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文档简介
医院麻醉、精神药品的管理,1,一、麻醉、精神药品的定义,麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。,2,对药物依赖性的定义:使人处于一种特殊的精神状态(精神依赖性),对毒品产生强烈渴求,追求“欣快”效应,出现觅药行为和频繁使用毒品,进而产生身体依赖性,若中断使用毒品将会产生严重反应(戒断症状)。,3,依赖性,躯体依赖性,停药综合征(戒断症状),欣快感,精神依赖性(成瘾),上冲感,渴求感,压力,动力,破灭感,吸毒,麻醉、精神药品的依赖性,4,二、麻醉、精神药品的分类,麻醉药品第一类精神药品第二类精神药品,5,我院使用的麻醉药品品种,6,我院使用的第一类精神药品品种,7,我院使用的第二类精神药品品种,8,三、麻醉、精神药品的管理法规,1、麻醉药品和精神药品管理条例(国务院2005年11月1日)2、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫生部2005年12月14日)3、处方管理办法(卫生部2007年5月1日),9,四、医院麻醉、精神药品管理要求,1.麻醉、一类精神药品处方权的管理2.处方开具和书写的管理3.处方用量方面的规定4.麻醉、精神药品的安全管理5.法律责任,10,1.“麻醉药品和第一类精神药品处方权”,必须具有执业医师资格;市级以上人民政府卫生主管部门进行麻醉、精神药品使用知识的培训并考核合格,方能授予“麻醉药品、第一类精神药品”处方权;没有获得该处方权的执业医师只能开具二类精神药品;医师不能为自己开具麻醉药品或精神药品处方。,11,处方开具和书写的管理,门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,填写疼痛专用病历,并要求患者签署知情同意书。疼痛专用病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件(军官证、士兵证、护照);(三)为患者代办人员身份证明文件。,12,医师应要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或随诊一次。(即诊断证明仅在3个月内有效)麻醉药品处方不允许涂改,药品数量用中文书写。,13,麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用。对于需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,可由医务人员出诊至患者家中使用。为院外使用麻醉药品、第一类精神药品非注射剂型的患者开具的处方不得在急诊药房配药。,14,3.处方用量方面的规定,一、麻醉药品和第一类精神药品(一)门、急诊1、急性疼痛患者(手术、创伤、肾绞痛)注射剂1次常用量(限院内使用)其他剂型3日常用量控、缓释制剂7日常用量2、慢性疼痛患者(癌症、艾滋病、神经病理性疼痛等)注射剂1次常用量(限院内使用)其他剂型7日常用量控、缓释制剂15日常用量(二)住院患者应当逐日开具,每张处方为1日常用量。,15,二、二类精神药品一般每张处方不超过7日用量。慢性病或某些特殊情况处方用量可适当延长,但须注明理由,最长不超过一个月。,16,由于吗啡的耐受性特点,因此,晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡),无极量限制,即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量,但应严密注意监控不良反应。注射剂处方1次不超过3日用量,控(缓)释制剂处方1次不超过15日剂量,其他剂型的麻醉药品处方1次不超过7日用量。癌性疼痛等慢性疼痛患者不宜长期使用盐酸哌替啶,不宜在门诊使用盐酸哌替啶。,麻醉药品临床应用指导原则卫生部-2007.03,17,麻醉药品临床应用指导原则卫生部-2007.03,住院或非住院患者因病情需要使用控(缓)释制剂,可同时使用即释麻醉药品(如吗啡),以缓解病人的剧痛。癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。,18,4.麻醉、精神药品的安全管理,“五专”管理基数管理批号管理空安瓿和废贴的回收销毁制度,19,“五专”管理,专人负责专柜加锁(双人双锁)专用处方专帐记录专册登记,20,专人负责,医疗机构应有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;各部门管理麻醉、精神药品的人员应保持相对稳定。麻醉、一类精神药品的各流通环节应指定专人负责管理,双人核对。为明确责任,交接班应有记录,交接发药实行双人双签。,21,储存麻醉药品、第一类精神药品应当设立专库。专库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施并安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉、精神药品周转库(柜)的,均应配备保险柜。门诊、急诊、住院等药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉、精神药品均应配备必要的防盗设施。专库和专柜应当实行双人双锁管理。,专柜加锁,22,开具麻醉药品应使用专用处方(纸质入开具处方应书写完整、字迹清晰,写明患者姓名性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。处方单独存放,按月汇总,麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。,专用处方,23,麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。进出逐笔记录,记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。医疗机构应对麻醉、第一类精神药品按日做消耗统计,专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于5年。二类精神药品收支帐目按季度盘点,做到帐物相符。,专帐记录,24,医疗单位对使用的麻醉药品和第一类精神药品处方应当专册登记。专册登记内容包括:姓名性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。,专册登记,25,医疗机构可根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉、精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉、精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。各病区、手术室存放备用的麻醉、第一类精神药品均应申报基数。,基数管理,26,对麻醉、精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。必要时应能及时查找或追回。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉、精神药品注射剂时需收回空安瓿,核对批号和数量,并登记在处方和使用登记册上。,批号管理,27,患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的,再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回,并记录收回的空安瓿或废贴数量。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉、精神药品注射剂时需收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。收回的麻醉、精神药品注射剂空安部、废贴应由专人负责计数、监督销毁,并作记录。,空安瓿和废贴的回收销毁制度,28,医疗机构门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉、精神药品时,应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按规定销毁。医疗机构销毁麻醉、精神药品,应当向卫生行政主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。,29,5、法律责任,医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分:(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的;(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。,30,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门
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