏大学硕士学位论文 良的注意义务，该义务决定了医务人员要认真探知患者病情，进行正确、及时的 诊治。虽然医学是专业性、技术性极强的一门科学，医疗机构在选择治疗方案时 因此具有相应的裁量权，但对患者进行对其身体具有侵袭性的手术或特殊治疗 时，患者应享有在接受治疗前从医生那里得到有关治疗的疗效、危险性等情况说 明的权利，并依此作出是否接受该项治疗的决定，即医生的裁量权要受到患者承 诺的制约。而此种承诺的有效性应以医生对患者进行了充分的说明为前提。在本 案中，有关医学实践及理论认为治疗“特发性血小板减少性紫癜有多种方法， 大剂量甲基强的松龙激素仅对小孩有效，对成人效果不佳，且该药对人体有明显 的副作用，故被告理应就此对患者进行充分说明，告知其疗效、相应的副作用及 可能引起的严重后果，以取得患者或家属的承诺。故认定被告违反了作为医疗单 位应尽的告知、说明义务，致使原告丧失了医疗方案的选择权。基于上述分析， 法院认定被告具有过错，且均与石娟娟的死亡结果有因果关系，应承担损害赔偿 的民事责任。故判决被告赔偿有关医疗费、精神损害赔偿金、丧葬费等共计1 1 8 万元1 。 1 3 患者知情同意权产生的必然性分析 知情同意权法理最早通过判例形成重在同意原则，随着发展变迁到重在患者 同意前医师的说明原则，并使医师的说明义务扩大，并逐步以法律的形式体现， 其形成有着深刻的背景。 1 3 1 权利运动的发展与患者知情同意权 从上世纪6 0 年代起，美国陆续产生了许多权利运动，如女性解放运动、反 种族歧视运动、反战运动以及消费者权益运动等，显示美国国民权利意识高涨， 进而影响到世界各国。法律保护个人的尊严，一方面意味着要维护生命健康，另 一方面要确保个人人格的独立自主。这种自主的要求使医疗上的自我决定权萌 芽，知情同意成为自然的要求。近些年来，在宪法学研究中，将自己决定权作为 一项基本人权来认识的见解逐渐取得支配地位2 。1 9 7 9 年7 月2 9 日德国联邦宪法 1 盛皓医患纠纷中医方说明义务之应用人民法院报2 0 0 1 年9 月1 7 日 2 松井茂记论自己决定权叨夕 国法评译1 9 9 9 ( 3 ) ：1 1 2 2 1 l - 江苏大学硕士学位论文 法院的判决更进一步指出，必须取得患者对医生作出的全部诊断的、预防的以及 治愈的措旌的有效同意，这是法的要求。这一规范的根据在于基本法宪法的诸原 则上。这就是，所有的人都有义务尊重他人的人类尊严性( t h eh u m a nd i g n i t y ) 以及自由、生命、人格的统一性的权利。虽然患者由于患病，需要求助他人，可 以考虑其有某种不健全性，但是根据人类的自律性的原理，对自己的肉体将被如 何处置的患者当然有不受限制的自己决定权1 。 1 3 2 医患关系的变迁与患者知情同意权 1 3 2 1 医患关系的物化 由于大量医疗仪器、治疗设备、试剂、药品的运用，使这些仪器设备等成为 医患关系中医师治疗疾病所依赖的第三者物质媒介，降低了医生对患者病情主诉 的重视，减少了医患间思想交流的机会，淡化了双方感情，使医患关系在某种程 度上物化了。同时现实生活中由于市场经济的影响，在医患关系中除了仪器设备 等物质媒介介入外，还存在着不从患者利益出发，而是夹杂着医师为谋求己方物 质利益的物质性和非物质性第三者媒介的介入，从而使医疗行为有物质化利益倾 向。如为经济利益给患者开不必要的检查和药品：对病人实施某些医疗处置只考 虑科研的需要、忽视病人的身体状况、痛苦和经济负担；擅自以各种方式让病人 做不必要的检查，作为积累临床经验，担当技术的标本等。 1 3 2 2 医患关系中不信任状态加剧 医疗专业性、技术性的发展、新技术的应用、使得一般患者很难在医疗技术 上同医师达成理解与沟通，从而引发患者对医师的不信任。医疗市场化走向、医 师运用信息优势对患者善意或非善意的剥夺与剥削。医疗事故大量出现，医疗丑 闻也不断出现，患者很难相信医方完全是为了其利益。同时由于就医大多距离本 地较远，医师大多为陌生人，加剧了这种不信任。 再者，产业革命以后，工业的发达，商业的勃兴，百业的分化，乃至资财的 集中，劳资对立，促使人们对许多价值观念发生明显的改变。医业不再是神圣不 可侵犯，已沦为各种职业中的一行，又因索酬较高，收入较丰，乃被一般民众视 为“新贵族 的一类，造成医患间本质上的对立态势。 1 段匡，何湘渝医生的告知义务和患者的承诺【a 】梁慧星编民商法论丛【c 】第1 2 卷：1 5 8 - 1 2 - 江苏大学硕士学位论文 1 3 3 医学模式的转变与患者知情同意权 由于传统的生物医学模式违背了人类本身具有整体性和社会性特点，所以其 局限和片面性是明显的。随着人类社会的发展，医疗保健不断加强、营养条件逐 渐提高、环境卫生不断改善等因素使得人类的疾病谱在不断交化：原来大肆横行 的传染病呈下降趋势，而很多慢性病如高血压、心脏病、癌症却呈明显上升势头。 而这些疾病中，很明显除生物因素的作用外，还有许多重要的心理因素与社会因 素的作用。即使是传染健疾病，在流行与防治上，也不能单纯依靠生物因素，也 要受到心理和社会诸因素的制约。因此，医学模式已逐渐由生物医学模式转向生 物心理社会医学模式。这一模式的产生便对医务人员提出了新的要求。 慢性病鬻常需要长裳治疗和生活上的调整，医师与患者需要更鸯羹密切的合作。医 师不仅要全面了解疾病产生的原因，还要对病人的心态和社会背景进行系统的评 价，要充分依据病人的生物、心理和社会特征进行诊断和治疗。 现代医学认为健康不仅是没有疾病或病痛，而且是一静躯体上、精神上以及 社会上的良好状态。这种良好状态有赖于机体内部结构与功能的协调，有赖于诸 多调节系统对内环境稳定的维持。一个健康的人必须具有在他本人所处的环境中 进行有效的活动和王佟能力，并且能够与环境保持协调关系。忽视久的心理、社 会因素，必然会导致疾病谱的变化和误诊率的上升。社会竞争的加剧、生活节奏 的加快，人类疾病的构成本身发生了很大的变化，疾病的产生与人类的心理社会 问题越来越紧密相关。据我国对影响健康因素构成上豹调查表骧，疾病发生心理 因素占7 2 2 ，单纯的生物因素只占2 7 8 9 6 ，与美国的调查相似。对高血眶、冠 心病等主要由社会、心理、环境因素引起的疾病，显然要求必须以新的模式来对 待，必须引导患者的积极参与，这是产生患者知情同意权的内在要求。 江苏大学硕士学位论文 第二章患者知情同意权的实现 2 1 患者知情同意权行使的主体 患者知情同意权由于是人身权的一种延伸，应专属于患者，但不是所有的患 者都能独立行使知情同意权，这取决于患者有没有决定能力，患者的决定能力在 法律上的表现是行为能力1 。 2 1 1 一般情况下患者知情同意权的行使主体 根据我国民法通则的有关规定，行使患者知情权的主体应包括患者本人、 法定代理人和委托代理人。 2 1 1 1 患者本人行使知情权 根据我国民法通则第1 1 条的规定，1 8 周岁的公民是成年人，具有完全 的民事行为能力，可以独立进行民事活动，是完全民事行为能力人；1 6 周岁以 上不满1