中医在用设备自查报告.doc

县中医医院在用重点设备使用自查报告 根据泸州市食品药品监督管理局关于在用医疗器械专项监督检查工作方案的通知精神，按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下对全院重点医疗器械设备进行了全面检查，现将具体自查情况汇报如下： 一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医 疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工 作的重点。新条例出台以后，我院又重新建立、完善了一 系列医疗器械相关制度，重新修订了县中医医院医疗设备管理办法，以制度来保障医院临床工作的安全顺利进行。 二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查：为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了医疗设备耗材采购、验收、入库管理制度、大型设备招标采购制度以及医学装备档案管理制度，按照医疗器械使用质量监督管理办法的规定，依据二级甲等中医医院要求重新整理了我院的医疗设备的相关制度，保证医疗器械安全、合法使用。 三、对医疗器械库房存储条件的自查 ：为保证在库储存医疗器械的质量，我院对设备科库房，供应室库房，还有各科库房进行了检查，包括储存的温度，湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。 四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）： 植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用 ，植入类器械安全、有效性，本院特制订了植入性医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。按医院的高质耗材管理办法进行邀标比选，加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全了植入性医疗器械采购、入库验收、出库使用等审查制度，详细记录产品信息，所有信息归入患者的病历档案和设备科植入物管理档案进行管理。五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查 防止不合格医疗器械进入临床，对患者造成人身伤害，我院加强了对过期，失效，无菌医疗器械出现漏气、破损管理，并做了医疗器械销毁记录。争取做到及时销毁，避免不合格产品的使用。 已达到报废标准的医疗器械年终盘存是统一报废，设备报废时均按照县财政局规定进行报废资产处置。 六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理 加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床， 我院特制定了医疗器械不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。 七、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查: 为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了医疗设备保养与维修制度，按照规定制定了医疗器械维修维护保养记录、仪器设备监管巡查记录、仪器设备使用记录，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有报批记录。第三方维修服务机构我院也做了相关规定，对大型设备中的CT和彩色B超购买了维修保险。对急救类医疗设备做了急救、生命支持类医疗设备调配记录，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。 八、自查中存在的问题和需要改进的地方：经过自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题：1、 由于库房面积过小，库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有对体外诊断试剂的管理不到位。这些问题将作为我院工作重点。2、 对急救设备的巡查监管力度不够。 3、对医院小型设备的使用登记不够完善。 对于存在的问题我院今后将作为医疗设备管理工作重点，切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后将进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识；增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频率，及时排查医疗器械安全